médicamente revisados por Drugs.com. última actualización el 25 de agosto de 2020.
- Consumidor
- profesional
para el consumidor
se aplica al fenobarbital: Elixir oral, tabletas orales, inyección parenteral
Los efectos secundarios incluyen:
sedación Residual, somnolencia, letargo, vértigo, náuseas, vómitos, dolor de cabeza.,
para profesionales de la salud
se aplica al fenobarbital: polvo de composición, solución inyectable, cápsula oral, elixir oral, tableta oral
General
El efecto secundario más frecuente fue somnolencia.
sistema nervioso
la somnolencia / sedación tendió a disminuir con el uso continuado.
se produjo dolor neurálgico localizado o difuso, especialmente en pacientes psiconeuróticos con insomnio. Este dolor se localizó con mayor frecuencia en el cuello, los hombros y las extremidades superiores y apareció en paroxismos que fueron más intensos temprano en la mañana., En algunos pacientes, el dolor continuó durante días después de la interrupción de este medicamento.
Se produjo hiperactividad en pacientes pediátricos y geriátricos.,
frecuentes (1% a 10%): somnolencia
informes postcomercialización: sedación, sedación residual/efecto»resaca», somnolencia, letargo, vértigo, dolor neurálgico localizado/difuso, dolor de cabeza, hiperactividad, hipotensión, hipercinesia, ataxia, depresión del sistema nervioso central (SNC), mareos, deterioro de la motricidad fina, convulsiones de gran mal, coma prolongado, reflejos deprimidos/ausentes, nistagmo
psiquiátrico
algunos pacientes han experimentado excitación paradójica, inquietud o delirio en presencia de dolor.,
se han producido reacciones paradójicas, alucinaciones, inquietud, hiperexcitabilidad y confusión en pacientes geriátricos y pediátricos. Los pacientes pediátricos fueron más propensos a experimentar agresión o irritabilidad.,trastornos psiquiátricos, alucinaciones, insomnio/trastornos del sueño, ansiedad, anormalidad en el pensamiento, reacción paradójica (excitación inusual), depresión mental/depresión, deterioro cognitivo, trastornos del comportamiento en niños, comportamiento anormal, alteración del Estado de ánimo, cambios sutiles del Estado de ánimo, trastorno del Estado de ánimo relacionado con la menstruación, ideación suicida, deterioro de la memoria/concentración/juicio, síndrome de abstinencia, tolerancia, dependencia, dependencia psíquica/física, confusión mental/confusión, desorientación
inmunológicos
informes postcomercialización: síndrome de hipersensibilidad antiepiléptica (e.,ej., fiebre, erupción cutánea, linfadenopatía, linfocitosis, eosinofilia, anomalías hematológicas, afectación hepática y de otros órganos)
el síndrome de hipersensibilidad antiepiléptica se produjo normalmente de 1 a 8 semanas después de la primera exposición o en el plazo de 1 día tras la reexposición. Este síndrome puede tener reactividad cruzada con otros agentes antiepilépticos.
Dermatológica
notificaciones postcomercialización: dermatitis eritematosa, dermatitis exfoliativa (p. ej.,, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), erupciones cutáneas, erupciones maculopapulares/morbiliformes/escarlatiniformes, dermatitis, eritema multiforme, erupción medicamentosa, evidencia de cambios en el tejido conjuntivo, ampollas/Bullas cutáneas, fotosensibilidad, eritrodermia, urticaria
las erupciones cutáneas pueden estar asociadas con fiebre, delirio y cambios marcados en el hígado y otros órganos.,
informes post-comercialización: dolor Miálgico o artrítico localizado/difuso, osteomalacia, raquitismo, disminución de la densidad mineral ósea, aumento del riesgo de fractura, contractura de Dupuytren, trastorno del metabolismo óseo, hombro congelado, síndrome de Ledderhose, dolor articular general, osteopenia, osteoporosis, fracturas
dolor Miálgico o artrítico localizado o difuso, especialmente en pacientes psiconeuróticos con insomnio. Este dolor se localizó con mayor frecuencia en el cuello, los hombros y las extremidades superiores y apareció en paroxismos que fueron más intensos temprano en la mañana., En algunos pacientes, el dolor continuó durante días después de la interrupción del tratamiento.
la disminución de la densidad mineral ósea, la contractura de Dupuytren, la osteopenia, la osteoporosis y las fracturas ocurrieron en pacientes que recibieron terapia a largo plazo; sin embargo, no se identificó el mecanismo exacto de acción en los huesos.,>
informes postcomercialización: embriaguez (efecto similar a la bebida), fiebre, sedación neonatal, dependencia neonatal/abstinencia de drogas, síntomas neonatales que se asemejan a la deficiencia de vitamina K, sangrado neonatal debido a la deficiencia de vitamina K, anomalía congénita, labio y paladar hendido, temperatura corporal baja
Hematológico
informes postcomercialización: anemia megaloblástica, anemia macrocítica, anemia aplásica, agranulocitosis, trombocitopenia, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia, púrpura, linfocitosis
la anemia megaloblástica se produjo después del uso crónico de este medicamento, y puede deberse a la deficiencia de folato.,
la metahemoglobinemia se ha producido en bebés amamantados por madres que reciben este medicamento.
Cardiovascular
informes postcomercialización: colapso circulatorio, colapso vascular periférico, latido cardíaco débil, fallo circulatorio, bradicardia, hipotensión, shock profundo, vasodilatación
respiratorio
informes postcomercialización: depresión respiratoria, depresión respiratoria grave/significativa, apnea, hipoventilación, broncoespasmo, laringoespasmo
broncoespasmo y laringoespasmo fueron notificados, especialmente en pacientes a los que se les administró la formulación IV.,
hepático
informes postcomercialización: función hepática anormal, hepatitis, daño hepático, colestasis, hepatitis tóxica, ictericia
metabólico
informes postcomercialización: hipocalcemia, deficiencia de folato, metabolismo anormal de la vitamina D, aumento de las necesidades de vitamina D (posiblemente como resultado del metabolismo anormal de la vitamina D), deficiencia de vitamina K, hipofosfatemia
Gastrointestinal
informes postcomercialización: náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea
hipersensibilidad
Las reacciones de hipersensibilidad generalmente consistieron en hipersensibilidad adquirida., Los pacientes con un mayor riesgo de desarrollar reacciones fueron más propensos a tener asma, urticaria y angioedema.,
local
informes postcomercialización: reacciones en el lugar de la inyección, necrosis local tras extravasación (inyección IV/subcutánea)
Renal
informes postcomercialización: fallo Renal
Oncológico
informes postcomercialización: Fibromas
endocrino
informes postcomercialización: concentraciones séricas reducidas de hormonas tiroideas
genitourinario
informes post-comercialización: enfermedad de Peyronie
más información
siempre consulte a su proveedor de atención médica para asegurarse de que la información que se muestra en esta página se aplica a sus circunstancias personales.,
Es posible que no se comuniquen algunos efectos secundarios. Puede reportarlos a la FDA.,>
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