en junio, informamos sobre un ensayo decepcionante de estimulación magnética transcraneal (TMS) para la depresión resistente al tratamiento, que no encontró ninguna ventaja para el tratamiento sobre una versión simulada en una población de Asuntos de Veteranos (VA). En este artículo de seguimiento, echamos un vistazo a los nuevos desarrollos en TMS desde que apareció esa historia.,
dos expertos ofrecieron diferentes explicaciones para los resultados mixtos del ensayo VA, que apareció en JAMA Psychiatry e informó que entre 164 pacientes de Centros Médicos de VA, 40,7% de los asignados a TMS repetitivo activo lograron la remisión al final del tratamiento en comparación con 37,4% de los que recibieron tratamiento simulado (OR 1,16, IC 95% 0,59-2,26, P=0,67).,
«Esta era una población de pacientes muy complicada en el sistema de VA que incluía pacientes que iban desde leves a graves, muchos de los cuales tenían antecedentes significativos de TEPT y uso de sustancias», dijo Andrew Leuchter, MD, De La Universidad de California En Los Ángeles (UCLA), a MedPage hoy. «La mayoría de los estudios de depresión no han incluido a estos pacientes. Por lo tanto, los resultados son difíciles de interpretar.»
Charles Nemeroff, MD, PhD, de la Universidad de Miami, autor de un editorial que acompañó el estudio, ofreció otra explicación de los hallazgos.,
«cuando los pacientes se inscriben en ensayos clínicos y reciben mucha atención de los proveedores de atención médica, hay un efecto terapéutico que creo que explicaría, en cierta medida, la mayor tasa de remisión en el tratamiento simulado», dijo Nemeroff a MedPage hoy.
pautas actualizadas
Después de su aprobación inicial en 2008, la FDA amplió el uso de TMS en 2013 para incluir el tratamiento del dolor asociado con ciertas migrañas., En el último año, los investigadores han investigado cuán efectiva es la TMS en el tratamiento de otros trastornos como la ansiedad, el tinnitus u otras formas de dolor crónico, dijo Leuchter, quien dirige el programa clínico y de Investigación de TMS en UCLA.
en agosto, la FDA aprobó el uso de TMS para el trastorno obsesivo compulsivo basado principalmente en los resultados de un ensayo aleatorizado multicéntrico en el que el 38% de los pacientes respondieron al dispositivo BrainsWay en comparación con el 11% de los pacientes que usaron un dispositivo simulado., Esto sigue a la publicación de las nuevas directrices de la FDA en junio, que indican que debido a que las respuestas fuertes con placebo y la remisión espontánea sin tratamiento son comunes en los ensayos de depresión mayor, los grupos de placebo son necesarios al estudiar nuevos agentes, especialmente a la luz del mayor uso de medicamentos de inicio rápido, como la ketamina, que se usan con más frecuencia para tratar la depresión.,
la FDA también aprobó una tecnología de estimulación de explosión Theta (TBS) más rápida, «ExpressTMS», que implica enviar estimulación magnética a una frecuencia más alta a través del cerebro y reduce el tiempo de tratamiento de 37 minutos por sesión a solo 3 minutos. La aprobación se basó en el ensayo THREE-D, en el que 33% de los participantes lograron la remisión del trastorno depresivo mayor y 50% mejoraron los síntomas.
La investigación
Leuchter dijo que la aprobación de TBS hizo que este tipo de tratamiento sea mucho más accesible y rentable.,
en su laboratorio, dijo que actualmente está trabajando con un novedoso tratamiento, la estimulación magnética transcraneal sincronizada (sTMS), que empareja las oscilaciones del cerebro con la frecuencia a la que se está estimulando. Leuchter dijo que usa electroencefalogramas mientras estimula simultáneamente el cerebro con imanes, para poder estudiar los patrones eléctricos del cerebro inducidos por la estimulación. Esto puede permitir potencialmente a los investigadores dirigir tratamientos de TMS más específicos mediante la identificación de ciertos biomarcadores que identifican cuáles son los ajustes más efectivos para cada paciente., Por ejemplo, mientras que la frecuencia tradicional utilizada para el tratamiento de TMS es de 10 Hz, ciertos individuos responden mejor a pulsos menos o más frecuentes, explicó Leuchter.
también responden de manera diferente cuando se dirigen a diferentes áreas del cerebro. En noviembre, Leuchter fue coautor de un estudio que investigaba la eficacia del sTMS, que encontró que el nuevo tratamiento reducía los síntomas depresivos y era más efectivo en pacientes con depresión y ansiedad más severas. Además, los pacientes que no habían recibido tratamiento con TMS tenían más probabilidades de responder a la farsa.,
y un grupo de investigadores italianos se enfocaron con éxito en el cerebelo con TMS para mejorar las funciones motoras en pacientes que habían sufrido un accidente cerebrovascular isquémico. Después de 3 semanas de estimulación magnética repetitiva e intermitente de Theta-burst y Terapia Física emparejada, los pacientes habían mejorado las capacidades para caminar y equilibrar, según el estudio.,
lo que nos depara el futuro
el TMS se está utilizando con más frecuencia y podría ser una vía potencial para tratar varias afecciones, incluido el tinnitus, para el que hay pocos tratamientos, o el dolor crónico, para el que los profesionales de la salud están buscando tratamientos alternativos no farmacológicos a la luz de la epidemia de opioides, dijo Leuchter.
uno de los principales desafíos a seguir será hacer que el tratamiento de TMS sea más accesible para los pacientes., Aunque TMS está indicado para el tratamiento de la depresión en pacientes que no se han beneficiado de al menos un medicamento para la depresión, estas terapias no suelen estar cubiertas por el seguro. Una sola sesión puede costar al paciente más de 2 200. Además, las máquinas que realizan la estimulación son grandes y pueden requerir que los pacientes viajen a una instalación que sea propietaria del equipo para recibir tratamiento.,
la ventaja del tratamiento sTMS es que los dispositivos utilizados para estimular el cerebro son mucho más pequeños y se usan como auriculares, por lo que podrían llevarse a casa, lo que podría ser un «cambio de juego», dijo Leuchter.
«es un cambio de paradigma para la psiquiatría», dijo Leuchter. «Estamos muy acostumbrados a ver pacientes en nuestra oficina y recetar medicamentos o hacer psicoterapia, pero la idea de usar un dispositivo médico para tratar la depresión sigue siendo bastante novedosa, y va a tomar un tiempo para ser totalmente adoptada en el campo. Pero creo que tiene una gran cantidad de promesa.,»
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Elizabeth Hlavinka cubre noticias clínicas, características y piezas de investigación para MedPage hoy. También produce episodios para el podcast Anamnesis. Siga