La ciencia, la preocupación detrás de la MiraLAX laxante debate

el Tema: De octubre de 2017

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El polietilenglicol o PEG 3350, comúnmente conocido como MiraLAX, ha estado en las noticias durante los últimos años debido a la preocupación por los posibles efectos secundarios en los niños, especialmente los cambios de comportamiento indeseables. Aunque la FDA no ha aprobado el uso a largo plazo de PEG 3350 en niños menores de 17 años de edad, el laxante se usa ampliamente fuera de etiqueta en la práctica clínica.

no hay datos que respalden este uso fuera de la etiqueta de PEG 3350 para el manejo a largo plazo del estreñimiento infantil porque la mayoría de los estudios solo han medido los resultados a corto plazo; como tal, el término ‘fuera de la etiqueta’ no implica un uso inadecuado, ilegal, contraindicado o en investigación. Los pediatras a menudo tienen que ejercer su juicio profesional basado en la mejor investigación disponible y la evidencia anecdótica para recomendar medicamentos que no tienen la aprobación de la FDA para su uso en niños.,

teóricamente, PEG 3350 es un polímero que es demasiado grande para ser absorbido por el intestino. Cuando se consume PEG 3350, permanece en el intestino y retiene el agua. Esta PEG 3350 hidratada es excretada por el paciente y no retenida en ninguna forma. En estudios pediátricos, se ha demostrado que PEG 3350 es más eficaz para mejorar la frecuencia de defecación en niños con estreñimiento crónico en comparación con placebo y otros agentes, como lactulosa, leche de Magnesia de Phillip (hidróxido de magnesio, Bayer) o aceite mineral., PEG 3350 también parece tener un buen perfil de seguridad según estos estudios, con eventos adversos menores que son menos prevalentes que con los otros agentes laxantes, incluyendo dolor abdominal, náuseas, vómitos, gases, hinchazón y diarrea. Sin embargo, no se han documentado efectos secundarios neuropsiquiátricos en estos estudios.

en los últimos años, la FDA ha recibido una serie de informes de eventos adversos que incluyen síntomas neuropsiquiátricos en niños que toman PEG 3350, que incluyen tics, ansiedad, rabia, paranoia, fobias, cambios de humor y depresión., No se conoce la incidencia exacta de estos síntomas neuropsiquiátricos en pacientes tratados con PEG 3350 para estreñimiento funcional y, debido a que los eventos adversos notificados son extremadamente Vagos, es difícil establecer la causalidad con PEG 3350 basándose únicamente en estos informes.

Hay varios factores de confusión que podrían influir en el desarrollo de los síntomas reportados, incluyendo diagnósticos subyacentes como autismo, trastornos conductuales, medicamentos concurrentes y comorbilidades., Los posibles vínculos entre el uso de PEG 3350 y los eventos adversos en niños incluyen la absorción de los subproductos de bajo peso molecular de PEG 3350 o que la absorción de PEG 3350 en niños es mayor que en adultos, especialmente entre pacientes estreñidos. Otra posible etiología de estas preocupaciones de seguridad es que los productos PEG pueden degradarse antes de la ingestión si los padres premezclan el producto y lo almacenan en forma de suspensión durante un período prolongado; además, algunos niños pueden ser más susceptibles a los efectos adversos de PEG 3350, especialmente cuando se administran dosis altas o después de un uso prolongado.,

un grupo de investigación multicéntrico, incluido el Children’s Hospital of Orange County, está estudiando actualmente la base de datos de informes de eventos adversos de la FDA para MiraLAX, al tiempo que realiza encuestas a gastroenterólogos pediátricos para obtener una estimación de los síntomas reportados por los padres y la experiencia del médico. Además, el Children’s Hospital of Philadelphia (Chop) está llevando a cabo un estudio financiado por los NIH que verificará la presencia de subproductos de PEG 3350, específicamente etilenglicol y dietilenglicol en la sangre de los niños en PEG 3350.,

creo que el jurado aún no ha decidido si usar MiraLAX en niños. A menos que surjan datos adversos de los estudios del Children’s Hospital of Philadelphia o de nuestro propio grupo de investigación, la evidencia actual y la experiencia médica apoyan el uso de PEG 3350 para tratar el estreñimiento en niños. Sin embargo, comprensiblemente, si los padres son reacios a que sus hijos comiencen o continúen con MiraLAX, los médicos ciertamente pueden ofrecer alternativas, como hidróxido de magnesio, lactulosa o aceite mineral, además de la modificación del comportamiento y los cambios en la dieta para incluir más fibra y líquidos.,

divulgación: Chogle no informa de ninguna divulgación financiera pertinente.