objetivo: cuantificar la eficacia de la vacunación de lactantes con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) frente a la tuberculosis.,
fuentes de datos: MEDLINE con Términos de índice BCG vaccine, tuberculosis y human; listas de todos los estudios conocidos proporcionados por expertos de los Centros para el Control y la prevención de Enfermedades, la Organización Mundial de la salud y otras organizaciones.
selección del estudio: se revisaron un total de 1264 artículos y resúmenes para obtener detalles sobre la vacunación con BCG, la disponibilidad de grupos concurrentes vacunados y no vacunados y un resultado de tuberculosis., Se revisaron setenta artículos en profundidad para el método de asignación de vacunas utilizado para crear grupos comparables, la edad en el momento de la vacunación de los participantes del estudio, la comparabilidad de la vigilancia y el seguimiento de los grupos de control del receptor y concurrentes en los ensayos, un grupo de control adecuadamente definido en los estudios de casos y controles, y las medidas de resultado (casos de tuberculosis y/o muertes). En el presente análisis se incluyeron cinco ensayos prospectivos y once estudios de casos y controles de vacunación durante la infancia.,
extracción de datos: registramos el diseño del estudio, el rango de edad de la población del estudio, el número de pacientes inscritos, la eficacia de la vacuna, la ubicación del estudio y una serie de ítems para evaluar el potencial sesgo en el diseño del estudio, el seguimiento y el diagnóstico. Extraemos o calculamos la eficacia de la vacuna por años desde la vacunación siempre que fue posible. Al menos dos lectores extrajeron datos de forma independiente y evaluaron la validez de los datos.
síntesis de datos: el riesgo relativo (RR) u odds ratio (OR) Para tuberculosis en lactantes vacunados versus no vacunados fue la medida de eficacia de la vacuna analizada., Un método de efectos aleatorios estimó un RR promedio ponderado o o a partir de los datos extraídos de los ensayos y estudios de casos y controles. El efecto protector fue entonces calculado por 1-RR o 1-OR. En general, el efecto protector de la vacunación frente a los casos de tuberculosis fue de 0,74 (intervalo de confianza del 95%, 0,62 a 0,83) cuando se estimó en cuatro ensayos controlados aleatorizados, y de 0,52 (IC del 95%, 0,38 a 0,64) cuando se estimó en nueve estudios de casos y controles. Cinco ensayos que notificaron muertes por tuberculosis mostraron un efecto protector de BCG de 0,65 (IC 95%, 0,12 A 0.,86), cinco estudios sobre meningitis mostraron un efecto protector de 0,64 (IC 95%, 0,30 a 0,82), y tres estudios de tuberculosis diseminada mostraron un efecto protector de 0,78 (IC 95%, 0,58 a 0,88). Tres estudios de casos y controles incluyeron resultados separados para casos de tuberculosis confirmados por laboratorio. Estos estudios documentaron un efecto protector de 0,83 (IC 95%, 0,58 a 0,93)., En un modelo de regresión de efectos aleatorios de los nueve estudios de casos y controles, la puntuación de validez del estudio explicó el 15% de la heterogeneidad entre los efectos protectores estimados en el estudio, lo que sugiere que los mejores estudios informaron una mayor eficacia. Tres ensayos y seis estudios de casos y controles proporcionaron información específica sobre la edad que nos permitió examinar la duración de la eficacia de BCG. La mayor parte de esta evidencia sugiere que la eficacia de BCG puede persistir hasta 10 años después de la vacunación infantil.,
conclusión: la vacunación con BCG en recién nacidos y lactantes reduce significativamente el riesgo de tuberculosis over en más del 50%, en promedio. Se ha observado protección en muchas poblaciones, diseños de estudios y formas de tuberculosis. Las tasas de protección frente a los casos confirmados por pruebas de laboratorio, que reflejan un error reducido en la clasificación de la enfermedad y, por consiguiente, estimaciones más precisas de la eficacia de BCG, son más altas en el 83%.