¿Melatonina Para Niños? Una guía para padres

Los pediatras recomiendan con frecuencia la melatonina para niños con problemas de sueño, o los padres podrían probarla ellos mismos. Sin embargo, el uso adecuado de la melatonina con frecuencia se malinterpreta. Aquí hay una guía para padres y pediatras para decidir si un niño debe probarlo y para entender cómo debe usarse.

un hilo común que encuentro en los niños que vienen a la Clínica del sueño es que muchos o todos ellos han estado tomando melatonina en algún momento, o la están tomando actualmente., La melatonina es una herramienta importante en el tratamiento de los trastornos del sueño en niños, y debido a que se deriva de forma natural, existe una percepción generalizada de que es segura. Sin embargo, me ha preocupado la frecuencia de su uso, especialmente de manera no supervisada.

Las Ventas de melatonina se han duplicado en los últimos diez años, aumentando de 9 90 millones en 2007 a 2 260 millones en 2012. Me preocupa que la disponibilidad generalizada de melatonina haya llevado a algunos padres a usarla como un atajo para Buenas Prácticas de sueño., Un artículo en el Wall Street Journal (que también proporcionó las cifras de ventas anteriores), citó la revisión de un padre en Amazon:

OK, sí, como padres, mi esposa y yo deberíamos hacer un mejor trabajo comenzando la rutina de acostarse antes, apagando la televisión antes, limitando los dulces, etc., sucesivamente. Bueno, por cualquier razón, este no es nuestro fuerte. Esta dosis ligera de 1 mg de melatonina es muy útil para calmar a nuestros hijos y prepararlos para la cama.,

en un aspecto es seguro: a diferencia de muchos otros medicamentos que hacen que se duerma, no puede sufrir una sobredosis. Sin embargo, los padres necesitan saber que la melatonina es una hormona con efectos en todo el cuerpo y aún no sabemos cuáles serán los efectos a largo plazo del uso de melatonina. Muchos padres en los Estados Unidos se sorprenderían al saber que la melatonina solo está disponible con receta médica en la Unión Europea o Australia.

¿con qué frecuencia los niños usan melatonina?

es difícil saberlo con certeza. Un artículo reciente del New York Times, » Los padres dependen de la melatonina para ayudar a sus hijos a dormir. ¿Deberían?», señaló que las ventas de melatonina en general habían aumentado en un 87% en el año anterior a marzo de 2020., The Times realizó una encuesta a 933 padres con hijos menores de 18 años. Un tercio tenía un historial de dificultades para dormir en el último año. Más de la mitad de los padres informaron haber administrado melatonina a sus hijos al mismo tiempo.

¿qué es la melatonina? ¿Qué hace la melatonina?

La melatonina es una hormona producida naturalmente por la glándula pineal del cerebro. Es tanto un agente cronobiótico, lo que significa que regula su reloj circadiano o corporal; y un hipnótico, lo que significa que en dosis más altas puede inducir el sueño., La melatonina se usa generalmente por su efecto hipnótico, pero no tiene este efecto en todo el mundo. Solo el efecto cronobiótico ocurre en todos los individuos.el aumento natural de los niveles de melatonina en el cuerpo 1-3 horas antes del inicio del sueño se conoce como el» inicio de melatonina de luz tenue » (DLMO). Esta es la señal involucrada en la programación del reloj corporal del sueño y corresponde al final de la señal de «vigilia» producida por el sistema circadiano. A los niños con insomnio se les puede administrar melatonina después de su hora de acostarse programada; lo que esto significa es que sus cuerpos aún no están listos para dormir., Esta es una de las razones por las que el desvanecimiento a la hora de acostarse puede ser tan efectivo para algunos niños. Las dosis utilizadas clínicamente (0.5-10 mg o más) exceden en gran medida la cantidad secretada en el cuerpo.

hay algunas cosas que debe tener en cuenta:

• La exposición a la luz azul-blanca por las noches cambia el DLMO más tarde. Esta es la razón por la exposición a la luz brillante en las noches puede empeorar el insomnio. Recomiendo altamente eliminar cualquier tiempo de pantalla para los niños de preescolar hasta la escuela primaria durante una hora antes de acostarse., Eso significa que no hay encendedores emisores de luz, iPads, teléfonos inteligentes, computadoras o (Dios no lo quiera) televisión en el dormitorio para los estudiantes en la secundaria y más allá que necesitan usar computadoras para completar el trabajo escolar, recomiendo encarecidamente bajar la configuración de brillo y usar software para reducir las frecuencias de luz azul. (Para más información sobre esto lea mi post acerca de ir en una «dieta ligera» aquí).
• El efecto de la dosificación de melatonina (y la terapia de luz para el caso) dependen de la fase. Lo que eso significa es que el momento de administrar melatonina determina tanto la magnitud como la dirección del efecto., Muchas personas no se dan cuenta de que el momento óptimo para dosificar melatonina para cambiar el período de sueño es en realidad unas pocas horas antes de acostarse, es decir, antes de la DLMO. La otra faceta de esto es que en los adolescentes con horario de sueño severamente cambiado (síndrome de fase de sueño retardado) en realidad puede tener un cambio posterior en su horario de sueño si esto no se dosifica correctamente. Por lo tanto, dejaría el momento de esto a un médico del sueño. El Jet lag es un caso similar.
• La melatonina»totalmente natural» proviene de cerebros de vaca o cerdo y debe evitarse. La mayoría de las preparaciones alrededor ahora son sintéticas, que es preferible.,

Aquí hay un video corto que armé para explicar cómo cuando se administra la dosis de melatonina realmente importa. (Tal vez solo para los supernerds por ahí como yo).

¿qué tan eficaz es la melatonina para los problemas del sueño en los niños?

los efectos generales de la melatonina incluyen conciliar el sueño más rápidamente y un aumento en el tiempo de sueño. Al igual que todos los medicamentos utilizados para ayudar a los niños a conciliar el sueño, la información disponible es bastante limitada. Esto significa que la mayoría de los estudios tienen grupos pequeños seguidos por períodos cortos de tiempo. Además, la melatonina no está regulada como farmacéutica en los Estados Unidos., Por lo tanto, no hay una gran compañía farmacéutica financiando estudios más grandes y a largo plazo (más sobre esto a continuación) . Más bien se regula como un suplemento alimenticio por la FDA. Para una excelente revisión, incluyendo recomendaciones de dosificación, recomiendo encarecidamente este artículo de Bruni et al.

insomnio crónico de inicio del sueño y melatonina:

Los problemas para conciliar el sueño son comunes en niños, al igual que en adultos. En niños con dificultad crónica para conciliar el sueño dentro de los 30 minutos de una hora de acostarse apropiada para su edad., El uso de melatonina resulta en menos dificultad para conciliar el sueño, una hora más temprana de inicio del sueño y más sueño por la noche. Los estudios iniciales usaron dosis bastante altas, pero estudios posteriores que compararon diferentes dosis mostraron que la dosis no importaba y que la dosis más baja estudiada era tan efectiva como la más alta. Esto es probablemente debido al hecho de que todas estas dosis estaban muy por encima de la cantidad producida naturalmente en los niños. El tiempo entre las 6-7 PM fue más efectivo que las dosis posteriores., Los autores señalan que una dosis a media tarde tendría el mejor efecto (debido a la curva de respuesta de fase), pero que la dosificación por la tarde tendría el lado desagradable efectivo de hacer que los niños duerman por la tarde. (Para más información, lea aquí y aquí y aquí).

El Autismo y la melatonina

Los problemas de sueño son comunes en niños con autismo. Se producen múltiples tipos de problemas, incluido el tiempo prolongado para conciliar el sueño, menos sueño durante la noche y problemas con los despertares nocturnos y matutinos., Algunos niños con autismo tienen niveles reducidos de melatonina, así como una disminución de la variación en la secreción de melatonina a lo largo del día. Debido a esto, la melatonina se ha utilizado comúnmente en niños autistas, lo que parece resultar en menos dificultad para conciliar el sueño y más sueño por la noche. Algunos estudios usaron preparaciones de liberación inmediata, mientras que otros usan formas de melatonina de acción prolongada. La mayoría de los estudios involucraron la dosificación de melatonina 30-60 minutos antes de acostarse.,curiosamente, estos estudios también demostraron mejoras en otros dominios en algunos niños– específicamente, comunicación, retraimiento social, comportamientos estereotipados y ansiedad.

en un ensayo reciente se examinó una preparación de melatonina liberada a tiempo llamada PedPRM a dosis de 2-5 mg. Los niños en este ensayo durmieron 57.5 minutos más (en comparación con los niños que no recibieron el medicamento, que durmieron 9 minutos más). La mayor parte del beneficio parecía deberse a la mejora en el sueño: en promedio, los niños tratados se durmieron 39 minutos más rápido., Este medicamento aún no está aprobado por la FDA pero está en proceso de aprobación.

al igual que en otros niños, la melatonina se debe agregar a un plan de manejo conductual. Para los pediatras, hay una GRAN VÍA DE PRÁCTICA que sugiere la adición de medicamentos solo después de que una intervención conductual haya fallado. Dos grandes recursos para las familias son el Autism Speaks Sleep Toolkit y el libro Solving Sleep Problems in Children with Autism Spectrum Disorders: A Guide for Frazzled Families(enlace de afiliado). Aquí hay un excelente artículo de revisión sobre este tema.,

una forma de acción prolongada de melatonina ha mostrado una gran promesa para los niños con autismo, con niños en un ensayo de 2017 durmiendo la friolera de 57.5 minutos más tarde por noche con tratamiento; todavía no está disponible para uso clínico en los EE.

el TDAH y la melatonina

la hiperactividad por déficit de atención (TDAH) se asocia comúnmente con problemas de sueño, al igual que los problemas de sueño pueden causar problemas de atención. Hasta el 70% de los niños con TDAH pueden tener problemas para dormir. Los problemas del sueño incluyen dificultad para conciliar el sueño, anomalías en la arquitectura del sueño (p. ej., las proporciones de las diferentes etapas del sueño), y la somnolencia diurna. Los ensayos de melatonina (en dosis que oscilan entre 3 y 6 mg) mostraron que ayudó a los niños con TDAH a conciliar el sueño más rápidamente, aunque no hubo evidencia de mejoría en los síntomas de atención durante el día. Los efectos secundarios reportados incluyeron problemas al despertarse por la noche y somnolencia diurna en algunos niños. Hay un buen artículo de revisión aquí.,

El síndrome de la fase de sueño retardado y la melatonina

el síndrome de la fase de sueño retardado (DSPS) es un trastorno común en los adolescentes, donde su período natural de sueño cambia significativamente más tarde que el horario que sus compromisos (generalmente la escuela) exige. Por lo tanto, los adolescentes con este trastorno no pueden conciliar el sueño a las 1-2 de la mañana o incluso más tarde. He visto niños que se duermen rutinariamente entre las 4 y las 5 de la mañana., La melatonina tiene un papel claro en este trastorno, ya que las dosis pequeñas 3-4 horas antes del inicio del sueño (junto con la limitación de la exposición a la luz, las medidas de higiene del sueño y los cambios graduales en el horario ) pueden ser eficaces en el manejo de este trastorno. La razón del retraso es un marcado retraso en la DLMO, por lo que la dosificación de melatonina puede mover los períodos de sueño antes. Para los niños con DSPS, se recomienda administrar una dosis 4-6 horas antes de la hora actual de inicio del sueño, luego moverla antes cada 4-5 días, con preparaciones de dosis bajas. De todas las condiciones mencionadas aquí, esta tiene el beneficio más claro de la melatonina., Aquí hay un excelente artículo de revisión.

los niños con retraso en el desarrollo neurológico y melatonina

Los niños con diversas causas de retraso en el desarrollo neurológico pueden tener insomnio significativo y la melatonina puede ayudar. Sin embargo, en algunos niños el uso de melatonina causó niveles persistentemente altos de melatonina en la sangre durante el día (y somnolencia durante el día).

ceguera y melatonina

algunos niños con ceguera pueden tener problemas con el tiempo de vigilia del sueño, ya que no tienen la luz que regula su reloj circadiano y, por lo tanto, pueden desarrollar trastornos del sueño., Ensayos muy pequeños en adultos han demostrado beneficio (aquí hay uno), pero los datos son muy limitados.

eccema y melatonina:

El eccema se asocia con la piel seca y con picazón y los niños con ella pueden tener problemas con el insomnio y el sueño no reparador. Algunas investigaciones han sugerido que los niños con eccema pueden tener niveles bajos de melatonina, y un ensayo reciente sugiere que la melatonina puede ser útil.

suena genial. ¿Por qué debería preocuparme por la melatonina?

hay varias áreas de preocupación, efectos secundarios específicamente conocidos y teóricos, y problemas con las preparaciones.

• Efectos secundarios (conocidos): a corto plazo, la melatonina parece ser bastante segura., A diferencia de muchos otros agentes inductores del sueño, «no se han planteado serias preocupaciones de seguridad» (de Bruni review a continuación). Los efectos secundarios más comunes incluyen somnolencia matutina, enuresis, dolor de cabeza, mareos, náuseas y diarrea. Estos efectos son generalmente leves, y en mi práctica solo la somnolencia matutina parece ser significativa. También puede interactuar con otros medicamentos (anticonceptivos orales, fluvoxamina, carbemazepina, omeprazol y esomeprazol, por nombrar algunos).,
• Efectos secundarios (teóricos): la melatonina administrada a los niños puede llevar a niveles persistentemente elevados de melatonina en la sangre durante todo el día. Esto puede estar asociado con somnolencia persistente, pero los otros efectos no están claros. Es importante saber que la melatonina NO se ha probado tan de cerca como un farmacéutico, la FDA regula como un suplemento alimenticio. Los estudios posteriores a niños que han estado usando melatonina a largo plazo se han basado principalmente en informes de los padres en lugar de pruebas bioquímicas., Un médico en Australia llamado David Kennaway ha publicado dos editoriales este año señalando la insuficiencia de la información sobre el uso a largo plazo en niños. (Puedes leer estos aquí y aquí). Afirma su punto de vista de manera concisa]»
  

  parents los padres siempre deben ser informados de que (1) La melatonina no está registrada para su uso en niños, (2) no se han realizado estudios rigurosos de seguridad a largo plazo en niños y, por cierto (3) La melatonina también es un medicamento veterinario registrado utilizado para alterar la reproducción de ovejas y cabras .,»

• Problemas con las preparaciones-etiquetado deficiente: se ha demostrado que las preparaciones de melatonina tienen concentraciones variables de preparación a preparación. Además, la cantidad que absorbe el cuerpo de un niño puede variar. ¿Recuerdas que te dije que la melatonina era tratada como un suplemento alimenticio por la FDA?
  

  

  

  esto significa que hay sustancialmente menos supervisión regulatoria en términos de seguridad y eficacia. También me parece que el etiquetado de los preparados es a menudo engañoso. Tomemos el ejemplo de esta preparación líquida, que muchos de mis pacientes han probado. Está etiquetado como «1 mg», pero cada gotero contiene 0,25 mg.

  es necesario ir a la web para obtener esta información, ya que no está en la botella. (Puede estar en el prospecto, pero sospecho que pocas personas leen estos).,

• Problemas con las preparaciones-dosificación inexacta: un estudio reciente mostró que la cantidad de melatonina puede variar entre -83% y +478% de la dosis etiquetada. Esto significa que si le está dando a su hijo una dosis de 3 mg, la dosis real puede ser de 0,5 mg a 14 mg., Además, la variabilidad de lote a lote fue tan alta como 465%, lo que significa que puede comprar una botella diferente de medicamento, del mismo fabricante, y aún así una botella puede tener más de cuatro veces más melatonina que otra, finalmente, los investigadores encontraron serotonina (un medicamento utilizado en otras condiciones, y también un neurotransmisor) en el 71% de las muestras. Para mí, este es el problema más preocupante con la melatonina: no sabes lo que estás recibiendo.,

un estudio de 2020 de la formulación de melatonina de acción prolongada PedPRM hizo un seguimiento de 80 niños durante 2 años y no mostró ninguna evidencia de efectos sobre el peso, la altura, el índice de masa corporal o la estadificación de Tanner (una medida del desarrollo sexual). Este es el mejor estudio a largo plazo de la seguridad de la melatonina y es bastante tranquilizador.

mi hijo ya está tomando melatonina. ¿Tengo que enloquecer?

no lo creo, ya que hay poca evidencia concreta de daño significativo., Sin embargo, si comenzó a tomar melatonina por su cuenta, le ruego que lo discuta con el médico de su hijo para ver si es realmente necesario. Si su hijo lo ha estado usando a largo plazo y durmiendo bien, puede considerar reducir lentamente la dosis y ver si todavía es realmente necesario. Trate de usarlo según sea necesario en lugar de todas las noches. Además, echaría un vistazo a la higiene del sueño y me aseguraría de que esté asegurando buenos procesos para acostarse, como una rutina de alta calidad para acostarse y evitar el tiempo frente a la pantalla durante al menos una hora antes de acostarse., Yo trataría de reducir la dosis, y potencialmente solo usarlo según sea necesario en lugar de todas las noches.

Mi médico y yo hemos hablado de ello. ¿Qué debemos considerar con respecto a cómo y cuándo administrar melatonina?

La melatonina puede ser un medicamento difícil de dosificar. Los efectos cambian dependiendo de cuándo se lo administre en comparación con el horario de sueño habitual de su hijo. Por lo tanto, una dosis pequeña unas horas antes de acostarse puede tener más efecto que una dosis grande administrada a la hora de acostarse. En algunas situaciones (como con las personas cuyos horarios de sueño se pueden cambiar a un horario de sueño diurno) la dosificación puede tener el efecto contrario., Este es un caso especial y debe ser tratado con su médico. Un par de reglas básicas.

• Timing: para cambiar los horarios de sueño antes de 3-6 horas antes del inicio actual del sueño es mejor. Para los efectos de inicio del sueño, se recomienda 30 minutos antes de acostarse. Recuerde, no todos los niños se adormecen con la melatonina.
• dosificación: en general, comenzaría con una dosis baja (0.5-1 mg) y aumentaría lentamente. Reconozca que la melatonina, a diferencia de otros medicamentos, es una hormona, y que las dosis más bajas a veces son más efectivas que las más altas, especialmente si el beneficio de la misma se reduce con el tiempo.,
• Una buena higiene del sueño es fundamental: la melatonina no es un sustituto de las buenas prácticas de higiene del sueño y solo debe usarse junto con una hora de dormir de alta calidad, una limitación en la exposición a la luz y un horario de sueño adecuado.
• Cuando sea posible, la compra de un preparado verificado por la USP puede indicar que el producto se fabrica según los requisitos de la Convención Farmacopea de los Estados Unidos, lo que podría significar que los controladores de calidad son más estrictos.

¿qué es el take home? Debe mi hijo tomar melatonina?

no he conocido a un padre que esté ansioso por medicar a su hijo., Tales decisiones se toman con una gran cantidad de examen de conciencia, y con frecuencia después de intentos fallidos para abordar los problemas de sueño a través de cambios de comportamiento. Las opciones de tratamiento son limitadas. No hay medicamentos para el insomnio aprobados por la FDA para niños, excepto el hidrato de cloral, que ya no está disponible. Personalmente, lo uso comúnmente en mi práctica. Es muy útil para algunos niños y familias. Aprecio las preocupaciones del Dr. Kennaway, pero he visto de primera mano las consecuencias de la falta de sueño en los niños y las familias., Siempre investigo para asegurarme de que no me pierdo otras causas de insomnio (como el síndrome de piernas inquietas). Mi objetivo final siempre es ayudar a un niño a dormir con un mínimo de medicamentos. Sé que este es el objetivo de los padres también. Algunos niños, especialmente aquellos con autismo o problemas de desarrollo, no podrán dormir sin medicamentos., Por lo tanto, la melatonina puede ser una buena opción para su hijo si:

• Los cambios de comportamiento por sí solos han sido ineficaces
• Se han descartado otras causas médicas de insomnio
• Su médico piensa que la melatonina es una opción segura para su hijo y está dispuesto a seguir su insomnio con el tiempo

por cierto, aquí hay un gran artículo del Chicago Tribune sobre alternativas a la melatonina.

por lo tanto, este ha sido un post bastante largo. ¿Tiene preguntas sobre el uso de melatonina en niños y adolescentes? ¿Cuál ha sido tu experiencia?

Un agradecimiento especial a Bob Young R.Ph (también conocido como el legendario «Bob de farmacia») por su ayuda con esto.,

1. Si desea más información sobre esto, le recomiendo esta revisión Cochrane sobre el tema y este artículo de WebMD.
2. Una Hora de acostarse apropiada para la edad se definió como 8: 30 PM + 15 minutos x (edad en años-6). Estos niños habían tenido problemas durante al menos un año durante al menos cuatro noches por semana.
3. Los ensayos iniciales usaron 5 mg alrededor de las 6 PM. Un ensayo posterior probó dosis múltiples. Curiosamente, la dosis no importaba, y la dosis más baja (0,05 mg/ kg del peso del niño) fue igualmente efectiva. . hope

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