US Pharm. 2016;41(4):43-44.
Método de Preparación: Calcular la cantidad de cada ingrediente para la cantidad que estar preparado. Pesar o medir con precisión cada ingrediente. Espolvorear y dispersar la goma xantana sobre unos 25 mL de agua purificada previamente calentada a 70°C; reservar. Mezclar la Mupirocina, el alcohol bencílico, el cetomacrogol 1000, el alcohol cetílico, el fenoxietanol y el alcohol estearílico con el aceite mineral previamente calentado a unos 70°C., Vierta la fase de aceite en la fase acuosa con una mezcla constante para formar una emulsión. Retirar del fuego y enfriar con agitación intermitente. Añadir suficiente agua purificada al peso final y mezclar bien. Paquete y etiqueta.
Uso: Mupirocina 2% crema se utiliza como un agente antibacteriano tópico para las infecciones de la piel.
empaquetado: paquete en envases apretados, resistentes a la luz.
etiquetado: Mantener fuera del alcance de los niños. Desechar después de ____ .
estabilidad: se puede asignar una fecha de uso posterior en función de la edición actual de USP <795>.,1
Control de calidad: la evaluación del control de calidad puede incluir el peso teórico en comparación con el peso real, el pH, la gravedad específica, el ensayo de fármaco activo, el color, la superficie de textura, la extensión de la espátula de textura, la apariencia, la sensación, las propiedades reológicas y las observaciones físicas.2
discusión: la crema de Bactroban no está disponible comercialmente y ha sido descontinuada por algunos fabricantes, así que ahora puede ser compuesta para ser utilizada según lo prescrito. Mupirocina calcio se aplica tópicamente a la piel como una crema que contiene 2% Mupirocina en un vehículo a base de aceite en agua.,
Mupirocina cálcica (Bactroban, C52H86CaO18.2H2O, MW 1075.34) tiene un estrecho espectro de actividad, principalmente contra bacterias grampositivas. Se utiliza como agente antibacteriano tópico en infecciones de la piel, especialmente impétigo, y en el transporte nasal de Staphylococcus aureus resistente a la meticilina. El calcio de Mupirocina se presenta como un sólido cristalino de color blanco a blanquecino. Es muy ligeramente soluble en agua.1
El alcohol bencílico (C7H8O, MW 108.14) es un conservante, desinfectante y disolvente antimicrobiano., El alcohol bencílico es un líquido transparente, incoloro y aceitoso que tiene un olor débil y aromático y un sabor fuerte y ardiente. Es soluble 1 g en 25 mL de agua a temperatura ambiente y es miscible con etanol.3
Cetomacrogol 1000 (Ceteth 20, polioxietilenglicol 1000 monocetil éter) se presenta como un sólido blanco y ceroso con un olor suave y característico que es dispersable en agua caliente. Tiene una gravedad específica de 1,02 y se utiliza como emulsionante.4
El alcohol cetílico (C16H34O, MW 242.44) se presenta como escamas cerosas, blancas, gránulos, cubos o piezas fundidas., Tiene un olor característico débil y sabor suave y se utiliza como agente emulsionante. El alcohol cetílico es libremente soluble en etanol y éter al 95% y es prácticamente insoluble en agua.5
El aceite Mineral (aceite mineral pesado, parafina líquida, vaselina líquida, aceite de parafina, aceite mineral blanco) es un líquido transparente, incoloro y viscoso que es prácticamente insípido e inodoro cuando está frío; cuando está caliente, tiene un olor débil. Se utiliza como emoliente, solvente, lubricante, agente terapéutico y vehículo oleaginoso. El aceite Mineral es prácticamente insoluble en etanol al 95%, glicerina y agua.,6
el fenoxietanol (C8H10O2, MW 138.16) es un líquido incoloro, ligeramente viscoso que es ligeramente soluble en agua, aceite de maní y aceite de oliva. El fenoxietanol es miscible con alcohol y glicerina.1 el alcohol estearílico (1-octadecanol, C18H38O, MW 270.49) se presenta como escamas o gránulos blancos untuosos con un olor débil y característico y un sabor suave y suave. Es soluble en alcohol e insoluble en agua.1
la goma de xantano (goma de azúcar de maíz) es una goma polisacárida de alto peso molecular que se presenta como un polvo fino, sin olor, de color blanco o crema., Es soluble en agua fría o caliente. La goma xantana se utiliza como agente estabilizador y, en suspensiones, como agente que aumenta la viscosidad.7