Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
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- el Embarazo
Sulfamethoxazole / trimethoprim Embarazo Advertencias
los estudios en Animales no han revelado evidencia de teratogenicidad y fetolethality. En 1 de 3 estudios en ratas, se observó paladar hendido a dosis aproximadamente 5 veces La dosis recomendada en humanos (sobre la base de la superficie corporal); en estudios en conejos gestantes, se observó un aumento de la pérdida fetal (conceptos muertos y reabsorbidos) a aproximadamente 6 veces La dosis en humanos (sobre la base de la ASC)., Ambos componentes atraviesan la placenta en humanos. No hay datos controlados en el embarazo humano.algunos estudios epidemiológicos retrospectivos sugieren una asociación entre la exposición del primer trimestre a este medicamento con un mayor riesgo de malformaciones congénitas, particularmente defectos del tubo neural, anomalías cardiovasculares, defectos del tracto urinario, hendiduras orales y pie zambo., Tales estudios se vieron limitados por el pequeño número de casos expuestos y la falta de ajuste para múltiples comparaciones estadísticas y factores de confusión; también se vieron limitados por el recuerdo, la selección y los sesgos de información, y por la limitada generalización de los hallazgos. Las medidas de los resultados variaron entre los estudios, limitando las comparaciones entre estudios.otros estudios epidemiológicos no detectaron asociaciones estadísticamente significativas entre la exposición a este fármaco y malformaciones específicas., En 1 estudio retrospectivo de madres que recibieron este medicamento por vía oral o placebo, el resultado de 186 embarazos mostró anomalías congénitas en 3 de 66 pacientes que usaron placebo y en 4 de 120 pacientes que usaron este medicamento; no se notificaron anomalías en 10 niños cuyas madres usaron este medicamento durante el primer trimestre. En una encuesta separada, los mismos autores no encontraron anomalías congénitas en 35 niños cuya madre usó este medicamento por vía oral en el momento de la concepción o poco después.consideraciones clínicas: la infección del tracto urinario durante el embarazo se asocia con resultados adversos perinatales (e.,g., nacimiento prematuro, bajo peso al nacer, preeclampsia, aumento de la mortalidad de la mujer embarazada). La neumonía por Pneumocystis jirovecii durante el embarazo se asocia con parto prematuro y aumento de la morbilidad y mortalidad de la mujer embarazada.las sulfonamidas pueden causar ictericia y anemia hemolítica en el recién nacido. Las sulfonamidas pueden causar kernicterus en bebés durante el primer mes de Vida al desplazar la bilirrubina de la albúmina plasmática; por lo tanto, según algunas autoridades, deben evitarse en la medida de lo posible durante el último mes de embarazo., El trimetoprim puede interferir con el metabolismo del ácido fólico y los ensayos en animales han demostrado que la administración de dosis muy altas durante el desarrollo del órgano puede causar defectos de nacimiento típicos del antagonismo del ácido fólico; si este medicamento se usa durante el embarazo, o si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se puede requerir un suplemento de ácido fólico.categoría C: medicamentos que, debido a sus efectos farmacológicos, han causado o se puede sospechar que causan efectos dañinos en el feto humano o el neonato sin causar malformaciones. Estos efectos pueden ser reversibles., Los textos adjuntos deben consultarse para más detalles.categoría de embarazo no asignada por la FDA de los Estados Unidos: la FDA de los Estados Unidos ha modificado la regla de etiquetado de embarazo para productos de medicamentos recetados a fin de exigir un etiquetado que incluya un resumen del riesgo, una discusión de los datos que respaldan ese resumen e información relevante para ayudar a los proveedores de atención médica a tomar decisiones sobre la prescripción y asesorar a las mujeres sobre el uso de medicamentos durante el embarazo. Las categorías de embarazo A, B, C, D y X se están eliminando gradualmente.
Este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio supera el riesgo para el feto.,
– Según algunas autoridades: no se ha establecido la seguridad durante el embarazo; no se recomienda su uso durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, a menos que sea claramente necesario.
– Según algunas autoridades: el uso debe evitarse al final del embarazo.
AU TGA categoría de embarazo: C
US FDA categoría de embarazo: no asignado.resumen de Riesgos: este medicamento puede causar daño fetal si se usa durante el embarazo.
– Se debe considerar el riesgo Materno y embrionario/fetal debido a la condición subyacente de la madre.,
-si este medicamento se usa durante el embarazo, o si el paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informado del daño potencial al feto.
– Según algunas autoridades: debido a que este medicamento puede interferir con el metabolismo del ácido fólico, se debe considerar un suplemento de folato.
Ver referencias
advertencias de lactancia materna con sulfametoxazol / trimetoprim
Los niveles de este medicamento combinado en la leche materna son aproximadamente del 2% al 5% de la dosis diaria recomendada para bebés mayores de 2 meses de edad., Aunque la cantidad ingerida por un bebé amamantado es pequeña, se recomienda considerar la edad del bebé y los beneficios superan los riesgos.esta combinación de medicamentos (equivalente a sulfametoxazol 800 mg y trimetoprim 320 mg) se administró dos veces al día a 40 mujeres que estaban hasta 5 días después del parto; otras 10 mujeres se administraron esta dosis 3 veces al día. Los niveles de leche se midieron varias veces al día durante 5 días. Los niveles de sulfametoxazol en la leche promediaron 4,5 y 5,3 mg / L, respectivamente, con los 2 regímenes posológicos., Después de 320 mg/día de trimetoprim, los niveles de leche promediaron aproximadamente 2 mg/L en ambos grupos; los niveles de leche aumentaron a aproximadamente 3 mg / L en el día 5 de terapia. Con la dosis diaria habitual de sulfametoxazol 800 mg y trimetoprim 320 mg, se espera que un lactante exclusivamente amamantado reciba 0,68 mg/kg/día de sulfametoxazol y 0,45 mg/kg/día de trimetoprim; esto es muy bajo en comparación con las dosis de tratamiento establecidas de 40 mg/kg/día (sulfametoxazol) y 8 mg/kg/día (trimetoprim) para los lactantes mayores de 2 meses.,
en el postparto inmediato, 20 madres recibieron trimetoprima oral; los niveles máximos de leche se produjeron 3 horas después de la administración. Se administró una dosis diaria de 320 mg a 14 de estas mujeres; los niveles pico y Valle de la leche promediaron 2,4 y 1 mg/L, respectivamente. Se administró una dosis diaria de 480 mg a las otras 6 mujeres; los niveles pico y Valle de la leche promediaron 4 y 1,5 mg/L, respectivamente. Según el cálculo del autor, un lactante amamantado recibiría 0,75 y 1,7 mg/día con dosis maternas de 320 y 480 mg/día, respectivamente.,una revisión sistemática extensa del uso de sulfonamida a corto plazo y durante la lactancia no encontró efectos secundarios en los bebés; los autores concluyeron que el uso de este medicamento combinado durante la lactancia no presenta riesgo de kernicterus neonatal.en un estudio prospectivo controlado, las madres que llamaron a un servicio de información fueron interrogadas sobre los efectos secundarios experimentados por sus bebés amamantados., De las 12 mujeres que tomaron este medicamento combinado durante la lactancia (tiempo posparto y dosis no proporcionadas), ninguna informó diarrea, somnolencia o irritabilidad en su bebé; 2 madres informaron mala alimentación en sus bebés.
LactMed: el uso se considera aceptable cuando se amamanta a bebés sanos y a término después del período neonatal; se recomiendan agentes alternativos en bebés con ictericia, enfermos, estresados o prematuros. Se debe evitar su uso mientras se amamanta a bebés con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD).
– Según algunas autoridades: debe evitarse el uso.,
– Según algunas autoridades: el uso no se recomienda en neonatos prematuros o en bebés menores de 2 meses; teniendo en cuenta la edad del bebé, el beneficio debe superar el riesgo.
– Según algunas autoridades: se recomienda precaución, especialmente cuando se amamanta a bebés con ictericia, enfermos, estresados o prematuros.excretado en la leche humana: sí (sulfametoxazol, trimetoprim)
-Los bebés prematuros, enfermos, ictericia o estresados están en riesgo de desplazamiento de bilirrubina y kernicterus.,
– Esta combinación de medicamentos se considera compatible con la lactancia materna por la Academia Americana de Pediatría si el bebé está sano y a término.
referencias