suplementación vitamínica para prevenir el aborto espontáneo

resumen de la revisión sistemática

Este documento es un resumen de los hallazgos y algunos datos presentados en la revisión sistemática pueden, por lo tanto, no ser incluidos. Por favor refiérase a la publicación original citada a continuación para una revisión completa de los hallazgos.

1., Objetivos

evaluar la eficacia y seguridad de la suplementación vitamínica en mujeres antes de la concepción, periconcepcional y en el embarazo precoz sobre el riesgo de aborto espontáneo

2., Cómo se identificaron los estudios

se realizó una búsqueda en el registro de ensayos del Cochrane Pregnancy and Childbirth Group hasta noviembre de 2015, que incluye registros identificados de las siguientes bases de datos:

• CENTRAL (The Cochrane Library)
• MEDLINE
• EMBASE
• CINAHL

además, se buscaron listas de referencias de estudios identificados, revistas relevantes y actas de conferencias

3. Criterios para incluir estudios en la revisión

3.,1 Tipo de estudio

ensayos controlados aleatorios y cuasialeatorios, incluidos ensayos aleatorizados por grupos

3.2 participantes del estudio

mujeres embarazadas <20 semanas de gestación o mujeres que planean quedarse embarazadas en un futuro próximo, independientemente de si tenían un riesgo alto o bajo de aborto espontáneo

(ensayos en los que las mujeres se inscribieron exclusivamente ≥20 semanas de gestación o donde la mayoría de las mujeres fueron reclutadas después de que este punto de tiempo fuera excluido)

3.,3 intervenciones

cualquier suplementación vitamínica, ya sea sola o en combinación con otras vitaminas o intervenciones, en comparación con ningún tratamiento, placebo, otras vitaminas u otras intervenciones para la prevención del aborto espontáneo, en áreas donde las ingestas dietéticas de esa(S) vitamina (s) son inadecuadas

3.,4 resultados primarios

• pérdida fetal Total, definida como el total combinado de aborto espontáneo temprano (<12 semanas de gestación), aborto espontáneo tardío (≥12 a <24 semanas de gestación) y muerte fetal (pérdida del embarazo a ≥24 semanas de gestación)
• aborto espontáneo temprano o tardío

los resultados secundarios incluyeron muerte fetal, malformaciones congénitas y efectos adversos de la suplementación vitamínica suficiente para interrumpir la suplementación (por ejemplo, hipervitaminosis, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea)

4. Resultados principales

4.,las venciones evaluadas incluyeron vitamina A sola o con hierro, ácido fólico, multivitaminas o β-caroteno (7 ensayos); vitamina C con o sin multivitaminas o vitamina E (12 ensayos); ácido fólico con o sin multivitaminas y/o hierro (8 ensayos); vitaminas antioxidantes; multivitaminas con o sin ácido fólico, vitamina A, vitamina E o hierro y ácido fólico (17 ensayos); y multivitaminas solas (2 ensayos)

4.,2 escenarios del estudio

• Australia, Bangladesh (3 ensayos), Brasil, Burkina Faso, Canadá, China, Estados Unidos de América (3 ensayos), Hungría, India, Indonesia (6 ensayos), Japón, Malawi (2 ensayos), México, Nepal (2 ensayos), Níger, Nigeria (2 ensayos), Pakistán, Irlanda, Reino Unido de Gran Bretaña e Irlanda del Norte (4 ensayos), República Unida de Tanzanía (2 ensayos) y Sudáfrica (Uganda)., En un ensayo participaron 33 centros internacionales y otro ensayo fue un estudio multinacional en el que participaron la India, el Perú, Sudáfrica y Viet Nam
• Se realizaron ensayos en países ricos en recursos y con recursos limitados, y en entornos rurales y urbanos

4.,A suplementación (con o sin otros micronutrientes) comparada con placebo, sin intervención u otros micronutrientes sin vitamina A; iii) suplementación multivitamínica (con o sin otros micronutrientes) comparada con placebo, sin intervención u otro micronutriente; iv) suplementación de ácido fólico (con o sin otros micronutrientes) comparada con placebo, sin intervención u otros micronutrientes sin ácido fólico; y v) suplementación de vitaminas antioxidantes (con o sin otros micronutrientes) comparada con placebo, sin intervención u otros micronutrientes sin antioxidantes., Para los ensayos que reclutaban mujeres antes del embarazo, los denominadores eran todas las mujeres aleatorizadas; y donde se conocía el número de mujeres en cada ensayo que quedaron embarazadas, los denominadores eran el número de mujeres aleatorizadas con embarazos confirmados. El metanálisis de efectos fijos se utilizó para generar cocientes de riesgo agrupados (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% donde la heterogeneidad clínica y Estadística era baja, y el metanálisis de efectos aleatorios se utilizó donde la heterogeneidad se consideró sustancial., Los análisis de sensibilidad se realizaron por riesgo de sesgo para la ocultación de la asignación y por exclusión de los ensayos aleatorizados por grupos. Los datos de estudios con más de dos grupos de tratamiento o estudios que compararon una intervención vitamínica con otra solo se analizaron en los análisis de subgrupos según el tipo de vitamina.,ación, basado en la entrada del ensayo: <12 semanas de gestación, 12 a 20 semanas de gestación o ambas

resultados adicionales
no hubo evidencia de una diferencia en el riesgo de muerte fetal entre las mujeres que recibieron vitamina C más vitamina E o vitamina C sola., Entre las mujeres asignadas a vitamina C y vitamina E, el riesgo de malformaciones congénitas o eventos adversos no fue diferente al del grupo placebo.

resultados adicionales
no se encontró evidencia de una diferencia entre los grupos de tratamiento para el riesgo de muerte fetal, y no se evaluaron las malformaciones congénitas o los efectos adversos de la suplementación con vitamina A.

resultados adicionales
el riesgo de muerte fetal se redujo entre las mujeres que recibieron multivitaminas más hierro y ácido fólico en comparación con las que recibieron hierro y ácido fólico solamente (RR 0.92, IC 95%, p=0.,031; 10 juicios / 79.851 mujeres). Ningún otro análisis de los resultados de mortinato o malformaciones congénitas reveló diferencias entre los grupos de tratamiento.

suplementación con antioxidantes
En un ensayo de 110 mujeres que comparó antioxidantes con multivitaminas versus multivitaminas con un bajo contenido de antioxidantes, no se observó evidencia de una diferencia entre los grupos de tratamiento en el riesgo de aborto espontáneo temprano o tardío (RR 1.12, IC 95%), y no se reportaron otros resultados de interés.

análisis de subgrupos y sensibilidad
No se pudieron realizar análisis de subgrupos debido a la insuficiencia de datos., Los resultados se mantuvieron sin cambios en los análisis de sensibilidad por ocultación de asignación y por unidad de aleatorización.

5. Observaciones adicionales del autor *

la calidad metodológica de algunos de los ensayos incluidos fue pobre debido a las altas tasas de desgaste o a la falta de claridad en la ocultación de la asignación. Las definiciones del momento del aborto variaron entre los ensayos, que se intentó resolver utilizando el resultado de la pérdida fetal total. Además, la suplementación en algunos ensayos se inició a mediados del embarazo, lo que tendría poco efecto en el riesgo de aborto espontáneo., La calidad de la evidencia evaluada usando criterios de grado para Vitamina C y vitamina E en comparación con el control fue alta para la pérdida fetal total, y moderada para aborto espontáneo temprano o tardío, muerte fetal y efectos adversos. Para la vitamina A Más hierro y ácido fólico versus hierro más ácido fólico, la evidencia se consideró de baja calidad para la pérdida fetal total, aborto espontáneo temprano o tardío y muerte fetal., Para multivitaminas más hierro y ácido fólico versus hierro más ácido fólico, la evidencia se consideró de alta calidad para la pérdida fetal total y el parto muerto, y para el aborto espontáneo temprano o tardío se degradó a calidad moderada debido a la asimetría de la gráfica del embudo que sugiere que los ensayos negativos más pequeños podrían haber estado ausentes de la literatura publicada.

En general, no hubo evidencia de un efecto de la suplementación con una sola vitamina en el riesgo de aborto espontáneo temprano o tardío en mujeres embarazadas., Sin embargo, la suplementación con multivitaminas con o sin hierro y/o ácido fólico o vitamina A, puede disminuir el riesgo de pérdida fetal total y muerte fetal.

los ensayos futuros deben centrarse en mujeres con alto riesgo de aborto espontáneo, deben ser de alta calidad metodológica, deben evaluar diferentes dosis y combinaciones de vitaminas (es decir, vitaminas individuales o preparaciones multivitamínicas con o sin vitamina A y ácido fólico), y también deben evaluar posibles daños, efectos psicológicos y resultados a largo plazo tanto para la madre como para el niño.,

*los autores de la revisión sistemática son los únicos responsables de las opiniones expresadas en esta sección.