efectos secundarios
Si las reacciones adversas son de tal gravedad que el medicamento debe suspenderse, el médico debe ser consciente de que la interrupción brusca de cualquier medicamento anticonvulsivo en un paciente epiléptico sensible puede provocar lesiones o incluso estatus epiléptico con sus peligros potencialmente mortales.
Las reacciones adversas más graves se han observado en el sistema hemopoyético y la piel (Ver advertencia en el recuadro), el hígado y el sistema cardiovascular.,
Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia,particularmente durante las fases iniciales de la terapia, son mareos, somnolencia, inestabilidad, náuseas y vómitos. Para minimizar la posibilidad de tales reacciones, el tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja recomendada.
se han notificado las siguientes reacciones adversas adicionales:
sistema hemopoyético
anemia aplásica, agranulocitosis, pancitopenia, depresión bonemarrow, trombocitopenia, leucopenia, leucocitosis, eosinofilia,porfiria intermitente aguda, porfiria variegada, porfiria cutanea tardía.,
piel
necrólisis epidérmica tóxica (TEN) y síndrome de Stevens-Johnsons (SJS) (ver recuadro de advertencia), Exantematospustulosis generalizada aguda (AGEP), erupciones pruríticas y eritematosas, urticaria, reacciones de fotosensibilidad, alteraciones en la pigmentación de la piel, dermatitis exfoliante, eritema multiforme y nodoso, púrpura, empeoramiento del lupus eritematoso diseminado, alopecia, diaforesis, onicomadesis e hirsutismo. En algunos casos, puede ser necesaria la interrupción del tratamiento.,
sistema Cardiovascular
insuficiencia cardíaca congestiva, edema, empeoramiento de la hipertensión, Hipotensión, síncope y colapso, empeoramiento de la enfermedad arterial coronaria, arritmias y bloqueo AV, Tromboflebitis, tromboembolismo (p. ej., embolia pulmonar) y adenopatía o linfadenopatía.
algunas de estas complicaciones cardiovasculares han resultado en infatalidades. El infarto de miocardio se ha asociado con otros compuestos tricíclicos.
hígado
anomalías en las pruebas de función hepática, ictericia colestásica y hepatocelular, hepatitis, casos muy raros de insuficiencia hepática.,
Pancreatitis pancreática
.
sistema respiratorio
hipersensibilidad pulmonar caracterizada por fiebre, disnea, neumonitis o neumonía.
sistema genitourinario
frecuencia urinaria, retención urinaria aguda, oliguria con presión arterial elevada, azotemia, insuficiencia renal e impotencia. También se han reportado Albuminuria,glucosuria, BUN elevado y depósitos microscópicos en la orina. Se han notificado casos raros de alteración de la fertilidad masculina y/o espermatogénesis normal.,
se produjo atrofia Testicular en ratas que recibieron Tegretoloralmente de 4 a 52 semanas a niveles de dosis de 50 a 400 mg/kg / día.Además, las ratas que recibieron Tegretol en la dieta durante 2 años a niveles de dosis de 25, 75 y 250 mg/kg / día tuvieron una incidencia relacionada con la dosis de atrofía testicular y aspermatogénesis. En perros, produjo una decoloración pardusca, el metabolito presumablya, en la vejiga urinaria a niveles de dosis de 50 mg/kg y superiores.Se desconoce la relevancia de estos hallazgos en humanos.,
sistema nervioso
mareo, somnolencia, alteraciones de la coordinación,confusión, cefalea, fatiga, visión borrosa, alucinaciones visuales, diplopía transitoria, alteraciones oculomotoras, nistagmo, alteraciones del habla, movimientos involuntarios anormales, neuritis periférica y parestesias, depresión con agitación, locuacidad, tinnitus, hiperacusia, síndrome neuroléptico maligno.
ha habido informes de parálisis asociada y otros síntomas de insuficiencia arterial cerebral, pero la relación exacta de estas reacciones a la droga no se ha establecido.,
se han notificado casos aislados de síndrome neuroléptico maligno con y sin uso concomitante de fármacos psicotrópicos.
sistema digestivo
náuseas, vómitos, malestar gástrico y dolor abdominal,diarrea, estreñimiento, anorexia y sequedad de boca y faringe, incluyendo glositis y estomatitis.
ojos
Se han notificado opacidades dispersas del cristalino cortical puntiagudo, aumento de la presión intraocular (ver advertencias generales), así como conjuntivitis., Aunque no se ha establecido una relación causal directa, se ha demostrado que muchas fenotiazinas y fármacos relacionados causan cambios en los ojos.
sistema musculoesquelético
dolor en las articulaciones y los músculos, y calambres en las piernas.
metabolismo
fiebre y escalofríos. Hiponatremia(ver advertencias generales).Se han notificado niveles disminuidos de calcio plasmático. Se ha notificado Osteoporosis.
se han notificado casos aislados de síndrome tipo lupus eritematoso., Ha habido informes ocasionales de niveles elevados de colesterol, colesterol HDL y triglicéridos en pacientes que tomaban anticonvulsivos.
se ha notificado un caso de meningitis aséptica, acompañada de mioclonía y eosinofilia periférica, en un paciente que tomaba carbamazepina en combinación con otros medicamentos. El paciente fue rechazado con éxito, y la meningitis reapareció al volver a ser tratada con carbamazepina.,
abuso y dependencia de drogas
No hay evidencia de potencial de abuso se ha asociado contegretol, ni hay evidencia de la dependencia psicológica o física inhumanos.
lea toda la información de prescripción de la FDA para Tegretol (carbamazepina)