recolección y análisis de datos
selección de estudios.los títulos y resúmenes de las referencias identificadas por la búsqueda serán examinados de forma independiente por dos revisores (HV y AS) para su posible relevancia y diseño. Se obtendrán versiones completas de los artículos si, a partir de esta evaluación inicial, parecen satisfacer los criterios de inclusión. Otro revisor (½RV y ½ DU) revisará los artículos rechazados.,
Los trabajos completos serán revisados para identificar aquellos que se ajusten a los criterios de inclusión. Esto será repetido independientemente por un revisor (HV) y verificado por un segundo (AS). Cualquier desacuerdo se resolverá mediante discusión y, si es necesario, se remitirá a un tercer revisor para su adjudicación (½ RV y ½ DU).
calidad metodológica de los estudios incluidos
Evaluación de la calidad metodológica
Todos los ensayos seleccionados serán enmascarados por título, autor, revista y Año., La calidad metodológica de cada ensayo se evaluará sistemáticamente de acuerdo con el Instituto Holandés de calidad para la mejora de la atención médica / centro holandés Cochrane de factores relacionados con la validez interna y externa. Esta lista incluye:
1. Fue asignación de la intervención aleatorizado?
2. ¿Se ocultó la asignación para el investigador que incluyó a los pacientes? 3. ¿Fue la proporción de seguimiento completado > 80%?
4. ¿Se utilizó un análisis con intención de tratar?
5. ¿Todos los pacientes fueron cegados para la intervención?
6., ¿Fueron todos los trabajadores de la salud cegados para la intervención?
7. ¿Fueron todos los evaluadores de resultados Ciegos para la intervención?
8. ¿Ambos grupos eran comparables al inicio?
9. ¿Se trató de la misma manera a ambos grupos, aparte de la intervención investigada?10. ¿Son válidos y aplicables los resultados de este ensayo?11. ¿El tamaño de la muestra se basó en un cálculo adecuado a priori?dos revisores realizarán la evaluación de la calidad de cada estudio de forma independiente y cualquier desacuerdo será remitido a un tercer revisor (RV o DU) para su adjudicación.,
recopilación y extracción de Datos
Los detalles de los ECA se extraerán y resumirán utilizando una hoja de extracción de datos (Instituto Holandés de calidad para la mejora de la atención médica / Centro Cochrane holandés). Si faltan datos en los informes de los ensayos, se intentará contactar a los autores para obtener la información faltante. Los ensayos que se hayan publicado por duplicado se incluirán una sola vez. Un revisor independiente (1/1 HV, 1/3 AS, 1/3 RV y 1/3 DU) llevará a cabo la extracción de datos. Cualquier desacuerdo será remitido a un tercer revisor para su adjudicación., utilizando el formulario de datos del Instituto Holandés de calidad para la mejora de la atención médica / Centro Cochrane holandés, se capturará la siguiente información:
1. características del ensayo (diseño, método de aleatorización, retiros / abandonos, fuente de financiación)
2. participantes del ensayo (sexo, edad, características de la herida, comorbilidad, cointervenciones)
3. intervención (apósitos o agentes tópicos)
4. comparison intervention (apósitos o agentes tópicos)
5. las medidas de resultado primarias (volumen del área de la herida, tiempo para completar la curación, proporción de heridas sanadas dentro del período de prueba)
6., medidas de resultado secundarias (dolor, satisfacción del paciente, calidad de vida, coste del tratamiento local y tiempo de hospitalización)
7. resultados
análisis de Datos
Los datos cuantitativos se introducirán en el software Cochrane ‘RevMan’ y se analizarán utilizando ‘Cochrane MetaView’. Para cada ensayo y resultado, se calcularán estimaciones sumarias del efecto del tratamiento (con intervalos de confianza (IC) del 95%) para cada comparación., Para los resultados dicotómicos, el riesgo relativo (RR) se calculará cuando las tasas de eventos sean superiores al 30% (Deeks 1998) y para los resultados continuos, las diferencias de medias ponderadas (WMD) o las diferencias de medias normalizadas (SMD), cuando proceda.
se realizarán análisis para ECA por separado y ECA combinados y los ensayos se agruparán según el tipo de intervención, es decir, apósitos o agentes tópicos., Los resultados de ensayos clínicamente homogéneos (ensayos en los que los participantes, las intervenciones, las medidas de Resultado y el momento de las mediciones de seguimiento se consideran lo suficientemente similares) se combinarán utilizando un modelo de efecto fijo. Se utilizará un modelo de efectos aleatorios en caso de heterogeneidad estadística (que se evaluará mediante inspección visual de las parcelas forestales) y la disponibilidad de al menos 5 estudios. En cualquier otro caso, no se realizará ningún pooling.