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La administración de alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos emitió hoy una regla final que establece que los productos de lavado antiséptico de consumo de venta libre (OTC) que contienen ciertos ingredientes activos ya no se pueden comercializar., Las empresas ya no podrán comercializar lavados antibacterianos con estos ingredientes porque los fabricantes no demostraron que los ingredientes sean seguros para el uso diario a largo plazo y más efectivos que el jabón y el agua simples para prevenir enfermedades y la propagación de ciertas infecciones. Algunos fabricantes ya han comenzado a eliminar estos ingredientes de sus productos.
esta regla final se aplica a los productos de lavado antisépticos de consumo que contienen uno o más de 19 ingredientes activos específicos, incluidos los ingredientes más utilizados: triclosán y triclocarbán., Estos productos están destinados para su uso con agua, y se enjuagan después de su uso. Esta regla no afecta a los «desinfectantes» o toallitas para manos de los consumidores, ni a los productos antibacterianos utilizados en entornos de atención médica.
«Los consumidores pueden pensar que los lavados antibacterianos son más efectivos para prevenir la propagación de gérmenes, pero no tenemos evidencia científica de que sean mejores que el jabón y el agua», dijo La Doctora Janet Woodcock, directora del centro de Evaluación e Investigación de medicamentos (Cder) de la FDA. «De hecho, algunos datos sugieren que los ingredientes antibacterianos pueden hacer más daño que bien a largo plazo.,»
la agencia emitió una regla propuesta en 2013 después de que algunos datos sugirieran que la exposición a largo plazo a ciertos ingredientes activos utilizados en productos antibacterianos, por ejemplo, triclosán (jabones líquidos) y triclocarbán (jabones en barra), podría plantear riesgos para la salud, como la resistencia bacteriana o los efectos hormonales., Bajo la regla propuesta, los fabricantes estaban obligados a proporcionar a la agencia datos adicionales sobre la seguridad y la eficacia de ciertos ingredientes utilizados en lavados antibacterianos de venta libre para consumidores si querían continuar comercializando productos antibacterianos que contienen esos ingredientes. Esto incluyó datos de estudios clínicos que demostraron que estos productos eran superiores a los lavados no antibacterianos en la prevención de enfermedades humanas o en la reducción de infecciones.,
los fabricantes de lavabos antibacterianos para manos y cuerpo no proporcionaron los datos necesarios para establecer la seguridad y la eficacia de los 19 ingredientes activos abordados en esta reglamentación final. Para estos ingredientes, o bien no se presentaron datos adicionales o los datos y la información que se presentaron no fueron suficientes para que la agencia encontrara que estos ingredientes son generalmente reconocidos como seguros y eficaces (GRAS/GRAE)., En respuesta a los comentarios presentados por la industria, la FDA ha aplazado la elaboración de normas por un año sobre tres ingredientes adicionales utilizados en productos de lavado de consumo – cloruro de benzalconio, cloruro de bencetonio y cloroxilenol (PCMX) – para permitir el desarrollo y la presentación de nuevos datos de seguridad y eficacia para estos ingredientes. Los lavados antibacterianos de consumo que contienen estos ingredientes específicos pueden comercializarse durante este tiempo mientras se recopilan los datos.,
lavarse con jabón simple y agua corriente sigue siendo uno de los pasos más importantes que los consumidores pueden tomar para evitar enfermarse y prevenir la propagación de gérmenes a otros. Si el jabón y el agua no están disponibles y un consumidor usa desinfectante de manos en su lugar, los Centros para el Control y la prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos recomiendan que sea un desinfectante de manos a base de alcohol que contenga al menos un 60 por ciento de alcohol.,
desde que la FDA propuso la reglamentación en 2013, los fabricantes ya comenzaron a eliminar gradualmente el uso de ciertos ingredientes activos en los lavados antibacterianos, incluidos el triclosán y el triclocarbán. Los fabricantes tendrán un año para cumplir con la normativa eliminando productos del mercado o reformulando (eliminando ingredientes activos antibacterianos) estos productos.
La FDA, una agencia dentro de los estados UNIDOS, El Departamento de Salud y Servicios Humanos, protege la salud pública ayudando a garantizar la seguridad, efectividad y seguridad de medicamentos humanos y veterinarios, vacunas y otros productos biológicos para uso humano, y dispositivos médicos. La agencia también es responsable de ayudar a garantizar la seguridad del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos y productos que emiten radiación Electrónica de nuestra nación, y de regular los productos de tabaco.