en esta página:
- Researcher and Practitioner Registration for Schedule II-V
- Research Advisory Panel of California and Registration for Schedule I
- IACUC and Animal Use
- Dea Registration Renewals
- Modifications
- Duplicates
Esta sección describe un registro individual de la DEA, renovar un registro existente de la DEA, obtener copias duplicadas de un registro de la DEA, y cómo y cuándo solicitar una modificación a un registro de la DEA., La hoja informativa de renovación del Registro DEA & resume estos procesos.
resumen del proceso de registro y aprobación de la DEA
consulte la información detallada a continuación para el proceso de registro, formularios, tarifas, etc.):
- ir a la página web de la DEA y acceder a los formularios 224 o 225. Esta distinción dependerá de su actividad comercial.
- siga la secuencia del menú: Registro → aplicaciones → nuevas aplicaciones en línea.
- Form 224-Practitioner; Mid-Level Practitioner; Pharmacy: Valid for three years with paid registration.,
- Form 225-Researcher; Analytical Lab: Valid for one year with paid registration.
- Complete el formulario de inscripción en línea DEA 224 o 225.
- Una vez registrado, se le asignará un investigador de la DEA. El investigador le proporcionará un cuestionario de la DEA para completar y programar una próxima visita para aprobar la seguridad y el almacenamiento de su CS.
- Notify EH & s at [email protected] de la hora de cita de la DEA y programar una vista previa del sitio de almacenamiento.,
- EH & s le ayudará con las preguntas y solicitudes de auditoría de preinscripción de la DEA.
- Para usar CS en animales, envíe los protocolos a través de la solicitud iStar al Comité Institucional de cuidado y uso de animales (IACUC) para su aprobación. Los investigadores principales deben obtener registros de DEA que reflejen el uso de CS aprobado en sus respectivos protocolos.
- Para usar CS in vitro, consultar con Biosafety (323) 442-2200 [email protected] para ver si se requiere registro IBC., Los investigadores principales deben obtener registros de DEA que reflejen el uso de CS aprobado en sus respectivos protocolos.
- Los agentes de la DEA, el registrante de la DEA y EH& el personal de CS se reunirá en la ubicación indicada en la solicitud.,
- Después de la aprobación de la documentación presentada, se otorgará un registro de la DEA
el registro de investigador y profesional de la DEA para Medicamentos de la lista II-V
cada investigador Principal (PI) con la intención de realizar investigaciones utilizando sustancias controladas, la lista II-V, es responsable de obtener un registro federal individual de la DEA antes de inscribirse en el programa requerido de autorización de uso de sustancias controladas (CSUA) de la USC., No se requiere un registro estatal de sustancias controladas antes de obtener un registro federal de la DEA, ya que California no tiene un Programa Estatal de sustancias controladas.
el tipo de registro DEA requerido depende de la naturaleza de la actividad comercial que implica el uso de CS. Se requiere un registro de investigador o practicante DEA para el uso del horario II-v CS para realizar investigaciones en la Universidad. Los profesionales no médicos (por ejemplo, científicos de doctorado) deben adquirir un registro de investigador Dea, mientras que los profesionales con licencia (por ejemplo,, médicos y veterinarios) pueden utilizar su registro de Dea practicante. Es posible que no se requiera un registro por separado para los profesionales que ya están registrados y participan en la investigación con schedule II-V CS. Nota: a los médicos se les permite usar su registro existente de la DEA para la investigación en un laboratorio de la USC solo si la dirección en su licencia de la DEA coincide con la ubicación de almacenamiento y uso del CS utilizado para la investigación.,
Los solicitantes de registro de la DEA que tengan más de una ubicación (direcciones de calle separadas) donde se mantengan, administren y/o dispensen las CS deben obtener un registro de la DEA por separado para cada ubicación. Si utiliza diferentes habitaciones dentro del mismo edificio, pero solo las almacena en un lugar dentro del edificio especificado, el registro DEA solo debe reflejar la ubicación de almacenamiento.,
los nuevos solicitantes que buscan un investigador o practicante el registro de DEA deben enviar las solicitudes requeridas en línea de la siguiente manera:
Practitioner (MD, DO, DDS, DMD, DVM, DPM)
- DEA Form 224
- Dea Form 224 Instructions
Researcher
- Dea Form 225
- Dea Form 225 Instructions
las categorías, tarifas y requisitos de registro se pueden ver en DEA registration. Las nuevas solicitudes se procesan en un plazo de 6 a 8 semanas., Los solicitantes pueden llamar a la DEA al 1-800-882-9539 para verificar el estado de su solicitud o llamar a su oficina local de la DEA más cercana. No maneje CS hasta que se reciba el registro DEA. Una copia de su registro más reciente de la DEA debe estar disponible en las inspecciones de la DEA y EH&. También se debe enviar una copia del registro de la DEA al gerente del programa de CS en [email protected].,
Research Advisory Panel of California
Los investigadores principales deben solicitar independientemente la autorización del Research Advisory Panel of California (RAPC) si sus proyectos de investigación involucran específicamente las siguientes categorías:
- Cualquier investigación humana o no humana utilizando sustancias controladas de la lista I.
- investigación humana académica utilizando cualquier sustancia controlada de la lista I O DE LA LISTA II.
- Investigación para el tratamiento de la adicción a las drogas o el abuso utilizando cualquier droga, programada o no.,
- protocolos de ensayos clínicos de fármacos que evalúan o comparan cualquier sustancia controlada de la lista II.
Los investigadores principales con proyectos de investigación que pueden clasificarse en una o más de las categorías anteriores deben presentar directamente una solicitud a RAPC. Las solicitudes de RAPC y el procedimiento de presentación se pueden ver y obtener en el Panel Asesor de Investigación de California. Los investigadores principales también deben cumplir con lo siguiente:
- póngase en contacto con el gerente del programa CS antes de iniciar la aplicación RAPC.,
- Proporcionar CS Program Manager con una copia de todos los materiales de aplicación RAPC.
- Proporcionar CS Program Manager con una copia de la aprobación RAPC.
nota: no se aplica al RAPC si el Schedule II CS se utilizará en investigaciones no humanas.
además de obtener el permiso del RAPC, los investigadores principales con proyectos de investigación que requieren el uso de sustancias controladas de la lista I también deben obtener un registro separado DEA. Los investigadores principales no pueden solicitar o enviar solicitudes iniciales de registro de la DEA en línea., Una solicitud de registro en PDF DEA debe enviarse por correo a la DEA a través del Servicio Postal de los Estados Unidos. Los investigadores principales deben cumplir con el protocolo presentado en 21 CFR 1301.18. Las instrucciones adicionales para los solicitantes de registro del horario I se pueden ver en ¿cómo un investigador del horario I solicita un registro de la DEA?
IACUC and Animal Use
La investigación que involucra el uso de CS con animales requiere supervisión y aprobación de protocolo a través de la solicitud iStar del Comité Institucional del Programa de cuidado y uso de animales (Iacuc)., Los investigadores principales deben obtener registros de DEA que reflejen el uso de CS aprobado en sus respectivos protocolos. Para obtener más información, póngase en contacto con el Departamento de recursos Animales (DAR) en [email protected]; (323) 442-1689.
renovación del Registro de la DEA
resumen para la renovación del Registro de la DEA
el registro se renueva anualmente si usted presentó originalmente el formulario 225 o cada tres años si presentó originalmente el formulario 224.
- acceder al formulario de renovación de Registro de la DEA Iniciar sesión en línea.
- Complete todos los campos obligatorios y haga clic en el botón «Iniciar sesión».,
- Complete según las instrucciones proporcionadas por la DEA. Nota: California no tiene un programa estatal de registro de sustancias controladas. Por lo tanto, complete la sección 3 de la siguiente manera:
- Número de licencia estatal – «no aplicable»
- Estado de licencia Estado – «California»
- Número de sustancia controlada del Estado – «No aplicable»
- Fecha de caducidad-Seleccione una fecha de caducidad después de la fecha de su solicitud de renovación de registro [email protected].,
Nota: Si su certificado original está extraviado, ilegible o destruido, puede obtener un certificado duplicado.
a partir del 1 de enero de 2017, La DEA solo enviará una notificación de renovación a los registrantes de la DEA de acuerdo con el Título 21, Código de Regulaciones Federales, sección 1301.13(e) (1). La notificación de renovación se enviará a la dirección postal de cada registrante de DEA aproximadamente 65 días antes de la fecha de vencimiento. No se enviará ningún otro recordatorio de la DEA para renovar el registro de la DEA.,
Además, el Administrador del programa de CS enviará recordatorios frecuentes al registrante de la DEA como cortesía para garantizar la continuidad del registro.
La renovación/restablecimiento de un registro por la DEA suele ser un proceso de cuatro a seis semanas y depende de los siguientes criterios:
- solicitud de renovación presentada antes de la fecha de vencimiento. El solicitante de registro puede continuar las operaciones, autorizadas por el registro, más allá de la fecha de vencimiento hasta que se tome una acción final sobre la solicitud.
- solicitud de renovación presentada después de la fecha de vencimiento., La DEA permitirá el restablecimiento de una inscripción vencida durante un mes calendario después de la fecha de vencimiento. Si el registro no se renueva dentro de ese mes calendario, se requerirá una solicitud para un nuevo registro DEA.
tenga en cuenta que la ley federal prohíbe el manejo de sustancias controladas o sustancias químicas de la lista 1 durante cualquier período de tiempo bajo un registro vencido. Es responsabilidad del Registrante de la DEA renovar su registro antes de su vencimiento y proporcionar una copia a EH&S.,
los registrantes de la DEA pueden llamar a la DEA al 1-800-882-9539 para verificar el estado de su solicitud o llamar a su oficina local de la DEA más cercana. Las copias de los registros renovados DEA deben enviarse al gerente del programa CS en [email protected].
modificaciones
un registrante de la DEA debe solicitar una modificación a su registro de la DEA cuando ocurra lo siguiente:
- Cambio en el nombre del Registrante de la DEA.
- Cambio en la dirección de registro de la DEA (donde se mantiene, administra y/o dispensa CS).,
- si el registrante de la DEA se traslada a una nueva ubicación física, se requiere la aprobación de la DEA.
- El gestor del programa CS también debe ser contactado ([email protected]) al menos dos meses antes de la reubicación para inspeccionar y aprobar una nueva ubicación para el almacenamiento de CS.
- Si la modificación es aprobada, la DEA emitirá un nuevo certificado de registro. El solicitante de registro debe mantener el nuevo certificado con el certificado anterior hasta su vencimiento.
- Cambio en los horarios de CS y / o códigos de medicamentos.,
se debe enviar una copia del registro modificado DEA al administrador del programa CS en [email protected].