By Estel Grace Masangkay
Actavis ilmoitti, että se allekirjoitti sopimuksen Noven Lääkkeiden ratkaisun kaikkien jäljellä olevien patenttioikeudenkäyntien yhteydessä Actavis’ geneeristä Daytrana (metyylifenidaatti ihon läpi järjestelmä), joka on KESKUSHERMOSTON stimulantti käytetään hoitoon ADHD.
Noven Lääkkeiden myöntää Actavis ei-yksinomaisen, tekijänpalkkioista laakeri lisenssi markkinoille geneerisen version lääke alkaa 1. syyskuuta, 2015 tai aikaisemmin tietyissä olosuhteissa.,
yhtiö oli jättänyt patenttiloukkausoikeudenkäynti vastaan Actavis (joka silloin tunnettiin nimellä Watson Pharmaceuticals) vuonna 2011 seurauksena Lyhennetty Uusi Huumeiden Hakemus (ANDA) toimittamisesta Watson hyväksyttäväksi geneeristä Daytrana. Noven vaati Actavisin hakemusta laittomaksi, koska se tehtiin ennen lääkkeen suunniteltua patentin umpeutumista vuonna 2018.
”Käynnistää Actavis’ tuote on riippuvainen Actavis vastaanottaminen lopullinen hyväksyntä YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration sen Lyhennetty Uusi Huumeiden Hakemus (ANDA) generic Daytrana., Saatavilla olevien tietojen perusteella Actavis uskoo, se voi olla ”ensimmäinen hakija” tiedosto ANDA geneeristä Daytrana ja olisi sen ANDA hyväksyttävä, voi olla oikeus saada 180 päivän geneerinen markkinoilla yksinoikeus,” Actavis sanoi lehdistötiedotteessaan.
Daytrana on ensimmäinen depotlaastari hyväksytty hoitoon ylivilkkaushäiriön oireita lapsipotilailla 6-17 vuotta vanha. Lääkelaastari sisältää reseptiä keskushermosto (CNS) stimulantti, jota käytetään lisäämään huomiota ja vähentämään hyperaktiivista ja impulsiivista käyttäytymistä., Daytranaa suositellaan ADHD: n Total therapy-ohjelman liitännäishoitona.
ADHD-patch on kehittänyt ja valmistanut Noven ja markkinoi CNS yksikkö sen erikoisuus lääkkeiden tytäryhtiö, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana on kontrolloitu aine väärinkäytön tai riippuvuuden riskin vuoksi.
lääkkeen kokonaismyynti Yhdysvalloissa oli arviolta 98 miljoonaa dollaria, kertoo IMS Health data.