TÄRKEÄÄ TIETOA TURVALLISUUDESTA
BOTOX® voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Hakeudu heti, jos sinulla on jokin näistä ongelmia tahansa (tuntia viikossa) – injektion jälkeen BOTOX®:
- Ongelmia nielemisvaikeuksia, puhuminen, tai hengitysvaikeuksia, koska heikkeneminen liittyy lihaksiin, voi olla vakavia ja johtaa ihmishenkien menetyksiä. Sinulla on suurin riski, jos nämä ongelmat ovat olemassa ennen pistämistä. Nielemisongelmat voivat kestää useita kuukausia
- Toksiinivaikutusten leviäminen., Vaikutus botuliinitoksiinin voi vaikuttaa alueet pois pistokohdasta ja aiheuttaa vakavia oireita, kuten: menetys vahvuus ja koko lihasten heikkous, kaksoiskuvat, näön hämärtyminen ja roikkuvat silmäluomet, käheys, tai muutos tai menetys ääni, vaikea sanoa sanat selvästi, menetys virtsarakon hallinnan, ongelmia hengitys, ongelmia nielemisvaikeuksia
BOTOX® voi aiheuttaa voimattomuus tai yleensä lihasheikkoutta, näköhäiriöitä tai huimausta sisällä tuntia viikon ottaen BOTOX®. Jos näin tapahtuu, älä aja autoa, käytä koneita tai tee muita vaarallisia toimintoja.,
ei saada BOTOX®, jos: olet allerginen jollekin ainesosat BOTOX® (ks Lääkitys Opas ainekset); ollut allerginen reaktio muille botulinumtoksiinia, kuten Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), tai Xeomin® (incobotulinumtoxinA); on ihon infektio suunnitellun pistoskohdan.
ei saada BOTOX® hoitoon virtsankarkailu, jos sinulla on virtsatieinfektio (UTI) tai voi tyhjentää rakko oman (ja ei rutiininomaisesti catheterizing)., Koska virtsaummen (vaikeus täysin tyhjentää rakko), vain potilaita, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä aloittaa self-catheterization post-hoidon, jos tarvitaan, tulee harkita hoitoon. BOTOX® – valmisteella hoidetuilla diabetespotilailla virtsaumpi oli todennäköisempi kuin ei-diabeetikoilla.
potilaat, joita hoidettiin neurologisen tilan aiheuttaman yliaktiivisen rakon vuoksi: kliinisissä tutkimuksissa 30.,6% potilaista (33/108), jotka eivät käyttäneet ajoittainen puhdas katetrointi (CIC) ennen injektiota, tarvitaan katetroinnin virtsaumpi hoidon jälkeen BOTOX® 200 Yksikköä verrattuna 6,7% potilaista (7/104), joita hoidettiin lumelääkkeellä. Keston mediaani post-injektio katetrointi näillä potilailla, joita hoidettiin BOTOX® 200 Yksikköä (n = 33) oli 289 päivää (minimi 1 vrk, maksimi 530 päivää) verrattuna mediaani 358 päivää (vähintään 2 päivää enintään 379 päivää) potilailla, jotka saivat lumelääkettä (n = 7)., Niillä potilailla, jotka eivät käyttäneet CIC: tä lähtötilanteessa, MS-tautia sairastavat potilaat tarvitsivat CIC: n injektion jälkeen todennäköisemmin kuin SCI: tä sairastavat potilaat.
BOTOX® – annos ei ole sama tai verrattavissa toiseen botuliinitoksiinivalmisteeseen.
vakavia ja / tai välittömiä allergisia reaktioita on raportoitu. He ovat kutina, ihottuma, punainen, kutiseva welts, hengityksen vinkuminen, astmaoireet, tai huimaus tai heikotus. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle ilmaantuu oireita; BOTOX® – injektio on lopetettava.,
Kerro lääkärille kaikista lihas-tai hermo sairauksia, kuten ALS tai Lou Gehrig tauti, myastenia gravis tai Lambert-Eaton-oireyhtymä, koska sinulla voi olla lisääntynyt riski vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien nielemis-ja hengitysvaikeuksia tyypillisiä annoksia BOTOX®.
kerro lääkärillesi, jos sinulla on hengitysvaikeuksia. Lääkärisi haluaa seurata sinua hengitysvaikeuksia hoidon aikana BOTOX® detrusorin yliaktiivisuus liittyy neurologinen sairaus., BOTOX® – hoitoa saavilla potilailla keuhkovaikutusten riski on suurentunut.
autonominen dysrefleksia. Autonominen dysreflexia liittyvät intradetrusor injektiot BOTOX® voi esiintyä potilailla, joita hoidettiin detrusorin yliaktiivisuus liittyy neurologinen sairaus, ja voi vaatia nopeaa lääkinnällistä hoitoa. Kliinisissä tutkimuksissa autonomisen dysrefleksian esiintyvyys oli suurempi BOTOX® 200 yksikköä saaneilla potilailla kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla (1,5% vs 0,4%).,
Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös, jos sinulla on tai on ollut verenvuoto-ongelmia, on suunnitelmia leikkaukseen; oli leikkaus kasvot; heikkous lihaksia otsa; ongelmia nostaa kulmakarvat; roikkuvat silmäluomet; muu poikkeava kasvojen muutos; on oireita virtsatieinfektio (UTI) ja hoidetaan virtsankarkailun., Oireita virtsatieinfektio voi olla kipu tai polttava virtsatessa, usein virtsaaminen, tai kuumetta; on vaikeuksia tyhjentää rakko oman ja hoidetaan virtsankarkailun; olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ei tiedetä, jos BOTOX® voi vahingoittaa sikiötä); jos imetät tai aiot (se ei ole tiedossa, jos BOTOX® erittyy äidinmaitoon).
kerro lääkärillesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien reseptilääkkeet ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja rohdosvalmisteet., BOTOX® – valmisteen käyttö tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Älä aloita mitään uutta lääkkeitä, ennen kuin olet kertonut lääkärille, että olet saanut BOTOX® aiemmin.,
Kerro lääkärillesi, jos olet saanut muita botulinumtoksiinia viimeisen 4 kuukauden aikana; on saanut botuliinitoksiinin, kuten Myobloc®, Dysport®, tai Xeomin® aiemmin (kerro lääkärille tarkkaan, mikä tuote olet saanut); on äskettäin saanut antibioottia pistoksena; ottaa lihasrelaksantit; ottaa allergia tai kylmä lääkkeitä; ottaa sleep medicine; ottaa aspiriinin kaltaiset tuotteet tai verenohennuslääkkeitä.,
Muita haittavaikutuksia BOTOX® sisältävät: kuiva suu, epämukavuus tai kipu pistoskohdassa, väsymys, päänsärky, niskakipu, ja silmä ongelmia: kahtena näkeminen, näön hämärtyminen, heikentynyt näkö, roikkuvat silmäluomet, turvotus silmäluomien, ja kuivat silmät. Ihmisiä hoidetaan virtsankarkailun, muita haittavaikutuksia ovat: virtsatieinfektio, kivulias virtsaaminen, ja/tai kyvyttömyys tyhjentää rakko oman., Jos sinulla on vaikeuksia täysin tyhjentää rakko saatuaan BOTOX®, sinun täytyy ehkä käyttää kertakäyttöisiä self-katetri tyhjentää rakon jopa pari kertaa päivässä, kunnes rakko on mahdollisuus aloittaa tyhjennys uudelleen.
lisätietoa saat lääkitysoppaasta tai keskustele lääkärin kanssa.
sinua kehotetaan raportoimaan reseptilääkkeiden kielteisistä sivuvaikutuksista FDA: lle. Vierailu www.fda.gov/medwatch tai soita 1-800-FDA-1088.,ve rakon oireita, kuten voimakas tarve virtsata kanssa vuotojen tai kostutus onnettomuuksia, menee liian usein, ja vahva, äkillinen tarve mennä aikuisille 18 vuotta ja vanhemmat, kun toinen tyyppi lääkitys (antikolinergi) ei toimi tarpeeksi hyvin tai ei voida ottaa
katso BOTOX® koko Tuotteen Tiedot, mukaan lukien Boxed Varoitus ja Lääkitystä-Oppaassa.,