VAROITUKSET
Mukana osana ”VAROTOIMET” – Osiossa.
VAROTOIMIA
Kudosten Iskemia
Hallinto LEVOPHED potilaille, jotka ovat verenpainetta alentavaa alkaen hypovolemia voi aiheuttaa vakavia reuna ja sisäelinten verisuonten supistuminen, munuaisten perfuusio ja vähentää virtsaneritystä, kudosten hypoksia, maitohappoasidoosi, ja vähentää systeemistä verenkiertoa huolimatta ”normaali” verenpaine. Osoite hypovolemia ennen levophed-hoidon aloittamista ., Vältä LEVOFEDIA potilailla, joilla on mesenterinen tai perifeerinen verisuonitukos, koska tämä voi lisätä iskemiaa ja laajentaa infarktin aluetta.
raajojen kuoliota on esiintynyt potilailla, joilla on okklusiivinen tai tromboottinen verisuonitauti tai jotka ovat saaneet pitkittyneitä tai suuria annoksia infuusioita. Seurata raajojen ihomuutoksia herkillä potilailla.
LEVOFEDIN ekstravasaatio voi aiheuttaa ympäröivän kudoksen nekroosia ja sloughingia., Vähentää ekstravasaatiota, valaa suureen laskimoon, tarkista infuusiokohdan usein vapaata, ja seurata merkkejä ekstravasaatio .
kiireellistä Hoitoa Ekstravasaatio
estää rikkoutumista ja kuolio alueilla, jossa ekstravasaatio on tapahtunut, soluttautua iskeeminen alue niin pian kuin mahdollista, käyttäen ruiskua, jossa on hyvin ohut neula 5 10 mg fentolamiinia mesylate 10 15 mL: lla 0,9% Natriumkloridi-injektionestettä aikuisilla.,
– Sympaattinen saarron kanssa fentolamiinia aiheuttaa välittömiä ja näkyviä paikallisia hypereemisen muuttuu, jos alue on soluttautunut 12 tunnin kuluessa.
hypotensio äkillisen lopettamisen jälkeen
infuusionopeuden äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa huomattavaa hypotensiota. Kun infuusio lopetetaan, pienennä vähitellen LEVOFED – infuusionopeutta ja lisää samalla veren määrää laskimonsisäisillä nesteillä.
Sydämen Rytmihäiriöitä
LEVOPHED nostaa solunsisäisen kalsiumin pitoisuudet ja voi aiheuttaa rytmihäiriöitä, erityisesti asetus hypoksia tai hypercarbia., Sydämen rytmihäiriöpotilaiden jatkuva seuranta.
Allergisia Reaktioita Liittyy Sulfiitti
LEVOPHED sisältää natriummetabisulfiitti, on sulfiittia, joka voi aiheuttaa allergistyyppisiä reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia oireita ja hengenvaarallisia tai vähemmän vakavia astmaatikko jaksot tietyissä alttiita ihmisiä. Sulfiittiherkkyyden yleistä esiintyvyyttä yleisväestössä ei tunneta. Sulfiittiherkkyyttä esiintyy astmaatikoilla useammin kuin ei-astmaatikoilla.,
Prekliinisiä Toksikologisia
Karsinogeenisuus, Mutageenisuus, Hedelmällisyyden
Karsinogeneesi, mutageneesi ja hedelmällisyyden tutkimuksia ei ole tehty.
Käytä erityisryhmät
Aikana
Riski Tiivistelmä
Limited julkaistu tieto, joka koostuu pieni määrä tapausselostukset ja useita pieniä tutkimuksissa, joissa käytetään noradrenaliinin raskaana oleville naisille silloin, kun toimitus ei ole havaittu lisääntynyt riski suuria synnynnäisiä epämuodostumia, keskenmeno tai haitallisia äidin tai sikiön tuloksia., On riskejä äidin ja sikiön hypotensio liittyy septinen sokki, sydäninfarkti ja aivohalvaus, jotka ovat hätätilanteissa raskauden aikana ja voi olla kohtalokas, jos ne jätetään hoitamatta. (ks. Kliiniset Näkökohdat). Eläinten lisääntymistutkimuksissa, käyttämällä suuria annoksia laskimoon noradrenaliinin johtanut alensi äidin istukan verenkiertoa. Kliinistä merkitystä sikiön muutosten kannalta ei tiedetä, koska keskimääräinen ylläpitoannos on kymmenkertainen (KS.tiedot)., Lisääntynyt sikiön reabsorptions havaittiin raskaana hamsterit saatuaan päivittäisiä pistoksia noin 2 kertaa suurin suositeltu annos mg/m3 pohjalta neljä päivää organogeneesin aikana (ks. Tiedot).
merkittävien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenojen arvioitu taustariski ei ole tiedossa. Kaikilla raskauksilla on taustalla syntymävian, menetyksen tai muiden haittavaikutusten riski. YHDYSVALLOISSA väestön arvioitu tausta riski merkittävä sikiövaurioita ja keskenmenon kliinisesti tunnustettu raskauksia on 2-4% ja 15-20%, vastaavasti.,
Kliiniset Näkökohdat
Tauti-liittyvän äidin ja/tai alkion/sikiön riski,
Hypotensio liittyy septinen sokki, sydäninfarkti, ja aivohalvaus ovat hätätilanteissa raskauden aikana, joka voi olla kohtalokas, jos ne jätetään hoitamatta. Hoidon viivyttäminen raskaana olevilla naisilla, joilla on septiseen sokkiin, sydäninfarktiin ja aivohalvaukseen liittyvä hypotensio, voi lisätä äidin ja sikiön sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiä. Raskaana olevan naisen elämää ylläpitävää hoitoa ei pidä keskeyttää noradrenaliinin sikiöön kohdistuvien mahdollisten huolenaiheiden vuoksi.,
Tiedot
Eläinten Tiedot
tutkimuksessa raskaana olevat lampaat saavat suuria annoksia laskimoon noradrenaliinin (40 mcg/min, noin 10 kertaa keskimääräinen ylläpitoannos 2-4 mikrog/min ihmisen, mg/kg-pohjalta) todettiin merkittävä lasku äidin istukan verenkiertoa. Myös sikiön hapetus, virtsa ja keuhkojen nestevirtaus vähenivät.
Noradrenaliinin anto tiineille rotille Tiineyden Päivä 16 tai 17 johtanut kaihi tuotanto rotan sikiöillä.
hamstereilla resorptioiden määrä lisääntyi (29, 1% tutkimusryhmässä vs. 3.,4% kontrolliryhmässä), sikiön mikroskooppisen maksan poikkeavuuksia ja viivästynyt luutuminen havaittiin noin 2 kertaa suurin lihaksensisäiseen tai ihonalaiseen annokseen (mg/m2 perusteella äidin ihon alle annoksella 0,5 mg/kg/vrk Tiineyden Päivä 7-10).
Imetys
Riski Tiivistelmä
ei ole tietoa läsnäolo noradrenaliinin joko ihmisten tai eläinten maitoa, vaikutukset rintaruokinnassa pikkulasten, tai vaikutukset maidon tuotantoon., Kliinisesti merkittävää altistusta lapselle ei odoteta noradrenaliinin lyhyen puoliintumisajan ja huonon oraalisen hyötyosuuden perusteella.
lapsipotilaiden käyttöä
turvallisuutta ja tehoa lapsipotilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Geriatrisen Käyttö
Kliinisissä tutkimuksissa LEVOPHED ei sisältynyt riittävä määrä aiheita 65-vuotiaiden ja yli päätellä, vastaavatko he hoitoon eri tavalla kuin nuoremmat henkilöt. Muissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole havaittu eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa., Yleensä, annoksen valinta iäkkään potilaan tulee olla varovainen, yleensä alkaa alapäässä annostelu-alue, mikä suurempi taajuus laski maksan, munuaisten tai sydämen vajaatoimintaa, ja samanaikainen sairaus tai muu lääkehoito.
iäkkäille potilaille ei saa antaa LEVOFEDIA laskimoihin .