TURVALLISUUS
Turvallisuuden huolenaiheita bupropioni ovat masennus, verenpainetauti, ja riski suurenee, kun taas akuutteja opioidien vieroitusoireita ja opioidien liikakäyttöä on liittynyt naltreksonia.1 Naltreksoni/bupropioni on merkitty riski kasvaa masennusta ja itsetuhoista käyttäytymistä, jotka perustuvat tutkimukset bupropioni yksin, joka osoitti lisääntymistä näistä tapahtumista., Lumelääkkeeseen verrattuna kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan havaittu Masennuksen lisääntymistä eikä suisidaalisuuden lisääntymistä.2-4 naltreksoni/bupropionia ei saa antaa lapsille eikä nuorille. Koska se voi nostaa verenpainetta ja sykettä, sitä ei tulisi käyttää potilailla, joilla on hallitsematon korkea verenpaine. Sitä ei myöskään pidä määrätä potilaille, joilla on tunnettu kouristuskohtaushäiriö tai jotka jo käyttävät opioideja. Naltreksonin/bupropionin vuorokausiannos ei saa ylittää kahta tablettia kahdesti päivässä.,1
Vaikka yksi tavoitteista laihtuminen on vähentää riskiä sydän-ja verisuonitapahtumien riskiä, potilailla, joilla on aktiivinen sydän-ja verisuonitautien, mukaan lukien merkittävä sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris, tai aivohalvaus, jätettiin pois premarketing tutkimukset. Suuri sydän-ja verisuonitautitutkimus, joka sisältää nämä potilaat, on parhaillaan käynnissä. Bupropioni metaboloituu maksassa ja sen käyttö saattaa nostaa joidenkin masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden, beetasalpaajien ja rytmihäiriölääkkeiden pitoisuuksia seerumissa. Näiden lääkkeiden pienempiä annoksia voidaan tarvita samanaikaisessa käytössä.,1
naltreksoni/bupropioni on raskauskategoria X. molemmat komponentit erittyvät äidinmaitoon eikä imettävät äidit saa käyttää lääkitystä.1
siedettävyys
ruoansulatuskanavan oireet ovat yleisiä naltreksoni/bupropionilla. Jopa joka kolmas potilas ilmoittaa pahoinvoinnista ja 19 prosentilla esiintyy ummetusta erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Myös päänsärky, huimaus ja unihäiriöt ovat yleisiä.1 premarketing tutkimuksissa noin 20% potilaista keskeytti hoidon, koska haittavaikutuksia.,2-5
TEHOKKUUS
Naltreksoni/bupropioni on arvioitu kolmessa tutkimuksessa, johon otettiin yli 4000 ylipainoisilla tai lihavilla potilailla, joilla on hyperlipidemia tai verenpainetauti, ja yksi tutkimus, 505 potilailla, joilla on diabetes. Kaikissa tutkimuksissa naltreksoni/bupropioni yhdistettynä ruokavalion ja liikunnan ohjelma yhden vuoden johtanut enemmän laihtuminen kuin lumelääke yhdistettynä ruokavalion ja liikunnan ohjelma.2-5 noin neljää potilasta on hoidettava naltreksoni/bupropionilla lumelääkkeen sijaan yhdellä lisäpotilaalla, jotta saavutetaan vähintään 5%: n painonpudotus (hoitoon tarvittava määrä = 4).,2-4 Kliinisesti merkittäviä laihtuminen oli myös saavuttaa plaseboa ja intensiivinen ohjelma, käyttäytymisen muutos, joka tukee täytäntöönpano vaativat toimet, kun nämä resurssit ovat olemassa.4 asetukset, jossa nämä resurssit eivät ole käytettävissä, naltreksoni/bupropioni yhdistettynä vähemmän intensiivinen elämäntapa interventioita voidaan myös saavuttaa kliinisesti merkittävä laihtuminen lihavilla potilailla.2, 3
naltreksoni / bupropionia ei ole verrattu muihin farmakologisiin lähestymistapoihin., Ei tiedetä, tapahtuuko painonnousu lääkityksen lopettamisen jälkeen, eikä potilaslähtöisiä tuloksia, kuten nivelrikon, diabeteksen, verenpainetaudin, sydän-ja verisuonitautien ja kuolleisuuden kehittymistä ole tutkittu.
HINTA
Naltreksoni/bupropioni maksaa noin 212 dollaria yhden kuukauden tarjonnan.
yksinkertaisuus
naltreksoni / bupropionin annostusta on titrattava. Viikolla 1 potilaiden tulee ottaa yksi 8/90 mg: n tabletti kerran päivässä aamulla vähärasvaisen aterian yhteydessä., Viikolla 2 heidän pitäisi nostaa päivittäinen annos yhteen tablettiin aamulla ja yhteen tablettiin illalla. Viikolla 3, potilaiden tulisi lisätä päivittäinen annos kaksi tablettia aamulla ja yksi tabletti illalla, ja viikolla 4 potilaat saavuttavat suurin suositeltava annostus kaksi tablettia kahdesti päivässä.1 keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat on rajoitettava yhteen tablettiin kahdesti vuorokaudessa, ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat on rajoitettava yhteen tablettiin vuorokaudessa.,1, Jos potilaat eivät menettää 5% painostaan 12 viikon hoidon jälkeen, hoito ei todennäköisesti ole hyödyllistä, ja hoito on keskeytettävä.1 Jos potilaan paino laskee kliinisesti merkitsevästi 12 viikon kuluttua, hoitoa on jatkettava enintään vuoden ajan. Naltreksoni / bupropionia ei ole tutkittu yli 56 viikon ajan.2-5