statiinien vaihtaminen on yksi ehkäisevän lääketieteen suurista menestystarinoista. Laaja todisteita, erinomainen turvallisuus ja korkea teho ovat johtaneet siihen, eksponentiaalinen nousu lääkemääräykset statiinit, tällä hetkellä kasvaa 30% vuodessa Englannissa. Statiinit ovat NHS: lle suurimmat lääkekustannukset (738 miljoonaa puntaa (1,1 miljardia euroa; 1,4 miljardia dollaria) vuonna 2004).,1
Noin 85% kaikista statiinin reseptiä Englannissa ovat simvastatiinin ja atorvastatiinin kanssa, suunnilleen saman verran, yleensä kohtalainen tai pieninä annoksina (98% simvastatiinin on määrätty enintään 40 mg, 85% atorvastatiini ≤ 20 mg). Toukokuussa 2003 yhdistyneen KUNINGASKUNNAN simvastatiini patentti päättyi ja kustannuksia vähentää kahdeksanosainen 40 mg ja 20-kertainen 20 mg: n annos. Maksimi hinta simvastatiini 40 mg on nyt jopa kuusi kertaa halvempaa kuin atorvastatiini (£3.89, £18.03, ja £24.,64 vastaavasti simvastatiini 40 mg atorvastatiini 10 mg ja 20 mg),2 ja simvastatiinin 40 mg voi maksaa alle £1 per potilas per kuukausi, kun ostetaan irtotavarana sairaaloissa. Tämä hintojen lasku yksin säästää NHS £1bn seuraavien viiden vuoden aikana. Atorvastatiini on patentissa vuoteen 2011 asti.
terveyden ja kliinisen huippuosaamisen tutkimuslaitoksen (NICE) tämän vuoden ohjeissa suositellaan statiineja henkilöille, joiden sydän-ja verisuonitautiriski on 3 20% 10 vuoden aikana.3 Tämä lisää statiineja tarvitsevien määrää Englannissa 3,4 miljoonalla 5: een.,2 miljoonaa (14% aikuisväestöstä). Jos puolet määrätään Nizzan arvioiden mukaan statiineiksi, estetään 4 26 000 sydän-ja verisuonitapahtumaa vuodessa.
Kuitenkin, tämä maksaa ylimääräistä £250m per vuosi, jos määrättäessä kuvioita totesi vuonna 2004 edelleen (atorvastatiini kuului 40% kaikista statiinien määrätty, simvastatiini 45%, fluvastatiini 2%, pravastatiini 8% ja rosuvastatiinin 3%). Jos yleinen simvastatiini olisi yleisesti määrätty, kuten Nizza ehdottaa (taulukkolaskentataulukossa TA094 ohjeiden), kustannukset laskisivat £185m vuodessa., Onko perusteltua jatkaa 10 mg: n tai 20 mg: n atorvastatiiniannoksen määräämistä?
Vahva kliinistä näyttöä tehokkuudesta atorvastatin 10 mg potilailla, joilla on kohonnut verenpaine ja diabetes tulee ASCOT-LLA (Anglo-Scandinavian cardiac outcomes trial-lipid lowering arm)w1 ja KORTIT (collaborative atorvastatin diabetes study) w2 tutkimukset ja simvastatiinin 40 mg potilailla, joilla on sydän-ja verisuonitapahtumien riskiä ja sydäninfarktin jälkeen alusta HPS (heart protection study)w3 ja 4S (Scandinavian simvastatin survival study)w4 tutkimukset., Vaikka atorvastatiini ja simvastatiini olivat alitehoisia, niiden vertailussa ei havaittu eroa lääkkeiden välillä.5 Ei oikeudenkäyntiä tukee suoraan tehokkuutta atorvastatiini 20 mg: ainoa tutkimus, joka toteutettiin diabeettinen potilailla, jotka saavat hemodialyysi, ei löytänyt mitään hyötyä.6 oma meta-analysis of clinical trials käyttämällä simvastatiinin 40 mg ja 10 mg atorvastatiinia ei havaittu merkittäviä eroja kuolleisuudessa, kuolla sepelvaltimotautiin tai aivohalvaukseen.,7
annos atorvastatiini on simvastatiinia voimakkaampi kohde-entsyymin, HMGCoA: n, estämisessä; tämä vaikutus on voitettu käyttämällä suurempaa simvastatiiniannosta. Kontrolloiduissa annostelun tutkimuksissa, simvastatiini 40 mg atorvastatiini 10 mg ja 20 mg ovat yhtä tehokkaita.8,9 Simvastatiini 40 mg alentaa plasman alhaisen tiheyden lipoproteiini (LDL) kolesterolia 3% enemmän kuin atorvastatiini 10 mg ja 4% vähemmän kuin atorvastatiini 20 mg. Simvastatiini 40 mg nostaa korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesterolia 0,8% enemmän kuin atorvastatiini 10 mg ja 1,5% enemmän kuin atorvastatiini 20 mg., Epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että nämä hyödylliset vaikutukset HDL-kolesteroliin voivat olla yhtä tärkeitä kuin LDL-kolesteroliin kohdistuvat vaikutukset.
Atorvastatiini ja simvastatiini ovat turvallisia näillä annoksilla.10 He ovat molemmat metaboloituvat samalla tavalla (sytokromi P450 sekatoiminen oksidaasi-järjestelmän CYP3A4) ja mahdollisesti sama huumaava interaktio. Lukuisat tutkimukset osoittavat, että siedettävyys, Vaatimustenmukaisuus ja haittatapahtumien ilmaantuvuus ovat samat.,
jokaisen uuden potilaan käsitelty simvastatiini 40 mg pikemminkin kuin atorvastatiini 10 mg tai 20 mg NHS säästää £921-£1352 yli viisi vuotta, mikä tarkoittaa, että 5-6 kertaa niin monet ihmiset perusterveydenhuollossa tai 18-24 kertaa niin monet ihmiset sairaalassa voitaisiin käsitellä samaan hintaan. Ainoa merkittävä ero 10 mg: n ja 20 mg: n atorvastatiinin ja 40 mg: n simvastatiinin välillä on kustannus. Muuttaminen miljoonaa potilasta, joka tällä hetkellä ottaa atorvastatin 10 mg tai 20 mg: n simvastatiinin 40 mg pitäisi olla mitään vaikutusta terveyteen, mutta säästäisi 1,1 miljardin punnan yli viisi vuotta, ja käyttämällä simvastatiinin 1.,6 miljoonaa uutta reseptiä, joita tarvitaan uusien Nizzan suuntaviivojen noudattamiseksi, säästäisi vielä 950 miljoonaa puntaa viiden vuoden aikana: yhteensä 2 miljardia puntaa.
University College London Hospitals NHS Foundation Trust, lääkkeiden käytön komitea on vahvistanut politiikan siirtyminen atorvastatin 10 mg ja 20 mg (ei valmisteta enää) uuden statiinin ohjeita.7 ensimmäinen rivi statiinia on simvastatiini 40 mg, joka korvataan, kun vasta hyväksytty potilas on ottanut atorvastatiinia 10 mg tai 20 mg., Jos simvastatin ei hyväksytä tai pidetä tarkoituksenmukaisena vaihtoehtona on pravastatiini 40 mg, toinen halpa geneerinen statiinin. Tämä yksinkertainen muutos säästää sairaalan luottamusta £80 000 vuodessa.
kuitenkin suurin osa statiineista määrätään perusterveydenhuollossa. Ainakin kolmessa Lontoossa perusterveydenhuollossa on käytössä kumppanuuksia paikallisten yleislääkäreiden kanssa, ja järjestelmälliset vaihto-ohjelmat ovat käytössä suurten säästöjen saavuttamiseksi., Näitä tärkeitä paikallisia aloitteita on toistettavissa kansallisesti toteuttaa täyttä taloudellista hyötyä geneeristen simvastatin, kuten on tapahtunut joissakin Euroopan maissa, erityisesti Saksassa.
Se on aika, että Yhdistynyt Kuningaskunta toteuttaa terapeuttinen korvaaminen simvastatiini 40 mg kansallisesti vaihtamalla potilaita, tällä hetkellä ottaen atorvastatin 10 mg ja 20 mg, ja määrättäessä geneerinen simvastatin uusia tarvitsevien potilaiden ensisijainen ehkäisy sepelvaltimotauti. Tämä politiikka säästäisi £2bn, lisäisi vastinetta rahalle ja vapauttaisi paljon kaivattuja resursseja muille NHS: n alueille.,