Todisteiden tarkastelu: turvallisuuden
valmisteyhteenveto Florinef (100 mikrog tabletit; fludrocortisone asetaatti) raportoi, että fludrocortisone on vasta ihmisiä, joilla on systeemisiä infektioita, ellei erityisiä anti-infektiivinen hoito on käytetty, ja ihmisiä, joilla on yliherkkyys jollekin valmisteen aineosalle.,
Tukahduttaminen tulehduksellinen vaste ja immuunijärjestelmän toimintaa, jonka fludrocortisone lisää alttiutta saada infektioita ja niiden vakavuus; vesirokko, vyöruusu ja tuhkarokko ovat erityinen huolenaihe. Potilaita tulee neuvoa välttämään näille sairauksille altistumista ja ottamaan viipymättä yhteyttä lääkäriin, jos altistumista ilmenee., Valmisteyhteenveto raportoi, että koska fludrocortisone on voimakas mineralokortikoidireseptoreihin, annostus ja suolan saanti olisi valvottava välttämiseksi verenpainetauti, turvotusta tai painonnousua, ja että seuranta seerumin elektrolyytti on suositeltavaa, että aikana pitkäaikainen hoito (’pitkäaikainen’ ei tarkemmin määritelty).
valmisteyhteenveto raportoi, että lisämunuaisen kuorikerroksen atrofiaa kehittyy pitkäaikainen käyttö ja voi kestää vuosia hoidon lopettamisen jälkeen., Se sanoo, että vetäytyminen pitkäaikaisen käytön jälkeen täytyy olla asteittaista välttää akuutti lisämunuaisen vajaatoiminta ja fludrocortisone pitäisi olla kapeneva pois yli viikon tai kuukauden, riippuen annos ja kesto.
valmisteyhteenveto raportoi, että ihmiset pitäisi varoitti, että mahdollisesti vakavia psyykkisiä haittavaikutuksia voi esiintyä systeemisiä steroideja. Oireet ilmaantuvat tyypillisesti muutaman päivän tai viikon kuluessa hoidon aloittamisesta., Valmisteyhteenveto raportoi, että, kun haittavaikutuksia esiintyä fludrocortisone, ne ovat yleensä palautuvia hoidon lopettamisen jälkeen ja että esiintyvyys ennustettavissa haittavaikutuksia on riippuvainen annoksen, taajuus ja hoidon kesto. Sen mukaan fludrocortisonia saavien henkilöiden tulee seurata tarkasti kortikosteroidihoitoon liittyviä haittavaikutuksia. Yhteinen haittavaikutuksia systeemisiä kortikosteroideja voi liittyä vakavampia seurauksia vanhemmilla aikuisilla.
in Campbell et al., (1975), oli tilastollisesti merkittävä kasvu, makuuasennossa mitattu systolinen verenpaine (SBP) kanssa fludrocortisone lumelääkkeeseen verrattuna. Kuitenkin Rowe et al. (2001), tarkoittaa saamaton SBP oli samankaltainen fludrocortisone ja lumelääkettä, ja se oli ilmoittanut, että ei osallistujia oli muutos SBP yli 40 mmHg, kun hoitoa. Vuonna Schoffer ym. (2007), keskimääräinen supine SBP fludrocortisonilla oli samanlainen kuin keskimääräinen supine SBP ennen hoitoa.
in Campbell et al., (1975), 2 henkilöä, molemmat tunnettuja ajoittainen proteinuria ja alhainen plasman albumiiniin, kehitetty syöpymät nilkan turvotus 1 viikon kuluessa alkaa fludrocortisone; 1 nämä ihmiset myös raportoitu edestä päänsärky ja hengästyneisyys. Molempien osallistujien raportoitiin päättäneen 3 viikon interventiojakson, ja haittavaikutusten sanottiin laantuvan nopeasti hoidon päätyttyä. Muut 3 osallistujat, jotka ovat suorittaneet tutkimuksessa on todettu, ei ole kokenut mitään haittavaikutuksia, kun fludrocortisone.
keskimääräinen paino nousi (keskimääräinen ero 2.,7 kg, p<0.001) and total plasma volume (mean difference 329 ml, p<0.02) with fludrocortisone compared with placebo. There was a statistically significant rise in serum sodium (142.6 mmol/litre versus 140.6 mmol/litre , p<0.02) and a statistically significant reduction in serum potassium (3.6 mmol/litre versus 4.3 mmol/litre , p<0.01) with fludrocortisone compared with placebo., Ei ollut merkittäviä eroja fludrocortisone ja lumelääkettä virtsan elektrolyyttien pitoisuus, plasman ja virtsan osmolaliteetti ja kreatiniinipuhdistuma (ei p-arvoja).
Schoffer et al. (2007 ) todettiin, että tutkimuksesta vetäytyminen oli fludrocortisone-ryhmässä vähäisempää (1/17) kuin domperidoniryhmässä (3/17). Kaikki nämä poistot tapahtuivat 1. hoitoviikon aikana., Kuusi ihmistä raportoitu haittavaikutuksia, kun vastaanottava fludrocortisone (mukaan lukien 2 raportoi pahoinvointia ja yhden raportit rinnassa epämukavuutta, aamulla päänsärky, pyörrytys ja huimaus) verrattuna 5 ihmiset saavat domperidoni (2 raportoi pahoinvointia ja yhden raportit rintakipu, vatsakipu, sydämentykytys ja päänsärky); tilastollinen merkitsevyys välillä-ryhmän vertailu ei ole raportoitu. Perusteella käyttämättömiä lääkityksen palasi pilleri pullot, noudattaminen hoitoja oli ilmoitettu erinomainen, joiden keskimääräinen jäi annostus 1 tabletti fludrocortisone ja 3 tablettia domperidonin.,
Rowe et al. (2001) havaitsivat, että vetäytyminen tutkimuksessa oli suurempi fludrocortisone ryhmä (13 50 ) kuin lumeryhmässä (8 50 ); tilastollinen analyysi ei ole raportoitu. Vuonna fludrocortisone ryhmä, 4 henkilöä peruutti, koska ne on kehitetty masennuksen, 2 pahenevat, 2 vatsavaivat, 1 paheneva päänsärky, 1, joka oli satunnaistettu, mutta ei saanut hoitoa, koska vakava masennus, ja 1, koska liity lääketieteellisen sairauden., Lumeryhmässä 3 ihmistä putosi pois, koska mitään parannusta, 1-paniikki-oireet ja takykardia, 1 lisääntynyt väsymys ja 1 lopetti lääkityksen, koska vakavia huimausta, väsymys ja hikoilu. Yksi henkilö kustakin ryhmästä vetäytyi hypertension vuoksi ja 1 henkilö vetäytyi kustakin ryhmästä haluttomuuden vuoksi jatkaa tutkimusta.
vähintään 1 haittavaikutuksia oli raportoitu hoidon aikana 61% ihmisistä saa fludrocortisone verrattuna 71%, jotka saivat lumelääkettä; tiedot näistä haittatapahtumista ei raportoida., Tutkimuksen tekijät eivät ilmoittaneet merkittäviä haittavaikutuksia pitkäkestoisina hoidon lopettamisen jälkeen. Keskimääräinen paino nousi 1,1 kg fludrocortisoniryhmässä ja 1,2 kg lumelääkeryhmässä. Keskimääräiset seerumin natrium-pitoisuus oli korkeampi hoidon aikana vuonna fludrocortisone ryhmä (141.9 mEq/l ) verrattuna lumeryhmään (140.3 mmol/l , p=0,003).,
vähän tietoa pitkän aikavälin turvallisuutta fludrocortisone on saatavilla mahdollisille havainnointitutkimuksen 64 aikuista (keski-ikä 80 vuotta, vaihteluväli 58-98 vuotta) 1 tai useampi verenpainetta alentavaa häiriöt, joiden keskimääräinen seuranta 12 kuukautta (vaihteluväli 2-21 kuukautta) (Hussain et al. 1996). Siellä oli epäjohdonmukaisuuksia raportointi annoksia fludrocortisone välillä, abstrakti ja koko teksti julkaistaan, mikä korjattiin myöhemmin painos journal (Hussain et al. 1996; erratum). 64 ihmisestä 13 kuoli syihin, jotka eivät liity hypotensioon., Haittavaikutuksia raportoitiin 38 64 henkilöä (59.4%) 17-hoidon lopettamisen.
Siellä oli epäjohdonmukaisuuksia raportointi syitä huumeiden välillä luvut raportoitu abstrakti ja luvut raportoitu taulukossa. Luvut vieroitusoireista raportoitu tässä on otettu taulukko, koska se sisältää muita tietoja haittatapahtumista. Syyt huumeiden olivat: sydämen vajaatoiminta (n=7), systolinen verenpaine (n=4), masennus (n=3), ei ole hyötyä (n=2) ja aivohalvaus (n=1)., Hypokalemia kehittyi 8 osallistujalla, mutta nostoja ei tästä syystä tullut. Kuitenkin, observational luonne tämä tutkimus, sen sekoittaa väestö, ihmisten kanssa posturaalinen hypotensio (n=17), perifeerinen verisuonia laajentava joiden ensisijainen kaulavaltimon sinus-oireyhtymä (n=19), sekoitetaan verenpainetta alentavan kaulavaltimon sinus-oireyhtymä ja posturaalinen hypotensio (n=14) ja muut verenpainetta häiriöt (n=14), ja puute tukivarren rajoittaa johtopäätöksiä, joita voidaan tehdä.