Reclast Sivuvaikutuksia

Generic Nimi: tsoledronihappo

Lääketieteellisesti tarkistetaan Drugs.com. Viimeksi päivitetty Nov 15, vuoteen 2020 mennessä.

• Kuluttaja
• Ammatti
• usein kysytyt kysymykset

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää sivuvaikutus tietoa tsoledronihappo. Osa tällä sivulla luetelluista annoslomakkeista ei välttämättä koske tuotenimen uudelleenlaadintaa.

yhteenvedossa

uudelleenlaadinnan yleisiä haittavaikutuksia ovat: hypofosfatemia, hypokalemia ja hypomagnesemia. Muita haittavaikutuksia ovat: hypokalsemia., Katso alla kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttaja

Koskee tsoledronihappo: laskimoon infuusiokuiva-aine, liuosta laskimoon ratkaisu,

haittavaikutuksia, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa

Yhdessä sen tarvittavan vaikutuksia, tsoledronihappoa (aktiivinen ainesosa sisältyvät Reclast) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat tarvita lääkärin hoitoa.,>

lisääntynyt repiminen

lisääntynyt jano

suuri, hive-kuten turvotusta kasvot, silmäluomet, huulet, kieli, kurkku, kädet, jalat, jalat, tai sukupuolielimet

irtoaminen hammas

kipu, turvotus, tai tunnottomuus suussa tai leuan

silmien punoitusta

herkkyys silmän valoa

voimakas silmäkipu

kasvojen, kädet, sormet, sääret, tai nilkkojen

painonnousu

haittavaikutuksia, joita ei ole vaativat välitöntä lääkärin huomiota

Jotkut haittavaikutukset tsoledronihappo voi esiintyä, jotka eivät yleensä tarvitse lääkärin huomiota., Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa keinoja estää tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.,r pistoskohdan kipu

epätavallinen uneliaisuus, ikävyys, väsymys, heikkous, tai tunne hitaus

ryppyinen iho

Harvinainen

• Polttava, kuiva, tai kutina silmät
• vastuuvapauden tai liiallinen repiminen
• punoitus, kipu tai turvotus silmässä, silmäluomen, tai sisäpinta silmäluomen
• jyskyttävä kipu

Terveydenhuollon Ammattilaisille

Koskee tsoledronihappo: laskimoon infuusiokuiva-aine, injektio laskimoon ratkaisu,

Yleistä

yleensä, haittavaikutukset ovat olleet lieviä ja ohimeneviä, ja vastaavia muita bisfosfonaatteja.,

Akuutin vaiheen reaktioita on esiintynyt kolmen päivän ajan hoidon jälkeen tätä lääkettä, joiden oireita ovat kuume, väsymys, luu kipu-ja/tai nivelkipuja, lihaskipuja, vilunväristykset, ja influenssan kaltainen sairaus. Oireet häviävät kolmen päivän puhkeamista, mutta tarkkuus voi kestää jopa 7 14 päivää, ja jotkut oireet ovat kestäneet pidempään kestoon.

Sydän

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Hypotensio (10.5%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): eteisvärinä

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): Sydämentykytys, punastuminen, hypotensio, hypotensio johtaa pyörtyminen tai verenkiertokollapsiin

Harvinaisia (alle 0,1%): Bradykardia

– Hyvin harvinainen (alle 0,01%): Sydämen rytmihäiriöt (toissijainen hypokalsemia)

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: eteisvärinä, verenpainetauti, bradykardia ja hypotensio

postmenopausaalisen osteoporoosin oikeudenkäyntiä, yhdistetty vakavia haittatapahtumia eteisvärinän vuonna tsoledronihappo-hoidon ryhmä esiintyi 1,3%: lla potilaista (50 potilaalla 3862) verrattuna 0,4% (17 out of 3852) lumeryhmässä., Yleinen esiintyvyys kaikki eteisvärinä haittatapahtumista tsoledronihappo-hoidon ryhmä oli raportoitu 2,5%: lla potilaista (96 potilasta 3862) vuonna Reclast ryhmä vs. 1.9% potilaista (75 3852) lumeryhmässä.

dermatologinen

hyvin yleinen (vähintään 10%): hiustenlähtö (12%) ja dermatiitti (11%)

melko harvinainen (0.,1% – 1%): Kutina, liikahikoilu, ihottuma (mukaan lukien punoittava ihottuma ja makulaarinen ihottuma), lisääntynyt hikoilu,

Taajuus ei ole raportoitu: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, epidermaalinen nekrolyysi,

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Lisääntynyt hikoilu ja nokkosihottuma

Maha

Yhteisiä (1%: sta 10%): Suutulehdus, kurkkukipu, nielemisvaikeudet,

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): refluksitauti, ruokatorvitulehdus, hammassärky, mahatulehdus

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: suun kuivuminen,

Urogenitaalinen

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Virtsatieinfektio (14%)

Hematologiset

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Anemia (22.1%: sta 33%) ja neutropenia (12%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): Granulosytopenia, trombosytopenia ja pansytopenia

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Leukopenia,

Aineenvaihdunnan

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Hypofosfatemiaa (12.8%), hypokalemia (11.6%), hypomagnesemia (10.,5%),

Yhteisiä (1%: sta 10%): Kuivuminen, hypokalsemia

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Ruokahaluttomuus, vähentynyt ruokahalu,

Harvinaisia (alle 0,1%): Hyperkalemia, hypernatremia

Tuki

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): luukipu (55%), lihaskipu (23%), nivelkipu (21%), selkäkipu (15%) ja kipu raajoissa (14%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): Lihaskipu, nivelkipu, yleistynyt kipu, raajakipu

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): lihaskouristukset, leuan osteonekroosi (ONJ), niskakipu, tuki-ja liikuntaelimistön jäykkyys, nivelturvotus, lihaskouristuksia, olkapää kipu, tuki-ja liikuntaelimistön rintakipu, tuki-ja liikuntaelimistön kipu, nivelten jäykkyys, niveltulehdus, lihasheikkous,

Harvinaiset (alle 0.,1%): Epätyypillinen subtrochanteric ja diafysiaalisia reisiluun murtumia (bisfosfonaatti luokan haittavaikutus)

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: lihaskrampit; leuan osteonekroosia, lonkka-ja reisiluu on raportoitu pääasiassa syöpäpotilailla, joita hoidettiin laskimoon annettavat bisfosfonaatit (monet näistä potilaista saivat myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja, jotka voivat olla riskitekijä ONJ).

osteonekroositapauksia (pääasiassa leukoja) on raportoitu pääasiassa tätä lääkettä käyttävillä syöpäpotilailla., Monet näistä potilaista oli merkkejä paikallisesta infektiosta mukaan lukien osteomyeliitti, ja suurin osa raporteista viittaa syöpäpotilaiden seuraavat hampaan poiston tai muun hammaslääkärin vastaanotolla. Leuan osteonekroosille on useita dokumentoituja riskitekijöitä mukaan lukien syöpädiagnoosi, samanaikaiset hoidot (esim. kemoterapia, sädehoito, kortikosteroidit) ja co-morbid ehtoja (esim. anemia, coagulopathies, infektio, pre-nykyisten suun sairaus).,

Hermostunut järjestelmä

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Päänsärky (19%), huimaus (18%), parestesia (15%), hypestesia (12%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): Uneliaisuus,

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Tuntoharhat, makuhäiriöt, lisääntynyt tuntoherkkyys, vapina, uneliaisuus, pyörtyminen, makuhäiriö, uneliaisuus

– Hyvin harvinainen (alle 0,01%): Kouristukset, tunnottomuus ja tetania (toissijainen hypokalsemia)

Taajuus ei ole raportoitu: Neurologisia tapahtumia, koska hypokalemia (esim.,, kouristukset, puutuminen, tetania)

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: makuhäiriöt, lisääntynyt tuntoherkkyys, vapina,

Muut

Kuume on yleisin haittavaikutus liittyy tsoledronihappoa (aktiivinen ainesosa sisältyvät Reclast) infuusiona.

Flunssankaltaisia oireyhtymiä, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, luukipua ja / tai nivelkipuja ja myalgioita, on myös raportoitu satunnaisesti. Nämä oireet eivät yleensä vaatineet hoitoa ja hävisivät 24-48 tunnin kuluessa.

hyvin yleinen (vähintään 10%): kuume (44, 2%), moniliasis (11.,6%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): Epäspesifinen infektioita, astenia, mukosiitti, rintakipu, jalkojen turvotus,

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Huimaus,

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Flunssan kaltaiset oireet, kuume, väsymys, huonovointisuus; leuan osteonekroosi ulkoisen korvakäytävän on raportoitu pääasiassa syöpäpotilailla, joita hoidettiin laskimoon annettavat bisfosfonaatit (monet näistä potilaista saivat myös kemoterapiaa ja kortikosteroideja, jotka voivat olla riskitekijä ONJ).

Psykiatrinen

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Unettomuus (15.1%), ahdistuneisuus (14%), masennus (14%), levottomuus (12.,8%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): Sekavuus

Munuaisten

seuraavat tekijät on liittynyt lisääntynyt riski: Ennalta olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta, nestehukka, useita sykliä tsoledronihappoa (aktiivinen ainesosa sisältyvät Reclast) tai muiden bisfosfonaattien käyttöä samanaikaisesti nefrotoksisten lääkkeiden käyttö ja lyhyempi infuusio kertaa kuin on suositeltavaa.

taajuus munuaisten vajaatoiminta haittavaikutusten, joiden epäillään liittyvän tämä lääke oli seuraava: Multippeli myelooma (3,2 prosenttia), eturauhasen syöpä (3.1%), rintasyöpä (4,3 prosenttia), keuhkosyöpä ja muut kiinteät kasvaimet (3,2 prosenttia)., Munuaisten toiminnan heikkenemistä, etenemistä munuaisten vajaatoimintaan ja dialyysipotilailla on raportoitu aloitusannoksen tai 4 mg: n tsoledronihappoannoksen jälkeen.

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Munuaisten myrkyllisyys (munuaisten toiminta heikkenee tai munuaisten vajaatoiminta),

Yhteisiä (1%: sta 10%): Luokka 3 kasvaa (yli 3 kertaa normaalin ylärajan) seerumin kreatiniini 2.3% potilaista, veren ureapitoisuuden suureneminen,

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): Akuutti munuaisten vajaatoiminta, hematuria, proteinuria, tiheävirtsaisuus

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Hematuria, proteinuria, hyperkalemia, hypernatremia

Hengitys

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Hengenahdistus (22.1% 27%), yskä (11,6%, 22%), ylähengitysteiden infektio (10%)

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Pleuraeffuusio

Harvinaisia (alle 0,1%): Interstitiaalinen keuhkosairaus

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Keuhkoputkien ja astman pahenemisvaiheita

Silmien

Yhteisiä (1%: sta 10%): Sidekalvotulehdus, silmän hyperemia

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): Näön hämärtyminen, skleriitti, silmäkuopan tulehdus, kipu silmässä,

– Hyvin harvinainen (alle 0,01%): Uveiitti, episkleriitti, värikalvotulehdus

Taajuus ei ole raportoitu: Skleriitti

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Uveiitti, skleriitti, episkleriitti, sidekalvotulehdus, iriitti, ja silmäkuopan tulehdus mukaan lukien silmäkuopan turvotus,

Yliherkkyys

Paikallinen

Harvinaista (0,1%: sta 1%): pistoskohdan reaktiot (mukaan lukien kipu, ärtyminen, turvotus, kovettuminen)

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Kutina ja kipu pistoskohdassa

Immunologiset

Harvinaiset (alle 0.,1%): angioedeema,

Onkologisesta

Taajuus ei ole raportoitu: Paheneminen pahanlaatuinen kasvain ja etenemistä syöpään

Usein kysyttyä

• Mitä lääkkeitä on saatavilla hoitoon osteoporoosi?

lisätietoja

Aina kuulla teidän terveydenhuollon tarjoaja varmistaa, että tiedot esitetään tällä sivulla koskee henkilökohtaisia olosuhteita.

joitakin haittavaikutuksia ei välttämättä ole raportoitu. Voit ilmoittaa niistä FDA: lle.,er