Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- Yhteenveto
- Haittavaikutuksia
- Annos
- Ammatti
- Vinkkejä
- Vuorovaikutus
- Aikana
Sulfametoksatsoli / trimetopriimi Raskauden Varoitukset
Eläinten tutkimukset ovat paljastaneet todisteita teratogeenisuudesta ja fetolethality. 1 3 rotilla tehdyissä tutkimuksissa, suulakihalkio havaittiin annoksilla, noin 5 kertaa ihmisille suositeltu annos (kehon pinta-alan perusteella); vuonna tiineillä kaniineilla tehdyissä tutkimuksissa, lisääntynyt sikiön menetys (kuollut ja resorboituu conceptuses) havaittiin noin 6 kertaa ihmisen annos (on BSA perusteella)., Molemmat komponentit läpäisevät ihmisen istukan. Ihmisen raskaudesta ei ole kontrolloitua tietoa.
Jotkut retrospektiivinen epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen yhdistyksen välillä ensimmäisen kolmanneksen aikana altistuminen tämä lääke lisääntynyt synnynnäisten epämuodostumien, erityisesti hermostoputken vikoja, sydän-poikkeavuuksia, virtsateiden vikoja, suun suulakihalkioita, ja klubin jalka., Tällaiset tutkimukset on rajattu pieni määrä altistuvat tapauksissa ja puute säätö useita tilastollisia vertailuja ja sekoit tavista tekijöistä, he olivat edelleen rajoittaa muistaa, valinta, ja tiedot, harhojen, ja rajoitettu yleistettävyys tuloksista. Tulokset vaihtelivat tutkimusten välillä, mikä rajoitti vertailua eri tutkimuksiin.
muissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei havaittu tilastollisesti merkitsevää yhteyttä tälle lääkkeelle altistumisen ja spesifisten epämuodostumien välillä., 1 retrospektiivinen tutkimus äideille, koska tämä lääke suun kautta tai annetaan lumelääkettä, tulos 186 raskauksia osoitti synnynnäinen poikkeavuuksia 3 66 käyttävillä potilailla lumelääkettä ja 4 120 potilailla, jotka käyttävät tätä lääkettä, ei poikkeavuuksia raportoitiin 10 lasta, joiden äidit ovat käyttäneet tätä lääkettä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Erillinen tutkimus, samojen tekijöiden ei löytynyt synnynnäinen poikkeavuuksia 35 lapset, joiden äiti käyttää tämä lääke suun kautta samaan aikaan hedelmöittymisen tai pian sen jälkeen.
kliiniset näkökohdat: virtsatieinfektioon raskauden aikana liittyy perinataalisia haittavaikutuksia (e.,g., ennenaikainen syntymä, alhainen syntymäpaino, preeklampsia, lisääntynyt kuolleisuus raskaana olevaan naiseen). Pneumocystis jirovecii-keuhkokuumeeseen raskauden aikana liittyy ennenaikaista syntymää ja lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta raskaana olevalle naiselle.
sulfonamidit voivat aiheuttaa vastasyntyneelle keltaisuutta ja hemolyyttistä anemiaa. Sulfonamidit voivat aiheuttaa kernikterus vauvojen ensimmäisen elinkuukauden syrjäyttämällä bilirubiini veren plasmassa albumiiniin; siksi mukaan jotkut viranomaiset, ne tulisi välttää niin pitkälle kuin mahdollista viimeisen kuukauden aikana raskauden., Trimetopriimi voi vaikuttaa foolihapon aineenvaihduntaan ja eläinten tutkimukset ovat osoittaneet, että hallinnon erittäin suurina annoksina aikana urut kehitys voi aiheuttaa sikiövaurioita tyypillinen foolihappoa vihamielisyys; jos tätä lääkettä käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkkeen, foolihapon täydentämistä voidaan vaatia.
AU TGA raskauden luokka C: Lääkkeitä, jotka, koska niiden farmakologisia vaikutuksia, on aiheuttanut tai voi olla epäillään aiheuttavan haitallisia vaikutuksia ihmisen sikiöön tai vastasyntyneeseen ilman aiheuttaa epämuodostumia. Nämä vaikutukset voivat olla palautuvia., Lisätietoja saateasiakirjoista.
FDA raskauden luokka Ei Määritetty: YHDYSVALTAIN FDA on muuttanut raskauden merkintöjä sääntö reseptilääke tuotteet vaativat merkintöjä, joka sisältää yhteenvedon riski, keskustelua tukevien tietojen yhteenveto, ja asiaan tietoa, joka auttaa terveydenhuollon tarjoajat tehdä määräämistä päätöksiä ja neuvoja naisille, miten käyttää huumeita raskauden aikana. Raskauskategoriat A, B, C, D ja X lopetetaan vaiheittain.
tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos hyöty on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski.,
– joidenkin viranomaisten mukaan turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu; käyttöä ei suositella raskauden aikana, varsinkaan raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana, ellei käyttö ole selvästi tarpeen.
– joidenkin viranomaisten mukaan käyttöä tulee välttää raskauden loppuvaiheessa.
AU TGA raskaus luokka: C
US FDA raskaus luokka: ei määritetty.
riskiseloste: tämä lääke voi aiheuttaa sikiövaurioita, jos sitä käytetään raskauden aikana.
– äidin perussairaudesta johtuva emon ja alkion/sikiön riski on otettava huomioon.,
-Jos tätä lääkettä käytetään raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkkeen, potilaan tulee olla ajan tasalla mahdolliset haitat sikiölle.
– joidenkin viranomaisten mukaan: koska tämä lääke saattaa häiritä foolihapon aineenvaihduntaa, folaattilisää on harkittava.
Katso viitteet
Sulfametoksatsoli / trimetopriimi Imetyksen Varoitukset
Tasoilla, tämä yhdistelmä lääke äidinmaitoon ovat noin 2% 5% suositeltu päivittäinen annos imeväisille yli 2 kuukauden iässä., Vaikka määrä nautittavaksi rintaruokinnassa lapsi on pieni, on suositeltavaa, että lapsen ikä on otettava huomioon ja hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Tämän lääkkeen yhdistelmä (vastaa sulfametoksatsoli 800 mg ja trimetopriimi 320 mg) annettiin kahdesti vuorokaudessa 40 naiset, jotka olivat jopa 5 päivää synnytyksen jälkeen, toinen 10 naisten annettiin tämä annos 3 kertaa päivässä. Maidon pitoisuudet mitattiin useita kertoja päivässä 5 päivän ajan. Sulfametoksatsoli maitoa tasoa keskimäärin 4.5 ja 5.3 mg/L, vastaavasti, 2 annosteluohjelmat., Kun 320 mg/vrk trimetopriimi -, maito-tasoa keskimäärin noin 2 mg/L molemmissa ryhmissä; maito tasot nousivat noin 3 mg/L 5. päivään mennessä hoidon. Tavallinen vuorokausiannos 800 mg sulfametoksatsolia ja trimetopriimi 320 mg, yksinomaan rintaruokinnassa pikkulasten olisi tarkoitus saada 0,68 mg/kg/päivä sulfametoksatsolin ja 0,45 mg/kg/vrk trimetopriimi; tämä on hyvin alhainen verrattuna perustettu hoito annoksilla 40 mg/kg/vrk (sulfametoksatsoli) ja 8 mg/kg/vrk (trimetopriimi) imeväisille yli 2 kuukautta.,
heti synnytyksen jälkeen 20 äidille annettiin suun kautta trimetopriimia; maidon huippupitoisuus saavutettiin 3 tunnin kuluttua annostelusta. Näille naisille annettiin 320 mg: n vuorokausiannos; maidon huippupitoisuus oli keskimäärin 2,4 mg/L ja vähimmäispitoisuus 1 mg / L. Muille 6 naiselle annettiin 480 mg: n vuorokausiannos; maidon huippupitoisuus oli keskimäärin 4 mg/L ja vähimmäispitoisuus 1, 5 mg / L. Mukaan kirjailija laskelma, rintaruokinnassa pikkulasten olisi saada 0.75-1,7 mg/vrk äidin annoksia 320 ja 480 mg/päivä, vastaavasti.,
laaja systemaattinen katsaus sulfonamidi käyttöä lähitulevaisuudessa ja imetyksen aikana löytynyt mitään haittavaikutuksia lapsilla; kirjoittajat päättelivät, että käyttö tämä yhdistelmä huumeiden imetyksen aikana ei aiheuta vastasyntyneiden kernikterus.
prospektiivisessa kontrolloidussa tutkimuksessa, äidit, jotka kutsutaan tietopalvelu kysyttiin sivuvaikutuksia kokenut niiden imeväisten., 12. naiset, jotka ottivat tämä yhdistelmä huumeiden imetyksen aikana (kertaa synnytyksen ja annos ei mukana), ei raportoitu ripulia, uneliaisuutta tai ärtyneisyys hänen pikkulasten; 2 äideistä kertoi, huono ruokinta lapsiaan.
LactMed: Käyttöä pidetään hyväksyttävänä, kun imetys terve, täysiaikainen vauvoilla jälkeen vastasyntyneen aikana; varajäsen aineita suositellaan keltainen, sairas, stressaantunut, tai keskosilla. Käyttöä tulee välttää imetyksen glukoosi-6-fosfaatti-dehydraasia (G6PD)-puutteellinen vauvoilla.
– joidenkin viranomaisten mukaan käyttöä tulisi välttää.,
-Mukaan jotkut viranomaiset: Käyttöä ei suositella ennenaikaisia vastasyntyneitä tai alle 2 kuukautta; ottaa lapsen ikä huomioon, hyöty olisi suurempi riski.
– joidenkin viranomaisten mukaan: varovaisuutta suositellaan, varsinkin jos imetät jaundiced, sairas, stressaantunut tai keskosena.
Erittyy äidinmaitoon: Kyllä (sulfametoksatsoli, trimetopriimi)
-Ennenaikainen, sairas, keltaiset, tai stressaantunut pikkulapset ovat vaarassa bilirubiini siirtymä ja kernikterus.,
-Tämä lääkeyhdistelmä katsotaan yhteensopiva imetyksen, jonka American Academy of Pediatrics, jos lapsi on terve ja täysiaikainen.
Katso viitteet