Triamtereeni

Triamtereeni

triamtereeni rengas järjestelmä löytyy monia luonnossa esiintyviä yhdisteitä, kuten foolihappo ja riboflaviini. Havainto, että luonnossa esiintyvä yhdiste xanthopterin oli munuaisten vaikuttaa johti tutkijat Smith Kline ja ranskan Laboratorioiden Philadelphia aloittaa lääkkeiden kemia kampanjan löytää mahdolliset lääkkeet, kuten osa ohjelman löytää kaliumia säästävät diureetit.:125 ensimmäiset kliiniset tutkimukset julkaistiin vuonna 1961 ja ensimmäiset hydroklooritiatsidin kanssa tehdyt tutkimukset julkaistiin seuraavana vuonna.,:126

Smith Kline & ranska käynnisti sen ainoana lääkkeenä tuotemerkin Dyrenium vuonna 1964.:83 yhdistelmä huumeiden kanssa hydrochlorothiazidem, Dyazide, oli ensimmäinen hyväksytty yhdysvalloissa vuonna 1965 ja ensimmäiset geneeriset, nostaa Bolar-Pharmaceutical Co., hyväksyttiin vuonna 1987. Vuonna 1986 Dyazide oli eniten määrätty lääke MEILLE ja oli $325 miljoonaa myynti, joten se SmithKline Beckman on toiseksi suurin myyjä takana Tagamet.,

patentit umpeutuivat Dyazide vuonna 1980, mutta komplikaatioita ilmeni esittelyt geneeristen lääkkeiden, koska muotoilu Dyazide johtanut muuttuja erissä, joka teki mahdottomaksi geneeristen valmistajien osoittavat, että niiden versiot olivat bioekvivalentteja.,

Bolar-Lääke oli käynnissä voit olla ensimmäinen, joka tuo yleinen, mutta sen soveltaminen oli viivästynyt nämä huolenaiheita siitä, onko sen muotoilu edellyttäen, sama määrä kunkin huumeiden; nämä olivat vaikeuttaa syytöksiä, että Bolar oli petollisesti korvata Dyazide varten oma versio tutkimuksia, jotka oli lähetetty FDA: lle., Pian sen jälkeen, kun Bolar on generic hyväksyttiin, edelleen huolenaiheita nostettiin osalta Bolar-sovelluksia markkinoille geneeriset yleisemmin; nämä havainnot muun muassa herättänyt laajaa huolta lääkäreille ja yleisölle siitä, ovatko geneeriset lääkkeet olivat oikeastaan sama kuin merkkituotteiden huumeet. Bolar päätyi muistelemaan geneeristä Dyazide-muotoaan ja vetämään tuotteen markkinoilta vuonna 1990. Vuonna 1991 YHDYSVALTAIN oikeusministeriön puolesta FDA jätetty 20 rikossyytteitä vastaan Bolar sen petos, ja aikaisin ensi vuonna Bolar myönsi syyllisyytensä ja suostui maksamaan $10M kunnossa., Julkinen huoli turvallisuudesta geneeriset lääkkeet pahensivat Kongressin tutkimuksen lahjonta FDA genericsin yritykset, jotka todettiin laajalle levinnyt korruptio; tutkimus oli vauhdittanut geneeristen lääkkeiden yritys Mylan, joka oli palkannut yksityisetsivät perustuu sen uskomuksia, että kilpailijoiden oli saada sopimattomia etuja saada heidän geneeristen hyväksytty.,

Mylan itse kehitetty versio triamtereeni/hydroklooritiatsidi-yhdistelmä lääke, kun Dyazide patentti päättyi, ja käyttää toista, enemmän vakaa muotoilu sekä erilaisia annoksia jokaisen aktiivinen ainesosa (50 mg hydroklooritiatsidia ja 75 mg triamtereeni, verrattuna Dyazide on 25 mg ja 50 mg hydroklooritiatsidia triamtereeni), joten se piti saada hyväksyntää kuin uusi lääke, toisin kuin yleinen; heidän tuote on nimeltään Maxzide ja hyväksyttiin vuonna 1984., Suurempi annos saa kerran päivässä annostelu, joka Mylan ja sen markkinoinnin kumppani, Lederle, uskoi, auttaisi se kilpailla Dyazide, joka oli $210 METRIIN myynti vuonna 1983.

Mylan on patentteja lääke oli julistaa mitättömäksi tuomioistuimessa, ja sen markkinoinnin yksinoikeus päättyi vuonna 1987, kehotukset kiire geneerinen kilpailu-ja riita-kaksi niistä, American Therapeutics Inc. ja Vitarine Pharmaceuticals FDA: n kanssa., Vitarine, sekä Par Pharmaceutical, oli kaksi yritystä, että Mylan oli suunnattu sen tutkimuksen korruptio ja kävi ilmi, että Par ja Vitarine oli jokaisen käytetään Mylan on Maxzide saada sen biologisen samanarvoisuuden tiedot, johtava sekä yrityksille vetämään generic kilpailija Mylan on tuote. Generics tuli lopulta markkinoille.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista. Pakolliset kentät on merkitty *