tällä sivulla:
- Tutkija ja Harjoittaja Rekisteröinti Aikataulu II-V
- Tutkimuksen Neuvoa-antavan Paneelin Kaliforniassa ja Rekisteröinti Aikataulu I
- IACUC ja Eläinten Käyttö
- DEA Rekisteröinnin Uudistamiset
- Muutokset
- Kopiot
Tässä osiossa kerrotaan, miten voit hankkia yksilöllistä DEA: n rekisteröinti, uudistaa olemassa olevan DEA: n rekisteröintiä, saada päällekkäisiä kopioita DEA-rekisteröinti, ja miten ja milloin pyyntö muutos DEA: n rekisteröinti., DEA: n Rekisteröinti & Uusiminen tiedotteessa esitetään yhteenveto näistä prosesseista.
Yhteenveto DEA: n Rekisteröinti ja Hyväksyntä Prosessi
Katso yksityiskohtaiset tiedot alla rekisteröinti, lomakkeet, maksut, jne.):
- mene DEA: n verkkosivuille ja liittymälomakkeisiin 224 tai 225. Tämä ero riippuu liiketoiminnastasi.
- seuraa valikkojärjestystä: rekisteröinti → Sovellukset → Uudet sovellukset verkossa.
- Lomake 224 – Harjoittaja; Keskitason Toimija; Apteekki: Voimassa kolme vuotta maksettu rekisteröintiä.,
- Lomake 225 – Tutkija; Analyyttinen Laboratorio: Voimassa yhden vuoden maksettu rekisteröintiä.
- täytä DEA: n online-rekisteröintilomake 224 tai 225.
- kun sinut on rekisteröity, sinulle annetaan DEA: n tutkija. Tutkija toimittaa sinulle DEA: n kyselylomakkeen, jonka avulla voit täydentää ja ajoittaa tulevan vierailun CS: n turvallisuuden ja varastoinnin hyväksymiseksi.
- Ilmoittaa EH&S [email protected] DEA: n tapaamisen aika ja ajoittaa esikatselu, varastointi-sivusto.,
- EH&S auttaa sinua ennen rekisteröintiä tarkastuksen kysymyksiä ja pyyntöjä DEA.
- käyttää CS eläimillä, lähetä pöytäkirjat kautta iStar hakemuksen Institutional Animal Care and Use Committee (IACUC) hyväksyttäväksi. Päätutkijoiden on hankittava DEA: n rekisteröintejä, jotka vastaavat niiden yhteyskäytännöissä hyväksyttyä CS: n käyttöä.
- käyttää CS in vitro, ota Bioturvallisuutta (323) 442-2200 [email protected] nähdä, jos IBC-rekisteröinti vaaditaan., Päätutkijoiden on hankittava DEA: n rekisteröintejä, jotka vastaavat niiden yhteyskäytännöissä hyväksyttyä CS: n käyttöä.
- DEA: n agentit, DEA: n ja Rekisteröijän, ja EH&S CS henkilöstö kokoontuu sijainti listattu sovellus.,
- Seuraavat hyväksyttäväksi toimitetut asiakirjat, DEA: n rekisteröinti myönnetään
Tutkija ja Harjoittaja DEA Rekisteröinti Aikataulu II-V Huumeita
Jokainen vastuullinen Tutkija (PI) tarkoituksenaan tehdä tutkimusta, joka käyttää valvottavia aineita, aikataulu II-V, on vastuussa saada yksittäinen liittovaltion HUUMEPOLIISIN rekisteröinti ennen ilmoittautumalla tarvitaan USC valvottavan Aineen Käytön Valtuutus (CSUA) – Ohjelma., Valtion valvottavan aineen rekisteröinti ei vaadita ennen saada liittovaltion HUUMEPOLIISIN rekisteröintiä Kaliforniassa ei ole Valtion Määräysvallassa Aine-Ohjelma.
vaaditun DEA-rekisteröinnin tyyppi riippuu CS: n käyttöön liittyvän liiketoiminnan luonteesta. Tutkimuksen tekemiseen yliopistossa vaaditaan tutkija tai DEA: n ilmoittautuminen aikataulussa II-V CS käyttöön. Muiden kuin lääketieteen ammattilaisten (esim. Tohtorintutkijoiden) on hankittava tutkijan DEA-rekisteröinti, kun lisensoidut ammattilaiset (esim., lääkärit ja eläinlääkärit) voivat käyttää lääkärin DEA rekisteröinti. Erillistä rekisteröitymistä ei vaadita harjoittajia, jotka ovat jo rekisteröity ja harjoittaa tutkimus-aikataulu II-V CS. HUOMAUTUS: Lääketieteen harjoittajat saavat käyttää heidän olemassa olevia DEA-rekisteröinti-tutkimus laboratoriossa USC VAIN, jos osoite heidän DEA-lisenssi vastaa varastointi-ja käyttöoloissa sijainti CS, joita käytetään tutkimukseen.,
DEA-rekisteröijille, jotka ovat enemmän kuin yksi sijainti (erillinen katu-osoitteet) jossa CS on ylläpitää, hallinnoi ja/tai annostella on hankittava erillinen DEA rekisteröinti kunkin sijainti. Jos käytät eri huoneissa samassa rakennuksessa, mutta vain tallentaa ne yhteen paikkaan määritelty rakennus, DEA: n rekisteröinti tarvitaan vain heijasta tallennuspaikka.,
Uudet hakijat hakevat Tutkija tai Lääkäri DEA rekisteröinti on toimitettava tarvittavat sovellukset kirjautunut sivulle seuraavasti:
Lääkäri (MD, DO, DDS, DMD, DVM, DPM)
- DEA-Muodossa, 224
- DEA-Muodossa, 224 Ohjeet
Tutkijan
- DEA Muodossa 225
- DEA Muodossa 225 Ohjeet
Ilmoittautuminen luokkiin, maksuja ja vaatimuksia voidaan tarkastella DEA: n Rekisteröinti. Uudet hakemukset käsitellään 6-8 viikon kuluessa., Hakijat voivat soittaa huumepoliisiin numeroon 1-800-882-9539 tarkistaakseen hakemuksensa tilan tai soittaakseen lähimpään huumepoliisin Kenttätoimistoon. Älä käsittele CS: ää ennen kuin DEA: n rekisteröinti on vastaanotettu. DEA: n ja EH: n&s-tarkastuksissa on oltava saatavilla kopio viimeisimmästä DEA-rekisteröinnistäsi. Kopio DEA: n rekisteröinnistä on toimitettava myös CS – ohjelman hallinnoijalle [email protected].,
Research Advisory Panel of California
päätutkijoiden on itsenäisesti hakea lupaa Research Advisory Panel of California (RAPC), jos niiden tutkimushankkeiden kuuluttava erityisesti seuraavat luokat:
- Mikään inhimillinen tai ei-inhimillinen tutkimus käyttää valvottua aineita.
- akateemista ihmistutkimusta käyttäen mitä tahansa ajoittaa I tai ajoittaa II valvottavia aineita.
- tutkimus huumeriippuvuuden tai väärinkäytön hoidossa käyttäen mitä tahansa lääkettä, ajoitettu tai ei.,
- kliiniset lääketutkimusprotokollat, joissa arvioidaan tai vertaillaan mitä tahansa Schedule II-valvottavia aineita.
Pääasiallinen Tutkijat, joilla on tutkimushankkeita, jotka voidaan luokitella yhteen tai useampaan edellä mainituista ryhmistä on suoraan jättää hakemuksen RAPC. RAPC sovellukset ja submittal menettely voidaan tarkastella ja saada Research Advisory Panel of California. Päätutkijoiden on myös noudatettava seuraavaa:
- ota Yhteyttä CS Program Manager ennen aloittamista RAPC sovellus.,
- Anna CS Program Managerille kopio kaikista RAPC-sovellusmateriaaleista.
- Anna CS Program Managerille kopio RAPC-hyväksynnästä.
HUOMAUTUS: ei sovelleta RAPC jos Aikataulu II CS käytetään ei-ihmisen tutkimus.
lisäksi saada lupaa RAPC, Rehtori Tutkijat, joilla on tutkimushankkeita, jotka vaativat käyttöä valvottua aineita, on hankittava erillinen DEA: n rekisteröinti. Päätutkijat eivät saa hakea tai jättää alustavia DEA: n rekisteröintihakemuksia verkossa., PDF DEA-rekisteröintihakemus on lähetettävä DEA: lle Yhdysvaltain postipalvelun kautta. Päätutkijoiden on noudatettava 21 CFR 1301.18: ssa esitettyä protokollaa. Lisäohjeita aikataulun en rekisteröijä hakijoita voidaan tarkastella Miten aikataulu olen tutkija hakea DEA-rekisteröinti?
IACUC ja Eläinten Käyttö
Tutkimus, joka liittyy CS käyttää eläinten kanssa vaatii valvontaa ja pöytäkirjan hyväksynnän kautta iStar sovellus Institutional Animal Care and Use Program Komitea (IACUC)., Päätutkijoiden on hankittava DEA: n rekisteröintejä, jotka vastaavat niiden yhteyskäytännöissä hyväksyttyä CS: n käyttöä. Lisätietoja antaa Eläinlääkintäministeriö (Dar) at [email protected]; (323) 442-1689.
DEA-Rekisteröinnin Uusiminen
Yhteenveto DEA-Rekisteröinnin Uusiminen
Rekisteröinti on uusittava vuosittain, jos olet alun perin jätetty Lomake 225 tai kolmen vuoden välein, jos olet alun perin jätetty Lomake 224.
- käytä DEA: n Rekisteröintiuudistuslomaketta verkossa.
- Täytä kaikki vaaditut kentät ja napsauta ”Kirjaudu” – painiketta.,
- täytä DEA: n antamat ohjeet. Huomautus: Kaliforniassa ei ole valtion valvonnanalaista aineiden rekisteröintiohjelmaa. Siksi, täydellinen kohta 3 seuraavasti:
- Valtion Lisenssin Numero – ”Ei Sovellettavissa”
- Valtion Lupa Valtion – ”California”
- Valtion valvottavan Aineen Numero – ”Ei Sovellettavissa”
- Päättyy Päivämäärä – Valitse viimeinen päivämäärä jälkeen päivämäärä uusiminen rekisteröinti hakemuksen toimittaminen
- Eteenpäin kopion päivitetty DEA: n rekisteröinti [email protected].,
HUOMAUTUS: Jos alkuperäinen todistus on kadonnut, epäselviä, tai tuhoutunut, voi saada Todistuksen Kaksoiskappaleiden.
Koska 1. tammikuuta 2017, DEA tulee vain lähettää yksi uusiminen ilmoituksen DEA Rekisteröijien mukaisesti Osasto 21 Code of Federal Regulations, § 1301.13(e) (1). Uusiminen ilmoitus lähetetään postiosoite, kunkin DEA rekisteröijä noin 65 päivää ennen viimeistä käyttöpäivää. Muita DEA: n muistutuksia DEA: n rekisteröinnin uusimisesta ei postiteta.,
lisäksi CS-ohjelman johtaja lähettää DEA: n rekisteröijälle usein muistutuksia kohteliaisuutena rekisteröinnin jatkumisen varmistamiseksi.
Uusiminen/uudelleen rekisteröintiä DEA on yleensä neljän-kuuden viikon prosessi ja on riippuvainen siitä, että seuraavat perusteet:
- Uusiminen hakemus ENNEN viimeistä käyttöpäivää. Rekisteröijä voi jatkaa rekisteröinnin valtuuttamaa toimintaa viimeisen voimassaolopäivän jälkeen, kunnes hakemuksesta on ryhdytty lopullisiin toimiin.
- uusintahakemus jätetty viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen., DEA sallii vanhentuneen rekisteröinnin palauttamisen yhden kalenterikuukauden ajaksi viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Jos rekisteröintiä ei uusita kyseisen kalenterikuukauden aikana, vaaditaan uutta DEA-rekisteröintiä koskeva hakemus.
Huomaa, että liittovaltion laki kieltää käsittely valvottavien aineiden tai Luettelon 1 kemikaalien tahansa ajan alle vanhentunut rekisteröintiä. Se on vastuussa DEA Rekisteröijä uudistaa hänen/hänen rekisteröinti ennen sen päättymistä ja antaa EH&S-kopio.,
DEA Rekisteröijät voivat soittaa DEA klo 1-800-882-9539 tarkistaa tilan heidän sovellus tai soita lähimmän DEA: n Toimistoon. Kopioita uusittu DEA rekisteröinnit on toimitettava CS Program Manager [email protected].
Muutokset
DEA Rekisteröijän täytyy pyytää muutoksia hänen/hänen DEA: n rekisteröinti, kun tapahtuu seuraavaa:
- Muutos DEA Rekisteröijän Nimi.
- DEA: n rekisteröintiosoitteen muutos (jos CS: ää ylläpidetään, annetaan ja / tai luovutetaan).,
- Jos DEA: n rekisteröijä siirtyy uuteen fyysiseen sijaintiin, tarvitaan DEA: n hyväksyntä.
- CS Program Manager on otettava yhteyttä ([email protected]) vähintään kaksi kuukautta etukäteen siirtäminen tarkastaa ja hyväksyä uusi sijainti CS varastointi.
- jos muutos hyväksytään, huumepoliisi antaa uuden rekisteröintitodistuksen. Rekisteröijän olisi säilytettävä uusi todistus vanhalla todistuksella voimassaolon päättymiseen saakka.
- CS-aikataulujen ja / tai lääkekoodien muutos.,
kopio muutettu DEA rekisteröinti on toimitettava CS Program Manager [email protected].