Español
YHDYSVALTAIN Elintarvike-ja Drug Administration tänään antanut lopullinen sääntö, jossa vahvistetaan, että over-the-counter (OTC) kuluttajien antiseptinen pestä tuotteita, jotka sisältävät tiettyjä ainesosia voi enää markkinoida., Yritykset eivät voi enää markkinoida antibakteerinen pesee näitä ainesosia, koska valmistajat eivät ole osoittaneet, että ainesosat ovat turvallisia pitkän aikavälin päivittäin käyttää ja tehokkaampi kuin tavallinen saippua ja vesi ehkäistä sairauksia ja levittää tiettyjä infektioita. Jotkut valmistajat ovat jo alkaneet poistaa näitä ainesosia tuotteistaan.
Tämä viimeinen sääntö koskee kuluttajien antiseptinen pestä tuotteet, joissa on yksi tai useampi 19 erityisiä aktiivisia ainesosia, mukaan lukien yleisimmin käytetyt ainekset – triklosaania ja triklokarbania., Nämä tuotteet on tarkoitettu käytettäväksi veden kanssa, ja ne huuhdellaan pois käytön jälkeen. Tämä sääntö ei vaikuta kuluttajien käsidesiin tai pyyhkeisiin tai antibakteerisiin tuotteisiin, joita käytetään terveydenhuollon asetuksissa.
”Kuluttajat voivat ajatella, antibakteerinen pesee ovat tehokkaampia estämään leviämisen bakteereita, mutta meillä ei ole mitään tieteellistä näyttöä siitä, että he ovat yhtään paremmin kuin tavallinen saippua ja vettä”, sanoi Janet Woodcock, M. D., johtaja FDA: n Center Huumeiden Arviointi ja Tutkimus (CDER). ”Itse asiassa jotkut tiedot viittaavat siihen, että antibakteeriset ainesosat voivat aiheuttaa enemmän haittaa kuin hyötyä pitkällä aikavälillä.,”
virasto antoi ehdotettu sääntö vuonna 2013 sen jälkeen, kun joitakin tietoja ehdotti, että pitkän aikavälin altistuminen tietyille aktiivisia ainesosia käytetään antibakteerisia tuotteita — esimerkiksi triklosaania (nestemäinen saippua) ja triklokarbania (bar saippuat) — voi aiheuttaa terveysriskejä, kuten bakteerien resistenssiä tai hormonaalisia vaikutuksia., Alla ehdotettu sääntö, valmistajien olisi toimitettava virastolle tiedostojen tiedot turvallisuudesta ja tehokkuudesta tiettyjä ainesosia käytetty over-the-counter kuluttajien antibakteerinen pesee, jos he halusivat jatkaa markkinointia antibakteerisia tuotteita, jotka sisältävät näitä ainesosia. Tämä sisälsi kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja, jotka osoittivat, että nämä tuotteet olivat parempia kuin ei-antibakteeriset pesut ihmisten sairauksien ehkäisyssä tai infektioiden vähentämisessä.,
Antibakteerinen käsi ja kehon pestä valmistajat eivät toimita tarvittavia tietoja, luoda turvallisuutta ja tehoa 19 aktiivisia ainesosia, käsitellään tässä lopullinen sääntely. Nämä ainekset, joko ei ylimääräisiä toimitettu tietoja tai tietoja, jotka on toimitettu, eivät olleet riittävät viraston huomatakseen, että nämä aineet ovat Yleisesti Tunnustettu Turvallinen ja Tehokas (GRAS/GRAE)., Vastauksena esittämät huomautukset teollisuus -, FDA on laskennallinen sääntely yhden vuoden kolme muita ainesosia, joita käytetään kuluttajien pese tuotteet – bentsalkoniumkloridi, bentsetonikloridi ja chloroxylenol (PCMX) – mahdollistaa kehittämisen ja toimittamisen uusi turvallisuutta ja tehokkuutta koskevat tiedot näitä ainesosia. Kuluttajien antibakteerisia pesuja, jotka sisältävät näitä erityisiä ainesosia, voidaan markkinoida tänä aikana, kun tietoja kerätään.,
Pesu pelkällä saippualla ja juoksevalla vedellä on edelleen yksi tärkeimmistä vaiheista kuluttajat voivat välttää saada sairas ja estää levittää bakteereita muihin. Jos saippuaa ja vettä ei ole saatavilla ja kuluttaja käyttää käsihuuhde sen sijaan YHDYSVALTAIN Centers for Disease Control and Prevention (CDC) suosittelee, että se on alkoholi-pohjainen käsihuuhde, joka sisältää vähintään 60 prosenttia alkoholia.,
Koska FDA on ehdotettu sääntely vuonna 2013, valmistajat jo alkanut asteittain tiettyjen aktiivisia ainesosia antibakteerinen pesee, kuten triklosaania ja triklokarbania. Valmistajien on yksi vuosi noudatettava sääntely, jonka poistamaan tuotteet markkinoilta tai muokkaaminen (poistamalla antibakteerisia ainesosia) näitä tuotteita.
Yhdysvaltain lääkevirasto FDA., Department of Health and Human Services, suojaa kansanterveyden auttamalla varmistamaan turvallisuutta, tehokkuutta ja turvallisuutta ihmisille ja eläimille tarkoitettujen lääkkeiden, rokotteiden ja muiden biologisten products for human use, ja lääketieteelliset laitteet. Virasto on myös vastuussa auttaa varmistaa turvallisuuden kansakunnan elintarvikehuolto, kosmetiikka, ravintolisiä ja tuotteita, jotka luovuttavat sähköistä säteilyä, ja jolla säännellään tupakkatuotteita.