Español
Az AMERIKAI Food and Drug Administration ma kiadott egy utolsó szabály megállapítja, hogy over-the-counter (OTC) fogyasztói fertőtlenítő mosás tartalmazó termékek bizonyos hatóanyagok már nem lehet forgalomba hozni., A vállalatok már nem lesznek képesek antibakteriális mosásokat forgalmazni ezekkel az összetevőkkel, mivel a gyártók nem bizonyították, hogy az összetevők biztonságosak a hosszú távú napi használatra, és hatékonyabbak, mint a sima szappan és a víz a betegségek megelőzésében és bizonyos fertőzések terjedésében. Egyes gyártók már elkezdték eltávolítani ezeket az összetevőket termékeikből.
Ez a végső szabály a 19 specifikus hatóanyagból egy vagy több, többek között a leggyakrabban használt összetevőt – triklozánt és triklokarbánt-tartalmazó fertőtlenítő mosótermékekre vonatkozik., Ezeket a termékeket vízzel való használatra szánják, használat után leöblítik. Ez a szabály nem érinti a fogyasztói kéz “fertőtlenítőit” vagy törlőkendőket, vagy az egészségügyi beállításokban használt antibakteriális termékeket.
“a fogyasztók azt gondolhatják, hogy az antibakteriális mosások hatékonyabbak a baktériumok terjedésének megelőzésében, de nincs tudományos bizonyítékunk arra, hogy jobbak, mint a sima szappan és víz” – mondta Janet Woodcock, az FDA Kábítószer-értékelési és Kutatási Központjának (CDER) igazgatója. “Valójában egyes adatok azt sugallják, hogy az antibakteriális összetevők hosszú távon több kárt okozhatnak, mint hasznot.,”
az ügynökség 2013-ban kiadott egy javasolt szabályt, miután egyes adatok azt sugallták, hogy az antibakteriális termékekben használt bizonyos hatóanyagok — például a triklozán (folyékony szappanok) és a triklokarbán (bár szappanok) — hosszú távú expozíciója egészségügyi kockázatokat jelenthet, például bakteriális rezisztenciát vagy hormonális hatásokat., A javasolt szabály értelmében a gyártóknak további adatokat kellett szolgáltatniuk az Ügynökségnek a vény nélkül kapható fogyasztói antibakteriális mosásokban használt egyes összetevők biztonságosságáról és hatékonyságáról, ha folytatni akarják az ezen összetevőket tartalmazó antibakteriális termékek forgalmazását. Ez olyan klinikai vizsgálatokból származó adatokat tartalmazott, amelyek azt mutatták, hogy ezek a termékek jobbak voltak a nem antibakteriális mosásnál az emberi betegség megelőzésében vagy a fertőzés csökkentésében.,
az antibakteriális kéz – és testmosó gyártók nem szolgáltatták a szükséges adatokat az ebben a végső szabályalkotásban tárgyalt 19 hatóanyag biztonságosságának és hatékonyságának megállapításához. Ezen összetevők tekintetében vagy nem nyújtottak be további adatokat, vagy a benyújtott adatok és információk nem voltak elegendőek ahhoz, hogy az ügynökség megállapítsa, hogy ezeket az összetevőket általában biztonságosnak és hatékonynak tekintik (GRAS/GRAE)., Válaszul által benyújtott észrevételek ipar, az FDA halasztott szabályalkotási egy év, három további felhasznált összetevők a fogyasztói mossa termékek – benzalkónium-klorid, benzethonium-klorid, chloroxylenol (PCMX) – lehetővé teszi a fejlesztési benyújtása új biztonsági hatékonyságát adatok ezek az összetevők. Az ilyen specifikus összetevőket tartalmazó fogyasztói antibakteriális mosók ebben az időben forgalmazhatók, miközben adatokat gyűjtenek.,
Mosás sima szappanos víz továbbra is az egyik legfontosabb lépés a fogyasztók, hogy elkerülje, hogy beteg, hogy megakadályozzák a baktériumok terjedését, hogy mások. Ha a szappan és a víz nem áll rendelkezésre, és a fogyasztó kézfertőtlenítőt használ helyette, az Egyesült Államok Járványvédelmi és Megelőzési Központjai (CDC) azt javasolják, hogy alkohol alapú kézfertőtlenítő legyen, amely legalább 60% alkoholt tartalmaz.,
Az FDA által 2013-ban javasolt szabályalkotás óta a gyártók már megkezdték bizonyos hatóanyagok antibakteriális mosásokban, köztük a triklozánban és a triklokarbánban történő alkalmazásának fokozatos megszüntetését. A gyártók lesz egy éve, hogy megfeleljenek a szabályalkotási eltávolításával termékek a piacon, vagy átdolgozása folyik (eltávolítása antibakteriális hatóanyagok) ezek a termékek.
az FDA, egy ügynökség az Egyesült Államokban., Az egészségügyi és Emberi Szolgáltatások Minisztériuma az emberi és állatgyógyászati készítmények, az emberi felhasználásra szánt vakcinák és egyéb biológiai termékek, valamint az orvostechnikai eszközök biztonságának, hatékonyságának és biztonságának biztosításával védi a közegészségügyet. Az Ügynökség feladata az is, hogy segítse nemzetünk élelmiszer-ellátásának, kozmetikumainak, étrend-kiegészítőinek, valamint az elektronikus sugárzást kibocsátó termékeknek a biztonságát és biztonságát, valamint a dohánytermékek szabályozását.