BIZTONSÁGI
Biztonsági aggályokat bupropion közé tartozik a depresszió, magas vérnyomás, valamint a rohamok kockázata, mivel az akut opiát megvonás, illetve opioid túlzott összefüggésbe hozták naltrexone.1 A naltrexon / bupropion a kizárólag bupropionnal végzett vizsgálatok alapján növeli a depresszió és az öngyilkossági viselkedés kockázatát, ami ezen események incidenciájának növekedését mutatta., A kombinációval végzett klinikai vizsgálatok azonban a placebóval összehasonlítva nem mutatták a depresszió növekedését és a szuiciditás növekedését.2-4 A naltrexon/bupropion nem adható gyermekeknek vagy serdülőknek. Mivel növelheti a vérnyomást és a pulzusszámot, nem alkalmazható kontrollálatlan magas vérnyomásban szenvedő betegeknél. Nem szabad felírni olyan betegeknek sem, akik ismert görcsbetegségben szenvednek, vagy akik már opioidokat szednek. A naltrexon/bupropion teljes napi adagja nem haladhatja meg a két tablettát naponta kétszer.,1
bár a fogyás egyik célja a cardiovascularis kimenetel kockázatának csökkentése, az aktív cardiovascularis betegségben szenvedő betegeket, beleértve a jelentős szívelégtelenséget, az anamnézisben szereplő myocardialis infarctust, anginát vagy stroke-ot, kizárták a premarketing vizsgálatokból. Egy nagy kardiovaszkuláris kimenetelű vizsgálat, amely magában foglalja ezeket a betegeket, jelenleg folyamatban van. A Bupropion metabolizálódik a májban, és alkalmazása növelheti egyes antidepresszánsok, antipszichotikumok, béta-blokkolók és antiarrhythmikumok szérumszintjét. Ezen gyógyszerek alacsonyabb dózisaira lehet szükség egyidejű alkalmazás esetén.,1
A naltrexon / bupropion X. terhességi kategória. mindkét összetevő kiválasztódik az anyatejbe, és a gyógyszert nem szabad szoptató anyáknak bevenni.1
tolerabilitás
a gyomor-bélrendszeri tünetek gyakoriak a naltrexon / bupropion esetében. Legfeljebb minden harmadik beteg hányingert fog jelenteni, és 19% – uk székrekedést fog tapasztalni, különösen a kezelés korai szakaszában. Fejfájás, szédülés és alvászavarok is gyakoriak.1 premarketing vizsgálatokban a betegek mintegy 20% – A hagyta abba a kezelést a káros hatások miatt.,2-5
HATÉKONYSÁGÁT
Naltrexone/bupropion értékelték három vizsgálatban hogy beiratkozott több mint 4000 túlsúlyos vagy elhízott betegek hyperlipidaemia, hypertonia, egy tanulmány 505 diabéteszes betegek. Minden vizsgálatban a naltrexon / bupropion egy éven át tartó étrend-és testmozgási programmal kombinálva nagyobb fogyást eredményezett, mint a placebo, étrend-és testmozgási programmal kombinálva.2-5 körülbelül négy beteget kell naltrexonnal/bupropionnal kezelni placebo helyett egy további beteg számára, hogy legalább 5% – os fogyást érjen el (a kezeléshez szükséges szám = 4).,2-4 klinikailag jelentős fogyást értek el a placebóval, valamint egy intenzív viselkedésmódosítási programmal, amely támogatja az intenzív beavatkozások végrehajtását, amikor ezek az erőforrások léteznek.4 azokban a beállításokban, ahol ezek az erőforrások nem állnak rendelkezésre, a naltrexon/bupropion kevésbé intenzív életmód-beavatkozásokkal kombinálva klinikailag jelentős súlycsökkenést is elérhet az elhízott betegek számára.2,3
A naltrexon / bupropion-t nem hasonlították össze más farmakológiai módszerekkel., Nem ismert, hogy a gyógyszer abbahagyása után súlygyarapodás következik-e be, és nem vizsgálták a betegközpontú eredményeket, mint például az osteoarthritis, a cukorbetegség, a magas vérnyomás, a szív-és érrendszeri betegségek, valamint a mortalitás kialakulását.
ár
Naltrexone / bupropion költségek körülbelül $212 egy hónapos ellátás.
egyszerűség
a naltrexon/bupropion adagolását titrálni kell. Az 1. héten a betegeknek naponta egyszer egy 8/90 mg-os tablettát kell bevenni reggel alacsony zsírtartalmú étkezéssel., A 2. héten a napi adagot reggel egy tablettára, este pedig egy tablettára kell növelni. A 3. héten a betegeknek a napi adagot reggel két tablettára, este pedig egy tablettára kell növelniük, a 4.héten pedig a betegek naponta kétszer elérik a két tabletta maximális ajánlott adagját.1 A közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeket naponta kétszer egy tablettára kell korlátozni, a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeket pedig napi egy tablettára kell korlátozni.,1 ha a beteg 12 hét után nem veszíti el kiindulási testtömegének 5% – át, a további kezelés valószínűleg nem lesz előnyös, és a kezelést abba kell hagyni.1 ha a betegek 12 hét után klinikailag jelentős testsúlycsökkenést érnek el, a kezelést legfeljebb egy évig kell folytatni. A naltrexont/bupropion-t 56 héten túl nem vizsgálták.2-5