Reclast Side Effects

Generic Name: Zoledronsav

Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. November 15.

• Consumer
• Professional
• GYIK

Megjegyzés: Ez a dokumentum a zoledronsavra vonatkozó mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik a Reclast márkanévre.

összefoglalva

a Reclast gyakori mellékhatásai a következők: hypophosphataemia, hypokalaemia és hypomagnesaemia. Egyéb mellékhatások a következők: hypocalcaemia., Lásd alább a káros hatások átfogó listáját.

A fogyasztó számára

vonatkozik a zoledronsavra: intravénás por oldathoz, intravénás oldat

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatásokkal együtt a zoledronsav (a Reclast hatóanyaga) nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.,>

fokozott könnyezés

fokozott szomjúság

nagy, kaptár-mint duzzanat az arcon, a szemhéj, az ajkak, a nyelv, a torok, a kezek, lábak, lábak, vagy a nemi szervek

lazítás, a fogat

a fájdalom, duzzanat, vagy zsibbadás a száj vagy az állkapocs

szemvörösség

érzékenység, a szemet, hogy a fény

a súlyos szem fájdalom

az arc duzzanata, kezek, ujjak, a lábszár, vagy a boka

súlygyarapodás

mellékhatások nem igénylő, azonnali orvosi figyelmet

Valamilyen mellékhatása a zoledronsav előfordulhat, hogy általában nincs szüksége orvosi ellátásra., Ezek a mellékhatások a kezelés alatt megszűnhetnek, mivel a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet, hogy megmondja, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.,r fájdalom az injekció beadásának helyén

a szokatlan álmosság, unalom, fáradtság, gyengeség, vagy az érzés, a lassúsága

ráncos bőr,

Ritka

• Égő, száraz, viszkető szem
• mentesítés, vagy a túlzott könnyezés
• bőrpír, fájdalom vagy duzzanat, a szem, szemhéj, vagy a belső bélés a szemhéj
• lüktető fájdalom

Az Egészségügyi Szakemberek

Vonatkozik a zoledronsav: intravénás por injekcióhoz, intravénás megoldás

Általános

általános, mellékhatások is enyhe, átmeneti vagy hasonló más biszfoszfonátokra.,

a gyógyszer alkalmazását követő három napon belül akut fázisú reakciók fordultak elő láz, fáradtság, csontfájdalom és/vagy arthralgiák, myalgiák, hidegrázás és influenzaszerű megbetegedés tüneteivel. A tünetek általában a kialakulástól számított három napon belül megszűnnek, de a felbontás akár 7-14 napig is eltarthat, és egyes tünetek hosszabb ideig fennmaradtak.

cardiovascularis

nagyon gyakori (10% vagy több): hypotensio (10, 5%)

Gyakori (1% – 10%): pitvarfibrilláció

nem gyakori (0.,1% 1%): Szívdobogás, kipirulás, vérnyomás, alacsony vérnyomás, ami syncope vagy keringési összeomlás

Ritka (kevesebb, mint 0,1% – ban): Bradycardia

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): szívritmuszavar (másodlagos hypocalcaemia)

a forgalomba hozatalt követően: pitvarfibrilláció, magas vérnyomás, bradycardia, valamint alacsony vérnyomás

a postmenopausalis osteoporosis tárgyalás, igazolt súlyos káros események a pitvarfibrilláció a zoledronsav-kezelés csoport következett be, 1,3% – os, a betegek (50 ki 3862) képest 0,4% – os (17 3852) a placebo-csoportban., A Zoledronsav-kezelési csoportban a pitvarfibrilláció összes mellékhatásának összesített incidenciáját a betegek 2,5% – ánál (3862-ből 96-nál) jelentették a Reclast csoportban, szemben a betegek 1,9% – ával (3852-ből 75-nél) a placebo csoportban.

Dermatologic

nagyon gyakori (10% vagy több): Alopecia (12%) és dermatitis (11%)

Nem gyakori (0.,1% – 1%): Pruritus, hyperhidrosis, bőrkiütés (beleértve az erythemás és macularis bőrkiütést), fokozott verejtékezés

gyakoriság nem jelentett: Stevens-Johnson szindróma, epidermalis necrolysis

Postmarketing jelentések: fokozott verejtékezés és urticaria

gastrointestinalis

Gyakori (1% – 10%): Stomatitis, torokfájás, dysphagia

nem gyakori (0.,1% 1%): Gastrooesophagealis reflux betegség, oesophagitis, fogfájás, gyomorhurut

a forgalomba hozatalt követően: szájszárazság

Urogenitális

Nagyon gyakori (10% vagy több): Húgyúti fertőzés (14%)

Hematológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Vérszegénység (22.1% 33%), valamint a neutropenia (12%)

Közös (1% – ról 10%): Granulocitopénia, thrombocytopenia, valamint pancytopenia

nem Gyakori (0.1% 1%): Leukopenia

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): Hypophosphatemia (12.8%), hypokalaemia (11.6%), hypomagnesaemia (10.,5%),

Közös (1% – ról 10%): Kiszáradás, hypocalcaemia

nem Gyakori (0.1% 1%): Étvágytalanság, csökkent étvágy

Ritka (kevesebb, mint 0,1% – ban): Hyperkalaemia, hypernatremia

Mozgásszervi

Nagyon gyakori (10% vagy több): csontfájdalom (55%), izomfájdalom (23%), ízületi fájdalom (21%), hátfájás (15%), valamint a végtag fájdalom (14%)

Közös (1% – ról 10%): Izomfájdalom, ízületi fájdalom, generalizált fájdalom, végtagfájdalom

nem Gyakori (0.,1% – 1%): izomgörcsök, az állkapocs oszteonekrózisa (ONJ), nyaki fájdalom, izom-csontrendszeri merevség, ízületi duzzanat, izomgörcsök, vállfájdalom, mozgásszervi mellkasi fájdalom, mozgásszervi fájdalom, ízületi merevség, ízületi gyulladás, izomgyengeség

ritka (kevesebb mint 0.,1%): atípusos subtrochanteric és diaphysealis femoralis törések (biszfoszfonát osztály mellékhatás)

Postmarketing jelentések: izomgörcsök; az állkapocs, a csípő és a combcsont osteonecrosisáról elsősorban intravénás biszfoszfonátokkal kezelt daganatos betegeknél számoltak be (ezen betegek közül sokan kemoterápiát és kortikoszteroidokat is kaptak, amelyek az ONJ kockázati tényezői lehetnek).

osteonecrosisos esetekről (elsősorban az állkapcsokról) számoltak be, elsősorban a gyógyszert szedő daganatos betegeknél., Ezen betegek közül sokan helyi fertőzés jeleit mutatták, beleértve az osteomyelitist is, és a jelentések többsége foghúzást vagy más fogászati műtétet követő rákos betegekre utal. Az állkapocs osteonecrosisának számos dokumentált rizikófaktora van, beleértve a rák diagnosztizálását, az egyidejű terápiákat (pl. kemoterápia, sugárterápia, kortikoszteroidok) és az egyidejű morbid állapotokat (pl. vérszegénység, koagulopátiák, fertőzés, már meglévő szájbetegség).,

Idegrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fejfájás (19%), szédülés (18%), érzészavar (15%), hypoesthesia (12%)

Közös (1% – ról 10%): Aluszékonyság

nem Gyakori (0.1% 1%): Paraesthesia, ízérzési zavarok, hyperaesthesia, remegés, aluszékonyság, syncope, az ízérzés zavara, levertség

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Rohamokat, zsibbadás, tetánia (másodlagos hypocalcaemia)

a Gyakoriság nem jelentett: Neurológiai események miatt a hypokalaemia (pl.,, görcsrohamok, zsibbadás, tetany)

Postmarketing jelentések: ízérzés zavara, hyperesthesia, tremor

Egyéb

a láz a Zoledronsav (a Reclast hatóanyaga) infúzióval összefüggő leggyakoribb mellékhatás.

influenzaszerű tünetekről, köztük lázról, hidegrázásról, csontfájdalmakról és/vagy arthralgiákról és myalgiákról is beszámoltak. Ezek a tünetek általában nem igényeltek kezelést, és 24-48 órán belül megszűntek.

nagyon gyakori (10% vagy több): láz (44, 2%), moniliasis (11.,6%)

Közös (1% – ról 10%): Specifikus fertőzések, gyengeség, mucositis, mellkasi fájdalom, láb ödéma

nem Gyakori (0.1% 1%): Vertigo

a forgalomba hozatalt követően: influenzaszerű tünetek, láz, fáradtság, rossz közérzet; osteonecrosis a külső hallójárat számoltak be, elsősorban daganatos betegek intravénás biszfoszfonátok (sok ilyen betegek is voltak kemoterápiában részesülő, valamint kortikoszteroidok, amely lehet, hogy egy kockázati tényező a ONJ).

pszichiátriai

nagyon gyakori (10% vagy több): álmatlanság (15, 1%), szorongás (14%), depresszió (14%), izgatottság (12.,8%)

Gyakori (1% – 10%): zavartság

vese

a következő tényezők fokozott kockázattal járnak: korábban fennálló veseműködési zavar, kiszáradás, több ciklusú zoledronsav (a Reclast hatóanyaga) vagy más biszfoszfonátok, nephrotoxikus gyógyszerek egyidejű alkalmazása és az ajánlottnál rövidebb infúziós idő alkalmazása.

a feltehetően ezzel a gyógyszerrel összefüggő vesekárosodásban szenvedő nemkívánatos események gyakorisága a következő volt: myeloma multiplex (3, 2%), prosztatarák (3, 1%), emlőrák (4, 3%), tüdő-és egyéb szilárd daganatok (3, 2%)., Vesekárosodásról, veseelégtelenség kialakulásáról és dialízisről számoltak be a betegeknél a kezdő adag vagy a 4 mg-os Zoledronsav egyszeri adagja után.

Nagyon gyakori (10% vagy több): Vese toxicitás (vesefunkció romlása vagy veseelégtelenség),

Közös (1% – ról 10%): 3-as Fokozatú növeli (több mint 3-szorosa a normál felső határ) a szérum kreatinin 2,3% – os, a betegek, a vér emelkedett karbamid

nem Gyakori (0.,1% 1%): Akut veseelégtelenség, haematuria, proteinuria, pollakiuria

a forgalomba hozatalt követően: Haematuria, proteinuria, hyperkalaemia, hypernatremia

Légúti

Nagyon gyakori (10% vagy több): Nehézlégzés (22.1% 27%), köhögés (11,6% 22%), felső légúti fertőzés (10%)

nem Gyakori (0.1% 1%): Pleurális folyadékgyülem

Ritka (kevesebb, mint 0,1% – ban): Interstitialis tüdőbetegség

a forgalomba hozatalt követően: Hörgőgörcsöt, asztma exacerbáció

Szemészeti

Közös (1% – ról 10%): Kötőhártya-gyulladás, szem vérbőség

nem Gyakori (0.,1% 1%): Homályos látás, scleritis, orbitális gyulladás, szem fájdalom

Nagyon ritka (kevesebb, mint 0,01%): Uveitis, episcleritis, iritis

a Gyakoriság nem jelentett: Scleritis

a forgalomba hozatalt követően: Uveitis, scleritis, episcleritis, kötőhártya-gyulladás, iritis, pedig orbitális gyulladás beleértve orbitális ödéma

Túlérzékenység

Helyi

nem Gyakori (0.1% 1%): az Injekció beadásának helyén (beleértve a fájdalom, irritáció, duzzanat, beszűrődés)

a forgalomba hozatalt követően: Viszketés, fájdalom az injekció beadásának helyén

Immunológiai

Ritka (kevesebb, mint 0.,1%): angioneurotikus ödéma

onkológiai

gyakoriság nem jelentett: a rosszindulatú daganat súlyosbodása és a rák progressziója

Gyakran Ismételt Kérdések

• milyen gyógyszerek állnak rendelkezésre a csontritkulás kezelésére?

további információk

mindig konzultáljon egészségügyi szolgáltatójával annak biztosítása érdekében, hogy az ezen az oldalon megjelenő információk az Ön személyes körülményeire vonatkozzanak.

egyes mellékhatásokról nem lehet beszámolni. Jelentheti őket az FDA-nak.,er