Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- áttekintés
- mellékhatások
- adagolás
- Professional
- tippek
- terhesség
interakciók
szulfametoxazol / trimetoprim terhességi figyelmeztetések
állatkísérletek teratogenitásra és fetoletalitásra utaló bizonyítékokat tártak fel. 1 3 patkány tanulmányok, szájpadhasadék volt megfigyelhető dózisban 5-ször a humán ajánlott adag (a testfelület alapján); a tanulmányok vemhes nyulak, fokozott magzati veszteség (halott felszívódik conceptuses) volt megfigyelhető, körülbelül 6-szor a humán dózis (a BSA alapján)., Mindkét komponens áthalad a placentán emberben. Humán terhességre vonatkozóan nincsenek kontrollált adatok.
Egy retrospektív epidemiológiai vizsgálatok arra utalnak közötti társulás első harmadában expozíció, hogy ez a gyógyszer nagyobb a kockázata a születési rendellenességek, különösen a velőcső-záródási rendellenességek, keringési rendellenességek, húgyúti rendellenességek, orális clefts, majd a klub-láb., Az ilyen vizsgálatokat korlátozták a kitett esetek kis száma, valamint a többszörös statisztikai összehasonlítások és zavaró tényezők kiigazításának hiánya; ezeket tovább korlátozták a visszahívás, a kiválasztás és az információ torzítások, valamint a megállapítások korlátozott általánosíthatósága. Az eredménymérések a vizsgálatok között változatosak voltak, korlátozva a tanulmányközi összehasonlításokat.
más epidemiológiai vizsgálatok nem mutattak ki statisztikailag szignifikáns összefüggéseket a gyógyszernek való kitettség és a specifikus fejlődési rendellenességek között., Az 1 retrospektív vizsgálatban az anyák ezt a gyógyszert orálisan vagy placebóval kapták, a 186 terhesség eredménye veleszületett rendellenességeket mutatott a placebót alkalmazó 66 beteg közül 3-ban, és a gyógyszert használó 120 beteg közül 4-Ben; 10 gyermeknél nem jelentettek rendellenességet, akiknek anyja ezt a gyógyszert az első trimeszterben használta. Egy külön felmérésben ugyanazok a szerzők nem találtak veleszületett rendellenességeket 35 olyan gyermeknél, akiknek anyja ezt a gyógyszert orálisan használta a fogantatás idején vagy röviddel ezután.
klinikai megfontolások: a húgyúti fertőzés a terhesség alatt káros perinatális kimenetellel jár (pl.,g., koraszülés, alacsony születési súly, preeclampsia, fokozott mortalitás a terhes nő számára). A Pneumocystis jirovecii pneumonia terhesség alatt koraszüléssel, valamint a terhes nő morbiditásának és mortalitásának növekedésével jár együtt.
a szulfonamidok sárgaságot és hemolitikus anémiát okozhatnak az újszülöttben. A szulfonamidok kernicterust okozhatnak csecsemőknél az élet első hónapjában a bilirubin plazmaalbuminból való kiszorításával; ezért egyes hatóságok szerint a terhesség utolsó hónapjában a lehető legnagyobb mértékben kerülni kell őket., Trimethoprim zavarhatja folsav anyagcserét, valamint állati kísérletek kimutatták, hogy a beadás nagyon magas dózisban során szerv-fejlesztési születési rendellenességeket okozhatnak, tipikus folsav ellentét; ha ez a gyógyszer terhesség alatt, vagy ha a beteg nem válik, gyógyszer, folsav pótlása szükséges lehet.
AU tga terhesség C kategória: olyan gyógyszerek, amelyek farmakológiai hatásuk miatt az emberi magzatra vagy az újszülöttre káros hatásokat okoztak vagy feltételezhetnek, anélkül, hogy rendellenességeket okoznának. Ezek a hatások reverzibilisek lehetnek., További részletekért konzultálni kell a kísérő szövegekkel.
US FDA terhesség kategóriában Nem Rendelt: Az amerikai FDA módosította a terhesség címke szabály a gyógyszer csak receptre kapható termékek igényel címke, amely tartalmaz egy összefoglaló a kockázat, egy vita a alátámasztó adatokat, hogy összefoglaló, valamint a releváns információt, hogy segítsen egészségügyi szolgáltatók, hogy előíró határozatok, valamint tanácsot a nők arról, hogy a kábítószerek használata terhesség során. A terhesség a, B, C, D és X kategóriáit fokozatosan megszüntetik.
ezt a gyógyszert terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha az előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot.,
– egyes hatóságok szerint: a terhesség alatt a biztonságosságot nem állapították meg; a terhesség alatt, különösen az első trimeszterben, nem ajánlott, kivéve, ha egyértelműen szükséges.
– egyes hatóságok szerint: a terhesség késői szakaszában kerülni kell a felhasználást.
AU tga terhesség kategória: C
US FDA terhesség kategória: nincs hozzárendelve.
kockázati Összefoglaló: Ez a gyógyszer magzati károsodást okozhat, ha terhesség alatt alkalmazzák.
– figyelembe kell venni az anya alapbetegsége miatti anyai és embrió/magzati kockázatot.,
-Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt alkalmazzák, vagy ha a beteg teherbe esik a gyógyszer szedése közben, a beteget tájékoztatni kell a magzat esetleges károsodásáról.
– egyes hatóságok szerint: mivel ez a gyógyszer befolyásolhatja a folsav metabolizmusát, fontolóra kell venni egy folát-kiegészítést.
lásd a referenciákat
szulfametoxazol / trimetoprim szoptatási figyelmeztetések
ennek a kombinációs gyógyszernek az anyatejben mért szintje a 2 hónaposnál idősebb csecsemők ajánlott napi adagjának körülbelül 2-5% – a., Bár a szoptatott csecsemő által elfogyasztott mennyiség kicsi, ajánlott figyelembe venni a csecsemő életkorát, és az előnyök meghaladják a kockázatokat.
ezt a gyógyszerkombinációt (ami 800 mg szulfametoxazolnak és 320 mg trimetoprimnek felel meg) naponta kétszer 40 olyan nőnek adták be, akik legfeljebb 5 nappal a szülés után voltak; további 10 nőt adtak be naponta 3-szor. A tejszintet naponta többször mértük 5 napig. A szulfametoxazol tejszintje átlagosan 4,5, illetve 5,3 mg/L volt a 2 adagolási rend mellett., 320 mg/nap trimetoprim után a tejszint mindkét csoportban átlagosan körülbelül 2 mg/L volt; a tejszint a kezelés 5.napjára körülbelül 3 mg/L-re emelkedett. A szokásos napi adag szulfametoxazol 800 mg valamint a trimetoprim 320 mg, egy kizárólag szoptatott csecsemő lenne várható, hogy megkapja 0.68 mg/kg/nap, leírás, illetve 0.45 mg/kg/nap trimethoprim; ez nagyon alacsony, ahhoz képest megállapított kezelési adag 40 mg/kg/nap (szulfametoxazol), illetve 8 mg/kg/nap (trimetoprim) a csecsemők idősebb, mint 2 hónap.,
a közvetlen szülés utáni időszakban 20 anya kapott orális trimetoprimet; a tej csúcsszintje az adagolás után 3 órával történt. Ezen nők közül 14-nek 320 mg-os napi adagot adtak be; a csúcs-és mélyponti tejszint átlagosan 2,4, illetve 1 mg/L volt. Napi 480 mg-os adagot adtak a többi 6 nőnek; a csúcs-és a legalacsonyabb tejszint átlagosan 4, 5 mg / L volt. A szerző számítása szerint egy szoptatott csecsemő 0,75, illetve 1,7 mg/nap adagot kapna, anyai dózisa 320, illetve 480 mg/nap.,
a szulfonamid-használat rövid távú és szoptatás alatti kiterjedt szisztematikus áttekintése nem talált mellékhatásokat csecsemőknél; a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy ennek a kombinációs gyógyszernek a szoptatás alatt történő alkalmazása nem jelent újszülöttkori kernicterus kockázatát.
egy prospektív, kontrollos vizsgálatban az információs szolgálatnak hívott anyákat megkérdőjelezték a szoptatott csecsemők által tapasztalt mellékhatásokról., A 12 nő, aki vette ezt a kombinációs gyógyszer szoptatás alatt (idő szülés utáni adag nem biztosított), egyik sem jelentett hasmenés, álmosság, vagy ingerlékenység csecsemőjében; 2 anyák jelentett rossz etetés a csecsemők.
LactMed: az alkalmazás elfogadhatónak tekinthető, ha egészséges, teljes időtartamú csecsemőket szoptat az újszülött időszak után; alternatív szerek ajánlottak sárgásbarna, beteg, stresszes vagy koraszülött csecsemőknél. A szoptatás ideje alatt kerülni kell a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) – hiányos csecsemők alkalmazását.
– egyes hatóságok szerint: a felhasználást kerülni kell.,
– egyes hatóságok szerint: koraszülötteknél vagy 2 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem javasolt a készítmény alkalmazása; figyelembe véve a csecsemő életkorát, az előnynek nagyobbnak kell lennie, mint a kockázat.
– egyes hatóságok szerint: óvatosság ajánlott, különösen akkor, ha szoptat, beteg, stresszes vagy koraszülött.
kiválasztódik a humán anyatejbe: Igen (szulfametoxazol, trimetoprim)
-koraszülött, beteg, sárgásbarna vagy stresszes csecsemők veszélyeztetik a bilirubin elmozdulását és a kernicterust.,
– ezt a gyógyszerkombinációt az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia a szoptatással összeegyeztethetőnek tartja, ha a csecsemő egészséges és teljes időtartamú.
lásd a hivatkozásokat