University of Southern California (Magyar)

ezen Az oldalon:

• Kutató Orvos Regisztráció Ütemezés II-V
• Kutatási Tanácsadó Testület a Kaliforniai Regisztráció Menetrend én
• IACUC Állat Használata
• DEA Regisztráció Megújítás
• Módosítás
• Ismétlődések

Ez a szakasz ismerteti, hogyan lehet megszerezni egy egyedi DEA regisztráció megújul a meglévő DEA regisztráció kaphat másolatot a DEA regisztráció, illetve, hogy mikor kérelem módosítása DEA regisztráció., A DEA Registration & Renewal Fact Sheet összefoglalja ezeket a folyamatokat.

A DEA regisztrációs és jóváhagyási folyamatának összefoglalása

Lásd az alábbi részletes információkat a regisztrációs folyamatról, űrlapokról, díjakról stb.):

1. keresse fel a DEA honlapját és a 224-es vagy 225-ös űrlapokat. Ez a megkülönböztetés az üzleti tevékenységétől függ.
2. kövesse a menüsort: regisztráció → alkalmazások → új alkalmazások Online.
   1. forma 224 – gyakorló; középszintű gyakorló; Gyógyszertár: három évig érvényes fizetett regisztrációval.,
   2. 225 – ös nyomtatvány-kutató; analitikai Labor: egy évig érvényes fizetett regisztrációval.
3. töltse ki az online DEA regisztrációs űrlapot 224 vagy 225.
   • miután regisztrált, a DEA nyomozó lesz hozzárendelve az Ön számára. A nyomozó egy DEA-kérdőívet nyújt Önnek, hogy kitöltse és ütemezze a közelgő látogatást, hogy jóváhagyja a CS biztonságát és tárolását.
4. Notify EH & s at [email protected] a DEA kinevezési idő és a menetrend egy előnézeti tároló helyén.,
   • EH& s segíti Önt a DEA előzetes regisztrációs ellenőrzési kérdéseiben és kéréseiben.
5. használni, CS állatok, be protokollok keresztül iStar kérelmet az Intézményi Állat Érdekel, Használja Bizottság (IACUC) jóváhagyásra. A főnyomozóknak olyan DEA-regisztrációkat kell beszerezniük, amelyek tükrözik a CS-nek a saját protokolljaikban jóváhagyott használatát.
6. a CS in vitro használatához forduljon a Biosafety (323) 442-2200-hoz [email protected] ahhoz, hogy ha IBC regisztráció szükséges., A főnyomozóknak olyan DEA-regisztrációkat kell beszerezniük, amelyek tükrözik a CS-nek a saját protokolljaikban jóváhagyott használatát.
7. DEA agents, DEA Registrant, and eh&s CS személyzet találkozik az alkalmazásban felsorolt helyen.,
8. jóváhagyását Követően benyújtott dokumentáció, DEA regisztráció adható meg

Kutató Orvos DEA Regisztráció Ütemezés II-V Gyógyszerek

Minden vezető kutató (PI) azzal a szándékkal, hogy kutatásokat, szabályozott anyagok felhasználásával, ütemezés II.-V. felelős megszerzéséhez egyedi szövetségi DEA regisztráció előtt beiratkozott a szükséges USC Szabályozott Anyag Használat Engedély (CSUA) Program., A szövetségi DEA-nyilvántartás megszerzése előtt nem szükséges az állam által ellenőrzött anyag regisztrálása, mivel Kaliforniának nincs államilag szabályozott Anyagprogramja.

a szükséges DEA-regisztráció típusa a CS-t használó üzleti tevékenység jellegétől függ. A kutató vagy gyakorló Dea regisztráció schedule II-V CS használata szükséges, hogy végezzen kutatást az egyetemen. A nem egészségügyi szakembereknek (pl. PhD tudósok) meg kell szerezniük a kutató DEA regisztrációt, míg az engedéllyel rendelkező szakemberek (pl., az orvosok és az állatorvosok) igénybe vehetik a DEA nyilvántartását. A már regisztrált és a II-V. CS.ütemterv szerinti kutatásban részt vevő szakemberek számára külön regisztráció nem szükséges. Megjegyzés: az orvosok csak akkor használhatják a DEA-regisztrációjukat az USC laboratóriumában történő kutatáshoz, ha a DEA-engedélyükön szereplő cím megegyezik a kutatáshoz használt CS tárolási és felhasználási helyével.,

DEA regisztrálóknak, akiknek egynél több helyük van (külön utcacímek), ahol a CS-t fenntartják, kezelik és/vagy kiadják, külön DEA-regisztrációt kell beszerezniük minden egyes helyre. Ha ugyanabban az épületben különböző helyiségeket használ, de csak egy helyen tárolja őket a megadott épületben, a DEA regisztrációnak csak a tárolási helyet kell tükröznie.,

az Új jelentkezőket, akik egy Kutató vagy Orvos DEA-nyilvántartásba be kell nyújtania a szükséges alkalmazások, online a következőképpen:

Szakember (ORVOS, TENNI, DDS, DMD, DVM, DPM)

• DEA Formában 224
• DEA Formában 224 Utasítások

Kutató

• DEA Formában 225
• DEA Formában 225 Utasítások

Regisztráció kategóriák, díjak, illetve követelményeket tekinthető meg DEA Regisztráció. Az új alkalmazások feldolgozása 6-8 héten belül történik., A pályázók felhívhatják a DEA-t az 1-800-882-9539 telefonszámon, hogy ellenőrizzék kérelmük állapotát, vagy felhívják a legközelebbi DEA területi irodát. Ne kezelje a CS-t, amíg a DEA regisztrációja meg nem érkezik. A DEA legutóbbi regisztrációjának egy példányának azonnal rendelkezésre kell állnia a DEA és EH&s ellenőrzéseken. A DEA regisztrációjának másolatát a CS Programkezelőhöz is be kell nyújtani [email protected].,

Kutatási Tanácsadó Testület-California

Fő Nyomozók kell, függetlenül kérjen engedélyt a Kutatási Tanácsadó Testület, a Kaliforniai (RAPC) ha a kutatási projektek kifejezetten magában a következő kategóriák:

• Minden emberi vagy nem emberi kutatás segítségével Menetrend nem ellenőrzött anyagok.
• Tudományos humán kutatás bármely I. vagy II. ütemezés szerinti szabályozott anyag felhasználásával.
• kutatás a kábítószer-függőség vagy visszaélés kezelésére bármilyen gyógyszer felhasználásával, ütemezve vagy sem.,
• klinikai gyógyszervizsgálati protokollok bármely II.

a fenti kategóriák közül egy vagy többbe sorolható kutatási projektekkel foglalkozó Főnyomozóknak közvetlenül kérelmet kell benyújtaniuk a RAPC-hez. A RAPC-alkalmazások és a benyújtási eljárás megtekinthető és beszerezhető a kaliforniai kutatási tanácsadó testületben. A fő nyomozóknak a következőket is be kell tartaniuk:

• vegye fel a kapcsolatot a CS Programkezelővel a RAPC alkalmazás megkezdése előtt.,
• adja meg a CS Programkezelőnek az összes RAPC alkalmazás anyagának másolatát.
• adja meg a CS Programkezelőnek a RAPC jóváhagyásának másolatát.

Megjegyzés: Ne alkalmazza a RAPC-t, ha a Schedule II CS-t nem humán kutatásokban használják.

a RAPC engedélyének megszerzése mellett az I. ütemezés szerinti szabályozott anyagok használatát igénylő kutatási projektekkel foglalkozó fő nyomozóknak külön DEA-regisztrációt is be kell szerezniük. A főnyomozók nem kérhetnek vagy nyújthatnak be kezdeti DEA regisztrációs kérelmeket online., A PDF DEA regisztrációs kérelmet az amerikai postai szolgáltatáson keresztül kell elküldeni a DEA-nak. A fő nyomozóknak be kell tartaniuk a 21 CFR 1301.18-ban bemutatott jegyzőkönyvet. További utasítások menetrend I regisztráló pályázók megtekinthető hogyan ütemezés i kutató alkalmazni DEA regisztráció?

IACUC Állat Használata

a Kutatás, amely magában foglalja a CS használata állatok igényel felügyeletet, illetve jegyzőkönyv jóváhagyása keresztül iStar alkalmazás az Intézményi Állat Érdekel, majd Használja a Program Bizottság (IACUC)., A főnyomozóknak olyan DEA-regisztrációkat kell beszerezniük, amelyek tükrözik a CS-nek a saját protokolljaikban jóváhagyott használatát. További információért kérjük, forduljon a Department of Animal Resources (DAR) at [email protected]; (323) 442-1689.

DEA regisztrációs megújítás

A DEA regisztrációs megújításának összefoglalása

a regisztrációt évente megújítják, ha eredetileg 225-ös nyomtatványt nyújtott be, vagy háromévente, ha eredetileg 224-es nyomtatványt nyújtott be.

1. nyissa meg a DEA regisztrációs megújítási űrlapot Bejelentkezés online.
2. töltse ki az összes szükséges mezőt, majd kattintson a” Bejelentkezés ” gombra.,
3. a DEA által megadott utasítások szerint. Megjegyzés: Kaliforniának nincs államilag ellenőrzött anyagregisztrációs programja. Ezért, a teljes 3. szakasz a következőképpen:
   1. Állami Engedély Száma – “Nem Alkalmazandó”
   2. Jogsi Állam – “Kalifornia”
   3. Tagállam Szabályozott Anyag Szám – “Nem Alkalmazandó”
   4. Lejár a Dátumot Válasszon egy lejárati dátumot követően a a megújítási bejegyzési kérelem benyújtása
4. Egy példányra a frissített DEA regisztráció [email protected].,

MEGJEGYZÉS: Ha az eredeti tanúsítvány helytelen, olvashatatlan vagy megsemmisült, akkor másolati tanúsítványt kaphat.

2017. január 1-jétől a DEA csak egy megújítási értesítést küld a DEA regisztrálóknak a 21. cím Szövetségi Szabályzatának 1301.13. szakasza e) pontjának 1. alpontjával összhangban. A megújításról szóló értesítést minden DEA-regisztráló esetében a lejárati dátum előtt körülbelül 65 nappal elküldjük a levelezési címre. Nincs más DEA emlékeztetők megújítani a DEA regisztráció küldünk.,

ezenkívül a CS Programkezelő gyakori emlékeztetőket küld a DEA regisztrálónak udvariasságból a regisztráció folytatásának biztosítása érdekében.

a DEA által történő regisztráció megújítása/visszaállítása általában négy-hat hetes folyamat, és a következő kritériumoktól függ:

• a lejárati idő előtt benyújtott megújítási kérelem. A regisztráló folytathatja a regisztrációval engedélyezett műveleteket a lejárati időn túl, amíg a kérelemmel kapcsolatos végső intézkedés meg nem történik.
• a lejárati idő után benyújtott megújítási kérelem., A DEA lehetővé teszi a lejárt regisztráció visszaállítását a lejárati dátumot követő egy naptári hónapra. Ha a regisztrációt a naptári hónapon belül nem újítják meg, új DEA-regisztrációra van szükség.

vegye figyelembe, hogy a szövetségi törvény tiltja a szabályozott anyagok kezelését vagy az 1.vegyi anyagok jegyzékét a lejárt regisztráció alatt bármikor. A DEA regisztrálójának felelőssége, hogy lejárata előtt megújítsa regisztrációját, és EH&s-t adjon meg egy másolattal.,

a DEA regisztrálói felhívhatják a DEA-t az 1-800-882-9539 telefonszámon, hogy ellenőrizzék alkalmazásuk állapotát, vagy felhívják a legközelebbi DEA területi irodát. A megújult DEA-regisztrációk másolatait a CS Programkezelőhöz kell benyújtani [email protected].

módosítások

a DEA regisztrálónak módosítania kell a DEA regisztrációját a következő esetekben:

• változás a DEA regisztráló nevében.
• a DEA regisztrációs címének változása (ahol a CS-t fenntartják, kezelik és/vagy kiadják).,
  • ha a DEA regisztráló új fizikai helyre költözik, a DEA jóváhagyása szükséges.
  • a CS Programkezelővel is kapcsolatba kell lépni ([email protected]) legalább két hónappal az áthelyezés előtt, hogy megvizsgálják és jóváhagyják a CS-tároló új helyét.
  • ha a módosítást jóváhagyják, a DEA új regisztrációs igazolást állít ki. A regisztrálónak az új tanúsítványt a régi tanúsítvánnyal kell fenntartania a lejáratig.
• változás a CS menetrendben és / vagy a gyógyszerkódokban.,

a módosított DEA-regisztráció egy példányát be kell nyújtani a CS Programkezelőnek [email protected].