figyelmeztetések
az óvintézkedések szakasz részeként.
óvintézkedések
thromboemboliás rendellenességek és egyéb érrendszeri problémák
állítsa le a Yasmint, ha artériás vagy vénás thromboticus (VTE)esemény fordul elő.
a yasminra vonatkozó jelenleg rendelkezésre álló információk alapján a DRSP-tartalmú COC-k a vénás thromboembolia (VTE) kockázatával járhatnak, mint a progesztin levonorgesztrelt vagy más progesztineket tartalmazó COC-k., Epidemiológiai vizsgálatok, amelyek összehasonlították a VTE kockázatát, azt jelentették, hogy a kockázat a növekedés nélküli növekedéstől a háromszoros növekedésig terjedt. Beforeinitiating használata Yasmin egy új HFB felhasználó vagy egy nő, aki váltás acontraceptive, hogy nem tartalmaz DRSP, úgy a kockázat / haszon a aDRSP tartalmazó COC fényében a kockázata, hogy egy VTE. A VTE ismert kockázati tényezőia dohányzás, az elhízás és a családi anamnézis a VTE mellett más olyan tényezők is, amelyek ellenjavallják a COC-k alkalmazását .,
számos tanulmány hasonlította össze a Yasmin VTE forusers kockázatait más COC-k, köztük a COC-k felhasználóinak kockázatávallevonorgestrel. Azok, amelyeket a szabályozó szervek megköveteltek vagy szponzoráltakaz 1.táblázat foglalja össze.,
1. Táblázat: a Becsült (Kockázati Arány) a VenousThromboembolism Kockázatot a Jelenlegi Felhasználók Yasmin Képest Felhasználók OralContraceptives, amelyek Más Tabletta
| Epidemiológiai Vizsgálat (Szerző, kiadás Éve) Lakosság Tanult | Összehasonlító Termék (mind alacsony dózisú COCs; a ≤ 0.,04 mg EE) | kockázati Arány (HR) (95% CI) |
| i3 Ingenix (Seeger 2007) Kezdeményezők, beleértve az új usersa | Minden COCs elérhető az usa-ban során a vizsgálat elvégzése b | HR: 0.9 (0.5-1.6) |
| EURAS (Dinger 2007) | Minden COCs elérhető Európában lefolytatása során a studyc | HR: 0.9 (0.6-1.4) |
| Kezdeményezők, beleértve az új usersa | Levonorgestrel/EE | HR: 1.0 (0.6-1.,8) |
| “az FDA által finanszírozott tanulmány” (2011) | ||
| Új usersa | Egyéb COCs rendelkezésre során a studyd | HR: 1.8 (1.3-2.4) |
| Levonorgestrel/0,03 mg EE | HR: 1.6 (1.1-2.2) |
|
| Minden felhasználók (azaz megindításáról, illetve továbbra is használja a tanulmány kombinált hormonális fogamzásgátló) | Egyéb COCs rendelkezésre során a studyd | HR: 1.7 (1.4-2.1) |
| Levonorgestrel/0,03 mg EE | HR: 1.5 (1.2-1.,ollowing felett:norgestimate, szokatlan, levonorgestrel, desogestrel, norgestrel,a számla, vagy ethynodiol diacetátot magában foglalja c magában Foglalja alacsony dózisú COCs, amely a következő tabletta:levonorgestrel, desogestrel, dienogest, chlormadinone-acetát, gestodene,ciproteron-acetát, norgestimate, vagy szokatlan d Tartalmazza alacsony dózisú COCs, amely a következő tabletta:norgestimate, szokatlan, vagy levonorgesztrel |
amellett, hogy ezek A”szabályozási tanulmányok, az” egyéb vizsgálatok a különböző minták végeztek.,Összességében két prospektív kohorsz vizsgálat létezik( lásd az 1. táblázatot): az Uspost-jóváhagyási biztonságossági tanulmány , az Ingenix, az Európai post-approvalsafety study EURAS (European Active Surveillance Study). Az EURAS-vizsgálat meghosszabbítása, a hosszú távú aktív felügyeleti vizsgálat (LASS) nem jelentett be további alanyokat,de folytatta a VTE-kockázat értékelését. Három retrospektív kohorsz tanulmány létezik: egy tanulmány az Egyesült Államokban, amelyet az FDA Finanszíroz (lásd 1), kettő pedig Dániából . Két tanulmány létezik: a holland MEGA tanulmány elemzése és a német esettanulmány ., A nem fatális idiopátiás VTE kockázatát két beágyazott eset-kontroll vizsgálat értékelte: a PharMetricsstudy és a gprd vizsgálat . Mindezek eredményeia vizsgálatokat az 1. ábrán mutatjuk be.
1.ábra: VTE kockázat Yasmin relatív Tolng-tartalmú COC-kkal (korrigált kockázat#)
onlogaritmikus skála; kockázati arány < 1 a VTE alacsonyabb kockázatát jelzi a DRSP esetében, > 1 a VTE fokozott kockázatát jelzi a DRSP esetében.,
*az “egyéb COC-k”komparátor,beleértve az LNG-tartalmú COC-ket
† LASS azeuras-vizsgálat kiterjesztése
bár az abszolút VTE-arányok a hormonális fogamzásgátlók felhasználóihoz képest növekedtek, a terhesség alatti mellékhatások még nagyobbak, különösen a szülés utáni időszakban (lásd a 2.ábrát). Becslések szerint a COC-ket használó nőknél a VTE kockázata 10 000 Nőévenként 3-9. A VTE kockázata a legmagasabb aa használat első éve., Egy nagy, prospektív kohorsz biztonságossági vizsgálatból származó adatokkülönböző COC-k azt sugallják, hogy ez a megnövekedett kockázat, összehasonlítva a nem Cocuserekkel, a legnagyobb a COC első 6 hónapjában. A safetystudy adatai azt mutatják, hogy a VTE legnagyobb kockázata a COC kezdeti elindítása vagy újraindítása után (4 hét vagy annál nagyobb tablettamentes intervallum után)ugyanaz vagy egy másik COC.
a thromboemboliás kockázataz orális fogamzásgátlók miatti betegség fokozatosan eltűnik a COC alkalmazása utánfolytatódik.,
a 2. ábra azt mutatja, hogy VTE alakul ki olyan nők esetében, akik nem terhesek, és nem alkalmaznak oralcontraceptiveket, orális fogamzásgátlót alkalmazó nők esetében, terhes nők esetében és a szülés utáni időszakban. A VTE intoperspective kialakulásának kockázata: ha 10 000 olyan nőt követnek, akik nem terhesek, és nem használnak oralcontraceptíveket egy évig, akkor ezek közül a nők közül 1-5 VTE-t alakítanak ki.,
2.ábra : a VTE
ha lehetséges, állítsa le a Yasmin-t legalább 4 héttel a major után és 2 héttel műtét vagy más műtétekismert, hogy fokozott a tromboembólia kockázata.
Kezdje a Yasmint legkorábban 4hetek után a szülés után, olyan nőknél, akik nem szoptatnak. A szülés utáni thromboembolia kockázata a harmadik szülés utáni hét után csökken, aholaz ovuláció kockázata a harmadik szülés utáni hét után nő.,
a COC-k alkalmazása szintén növeli az artériás trombózisok, például a stroke és a myocardialis infarctusok kockázatát, különösen azoknál a nőknél, akiknél ezen események egyéb kockázati tényezői vannak.
COC-k kimutatták, hogy mind a cerebrovascularis események(trombotikus és vérzéses stroke) relatív, mind tulajdonítható kockázatát növelik, bár általában a kockázatnagyobb az idősebbek körében ( > 35 év), magas vérnyomású nők, akik szintén dohányoznak.A COC-k növelik a stroke kockázatát más mögöttes kockázatokkal rendelkező nőknél istényezők.,
az orális fogamzásgátlókat óvatosan kell alkalmazni szív-és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel rendelkező nőknél.
állítsa le a Yasmin-t, ha vanegyértelmetlen látásvesztés, proptosis, diplopia, papilledema vagy retina érrendszeri elváltozások. Azonnal értékelje a retina véna trombózisát.
Hyperkalemia
a Yasmin 3 mg theprogestin DRSP-t tartalmaz, amely anti-mineralokortikoid aktivitással rendelkezik, beleértve a hyperkalaemia potenciálját nagy kockázatú betegeknél, hasonló a 25 mg-os adaghozpironolakton., A Yasmin ellenjavallt olyan betegeknél, akik hajlamosak a hyperkalaemiára (azaz vesekárosodásra, májkárosodásra ésadrenális elégtelenségre). A krónikus napi, hosszú távú kezelésben részesülő nőkolyan gyógyszerekkel vagy betegségekkel, amelyek növelhetik a szérum káliumkoncentrációt, ellenőrizni kell a szérum káliumkoncentrációját az első kezelési ciklus alatt., Medications that may increase serum potassiumconcentration include ACE inhibitors, angiotensin–II receptor antagonists,potassium-sparing diuretics, potassium supplementation, heparin, aldosterone antagonists, and NSAIDs. Consider monitoring serum potassium concentration inhigh-risk patients who take a strong CYP3A4 inhibitor long-term andconcomitantly. Strong CYP3A4 inhibitors include azole antifungals (e.g.ketoconazole, itraconazole, voriconazole), HIV/HCV protease inhibitors (e.g.,indinavir, boceprevir), and clarithromycin .,
A mell és a reproduktív szervek karcinómája
a jelenleg orhave-ben szenvedő nőknél nem szabad Yasmint alkalmazni, mivel az emlőrák ahormonallysensive tumor.
jelentős bizonyíték van arra, hogy a COC-k nem növelik az emlőrák előfordulását. Bár néhány korábbi tanulmány azt sugallta cocs növelheti az emlőrák előfordulását, a legújabb vizsgálatok havenot megerősítette ezeket az eredményeket.
egyes vizsgálatok arra utalnak, hogy a COC-k a méhnyakrák vagy az intraepithelialis neoplasia kockázatának növekedésével járnak., Ugyanakkor vita van arról, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben okozhatnaka szexuális viselkedés és más tényezők eltérései.
májbetegség
ha sárgaság alakul ki, hagyja abba a Yasmin szedését. Szteroid hormonokkárosan metabolizálódhat károsodott májfunkciójú betegeknél. A májfunkció akut orchronikai zavarai szükségessé tehetik az ofCOC-kezelés abbahagyását mindaddig, amíg a májfunkció markerei vissza nem térnek a normális szintre, és a COC ok-okozati összefüggést kizárják.
a máj adenomái COC-val társulnak. A tulajdonítható kockázat becslése 3,3 eset / 100 000 COC felhasználó., A hepaticadenomas szakadása halált okozhat intraabdominális vérzéssel.
tanulmányok kimutatták a hepatocelluláris carcinoma kialakulásának fokozott kockázatát hosszú távon (> 8 év) COC-használók esetében. A májrák kialakulásának kockázata azonban a COC-használóknál kevesebb, mint egy eset.
orális fogamzásgátlással összefüggő kolesztázis fordulhat elő olyan nőknél, akiknek anamnézisében terhesség okozta kolesztázis szerepel. Azoknál a nőknél, akiknek kórtörténetében kórtörténetük volt, előfordulhat, hogy az állapot megismétlődik a későbbi COC-használat során.,
magas vérnyomás
jól kontrollált magas vérnyomásban szenvedő nők esetében monitorvérnyomás és a Yasmin leállítása, ha a vérnyomás jelentősen emelkedik. Nőkaz ellenőrizetlen magas vérnyomás vagy az érrendszeri betegségben szenvedő magas vérnyomás nemhasználjon COC-kat.
nőkben a vérnyomás emelkedéséről számoltak be, és ez a növekedés nagyobb valószínűséggel fordul elő idősebb nőkben, és hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén. A magas vérnyomás előfordulása nőa progesztin koncentrációja.,
epehólyag-betegség
tanulmányok arra utalnak, hogy a COC-felhasználók körében az epehólyag-betegség kialakulásának relatív kockázata kismértékben emelkedett.
szénhidrát-és Lipid metabolikus hatások
gondosan ellenőrizze a Yasmin-t szedő prediabetikus és diabeteses nőket. A COC-k dózisfüggő módon csökkenthetik a glükóztoleranciát.
fontolja meg az alternatív fogamzásgátlást a nem kontrollált diszlipidémiában szenvedő nők számára. A nők kis hányada káros lipidváltozásokkal jár a COC-k alatt.,
hypertriglyceridaemiában szenvedő vagy családi anoretereof-ban szenvedő nők fokozott pancreatitis kockázatnak lehetnek kitéve a COC-k alkalmazása során.
fejfájás
Ha egy Yasmin-t szedő nőnél új, visszatérő, tartós vagy súlyos fejfájás alakul ki, értékelje az okot és hagyja abba a Yasmin szedését, ha azt jelzi.
a migrén gyakoriságának vagy súlyosságának növekedése a COC alkalmazása során (ami cerebrovascularis esemény prodromális lehet) lehet az oka a COC-kezelés azonnali abbahagyásának.,
vérzési szabálytalanságok
nem tervezett (áttöréses vagy intraciklusos) vérzés ésspotting néha előfordul COC-ban szenvedő betegeknél, különösen a használat első három hónapjában. Ha a vérzés továbbra is fennáll,vagy korábban rendszeres ciklusok után jelentkezik, ellenőrizze az olyan okokat, mint a terhesség vagy a malignitás. Ha a patológia és a terhesség kizárásra kerül, a vérzési rendellenességek idővel vagy egy másik COC-ra való áttéréssel megszűnhetnek.,
tíz fogamzásgátló hatékonysági klinikai vizsgálat(N=2467) adatai azt mutatják, hogy a Yasmin-t szedő és a nem tervezett vérzést tapasztaló nők százaléka idővel 12% – ról 6% – ra csökkent a 2.ciklusban (13. ciklus).A Yasmin-vizsgálatban a 2837 betegből összesen 24-en ( < 1%) abbahagytákvérzési panaszok miatt. Ezek a következők: metrorrhagia, vaginalhemorrhagia, menorrhagia, abnormális megvonási vérzés és menometrorrhagia.
a tervezett vérzéses epizódok átlagos időtartama aa betegek többsége (86% -88%) 4-7 nap volt., A Yasmin-t használó nők lehetnekaz elvonási vérzés hiánya, még akkor is, ha nem terhes. A fogamzásgátló hatásossági vizsgálatokból származó alanyi naplók alapján a 2-13.ciklusokban a nők 1-11% – ánál nem tapasztaltak megvonási vérzést. Egyes nők előfordulhatnaka tabletta utáni amenorrhoea vagy oligomenorrhea, különösen akkor, ha az ilyen állapot előzetesen létezett.
Ha az elvonási vérzés nem fordul elő, fontolja meg aa terhesség lehetősége., Ha a beteg nem veszik figyelembe, hogy a prescribeddosing menetrend (nem fogadott egy vagy több aktív tabletta, vagy elkezdtem szedni őket gyakoroltam, napi később, mint kellett volna), úgy a lehetőségét, hogy a terhesség ideje az első kihagyott időszak, valamint a megfelelő diagnosztikai intézkedések. Ha a beteg betartotta az előírt adagolási rendet, és elmulaszt két egymást követőidőszakok, zárja ki a terhességet.
COC alkalmazása a terhesség korai szakaszában vagy alatt
kiterjedt epidemiológiai vizsgálatok azt mutatták, hogy nem nőtt a születési rendellenességek kockázata azoknál a nőknél, akik orális fogamzásgátlót alkalmaztak a terhesség előtti időszakban., A vizsgálatok szintén nem utalnak teratogén hatásra, ha a COC-ket a terhesség korai szakaszában alkalmazzák, különösen a cardiacanomalies és a végtag-csökkentési hibák tekintetében.
az orális fogamzásgátlók alkalmazása a vérzések kiváltására nem alkalmazható terhességi tesztként .
depresszió
a korábban depresszióban szenvedő nőket gondosan meg kell figyelni, és a Yasmin-kezelést abba kell hagyni, ha a depresszió súlyos mértékben visszatér.,
A laboratóriumi vizsgálatokkal való interferencia
a COC-k alkalmazása megváltoztathatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit, például véralvadási faktorokat, lipideket, glükóztoleranciát és bindingproteineket. A pajzsmirigyhormon-helyettesítő terápiában részesülő nőknek fokozott dózisokra lehet szükségük pajzsmirigyhormon, mivel a pajzsmirigykötő globulinszint szérum koncentrációja nő a COC-k alkalmazásával .
A DRSP az enyhe anti-mineralokortikoid aktivitása által kiváltott plazma renin aktivitás ésplasma aldoszteron növekedését okozza.,
Monitoring
a COC-t szedő nőnek évente meg kell látogatnia az egészségügyi szolgáltatóval vérnyomás-ellenőrzés és egyéb indikált egészségügyi ellátás céljából.
egyéb állapotok
örökletes angioödémában szenvedő nőknél az exogén ösztrogének angioödéma tüneteit válthatják ki vagy súlyosbíthatják. A Chloasma alkalmanként előfordulhatkülönösen olyan nőknél fordul elő, akiknek kórtörténetében chloasma gravidarum szerepel. A chloasma-ban szenvedő nőknek kerülniük kell a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást a COC-k szedése közben.,
Betegtanácsadási információk
lásd ” FDA által jóváhagyott betegcímkézés (BETEGINFORMÁCIÓK).”
- betegeit, hogy a dohányzás növeli a súlyos szív-érrendszeri események COC használni, illetve, hogy a nők, akik több mint 35 éves füstöt nem szabad használni COCs.
- azt tanácsolja a betegeknek, hogy a COC-k nem felhasználóihoz képest a VTE fokozott kockázata a legnagyobb a COC kezdeti indítása vagy újraindítása után (4 hetes vagy nagyobb tablettamentes intervallumot követően) ugyanaz vagy egy másik COC.,
- tanácsot ad a betegeknek a VTE DRSP-tartalmú COC-kkel való kockázatára vonatkozó információkkal kapcsolatban, összehasonlítva a levonorgesztrelt vagy más progesztint tartalmazó COC-kkel.
- azt tanácsolja a betegeknek, hogy a Yasmin nem véd a HIV-fertőzés (AIDS) és más szexuális úton terjedő betegségek ellen.
- tanácsot ad a betegeknek a COC-kkel kapcsolatos figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel kapcsolatban.
- azt tanácsolja a betegeknek, hogy a Yasmin DRSP-t tartalmaz. A drospirenon növelheti a káliumot., A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tájékoztassák egészségügyi szolgáltatójukat, ha vese -, máj-vagy mellékvese-betegségük van, mivel a Yasmin alkalmazása ezen állapotok jelenlétében súlyos szív-és egészségügyi problémákat okozhat. Tájékoztatniuk kell az egészségügyi szolgáltatót arról is, ha krónikus állapotban vagy erős CYP3A4-inhibitorok alkalmazása esetén jelenleg napi, hosszú távú kezelésben részesülnek (NSAID-ok, káliummegtakarító diuretikumok, káliumpótlás, ACE-gátlók, angiotenzin-II receptor antagonisták, heparin vagy aldoszteron antagonisták).,
- tájékoztassa a betegeket arról, hogy a Yasmin terhesség alatt nem javallt. Ha a Yasmin-kezelés alatt terhesség lép fel, utasítsa a beteget a további bevitel leállítására.
- azt tanácsolja a betegeknek, hogy naponta egy tablettát vegyenek be szájon át, minden nap ugyanabban az időben. Utasítsa a betegeket, hogy mit tegyenek abban az esetben, ha a tabletták hiányoznak. Lásd a” mi a teendő, ha hiányzik a tabletták ” részt az FDA által jóváhagyott Betegcímkézésben.
- azt tanácsolja a betegeknek, hogy biztonsági másolatot vagy alternatív fogamzásgátló módszert alkalmazzanak, ha enziminduktorokat alkalmaznak COC-kkel.,
- tanácsot ad a szoptató vagy szoptatni kívánó betegeknek, hogy a COC-k csökkenthetik az anyatej-termelést. Ez kevésbé valószínű, ha a szoptatás jól megalapozott.
- tanácsolja minden olyan beteg, aki elkezdi COC szülés után, és aki még nem volt egy időszak, hogy egy további fogamzásgátló módszert, amíg ő vett egy sárga tabletta 7 egymást követő napon.
- tanácsot betegek amenorrhoea előfordulhat. Zárja ki a terhességet amenorrhoea esetén két vagy több egymást követő ciklusban.,
Klinikai Toxikológiai
Carcinogenesis, Mutagenitási A Fertilitás károsodását
24 hónap szóbeli rákkeltőhatás-vizsgálat egereken dosedwith 10 mg/kg/nap DRSP egyedül, vagy 1 + 0.01, 3 + 0.03 10 + 0,1 mg/kg/nap ofDRSP pedig EE, 0.1 2-szer az expozíció (AUC DRSP) a szedő nők acontraceptive adag, volt egy növekedése carcinomák a harderian mirigy a csoport megkapta a nagy adag DRSP egyedül. Egy hasonló vizsgálatban az inrats önmagában 10 mg/ttkg/nap DRSP-t vagy 0,3 + 0,003, 3 + 0,03 és 10 + 0,1 mg/ttkg/nap DRSP és EE-t adott, 0.,Az acontraceptív dózist szedő nők expozíciójának 8-10-szeresével nőtt a jóindulatú és teljes (jóindulatú és rosszindulatú) mellékvese pheochromocytomák előfordulási gyakorisága a DRSP nagy dózisát kapó csoportban. A DRSP-re vonatkozó Mutagenesis vizsgálatokat in vivo és invitro végeztek, mutagén aktivitásra utaló bizonyítékot nem figyeltek meg.
alkalmazás specifikus populációkban
terhesség
kevés vagy egyáltalán nem fokozott a születési rendellenességek kockázata azoknál a nőknél, akik véletlenül COC-t használnak a terhesség korai szakaszában., Epidemiológiai vizsgálatok és metaanalízisek nem mutatták ki a genitális vagy nem genitáliszületési rendellenességek (beleértve a szív-rendellenességeket és a végtag-csökkentési rendellenességeket)fokozott kockázatát a fogamzás előtti vagy a korai terhesség alatti alacsony dózisú COC-k expozíciója után.
COC-k alkalmazása megvonási vérzés kiváltásáhoznem alkalmazható terhességi tesztként. A COC-k nem használhatókterhesség fenyegetett vagy szokásos abortusz kezelésére.
azok a nők, akik nem szoptatnak, legkorábban elkezdhetik a COC-ket, mint a szülés utáni négy hét.,
szoptató anyák
ha lehetséges, tanácsot adjon a szoptató anyának a fogamzásgátlás egyéb formáinak alkalmazására, amíg elválasztja gyermekét. Ösztrogéntartalmú Kókuszokcsökkentheti a tejtermelést a szoptató anyáknál. Ez kevésbé valószínű tooccur ha a szoptatás jól megalapozott; azonban, előfordulhat bármikor egyes nőknél. Kis mennyiségű orális fogamzásgátló szteroid és/vagy metabolit van jelen az anyatejben.
Yasmin orális beadását követően a theDRSP adag körülbelül 0, 02% – a ürült a szülés utáni nők anyatejébe 24 órán belül., Ez azt eredményezi, hogy a maximális napi adag körülbelül 0,003 mg DRSP aninfant.
gyermekgyógyászati alkalmazás
a Yasmin biztonságosságát és hatásosságát reproduktív korú nők esetében igazolták. A hatásosság várhatóan megegyezik a 18 évesnél fiatalabb, illetve a 18 évesnél idősebb felhasználók esetében alkalmazott postpubertaladolescensekkel. Ennek használataa menarche előtti termék nem javallt.
geriátriai alkalmazás
a Yasmin-t nem vizsgálták posztmenopauzás nőknél, és ez ebben a populációban nem javallt.
vesekárosodásban szenvedő betegek
a Yasmin ellenjavallt renalimpairmentben szenvedő betegeknél .,
azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin–clearance (CLcr) 50-79ml/perc volt, a szérum DRSP-koncentráció hasonló volt a kontrollcsoportban mért értékekhez, a CLcr ≥ 80 mL/perc érték mellett. A 30-49 mL/perc-Es CLcr-rel rendelkező betegeknél a szérum Drspkoncentrációk átlagosan 37% – kal magasabbak voltak, mint a kontroll csoportban. Emellett fennáll a hiperkalémia kialakulásának lehetősége olyan renalimpairmentben szenvedő betegeknél, akiknek a szérum káliumszintje a felső referenciatartományban van, és akik a káliummegtakarító gyógyszereket használják .
májkárosodásban szenvedő betegek
a Yasmin ellenjavallt májbetegségben szenvedő betegeknél ., A mérsékelt májkárosodásban szenvedő nőknél a DRSP-expozíció kbhárom-szor magasabb, mint a normál májfunkciójú nőknél.A Yasmin-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő nőknél.
rassz
nem figyeltek meg klinikailag jelentős különbséget a DRSP vagy EE farmakokinetikája között Japán és kaukázusi nők között .
8. Jick, S. S., and Hernandez, R. K. (2011)., A kockázat a nem halálos kimenetelű vénás thromboembolia a nők orális fogamzásgátlók használata tartalmazó drospirenone képest a nők orális fogamzásgátlók használata tartalmazó levonorgestrel: eset-kontroll tanulmány segítségével Egyesült Államok azt állítja, adatok. BMJ 342, d2151.