Human Subjects Office (Deutsch)

Human Subjects Office (Deutsch)

FAQs für Zertifizierungen in Human Subjects Protections (CITI)

  1. Was ist die Politik der University of Iowa zu Human subjects Protections?
  2. Wer ist verpflichtet, die Ausbildung zum Schutz von Menschen im Rahmen dieser Richtlinie abzuschließen?
  3. Wer ist NICHT erforderlich, um diese Ausbildung zu erhalten?
  4. Was ist Good Clinical Practice (GCP) Training und muss ich dies abschließen? Ist das dasselbe wie das Training zum Schutz von Menschen?,
  5. Was ist Responsible Conduct of Research (RCR) Training und muss ich dies abschließen? Ist das dasselbe wie das Training zum Schutz von Menschen?
  6. Benötige ich eine spezielle Ausbildung für die Forschung des Verteidigungsministeriums (DoD)?
  7. Wie werde ich zertifiziert in menschlichen Probanden Schutz Ausbildung?
  8. Wie kann ich feststellen, ob jemand anderes in Human subjects protections Training an der UI zertifiziert ist?
  9. Wie registriere oder erstelle ich ein neues Konto auf der CITI Website für die University of Iowa?,
  10. Welche CITI-Module sind in der Human Subjects Certification der University of Iowa enthalten?
  11. Wie registriere oder erstelle ich ein neues Konto auf der CITI-Website für die Iowa City VAHCS?
  12. Wie füge ich einen Kurs hinzu, wenn ich bereits ein registrierter Benutzer bin, der mit der Benutzeroberfläche verbunden ist?
  13. Ich habe die CITI-Ausbildung über eine andere Institution abgeschlossen. Wird diese Ausbildung die Anforderungen der University of Iowa für die Ausbildung zum Schutz von Menschen erfüllen?
  14. Wie verbinde ich mich mit der University of Iowa, wenn ich die Human Subjects Certification einer anderen Institution abgeschlossen habe?,
  15. Wie lange dauern diese Kurse?
  16. Ich habe gerade das CITI-Tutorial abgeschlossen. Muss ich das HSO über meinen Abschluss informieren? Wie lange wird es dauern, bis diese Informationen in HawkIRB aktualisiert werden?
  17. Was ist, wenn ich eine Kopie meiner Zertifizierung benötige?
  18. Wie erhalte ich ein HawkID für Iowa City VAMC Forschungszwecke?
  19. Was ist mit Zertifikaten für den Abschluss des NIH-Tutorials „Protecting Human Research Participants“?,
  20. Ich habe vor einigen Jahren einen Workshop des HSO für mein Human subjects protections Training absolviert und brauche jetzt einen Beweis für diesen Abschluss. Wie soll ich das bekommen?
  21. ich habe noch Fragen. Wen sollte ich kontaktieren?
  22. Warum werden auf der Curriculum-Auswahlseite weitere Kurse angeboten?
  23. Ich muss einen CITI-Auffrischungskurs absolvieren. Wie mache ich das?

Was ist die Universität von Iowa-Richtlinie an Menschlichen Probanden Schutz?,

Alle Ermittler führt menschlichen Probanden Forschung an der University of Iowa und am Iowa City VAHCS sind erforderlich, um ein Bildungs-Programm und werden Sie „certified“ in menschliche Subjekt Schutz durch das Collaborative Institutional Training Initiative Programm (CITI).

2. Wer ist verpflichtet, die Ausbildung zum Schutz von Menschen im Rahmen dieser Richtlinie abzuschließen?,

  • Alle Mitglieder des Forschungsteams, darunter die principal investigator und alle anderen Personen (Dozenten, Mitarbeiter oder Studenten), die Kontakt-oder Interaktionen mit Versuchspersonen oder mit Ihrem privaten, persönlichen Informationen.
  • Fakultätsberater / Betreuer von studentischen Forschungsprojekten.
  • Ermittler, die nicht mit der UI verbunden sind, die an einer UI-Forschungsstudie beteiligt sind und deren IRB of Record UI IRB-01 oder UI IRB-02 sein wird, wie durch eine formelle, schriftliche Vereinbarung festgelegt., (Ein Ermittler an einer anderen Einrichtung gilt als „in der Forschung tätig“, wie in der Anleitung des Amtes für den Schutz der menschlichen Forschung beschrieben).
  • Mitglieder UI-IRB-01, UI IRB-03, & UI-IRB-02.

Wer ist NICHT verpflichtet, diese Ausbildung zu erhalten?

  • Personen, die nicht berücksichtigt, um den rechtlichen definition von „engagiert in der Forschung.“Siehe OHRP“ Engagement von Institutionen in der Humankapitalforschung „und Definitionen von“ Humankapital „und“ Forschung “ unter 45 CFR 46.102 als Leitfaden.,
    • Beispiel: Techniker, deren einzige Rolle in der Forschung darin besteht, klinische Standardverfahren (z. B. eine Blutentnahme) durchzuführen, die Teil des Forschungsprotokolls sind.
  • Ermittler, die nicht mit der UI verbunden sind, die mit UI-Ermittlern an einer UI-Forschungsstudie zusammenarbeiten und die unter der Überprüfung ihrer eigenen IRB stehen (nicht UI IRB-01 oder UI IRB-02).

Was ist Good Clinical Practice (GCP) Training und muss ich dies abschließen? Ist das dasselbe wie das Training zum Schutz von Menschen?,

Gültig ab 1. Januar 2017: Alle Ermittler und Mitarbeiter, die an der Durchführung, Überwachung oder Verwaltung von NIH-finanzierten klinischen Studien beteiligt sind, müssen eine Schulung in guter klinischer Praxis (GCP) absolvieren, die den Grundsätzen der Internationalen Konferenz für Harmonisierung (ICH) E6 (R2) entspricht, und diese Schulung alle 3 Jahre auffrischen. Informationen zu dieser Schulungsanforderung finden Sie hier. Von den Ermittlern wird erwartet, dass sie ihre eigene Dokumentation des Abschlusses dieser Ausbildung sowie ihre Ausbildung zum Schutz der menschlichen Probanden aufbewahren., Diese Richtlinie gilt für alle aktiven Zuschüsse und Verträge, einschließlich derjenigen, die vor dem 1.Januar 2017 vergeben wurden. Die University of Iowa wird verlangen, dass GCP-Schulungen von allen Forschern, die an der Durchführung, Überwachung oder Verwaltung von NIH-finanzierten klinischen Studien beteiligt sind, spätestens am 31.12.17 abgeschlossen werden.

* NIH kann verlangen, dass Personen mit NIH-finanzierten Studien das GCP-Training vor diesem Datum abschließen. Falls dies auftritt, verschiebt sich die Benutzeroberfläche auf ihre Anforderung.,

Das GCP-Training entspricht nicht dem Schutz von Menschen und wird nicht in den Grundkursen zum Schutz von Menschen behandelt, die in CITI angeboten werden. Wenn Sie an der Durchführung, Überwachung oder Verwaltung einer NIH-finanzierten klinischen Studie beteiligt sind, müssen Sie diese Schulung zusätzlich zu allen anderen Schulungen absolvieren, die von Ihrer Richtlinie oder Ihrer Abteilung erforderlich sind. Weitere Informationen zum GCP-Training finden Sie in diesen FAQs.

5. Was ist Responsible Conduct of Research (RCR) Training und muss ich dies abschließen? Ist das dasselbe wie das Training zum Schutz von Menschen?,

University of Iowa Verantwortliche Durchführung der Forschung (RCR) – Plan erstellt wurde, das unter der gemeinsamen Trägerschaft und Verantwortung für das Graduiertenkolleg und das Büro des Vizepräsidenten für Forschung zu gewährleisten, finanziert die Ermittler sind offiziell geschult in RCR. Für Kontaktinformationen, FAQs, eine Liste der Schulungsanforderungen und um den UI Responsible Conduct of Research Plan anzuzeigen, klicken Sie bitte auf den obigen RCR-Link.

Das RCR-Training ist nicht dasselbe wie das von Human Subjects Protections und wird in den in CITI angebotenen Grundkursen zum Schutz von Human Subjects nicht behandelt., Ihre Abteilung bestimmt, ob Sie diese Schulung zusätzlich zu allen anderen Schulungen absolvieren müssen, die von der Richtlinie erforderlich sind.

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6. Benötige ich eine spezielle Ausbildung für die Forschung des Verteidigungsministeriums (DoD)?

Die Marine verlangt, dass Sie zusätzliche Zertifizierungsmodule nehmen. Diese werden im CITI-Programmkurs angeboten, den Sie möglicherweise bereits absolviert haben, um an der University of Iowa zu forschen. Anweisungen zur Übernahme der neuen Module finden Sie unter Schulungsanforderungen auf dieser Seite., Erkundigen Sie sich bei Ihrem DoD-Vertreter, ob Sie weitere DoD-forschungsbezogene Schulungen benötigen. Wenn Sie in der Vergangenheit DoD-bezogene Schulungen absolviert haben, erkundigen Sie sich bei Ihrem DoD-Vertreter, ob diese erneuert werden müssen.

7. Wie werde ich in der Ausbildung zum Menschenschutz zertifiziert? Funktioniert die aktuellen NIH-tutorial in menschlichen Probanden Schutz Ausbildung zählen?,

  • Vervollständigen Sie für Forscher der University of Iowa die UI-Module des CITI-Online-Tutorials (IRB-01-und IRB-02-Forscher)
  • Vervollständigen Sie für Forscher der Iowa City VAHCS die VA-Module des CITI-Online-Tutorials (IRB-03-Forscher). Ein Curriculum für den Kurs zum Schutz von Menschen wurde vom VA PRIDE Office erstellt, um jährliche Ausbildungsmandate zu erfüllen, die von der VAMC Policy festgelegt wurden.
    • Bitte beachten Sie, dass die Anforderungen an die VA-Ausbildung und die Rezertifizierung alle zwei Jahre erfolgen., VA credentialing Anforderungen werden vom VA Research Office gepflegt und überwacht. Die Nichteinhaltung dieser Rezertifizierungsanforderungen kann dazu führen, dass das VA-Forschungsbüro Beschränkungen für die Durchführung VA-bezogener Forschungsaktivitäten erlassen kann.
  • Das NIH-Tutorial „Ausbildung zum Schutz von Menschen für Forschungsteams“ wird nicht als Erfüllung der Anforderungen der University of Iowa an die Zertifizierung zum Schutz von Menschen akzeptiert. Der Kurs, der die UI-Schulungsanforderung erfüllt, heißt CITI und ist online verfügbar., Das CITI-Programm erfüllt auch die NIH-Anforderung für die Zertifizierung zum Schutz von Menschen.

8. Wie kann ich feststellen, ob jemand anderes in Human Subjects Protections Training an der UI zertifiziert ist?

Ermittler, die die UI-Zertifizierungsanforderungen erfüllen, sind in der Certified Investigator-Datenbank aufgeführt. Diese passwortgeschützte Datenbank ist die offizielle Anerkennung dafür, dass ein Ermittler die UI-Anforderungen für die Ausbildung zum Menschenrechtsschutz erfüllt hat., Das HSO stellt keine gedruckten „Zertifikate“ mehr für die Teilnahme an der UI-Vorlesung aus, noch behalten wir die Abschlusszertifikate aus dem Online-Tutorial in der Datei (Informationen zum Erhalt einer Kopie Ihres Zertifikats finden Sie unten).

Wie kann ich mich registrieren oder ein neues Konto erstellen, auf der CITI-website für die Universität von Iowa?

Für die University of Iowa:

  1. Gehen Sie zu citiprogram
  2. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Registrieren“ unter „Konto erstellen“
  3. Sie müssen die Institution auswählen, mit der Sie verbunden sind, in diesem Fall die University of Iowa., Geben Sie im Abschnitt „Zugehörigkeit zu Ihrer Organisation auswählen „“University of Iowa“ ein. Nur die Module der University of Iowa werden als die UI-Anforderung akzeptiert. (Wenn Sie ein VAMC-Mitarbeiter sind, siehe unten.) Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 2“.
  4. Geben Sie Ihre persönlichen Daten ein. Alle mit einem * gekennzeichneten Felder sind erforderlich. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 3“.
  5. Erstellen Sie einen Benutzernamen und ein Passwort, und wählen Sie eine Sicherheitsfrage / Antwort. Wir empfehlen Ihnen, Ihre HawkID als Ihren Benutzernamen zu verwenden, wenn es verfügbar ist. Verwenden Sie Ihr HawkID-Passwort jedoch nicht als CITI-Passwort., Wählen Sie etwas, das Sie sich leicht merken können, aber nicht Ihr HawkID-Passwort ist. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 4“.
  6. CITI fragt nach Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Rasse. Wenn Sie Fragen dazu haben, warum diese Informationen von dieser Website erfasst werden, lesen Sie bitte die CITI-Website. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 5“.
  7. Wählen Sie aus, ob Sie Continuing Education Credit (CEUs) für den Abschluss des CITI-Programms erhalten möchten und ob CITI Sie in Zukunft kontaktieren kann, um an Forschungsumfragen teilzunehmen. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 6“.,
  8. Füllen Sie alle Felder aus, die in Schritt 6 für Ihr University of Iowa-Profil mit einem * gekennzeichnet sind. Im allerletzten Feld geben Sie bitte Ihre HawkID ein, um Kursguthaben zu erhalten, wenn Sie eine UI-Fakultät, ein Personal oder ein Student sind. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 7“.
  9. Wählen Sie das „Ich bin erforderlich, um Human subjects research Training abzuschließen.“um den IRB erforderlichen Kurs für die Zertifizierung in Human Subjects Protections abzuschließen. Klicken Sie auf die Schaltfläche ‚Weiter‘.
  10. Wählen Sie Gruppe 1-Biomedical-IRB-01 oder Gruppe 2-Social & Behavioral-IRB-02., (Für Informationen darüber, welche Projekte / Abteilungen von IRB-01 überprüft werden und welche von IRB-02 überprüft werden, klicken Sie bitte hier. Wenn Sie noch Fragen haben, rufen Sie bitte Joanie Neyens(Link sendet E-Mail) im Human Subjects Office (384-1176) an. Bitte beachten Sie, dass dies die vom IRB geforderten Kurse zum Schutz von Menschen sind. Ihre Abteilung kann zusätzliche CITI-Kursanforderungen für Sie zu vervollständigen. Klicken Sie auf die Schaltfläche ‚Weiter‘.
  11. Klicken Sie auf den Link ‚Registrierung abschließen‘.,
  12. Klicken Sie im Hauptmenü unter der Registerkarte „University of Iowa Courses“ auf den Titel des Kurses, um den Kurs aufzurufen.
  13. Klicken Sie auf ‚Integrity Assurance Statement vervollständigen‘, bevor Sie mit dem Link des Kurses beginnen und den Kurs abschließen. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Senden“.
  14. Klicken Sie auf den Titel des ersten Moduls zu beginnen.
  15. Vervollständigen Sie alle erforderlichen Module.
  16. Verwenden Sie bei Bedarf die Links“ Hauptmenü | FAQ | Abmelden “ oben auf der Seite.
  17. Nachdem Sie alle Module ausgefüllt haben, drucken Sie ein Abschlussformular aus. Bewahren Sie eine Kopie des Formulars für Ihre Aufzeichnungen auf., Das HSO wird automatisch über Ihren Abschluss des Kurses informiert. Bitte erlauben Sie 1 bis 2 Werktage nach Abschluss des Kurses die Eingabe dieser Informationen in die Certified Investigator-Datenbank.

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10. Welche CITI-Module sind in der Human Subjects Certification der University of Iowa enthalten?,arch mit geschützten Populationen – Vulnerable Subjects: An Overview

  • University of Iowa
  • Für IRB-02 Social & Behavioral umfassen die erforderlichen Module:

    • Einführung
    • Geschichte und ethische Prinzipien – SBR
    • Definition von Forschung mit menschlichen Subjekten – SBR
    • Die Vorschriften und die Sozial – und Verhaltenswissenschaften – SBR
    • Risikobewertung in den Sozial – und Verhaltenswissenschaften – SBR
    • Einwilligung nach Aufklärung-SBR
    • Datenschutz & Vertraulichkeit-SBR
    • University of Iowa

    11., Wie registriere oder erstelle ich ein neues Konto auf der CITI-Website für die Iowa City VAHCS?

    1. Gehe zu citiprogram.
    2. Klicken Sie auf die Schaltfläche‘ Registrieren ‚unter’Konto erstellen‘.
    3. Sie müssen die Institution auswählen, mit der Sie verbunden sind; in diesem Fall Veterans Administration Health Care System in Iowa City. Geben Sie im Abschnitt „Zugehörigkeit zu Ihrer Organisation auswählen „“VA Iowa City, IA-584“ ein.’Klicken Sie auf die Schaltfläche ‚Weiter zu Schritt 2‘.
    4. Geben Sie Ihre persönlichen Daten ein. Alle mit einem * gekennzeichneten Felder sind erforderlich. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 3“.,
    5. Erstellen Sie einen Benutzernamen und ein Passwort, und wählen Sie eine Sicherheitsfrage / Antwort. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 4“.
    6. Geben Sie Ihr Wohnsitzland an. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 5“.
    7. Wählen Sie aus, ob Sie Continuing Education Credit (CEUs) für den Abschluss des CITI-Programms erhalten möchten und ob CITI Sie in Zukunft kontaktieren kann, um an Forschungsumfragen teilzunehmen. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 6“.
    8. Füllen Sie alle Felder aus, die in Schritt 6 für Ihr Iowa City VA-Profil mit einem * gekennzeichnet sind. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Weiter zu Schritt 7“.,
    9. Beantworten Sie auf der Seite Curriculum auswählen die Fragen, um die Kurse für den Abschluss auszuwählen (Hinweis: Ihre Antwort auf Frage 1 wählt den Human Subjects Protection-Kurs aus. Wenn Sie keinen VA Human Subjects Protection Kurs absolviert haben, werden Sie in die Grundausbildung aufgenommen. Wenn Sie einen VA Human Subjects Protection Kurs absolviert haben, werden Sie zum Auffrischungskurs gebracht.) Klicken Sie auf die Schaltfläche „Registrierung abschließen“.
    10. Klicken Sie auf den Link ‚Registrierung abschließen‘.,
    11. Klicken Sie im Hauptmenü unter der Registerkarte „Iowa City, IA-584 Courses“ auf den Titel des Kurses, um den Kurs aufzurufen.
    12. Klicken Sie auf den Link‘ Integrity Assurance Statement vor Kursbeginn abschließen ‚ und schließen Sie den Kurs ab. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Senden“.
    13. Klicken Sie auf den Titel des ersten Moduls zu beginnen.
    14. füllen Sie alle erforderlichen Module und nehmen Sie das quiz am Ende des Moduls. Die VA hat eine Mindestpunktzahl von 80% für alle Tests festgelegt. Wenn Sie eine Punktzahl in einem Quiz verbessern möchten, können Sie den Inhalt erneut aufrufen und jedes Quiz wiederholen., Die Software wird Ihre beste Punktzahl erinnern.
    15. Nachdem Sie alle Module ausgefüllt haben, drucken Sie ein Abschlussformular aus. Bewahren Sie eine Kopie des Formulars für Ihre Aufzeichnungen auf. Das HSO wird automatisch über Ihren Abschluss des Kurses informiert. Bitte erlauben Sie 1 bis 2 Werktage nach Abschluss des Kurses die Eingabe dieser Informationen in die Certified Investigator-Datenbank. Sie benötigen ein gültiges HawkID, um Ihre Zertifizierung zu erhalten.

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    12. Wie füge ich einen Kurs hinzu, wenn ich bereits ein registrierter Benutzer bin, der mit der Benutzeroberfläche verbunden ist?,

    1. Geben Sie das CITI-Programm unter https://www.citiprogram.org/
    2. Im Hauptmenübildschirm unter der Registerkarte „Kurse der University of Iowa“ wählen Sie im Feld „Meine Lernwerkzeuge für die University of Iowa „den Link“ Kurs hinzufügen oder Lernergruppen aktualisieren „aus
    3. Wählen Sie auf dem Bildschirm“ Lehrplan auswählen – Universität von Iowa “ die Situation aus, die das Training am besten beschreibt, das Sie abschließen müssen oder abschließen möchten (wählen Sie alle das gilt).
    4. Klicken Sie auf die Schaltfläche ‚Weiter‘.,
    5. Wählen Sie die Kurse/Module aus, die Sie absolvieren möchten oder müssen, und klicken Sie unten auf jedem Bildschirm auf die Schaltfläche „Weiter“, bis Sie zum Hauptmenübildschirm weitergeleitet werden.
    6. Klicken Sie im Hauptmenü unter der Registerkarte „University of Iowa Courses“ auf den Titel des Kurses, um den Kurs einzugeben.
    7. Klicken Sie auf den Link‘ Integrity Assurance Statement vor Kursbeginn abschließen ‚ und schließen Sie den Kurs ab. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Senden“.
    8. Klicken Sie auf den Titel des ersten Moduls zu beginnen.
    9. Vervollständigen Sie alle erforderlichen Module.,
    10. Nachdem Sie alle Module ausgefüllt haben, drucken Sie ein Abschlussformular aus. Bewahren Sie eine Kopie des Formulars für Ihre Aufzeichnungen auf. Das HSO wird automatisch über Ihren Abschluss des Kurses informiert. Bitte erlauben Sie 1 bis 2 Werktage nach Abschluss des Kurses, dass diese Informationen in die Certified Investigator-Datenbank eingegeben werden, um sicherzustellen, dass Sie den richtigen Kurs abgeschlossen haben, bevor die Informationen eingegeben werden.

    13. Ich habe CITI Ausbildung durch eine andere Institution abgeschlossen., Wird diese Ausbildung die Anforderungen der University of Iowa für die Ausbildung zum Schutz von Menschen erfüllen?

    Die University of Iowa können nicht akzeptieren die CITI-Abschluss-Zertifikat von einer anderen institution. Die Schulungsmodule im Online-Kurs CITI sind institutionenspezifisch. Obwohl über CITI nur eine begrenzte Anzahl von Modulen verfügbar ist, legt jede Institution die Gruppen von Modulen fest, die ihren Zertifizierungsanforderungen entsprechen. Aus diesem Grund erfüllt der Abschluss des CITI-Kurses für eine andere Institution nicht die Anforderungen für die Zertifizierung an der UI.,

    Um die CITI-Kursmodule der University of Iowa abzuschließen, müssen Sie die CITI-Site erneut betreten und den Kurs als Lernender der University of Iowa abschließen. Wenn es Module gibt, die sowohl Teil der Benutzeroberfläche als auch der genehmigten Module Ihrer vorherigen Institution sind, wird der Abschluss wahrscheinlich übertragen. Siehe Frage # 10 für eine Liste der erforderlichen Module der University of Iowa. Das CITI-Programm teilt Ihnen mit, welche Module für den UI-Kurs UNVOLLSTÄNDIG sind.

    14. Wie verbinde ich mich mit der University of Iowa, wenn ich die Human Subjects Certification an einer anderen Institution abgeschlossen habe?,

    Um eine Zugehörigkeit zur University of Iowa hinzuzufügen und die erforderlichen UI-Module abzuschließen, müssen Sie Folgendes tun:

    1. Geben Sie den CITI-Kurs unter https://www.citiprogram.org/ erneut ein, indem Sie sich mit dem zuvor bei CITI registrierten Benutzernamen und Passwort anmelden (Hinweis-wenn Sie sich nicht an Ihren Benutzernamen und/oder Ihr Passwort erinnern, können Sie sich an die Website wenden, um diese Informationen zu erhalten. Kontaktinformationen finden Sie auf der Homepage der Website).
    2. Klicken Sie im Hauptmenübildschirm auf die Registerkarte „Hier klicken, um mit einer anderen Institution zusammenzuarbeiten“ und verknüpfen Sie sie.,
    3. Geben Sie ‚University of Iowa‘ in das Suchfeld ein und klicken Sie dann auf die Schaltfläche ‚Weiter‘.
    4. Möglicherweise werden Sie aufgefordert, neue demografische Informationen einzugeben und Fragen zu dieser neuen Zugehörigkeit zu beantworten. Wenn Sie fertig sind, klicken Sie auf den Link „Weiter“.
    5. Wählen Sie auf der Seite für die University of Iowa die Option „Ich bin erforderlich, um das Forschungstraining für humane Fächer abzuschließen.“option zum Abschluss des IRB erforderlichen Kurses für die Zertifizierung in Human Subjects Protections. Klicken Sie auf die Schaltfläche ‚Weiter‘.
    6. Wählen Sie Gruppe 1-Biomedical-IRB-01 oder Gruppe 2-Social & Behavioral-IRB-02., (Für Informationen darüber, welche Projekte / Abteilungen von IRB-01 überprüft werden und welche von IRB-02 überprüft werden, klicken Sie bitte hier. Wenn Sie noch Fragen haben, rufen Sie bitte Joanie Neyens im Human Subjects Office 384-1176 an.) Bitte beachten Sie, dass diese sind die Kurse in Menschlichen Probanden Schutzmaßnahmen erforderlich, die von der IRB. Ihre Abteilung kann zusätzliche CITI-Kursanforderungen für Sie zu vervollständigen. Klicken Sie auf die Schaltfläche ‚Weiter‘.
    7. Klicken Sie auf den Link ‚Registrierung abschließen‘.
    8. Klicken Sie im Hauptmenü unter der Registerkarte „University of Iowa Courses“ auf den Titel des Kurses.,
    9. Vervollständigen Sie alle unvollständigen Module. Ihr Abschluss dieses Kurses wird dem HSO automatisch innerhalb von 1 bis 2 Werktagen gemeldet.

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    15. Wie lange dauern diese Kurse?

    Für jedes CITI-Kursmodul müssen Sie eine bestimmte Textmenge lesen und am Ende jedes Moduls ein Quiz abschließen. Da verschiedene Leute auf unterschiedliche Weise lesen, ist es schwierig, eine Schätzung dafür zu geben, wie lange die Kurse dauern werden., Die CITI-Website stellt fest, dass der durchschnittliche Lernende etwa 4 ½ Stunden mit einem Grundkurs und etwa 2 Stunden mit einem Auffrischungskurs verbringt. Sie müssen nicht den gesamten Kurs in einer Sitzung absolvieren; Das CITI-Programm ist so eingerichtet, dass Sie sich davon entfernen und dort wieder beginnen können, wo Sie zuvor aufgehört haben.

    16. Ich habe gerade das CITI-Tutorial abgeschlossen. Muss ich das HSO über meinen Abschluss informieren? Wie lange wird es dauern, bis diese Informationen in HawkIRB aktualisiert werden?,

    Innerhalb von ungefähr 24 Stunden benachrichtigt CITI das HSO über alle Vervollständigungen des CITI-Moduls der University of Iowa. HSO-Mitarbeiter geben die Zertifizierungen dann in die HawkIRB-Datenbank ein, nachdem Sie überprüft haben, ob Sie den richtigen Kurs abgeschlossen haben. Ihr Abschluss sollte sich innerhalb von ein bis zwei Werktagen in HawkIRB widerspiegeln, je nachdem, wann wir die Mitteilungen von CITI erhalten und wie viele eingegangen sind. Wenn Ihre Zertifizierung nicht in die Datenbank eingetragen ist, erhalten Sie vom HSO eine E-Mail, in der Sie über Probleme mit Ihrer Zertifizierung informiert werden.

    17., Was ist, wenn ich eine Kopie meiner Zertifizierung benötige?

    Die Eingabe in die Datenbank der Certified Investigators ist ein Zertifizierungsnachweis für UI-Büros und-Ausschüsse. Gelegentlich wurden jedoch einige Forscher der University of Iowa gebeten, eine „Papierkopie“ zu erstellen, aus der hervorgeht, dass sie eine Ausbildung zum Menschen absolviert haben.

    Das Human Subjects Office verfügt nicht über Kopien Ihres NIH-oder CITI-Abschlusszertifikats., Wenn Sie eine Kopie Ihres Abschlussberichts drucken möchten:

    1. Gehen Sie auf die CITI-Kursregistrierungsseite unter https://www.citiprogram.org/
    2. Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr Passwort ein, um auf Ihre Dateien zuzugreifen.
    3. Klicken Sie im Hauptmenü unter der Registerkarte „University of Iowa Courses“ auf den Link „View/Print“ in der Spalte „Completion Report“ für den entsprechenden Kurs.
    4. Der Bericht wird geöffnet und Sie können den Bericht ausdrucken oder speichern.,
    5. Wenn der entsprechende Kurs nicht unter der Registerkarte „University of Iowa Courses“ angezeigt wird, klicken Sie oben im Hauptmenü auf die Registerkarte „Meine Berichte“.
    6. Suchen Sie den entsprechenden Kurs auf der Registerkarte „Berichte der University of Iowa“ und klicken Sie auf den Link „Ansicht“ in der Spalte „Abschlussbericht“.
    7. Das Dialogfeld Bericht und Druck wird geöffnet und Sie können den Bericht drucken.

    18. Wie erhalte ich einen HawkID für VA-Forschungszwecke?

    In Auftrag zu geben Sie in die HawkIRB Zertifiziert Ermittler-Datenbank Sie müssen eine HAWKID., Die HAWKID ist eine persönliche Identifikation von der University of Iowa zugewiesen. Einige VA-Forscher wurden aufgrund von Doppelterminen mit der Benutzeroberfläche einem HawkID zugewiesen. Wenn Sie einen HAWKID haben, verwenden Sie diesen bitte als CITI-Benutzernamen.

    Wenn Sie keinen HAWKID haben, sollten Sie einen HAWKID per E-Mail an Ihren Namen, Ihre VAHCS-Abteilung/Klinik, Ihre Sozialversicherungsnummer und Ihr Geburtsdatum erhalten Nadine Miller (Link sendet E-Mail) (Telefon: 338-0581, VA ext: 3595). Sie wird den Papierkram erledigen, um Ihr HAWKID zuzuweisen.

    19., Was ist mit Zertifikaten für den Abschluss des NIH-Tutorials „Protecting Human Research Participants“?

    erhalten Sie eine Kopie der Bescheinigung über die Fertigstellung ist für das NIH tutorial „Protecting Human Research Participants“ abgeschlossen nach dem 1. März 2008 die Auszubildenden können sich anmelden, um das tutorial jederzeit auf drucken, um das Zertifikat im Zusammenhang mit seinem oder Ihrem Konto. NIH stellt keine zusätzlichen Kopien des Zertifikats zur Verfügung.

    Für NIH-Tutorials, die vor März 2008 abgeschlossen wurden, sind die Abschlusszertifikate nicht mehr im NIH verfügbar., Ermittler, die keine Kopie ihrer NIH/NCI-Abschlusszertifikate für dieses Tutorial aufbewahrt haben, müssen entweder den neuen NIH-Kurs oder einen NIH-Abschlusskurs zum Nachweis der Zertifizierung belegen (die UI CITI-Kurse werden von NIH akzeptiert).

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    20. Ich habe vor einigen Jahren einen Workshop des HSO für mein Human Subjects Protections Training absolviert und brauche jetzt einen Beweis für diesen Abschluss. Wie soll ich das bekommen?

    Wenn Sie benötigen eine Kopie des Abschluss-Memo für die HSO Workshop, bitte Kontaktieren Joanie Neyens (link sends e-mail).

    21., Ich habe noch Fragen. Wen sollte ich kontaktieren?

    Wenn Sie Fragen zu den IRB-Anforderungen für die Zertifizierung von Forschern haben, die humanistische Forschung betreiben, wenden Sie sich bitte an:

    Joanie Neyens (Link sendet eine E-Mail) unter 319-384-1176

    Wenn Sie Fragen zum VA human subjects protection and GCP Curriculum haben, wenden Sie sich an:

    Michelle MacDonald(Link sendet eine E-Mail) oder das VA Research Office unter 319-339-7151

    22. Warum werden auf der Curriculum-Auswahlseite weitere Kurse angeboten?,

    Auf der Curriculum-Auswahlseite werden weitere Kurse für die University of Iowa angezeigt. UI-Forscher, die an der Forschung zu menschlichen Fächern beteiligt sind, müssen die CITI-Grundkursmodule entweder für IRB-01 (biomedizinisch) oder IRB-02 (Social & Behavioral) abschließen, die im Abschnitt zur Einschreibung von Studiengängen für menschliche Fächer auf der Curriculum-Seite aufgeführt sind. Der Abschluss von Kursen für die verantwortungsvolle Durchführung von Forschungsarbeiten sowie die Ausbildung von Forschungsthemen und die Ausfuhrkontrollausbildung von Tierarten sind vom IRB nicht erforderlich.,

    Zusätzlich zu den erforderlichen Modulen gibt es optionale zusätzliche Module, die spezielle Themen in Human subjects protections abdecken, die Sie möglicherweise auch abschließen.

    ich bin erforderlich, um die CITI-Refresher-Kurs. Wie mache ich das?

    Das CITI-Training ist eine einmalige Anforderung an die University of Iowa, und Forscher sind vom UI IRB NICHT für einen Auffrischungskurs erforderlich., Einige Sponsoren haben jedoch die Anforderung, dass Forscher alle paar Jahre einen Auffrischungskurs absolvieren, nachdem sie das Forschungstraining des ursprünglichen menschlichen Subjekts für Gruppe 1 – Biomedizin – IRB-01 und/oder Gruppe 2 – Sozial/Verhalten – IRB-02 abgeschlossen haben. Das UI IRB hat Auffrischungskurse hinzugefügt, um sicherzustellen, dass Forscher die Anforderungen ihres Sponsors für die Teilnahme an Auffrischungskursen erfüllen. Diese Kurse sind auch eine gute Ressource für jeden UI-Forscher, der sein Wissen über die Forschung zu menschlichen Themen auffrischen möchte.,

    BITTE BEACHTEN SIE: Wenn Sie zuvor das NIH – Tutorial“ Protecting Human Research Participants“oder einen HSO – Workshop für Ihre UI-Zertifizierung in human subjects protections abgeschlossen haben, müssen Sie entweder den Grundkurs der Gruppe 1 –Biomedical – IRB-01 oder den Grundkurs der Gruppe 2-Social & Behavioral-IRB-02 als Auffrischungskurs absolvieren.

    Um einen Auffrischungskurs abzuschließen, folgen Sie den folgenden Anweisungen:

    1. Gehen Sie zum CITI-Programm.,
    2. In der oberen rechten Ecke der Homepage wählen Sie „Anmelden“.
    3. Wählen Sie die Option“ Anmelden “ Geben Sie Ihren CITI-Benutzernamen und Ihr Passwort ein.

    HINWEIS: UI-Teammitglieder können das Single Sign-On-System verwenden, indem sie auf “ Melden Sie sich über meine Institution an.“Blättern Sie durch die Liste und wählen Sie „University of Iowa“. Dies gibt Ihnen die Möglichkeit, sich mit Ihrem HawkID und Passwort anzumelden.

    1. Wählen Sie im nächsten Bildschirm „Kurse anzeigen“.
    2. Scrollen Sie nach unten und wählen Sie “ Kurs hinzufügen „unter“ Lernwerkzeuge.,“
    3. Wählen Sie die Option aus, die besagt: „Ich muss den Auffrischungskurs für die Forschung von Probanden abschließen. (Um für den Auffrischungskurs in Frage zu kommen, müssen Sie das Grundstudium der Humanwissenschaften absolvieren.) „
    4. Dadurch haben Sie die Möglichkeit, Gruppe 1 – Biomedizinisch oder Gruppe 2 – Sozial/Verhaltensorientiert auszuwählen. Wählen Sie gegebenenfalls.
    5. Dies sollte Sie zum Kurs führen und es Ihnen ermöglichen, die Module abzuschließen. Wenn Sie das Modul abgeschlossen haben, sollte ein Abschlusszertifikat an Ihre E-Mail gesendet werden., Bewahren Sie eine Kopie dieses Zertifikats als Dokumentation auf, wenn Sie die Aktualisierung abgeschlossen haben. Geben Sie das Zertifikat gegebenenfalls an Ihren Sponsor weiter.

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