Ved Estel Nåde Masangkay
Actavis annonsert at det har inngått avtale med Noven Legemidler for oppgjør av alle utestående patent søksmål i forbindelse med Actavis’ generisk versjon av Daytrana (metylfenidat transdermal system), en CNS stimulerende brukes til å behandle ADHD.
Noven Pharmaceuticals vil gi Actavis en ikke-eksklusiv, royalty lager lisens til å markedsføre generiske versjonen av stoffet som starter på September 1, 2015 eller tidligere under visse betingelser.,
selskapet hadde anlagt en patentinngrep søksmål mot Actavis (da kjent som Watson Pharmaceuticals) i 2011 som et resultat av en Forkortet Nye medikamenter Søknaden (ANDA) innsending av Watson om godkjenning av en generisk versjon av Daytrana. Noven insisterte på at Actavis » – programmet var ulovlig fordi det var laget før stoffet er planlagt patent utløper i 2018.
«Lanseringen av Actavis’ produktet er betinget av Actavis mottar endelig godkjent av U.S. Food and Drug Administration på sin Forkortet Nye medikamenter Søknaden (ANDA) for generisk Daytrana., Basert på tilgjengelig informasjon, Actavis mener det kan være en «første søkeren» for å sende inn en ANDA for den generiske versjonen av Daytrana og, bør dens ANDA være godkjent, kan ha rett til 180 dager av generiske markedet eksklusivitet,» Actavis sier i sin pressemelding.
Daytrana er den første depotplaster godkjent for behandling av Oppmerksomhet Underskudd Hyperaktivitet Disorder symptomene i pediatriske pasienter 6 til 17 år gammel. Medisiner oppdateringen inneholder en resept central nervous system (CNS) sentralstimulerende midler som brukes til å hjelpe med å øke oppmerksomheten og redusere hyperaktiv og impulsiv atferd., Daytrana anbefales som et supplement til behandling av en total terapi program for ADHD.
ADHD patch er utviklet og produsert av Noven og markedsført av CNS enhet av sin spesialitet pharmaceuticals datterselskap, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana er et kontrollert stoff på grunn av risikoen for misbruk eller avhengighet.
stoffet hadde totalt U.S .. salg av anslagsvis $98 millioner kroner, sier IMS Health data.