Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- Oversikt
- Bivirkninger
- Dosering
- Faglig
- Tips
- Vekselsvirkningene
- Graviditet
Sulfamethoxazole / trimetoprim Graviditet Advarsler
Dyr studier har avdekket bevis for teratogenisitet og fetolethality. I 1 av 3 rotte studier, ganespalte ble observert ved doser på 5 ganger anbefalt dose menneskelig (på en body surface area basis); i studier på drektige kaniner, økt føtal tap (døde og resorbert conceptuses) ble observert på omtrent 6 ganger human dose (på en BSA-basis)., Begge komponentene krysse placenta hos mennesker. Det er ingen kontrollerte data i menneskelig graviditet.
Noen retrospektive epidemiologiske studier tyder på en sammenheng mellom første trimester eksponering for dette stoffet med en økt risiko for medfødte misdannelser, spesielt nevralrørsdefekter, kardiovaskulære misdannelser, urin-skrift feil, oral clefts, og klumpfot., Slike studier ble begrenset av lite antall eksponerte tilfeller og manglende justering for flere statistiske sammenligninger og confounders; de ble ytterligere begrenset ved tilbakekall, utvalget, og informasjon skjevheter, og av begrenset generalizability av funn. Utfallet tiltak varierte mellom studiene, begrense cross-studie sammenligninger.
Andre epidemiologiske studier ikke påvise statistisk signifikante assosiasjoner mellom eksponering for dette stoffet, og spesifikke misdannelser., I 1 retrospektiv studie av mødre gitt dette stoffet muntlig eller gitt placebo, utfallet av 186 svangerskap viste medfødte misdannelser i 3 av 66 pasienter som bruker placebo og i 4 av 120 pasienter som bruker dette stoffet; ingen avvik rapportert i 10 barn hvis mødre har brukt dette stoffet i løpet av første trimester. I en egen undersøkelse, de samme forfatterne fant ingen medfødte misdannelser i 35 barn hvis mor har brukt dette stoffet muntlig ved unnfangelsen, eller kort tid etterpå.
Kliniske betraktninger: urinveisinfeksjon under svangerskapet er forbundet med bivirkninger perinatal utfall (e.,g., tidlig fødte fødsel, lav fødselsvekt, preeclampsia, økt dødelighet til gravid kvinne). Pneumocystis jirovecii pneumoni under svangerskapet er forbundet med fødsel før termin og økt sykelighet og dødelighet for den gravide kvinnen.
Sulfonamider kan føre til gulsott og hemolytisk anemi i den nyfødte. Sulfonamider kan føre til kernicterus babyer i løpet av den første måneden av livet ved å fortrenge bilirubin fra plasma albumin; derfor, i henhold til noen myndigheter, de bør unngås så langt som mulig i løpet av den siste måneden av svangerskapet., Trimethoprim kan forstyrre folic acid metabolism og dyr studier har vist at administrasjonen av svært høye doser i løpet organ utvikling kan føre til fødselsskader typisk av folsyre motsetningen; hvis dette stoffet er brukt under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens du tar dette stoffet, folsyre kosttilskudd kan være nødvendig.
AU TGA graviditet kategori C: Stoffer som, på grunn av deres farmakologiske virkninger, har forårsaket eller kan mistenkes for å kunne forårsake, skadelige effekter på humane foster eller neonate uten å forårsake misdannelser. Disse effektene kan være reversible., Tilhørende tekstene bør konsulteres for nærmere informasjon.
OSS FDA graviditet kategori Ikke angitt: Det AMERIKANSKE FDA har endret graviditet merking regel for reseptbelagte stoffet produkter til å kreve merking som inneholder en oppsummering av risiko, vil en diskusjon av data som støtter at sammendraget, og relevant informasjon for å hjelpe helsepersonell gjøre forskrivning beslutninger og råd kvinnene om bruk av rusmidler under graviditet. Graviditet kategoriene A, B, C, D, og X er faset ut.
Dette stoffet bør ikke brukes under graviditet bare hvis fordelen oppveier risikoen for fosteret.,
-i Henhold til noen myndigheter: Sikkerhet har ikke blitt etablert i løpet av svangerskapet; bruk er ikke anbefalt under graviditet, spesielt i løpet av første trimester, med mindre det er klart nødvendig.
-i Henhold til noen myndigheter: Bruk bør unngås i slutten av svangerskapet.
AU TGA graviditet kategori: C
OSS FDA graviditet kategori: Ikke tildelt.
Risikoen oppsummering: Dette stoffet kan forårsake skade fosterets hvis det brukes under graviditet.
-Mors og embryo/fosterutvikling risiko på grunn av mors underliggende tilstanden bør vurderes.,
-Hvis dette stoffet er brukt under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens du tar dette stoffet, bør pasienten er underrettet om den potensielle skade på fosteret.
-i Henhold til noen myndigheter: Fordi dette stoffet kan forstyrre folic acid metabolism, en folat supplement bør vurderes.
Se referanser
Sulfamethoxazole / trimethoprim Amming Advarsler
Nivåer av denne kombinasjonen stoffet i morsmelk er ca 2% til 5% av anbefalt daglig dose for barn over 2 måneders alder., Selv om mengden inntatt av et spedbarn som ammes er liten, anbefales det at barnets alder vurderes og fordelene oppveier risikoen.
Dette stoffet kombinasjon (tilsvarer sulfamethoxazole 800 mg og trimetoprim 320 mg) ble gitt to ganger daglig til 40 kvinner som var opp til 5 dager postpartum, en annen 10 kvinner ble administrert denne dose 3 ganger om dagen. Melk nivåene ble målt flere ganger daglig i 5 dager. Sulfamethoxazole melk nivåer i gjennomsnitt 4.5 og 5.3 mg/L, henholdsvis 2 dosering regimer., Etter 320 mg/dag av trimethoprim, melk nivåer i gjennomsnitt ca 2 mg/L i begge grupper; melk nivåer økt til om lag 3 mg/L ved dag 5 av terapi. Med den vanlige daglige dose av sulfamethoxazole 800 mg og trimetoprim 320 mg, en utelukkende morsmelk spedbarn som ville være forventet å motta 0.68 mg/kg/dag av sulfamethoxazole og 0.45 mg/kg/dag av trimethoprim; dette er veldig lav i forhold til etablert behandling doser på 40 mg/kg/dag (sulfamethoxazole) og 8 mg/kg/dag (trimetoprim) for spedbarn eldre enn 2 måneder.,
I umiddelbar postpartum perioden, 20 mødre ble gitt oral trimetoprim; peak melk nivåer oppstått 3 timer etter dosering. En daglig dose på 320 mg ble gitt til 14 av disse er kvinner; toppen og bunnen melk nivå i gjennomsnitt 2,4 og 1 mg/L, henholdsvis. En daglig dose på 480 mg ble gitt til de andre 6 kvinner; toppen og bunnen melk nivå i gjennomsnitt 4 og 1,5 mg/L, henholdsvis. Ifølge forfatteren beregning, et spedbarn som ammes vil motta 0.75 og 1,7 mg/dag med mors doser av 320 og 480 mg/dag, henholdsvis.,
En omfattende systematisk gjennomgang av sulfonamide bruk nærheten sikt og under amming fant ingen bivirkninger hos spedbarn; forfatterne konkluderte med at bruk av denne kombinasjonen stoffet under amming presenterer ingen risiko for neonatal kernicterus.
I en prospektiv, kontrollert studie, mødre som kalles en informasjons-service ble stilt spørsmål om bivirkninger oppleves av sine spedbarn som ammes., Av 12 kvinner som tok denne kombinasjonen stoffet under amming (tid postpartum og dose ikke er gitt), ingen rapportert diaré, døsighet, eller irritabilitet i hennes nyfødte; 2 mødre rapporterte dårlig fôring i sine spedbarn.
LactMed: Bruk regnes som akseptabelt når amming sunn, full-fullbårne barn etter nyfødt-perioden; alternative behandlere er anbefalt i jaundiced, syk, stresset, eller premature barn. Bruk bør unngås under amming glukose-6-fosfat dehydrogenase (G6PD)-mangelfull spedbarn.
-i Henhold til noen myndigheter: Bruk bør unngås.,
-i Henhold til noen myndigheter: Bruk er ikke anbefalt tidlig i neonates eller i spedbarn yngre enn 2 måneder; ta barnets alder i betraktning, fordel burde oppveie risikoen.
-i Henhold til noen myndigheter: Forsiktighet anbefales, spesielt ved amming jaundiced, syk, stresset, eller premature barn.
Utskilles i morsmelk: Ja (sulfamethoxazole, trimetoprim)
-for Tidlig, syke, jaundiced, eller stresset spedbarn er i fare for bilirubin vekt og kernicterus.,
-Dette stoffet kombinasjon anses som forenlig med amming av American Academy of Pediatrics hvis barnet er sunt og full-begrepet.
Se referanser