Español
The U.S. Food and Drug Administration i dag sendt ut en siste regel som fastslår at over-the-counter (OTC) forbruker antiseptisk vask produkter som inneholder visse aktive ingredienser kan ikke lenger bli markedsført., Bedrifter vil ikke lenger være i stand til å markedsføre antibakteriell vask med disse ingrediensene fordi produsentene ikke dokumentere at ingrediensene er både trygt for langsiktig daglig bruk, og mer effektiv enn vanlig såpe og vann i å forebygge sykdom og spredning av visse infeksjoner. Noen produsenter har allerede begynt å fjerne disse ingrediensene fra sine produkter.
Denne siste regelen gjelder for forbruker antiseptisk vask produkter som inneholder ett eller flere av 19 spesifikke aktive ingredienser, inkludert de mest brukte ingrediensene – triklosan og triclocarban., Disse produktene er beregnet for bruk med vann, og skylles av etter bruk. Denne regelen påvirker ikke forbrukerens side «sanitizers» eller våtservietter, eller antibakterielle produkter som brukes i helsevesenet innstillinger.
«Forbrukere kan tenke antibakteriell vask er mer effektive i å hindre spredning av bakterier, men vi har ikke noe vitenskapelig bevis for at de er bedre enn vanlig såpe og vann,» sa Janet Woodcock, M. D., leder av FDA ‘ s Center for Stoffet Evaluering og Forskning (CDER). «Faktisk, noen data tyder på at antibakterielle ingredienser kan gjøre mer skade enn godt over lang sikt.,»
direktoratet utstedt en foreslåtte regelen i 2013 etter noen data foreslått at langvarig eksponering for visse aktive ingredienser som brukes i antibakterielle produkter — for eksempel, triklosan (flytende såper) og triclocarban (bar såper) — kan utgjøre en helserisiko, slik som bakteriell resistens eller hormonelle effekter., Under den foreslåtte regel, produsenter var nødvendig for å gi etaten med ytterligere data på sikkerhet og effekt av visse stoffer som brukes i over-the-counter forbruker antibakteriell vask hvis de ønsket å fortsette markedsføring antibakterielle produkter som inneholder disse ingrediensene. Dette inkluderte data fra kliniske studier viser at disse produktene var overlegen til ikke-antibakteriell vask i å forebygge menneskelig sykdom eller redusere infeksjon.,
Antibakterielle hånd-og kroppsvask produsenter ikke gi de nødvendige data for å etablere trygghet og effektivitet for de 19 aktive ingredienser som er adressert i denne siste rulemaking. For disse ingrediensene, enten ingen ekstra data som ble sendt eller data og informasjon som ble sendt inn var ikke tilstrekkelig for byrået å finne at disse ingrediensene er Vanligvis Anerkjent som Trygge og Effektive (GRAS/GRAE)., I svar til kommentarer skrevet av industrien, FDA har utsatt rulemaking for ett år på tre ekstra ingredienser som brukes i forbruker vask produkter – benzalkonium chloride, benzethonium flammehemmende og chloroxylenol (PCMX) – for å gi rom for utvikling og innsending av nye sikkerheten og effektiviteten data for disse ingrediensene. Forbruker antibakteriell vask inneholder disse spesifikke ingredienser kan bli markedsført i løpet av denne tiden, mens data blir samlet inn.,
Vask med vanlig såpe og rennende vann er fortsatt en av de viktigste trinnene forbrukerne kan ta for å unngå å bli syke, og for å hindre spredning av bakterier til andre. Hvis såpe og vann ikke er tilgjengelig, og en forbruker bruker hand sanitizer i stedet, US Centers for Disease Control og Prevention (CDC) anbefaler at det blir en alkohol-basert hånd sanitizer som inneholder minst 60 prosent alkohol.,
Siden FDA er foreslått rulemaking i 2013, produsenter allerede i gang med å fase ut bruk av visse aktive ingredienser i antibakteriell vask, inkludert triklosan og triclocarban. Produsenter vil ha ett år for å være i samsvar med rulemaking ved å fjerne produkter fra markedet, eller reformulere (fjerne antibakterielle aktive ingredienser) disse produktene.
FDA, et byrå i USA., Department of Health and Human Services, beskytter det offentlige helsevesenet ved å bidra til å ivareta sikkerheten, effektiviteten og sikkerheten av human-og veterinærmedisinske legemidler, vaksiner og andre biologiske produkter for menneskelig bruk, og medisinsk utstyr. Direktoratet er også ansvarlig for å bidra til å sikre trygghet og sikkerhet i våre nasjonens matfat, kosmetikk, kosttilskudd og produkter som gir av elektronisk stråling, og for regulering av tobakksprodukter.