På denne siden:
- Forsker og Praktiserende Registrering for vedlegg II-V
- Research Advisory Panel of California og Registrering for å Planlegge at jeg
- IACUC og Bruk av Dyr
- DEA Registrering Fornyelser
- Modifikasjoner
- Duplikater
Dette avsnittet beskriver hvordan du skal få en individuell DEA registrering, fornye et eksisterende DEA registrering, få dupliserte kopier av en DEA registrering, og når og hvordan du skal be om en endring til en DEA registrering., DEA Registrering & Fornyelse faktaarket oppsummerer disse prosessene.
Oppsummering av DEA Registrering og Godkjenning Prosessen
Se detaljert informasjon nedenfor for registrering, skjema, gebyrer, etc.):
- Gå til DEA nettstedet og få tilgang til Skjemaer 224 eller 225. Dette skillet vil avhenge av din virksomhet.
- Følge menyen sekvensen: Registrering → Programmer → Nye Programmer Online.
- Form 224 – Utøver; Mid-Level Utøver; Pharmacy: Gyldig i tre år med betalt registrering.,
- Form 225 – Forsker; Analytisk Laboratorium: Gyldig i ett år med betalt registrering.
- Komplett online DEA Registrering Form 224 eller 225.
- Når du er registrert, en DEA Undersøkeren vil være tildelt til deg. Undersøkeren vil gi deg en DEA spørreskjema for å fullføre og planlegge en kommende besøk for å godkjenne sikkerhet og lagring av CS.
- Varsle EH&S på [email protected] av DEA avtale tid og planlegge en forhåndsvisning av lagringssted.,
- EH&S vil hjelpe deg med pre-registrering revisjon spørsmål og henvendelser fra DEA.
- for Å bruke CS i dyr, send protokoller via iStar-program for Institutional Animal Care and Use Komité (IACUC) for godkjenning. Rektor Etterforskere må få DEA registreringer som reflekterer CS bruker som er godkjent på deres respektive protokoller.
- for Å bruke CS in vitro, ta kontakt med Biosafety (323) 442-2200 [email protected] for å se om IBC registrering er nødvendig., Rektor Etterforskere må få DEA registreringer som reflekterer CS bruker som er godkjent på deres respektive protokoller.
- DEA agenter, DEA Registrant, og EH&S CS personell vil møte på stedet oppført på programmet.,
- Etter godkjenning av innsendte dokumentasjon, en DEA registrering vil bli gitt
Forsker og Praktiserende DEA Registrering for vedlegg II-V Narkotika
Hver Rektor Prosjektleder (PI) med den hensikt å drive forskning ved bruk av kontrollerte stoffer, vedlegg II-V, er ansvarlig for å skaffe en individuell føderale DEA registrering før å melde deg inn i de nødvendige USC Kontrollert Bruk av Stoff Autorisasjon (CSUA) Program., Et statlig kontrollert substans registrering er ikke nødvendig før til å få en føderal DEA registrering som California har ikke en Statlig Kontrollert Substans Programmet.
Den type DEA registrering er nødvendig er avhengig av arten av den virksomhet som involverer CS bruk. En Forsker eller Lege DEA registrering for vedlegg II-V CS bruk er nødvendig for å gjennomføre forskning ved Universitetet. Ikke-medisinske fagfolk (f.eks. PhD forskere) må anskaffe en Forsker DEA registrering mens lisensiert fagfolk (f.eks., leger og veterinærer) kan bruke sin Praktiserende DEA registrering. Separat registrering kan ikke være nødvendig for utøvere som allerede er registrert og engasjere seg i forskning med vedlegg II-V CS. MERK: Medisinske utøvere har lov til å bruke sine eksisterende DEA registrering for forskning i et laboratorium ved USC BARE hvis adresse på sine DEA lisens kamper lagring og bruk plasseringen av CS brukes til forskning.,
DEA-medlemmer som har mer enn ett sted (separat gateadresser) hvor CS oppbevares, administreres og/eller utlevert må få en egen DEA registrering for hvert sted. Hvis du bruker forskjellige rom i samme bygning, men bare lagre dem på ett sted i løpet av den angitte bygge, DEA registrering må bare reflektere lagringssted.,
Nye søkere som søker en Forsker eller Lege DEA registrering må sende inn de nødvendige programmer på nettet som følger:
Practitioner (MD, GJØRE, DDS, DMD, DVM, DPM)
- DEA Form 224
- DEA Form 224 Instruksjoner
Forsker
- DEA Form 225
- DEA Form 225 Instruksjoner
Registrering kategorier, avgifter og kravene kan sees på DEA Registrering. Nye søknader behandles innen 6 til 8 uker., Søkere kan kalle DEA på 1-800-882-9539 for å sjekke status på søknaden sin eller ringe sine nærmeste DEA Feltet Office. Håndter ikke CS til DEA registrering er mottatt. En kopi av din siste DEA registrering må være lett tilgjengelig på DEA og EH&S inspeksjoner. En kopi av DEA registrering, må også sendes til CS Program Manager i [email protected].,
Research Advisory Panel of California
Rektor Etterforskere må uavhengig søke tillatelse fra Research Advisory Panel of California (RAPC) om sine forskningsprosjekter spesielt innebære følgende kategorier:
- Alle menneskelige eller ikke-menneskelige forskning ved hjelp av Schedule i kontrollerte stoffer.
- Faglig menneskelige forskning ved hjelp av alle vedlegg i eller vedlegg II kontrollerte stoffer.
- Forskning for behandling av narkotikaavhengighet eller misbruk utnytte et hvilket som helst stoff som er planlagt eller ikke.,
- Kliniske bedøve trial-protokoller for å vurdere eller sammenligne eventuelle vedlegg II kontrollerte stoffer.
Rektor Undersøkere med forskningsprosjekter som kan være klassifisert i en eller flere av de ovennevnte kategorier må direkte sende inn en søknad til RAPC. RAPC programmer og innsending prosedyren kan sees og fått på Forskning Rådgivende Panel of California. Rektor Etterforskere må også forholde seg til følgende:
- Kontakt CS Program Manager før igangsetting RAPC programmet.,
- Sørge for CS Program Manager med en kopi av alle RAPC program materiale.
- Sørge for CS Program Manager med en kopi av RAPC godkjenning.
MERK: gjelder ikke for RAPC hvis Schedule II CS vil bli brukt i ikke-menneskelige forskning.
I tillegg til å ha innhentet tillatelse fra RAPC, Rektor Undersøkere med forskningsprosjekter som krever bruk av alkohol jeg kontrollerte stoffer må også få en egen DEA registrering. Rektor Etterforskere kan ikke søke eller sende inn første DEA registrering programmer online., En PDF-DEA registrering søknad må være sendt til DEA via US Postal Service. Rektor Etterforskere må følge protokollen presentert i 21 CFR 1301.18. Ytterligere instruksjoner for å planlegge at jeg registrerte søkere kan bli sett på Hvordan en tidsplan jeg forsker gjelder for en DEA registrering?
IACUC og Bruk av Dyr
Forskning som involverer CS bruk med dyr krever tilsyn og protokollen godkjenning via iStar-programmet fra Institutional Animal Care and Use Program Committee (IACUC)., Rektor Etterforskere må få DEA registreringer som reflekterer CS bruker som er godkjent på deres respektive protokoller. For mer informasjon, vennligst ta kontakt med Institutt for Dyr Ressurser (DAR) på [email protected]; (323) 442-1689.
DEA Registrering Fornyelse
Sammendrag for DEA Registrering Fornyelse
Registrering er fornyet årlig hvis du opprinnelig arkivert Form 225 eller hvert tredje år hvis du opprinnelig arkivert Form 224.
- Tilgang DEA Registrering Fornyelse Form Logg inn online.
- gjennomføre alle nødvendige feltene og klikk «Logg inn» – knappen.,
- Fullføre per instruksjonene som er gitt av DEA. MERK: California har ikke en statlig kontrollert substans registration-programmet. Derfor, komplett § 3 som følger:
- State-Lisens med Nummer – «Ikke Aktuelt»
- State Lisens State – «California»
- State Controlled Substance Antall – «Ikke Aktuelt»
- Utløper Dato – Velg en utløpsdato etter datoen for din fornyelse registreringsskjema innsending
- Videresende en kopi av oppdatert DEA registrering for å [email protected].,
MERK: Hvis din originale sertifikatet er feilplassert, uleselige eller ødelagt, kan du få en kopi av Sertifikatet.
1. januar 2017, DEA vil bare sende ut en fornyelse melding til DEA Registranter i samsvar med Tittelen 21, Code of Federal Regulations, Seksjon 1301.13(e) (1). Fornyelse melding vil bli sendt til den e-post adresse for hver DEA registrant ca 65 dager før utløpsdato. Ingen andre DEA påminnelser for å fornye DEA registrering vil bli sendt.,
I tillegg, CS Program Manager vil sende hyppige påminnelser til DEA-standarden som en tjeneste for å sikre videreføring av registrering.
Fornyelse/gjenoppretting av en registrering av DEA er vanligvis fire til seks ukers prosess, og den er betinget av følgende kriterier:
- Fornyelse søknad sendes FØR utløpsdato. Registranten kan fortsette driften, godkjent ved registreringen, som har gått over utløpsdatoen til den siste handlingen er tatt på programmet.
- Fornyelse søknad blir sendt inn ETTER utløpsdato., DEA vil tillate gjenåpning av en utløpt registrering for én måned etter utløpsdato. Hvis registreringen ikke blir fornyet innen den kalender måned, et program for en ny DEA registrering vil være nødvendig.
Merk at føderal lov som forbyr håndtering av kontrollerte stoffer eller List 1 kjemikalier for en periode på under en utløpt registrering. Det er ansvaret til DEA Deg å fornye hans/hennes registrering før utløpet og gi EH&S med en kopi.,
DEA-Medlemmer kan ringe DEA på 1-800-882-9539 for å sjekke status på søknaden sin eller ringe sine nærmeste DEA Feltet Office. Kopier av fornyet DEA registreringer må være sendt til CS Program Manager i [email protected].
Modifikasjoner
EN DEA-Standarden må be om en endring til hans/hennes DEA registrering når følgende skjer:
- Endre i DEA Registrant Navn.
- Endre i DEA registrering adresse (der CS er opprettholdt, administreres og/eller utlevert).,
- Hvis DEA Registrant flytter til en ny fysisk plassering, godkjenning av DEA er nødvendig.
- CS Program Manager må også kontaktes ([email protected]) minst to måneder i forkant av flyttingen for å inspisere og godkjenne ny plassering for CS-lagring.
- Dersom endringen er godkjent, DEA vil utstede en ny firmaattest. Registrant skal opprettholde den nye sertifikat med den gamle sertifikatet før utløp.
- Endre i CS tidsplaner og/eller narkotika-koder.,
En kopi av den modifiserte DEA registrering skal sendes til CS Program Manager i [email protected].