Vitenskap, bekymringer bak MiraLAX avføringsmiddel debatt

– >

Problemet: Oktober 2017

– >

LEGG til EMNE for Å VARSLER på E-post

Motta en e-post når nye artikler blir lagt ut på

Vennligst oppgi din e-postadresse for å motta en e-post når nye artikler blir lagt ut på .,

Abonner

LAGT TIL VARSLER på E-post

Du har lagt til varsler. Du vil motta en e-post når nye innholdet er publisert.
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler

Du har lagt til varsler. Du vil motta en e-post når nye innholdet er publisert.
Klikk Her for å Administrere E-post Varsler
Tilbake til Healio

Vi ikke var i stand til å behandle din forespørsel. Vennligst prøv igjen senere. Hvis du fremdeles har dette problemet, vennligst kontakt customerservice@slackinc.,com.
Tilbake til Healio

Polyetylen glykol eller PEG 3350 — kjent som MiraLAX — har vært i nyhetene i løpet av de siste årene på grunn av bekymring for mulige bivirkninger hos barn, særlig uønskede atferdsmessige endringer. Selv om FDA har godkjent langvarig bruk av PEG 3350 hos barn i alderen yngre enn 17 år, avføringsmiddel brukes off-label mye i klinisk praksis.

Det er mangel på data for å støtte denne off-label bruk av PEG 3350 for den langsiktige forvaltningen av barndommen forstoppelse fordi de fleste studier har bare målt kortsiktige resultater, slik begrepet ‘off-label’, innebærer ikke en uriktig, ulovlig, kontraindisert eller investigational bruk. Barneleger ofte har til å utøve sitt faglige skjønn basert på den beste tilgjengelige forskning og anekdotiske bevis for å anbefale medisiner som ikke har FDA-godkjenning for bruk i barn.,

Teoretisk, PEG 3350 er en polymer som er for stor til å bli absorbert i tarmen. Når PEG 3350 er fortært, er det fortsatt i tarmen og holder vann. Dette hydrert PEG 3350 er utskilles av pasienten og ikke beholdt i noen form. I pediatriske studier, PEG 3350 har vist seg å være mer effektive i å forbedre frekvensen av avføring hos barn med kronisk forstoppelse når sammenlignet med placebo og andre stoffer, slik som lactulose, Phillip ‘ s Melk av Magnesia (magnesiumhydroksid, Bayer) eller mineralolje., PEG 3350 ser også ut til å ha en god sikkerhetsprofil som per i disse studiene, med mindre uønskede hendelser som er mindre utbredt enn med de andre avførende midler, inkludert abdominal smerte, kvalme, oppkast, gassiness, oppblåsthet og diaré. Det er imidlertid ingen nevropsykiatriske bivirkninger har blitt dokumentert i disse studiene.

i Løpet av de siste årene, FDA har mottatt en rekke rapporter om uønskede hendelser inkludert nevropsykiatriske symptomer hos barn som tar PEG 3350, som inkluderer tics, angst, raseri, paranoia, fobier, humørsvingninger og depresjon., Den nøyaktige forekomsten av disse nevropsykiatriske symptomer hos pasienter som behandles med PEG 3350 for funksjonell forstoppelse er ikke kjent, og fordi den rapporterte bivirkninger er svært vage, det er vanskelig å etablere kausalitet med PEG 3350 basert utelukkende på disse rapportene.

Det er flere konfunderende faktorer som kan påvirke utviklingen av rapporterte symptomer, inkludert underliggende diagnoser som autisme, atferdsforstyrrelser, samtidig medisiner og comorbidities., Mulige koblinger mellom PEG 3350 bruk og bivirkninger hos barn inkluderer absorpsjon av lav-molekylær-vekt biprodukter av PEG 3350 eller at opptaket av PEG 3350 hos barn er større enn hos voksne, spesielt blant forstoppelse pasienter. En annen mulig etiologi for disse sikkerhetsmessige hensyn er at PEG-produkter kan bli degradert, før inntak hvis foreldre premix produktet, og oppbevar i suspensjon skjema for en lengre periode, i tillegg til noen barn kan være mer sårbare overfor ugunstig virkninger av PEG 3350, spesielt ved høye doser er gitt eller som følge av langvarig bruk.,

En multisenter research group, inkludert the Children ‘ s Hospital i Orange County, er for tiden studerer FDA ugunstig hendelse rapporter database for MiraLAX, mens også kartlegging pediatric gastroenterologists for å få et estimat av foreldrene rapporterte symptomer og lege erfaring. I tillegg, the Children ‘ s Hospital of Philadelphia (HAKK) gjennomfører for tiden en NIH-finansiert studie som vil sjekke for tilstedeværelse av biprodukter av PEG 3350, spesielt etylenglykol og diethylene glycol i blodet av barn på PEG 3350.,

jeg tror juryen er fortsatt ute på om du skal bruke MiraLAX i barn. Med mindre ugunstig data kommer fra studier fra Children ‘ s Hospital of Philadelphia eller vår egen research group, gjeldende bevis og lege erfaring støtte bruk av PEG 3350 til å behandle forstoppelse hos barn. Imidlertid, forståelig nok, hvis foreldre er tilbakeholdne med å ha sine barn i gang eller fortsetter på MiraLAX, leger kan sikkert tilby alternativer, for eksempel magnesiumhydroksid, lactulose eller mineralolje, i tillegg til atferdsmessige endringer og endringer i kostholdet for å få mer fiber og væske.,

Avsløring: Chogle rapporterer ingen relevante finansielle rapportering.

– >