door Estel Grace Masangkay
Actavis kondigde aan dat het een overeenkomst ondertekende met Noven Pharmaceuticals voor de schikking van alle uitstaande patent litigation in verband met Actavis’ generieke versie van Daytrana (methylphenidate transdermal system), een CZS-stimulant gebruikt om ADHD te behandelen.
Noven Pharmaceuticals zal Actavis een niet-exclusieve, royalty-dragende licentie verlenen om de generieke versie van het geneesmiddel op de markt te brengen vanaf 1 September 2015 of eerder onder bepaalde voorwaarden.,
het bedrijf had in 2011 een rechtszaak aangespannen tegen Actavis (toen bekend als Watson Pharmaceuticals) als gevolg van een verkorte New Drug Application (ANDA) indiening door Watson voor de goedkeuring van een generieke versie van Daytrana. Noven stond erop dat de aanvraag van Actavis illegaal was omdat deze werd ingediend vóór de geplande patentverval van de drug in 2018.
“De lancering van Actavis’ product is afhankelijk van de definitieve goedkeuring van Actavis door de Amerikaanse Food and Drug Administration voor zijn Afkorting New Drug Application (ANDA) voor generieke Daytrana., Op basis van de beschikbare informatie, Actavis is van mening dat het een “eerste aanvrager” kan zijn om een ANDA voor de generieke versie van Daytrana in te dienen en, indien de ANDA worden goedgekeurd, kan recht hebben op 180 dagen generieke marktexclusiviteit,” Actavis zei in haar persbericht.
Daytrana is de eerste transdermale pleister die is goedgekeurd voor de behandeling van symptomen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder bij pediatrische patiënten van 6 tot 17 jaar oud. De medicatie patch bevat een Recept centrale zenuwstelsel (CNS) stimulant gebruikt om de aandacht te verhogen en te verminderen hyperactief en impulsief gedrag., Daytrana wordt aanbevolen als aanvullende behandeling bij een totaal therapieprogramma voor ADHD.
de ADHD patch wordt ontwikkeld en geproduceerd door Noven en op de markt gebracht door de CNS unit van zijn specialty pharmaceuticals dochteronderneming, Noven Therapeutics, LLC. Daytrana is een gereguleerde stof vanwege het risico op misbruik of afhankelijkheid.
het geneesmiddel had een totale verkoop in de VS van een geschatte $98 miljoen, zegt IMS Health data.