CellCept® (mycofenolaatmofetil)

ondersteuning & middelen

• melden bijwerkingen voor uw CellCept-recept

  melden bijwerkingen aan de FDA bij (800) FDA-1088 of www.fda.gov/medwatch

  u kunt ook bijwerkingen aan Genentech melden op (888) 835-2555.,

  hulp krijgen bij het betalen van uw Cellcept-recept

  ondersteuning

  Genentech Access To Care Foundation
  Deze dienst biedt dekking en bijstand aan patiënten. Bel 888-754-7651 voor meer informatie.

  middelen

  CellCept.com
  biedt aanvullende bronnen en informatie.,

  Krijg antwoorden op uw vragen over uw recept voor Cellcept

  SUPPORT

  Medicine Information Support
  vraag naar mogelijke bijwerkingen en andere medische vragen in verband met uw voorgeschreven Genentech-geneesmiddel.

  bel ons op (800) 821-8590, Maandag-Vrijdag, 05: 00-17: 00 PT.Chat met ons via onze live chat functie, Maandag-Vrijdag, 05: 00-17: 00 PT.e-mail ons door dit formulier in te vullen.

  middelen

  CellCept.com
  biedt aanvullende bronnen en informatie.,

wat wordt behandeld

• CELLCEPT ® is een geneesmiddel op recept ter voorkoming van afstoting (antirejectiemiddel) bij mensen die een nier -, hart-of levertransplantatie hebben ondergaan. Afstoting is wanneer het immuunsysteem van het lichaam het nieuwe orgaan ziet als een “buitenlandse” bedreiging en het aanvalt.
• CELLCEPT wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die cyclosporine en corticosteroïden bevatten.

Belangrijke veiligheidsinformatie

Wat is de belangrijkste informatie die ik over CELLCEPT moet weten?,

CELLCEPT kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

verhoogd risico op het verlies van een zwangerschap (miskraam) en hoger risico op geboorteafwijkingen. Vrouwen die CELLCEPT gebruiken tijdens de zwangerschap hebben een hoger risico op een miskraam gedurende de eerste 3 maanden (eerste trimester) en een hoger risico dat hun baby geboren wordt met geboorteafwijkingen.

• Als u een vrouw bent die zwanger kan worden, moet uw arts met u praten over aanvaardbare anticonceptiemethoden (anticonceptietherapie) die u kunt gebruiken tijdens het gebruik van CELLCEPT., U dient 1 zwangerschapstest te ondergaan vlak voor aanvang van de behandeling met CELLCEPT en 8 tot 10 dagen later nog een zwangerschapstest. Zwangerschapstesten moeten worden herhaald tijdens routinematige follow-up bezoeken met uw arts. Bespreek met uw arts de resultaten van al uw zwangerschapstesten. U moet een aanvaardbaar anticonceptiemiddel gebruiken gedurende uw gehele behandeling met CELLCEPT en gedurende 6 weken na het stoppen met CELLCEPT, tenzij u er op enig moment voor kiest om geslachtsgemeenschap (onthouding) met een man volledig te vermijden. CELLCEPT verlaagt de bloedspiegels van de hormonen in de anticonceptiepillen die u via de mond inneemt., Anticonceptiepillen werken mogelijk niet zo goed als u CELLCEPT inneemt en u kunt zwanger worden. Als u anticonceptiepillen gebruikt terwijl u CELLCEPT gebruikt, moet u ook een andere vorm van anticonceptie gebruiken. Bespreek met uw arts andere anticonceptiemethoden die u kunt gebruiken tijdens het gebruik van CELLCEPT.
• Als u een seksueel actieve man bent van wie de vrouwelijke partner zwanger kan worden terwijl u CELLCEPT gebruikt, gebruik dan effectieve anticonceptie tijdens de behandeling en gedurende ten minste 90 dagen na het stoppen met CELLCEPT.
• Als u van plan bent zwanger te worden, overleg dan met uw arts., Uw arts zal beslissen of andere geneesmiddelen om afstoting te voorkomen geschikt voor u kunnen zijn.
• Als u zwanger wordt terwijl u CELLCEPT gebruikt, stop dan niet met het innemen van CELLCEPT. U en uw arts kunnen besluiten dat andere geneesmiddelen om afstoting te voorkomen geschikt voor u kunnen zijn. U en uw arts dienen uw zwangerschap te melden bij de mycofenolaat Zwangerschapsregistratie:
• telefonisch op 1-800-617-8191 of
• door de website van mycofenolaterems (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) te bezoeken.,com

Het doel van dit register is om informatie te verzamelen over de gezondheid van u en uw baby.

verhoogd risico op het krijgen van bepaalde vormen van kanker. Mensen die CELLCEPT gebruiken hebben een hoger risico op het krijgen van lymfoom en andere vormen van kanker, met name huidkanker., Vertel het uw arts als u:

• onverklaarbare koorts, langdurige vermoeidheid, gewichtsverlies of zwelling van lymfeklieren
• een bruine of zwarte huidlaesie met ongelijke grenzen heeft, of een deel van de laesie er niet uitziet als de andere
• een verandering in de grootte en kleur van een mol
• een nieuwe huidlaesie of bult
• andere veranderingen in uw gezondheid

verhoogd risico op het krijgen van ernstige infecties. CELLCEPT verzwakt het immuunsysteem van het lichaam en beïnvloedt uw vermogen om infecties te bestrijden. Ernstige infecties kunnen optreden met CELLCEPT en kunnen leiden tot ziekenhuisopnames en overlijden., Deze ernstige infecties kunnen zijn:

• virale infecties. Bepaalde virussen kunnen in uw lichaam leven en actieve infecties veroorzaken wanneer uw immuunsysteem zwak is. Virale infecties die kunnen optreden met CELLCEPT zijn:
  • gordelroos, andere herpesinfecties en cytomegalovirus (CMV). CMV kan ernstige weefsel-en bloedinfecties
  • BK-virus veroorzaken. BK-virus kan de werking van uw nier beïnvloeden en ervoor zorgen dat uw getransplanteerde nier faalt
  • hepatitis B-en C-virussen. Hepatitis virussen kunnen de werking van uw lever beïnvloeden., Bespreek met uw arts hoe hepatitis virussen u kunnen beïnvloeden
• een herseninfectie die progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) wordt genoemd. Bij sommige patiënten kan CELLCEPT een infectie van de hersenen veroorzaken die de dood tot gevolg kan hebben. U loopt een risico op deze herseninfectie omdat u een verzwakt immuunsysteem heeft., Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u een van de volgende symptomen heeft:
  • zwakte aan één kant van het lichaam
  • u geeft niet om dingen waar u gewoonlijk om geeft (apathie)
  • u bent in de war of heeft problemen met denken
  • u kunt uw spieren
• schimmelinfecties. Gisten en andere vormen van schimmelinfecties kunnen optreden met CELLCEPT en kunnen ernstige weefsel – en bloedinfecties veroorzaken (zie ” wat zijn de mogelijke bijwerkingen van CELLCEPT?”).,

Bel uw arts meteen als u een van de volgende tekenen en symptomen van infectie:

• temperatuur van 100.5°F of hoger
• koud symptomen, zoals een loopneus of een zere keel
• griepachtige symptomen, zoals buikpijn, maagpijn, braken of diarree
• oorpijn of hoofdpijn
• pijn tijdens het urineren
• witte vlekken in de mond of keel
• onverwachte blauwe plekken of bloeden
• snijwonden, schrammen of sneetjes van die rode, warme en lekt pus

Zie “Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van CELLCEPT?,”voor informatie over andere ernstige bijwerkingen.

gebruik CELLCEPT niet als u allergisch bent voor mycofenolaatmofetil of voor één van de bestanddelen van CELLCEPT.

Wat moet ik mijn arts vertellen voordat ik CELLCEPT neem?

vertel uw arts over al uw medische aandoeningen, ook als u:

• spijsverteringsproblemen heeft, zoals ulcera.
• fenylketonurie (PKU) hebben. CELLCEPT suspensie voor oraal gebruik bevat aspartaam (een bron van fenylalanine).,
• heeft het syndroom van Lesch-Nyhan of Kelley-Seegmiller of een andere zeldzame erfelijke deficiëntie hypoxanthine-guanine fosforibosyltransferase (HGPRT). U mag CELLCEPT niet gebruiken als u een van deze aandoeningen heeft.
• plannen om vaccins toe te dienen. Mensen die CELLCEPT gebruiken, mogen geen levende vaccins krijgen. Sommige vaccins werken mogelijk niet zo goed tijdens de behandeling met CELLCEPT.
• zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. Zie ” Wat is de belangrijkste informatie die ik over CELLCEPT moet weten?”
• borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven., Het is niet bekend of CELLCEPT in de moedermelk terechtkomt. U en uw arts zullen beslissen of u CELLCEPT gaat gebruiken of borstvoeding gaat geven.

vertel uw zorgverlener over alle geneesmiddelen die u gebruikt, inclusief geneesmiddelen op recept en vrij verkrijgbare geneesmiddelen, vitaminen en kruidensupplementen. Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van CELLCEPT beïnvloeden en CELLCEPT kan de werking van sommige geneesmiddelen beïnvloeden.

vertel het vooral aan uw arts als u:

• anticonceptiepillen (orale anticonceptiva) gebruikt. Zie ” Wat is de belangrijkste informatie die ik over CELLCEPT moet weten?,”
• sevelamer (Renagel®, Renvela™). Deze producten moeten ten minste 2 uur na inname van CELLCEPT worden ingenomen.
• acyclovir (Zovirax®), valacyclovir (Valtrex®), ganciclovir (CYTOVENE®-IV, Vitrasert®), valganciclovir (Valcyte®).
• rifampine (Rifater®, Rifamate®, Rimactane®, Rifadin®).
• antacida die magnesium en aluminium bevatten (CELLCEPT en het antacida mogen niet tegelijkertijd worden ingenomen).
• protonpompremmers (PPI ‘ s) (Prevacid®, Protonix®).
• Sulfamethoxazol / trimethoprim (Bactrim™, Bactrim DS™).,
• norfloxacin (Noroxin®) and metronidazole (Flagyl®, Flagyl® ER, Flagyl® IV, Metro IV, Helidac®, Pylera™).
• ciprofloxacin (Cipro®, Cipro® XR, Ciloxan®, Proquin® XR) and amoxicillin plus clavulanic acid (Augmentin®, Augmentin XR™).
• azathioprine (Azasan®, Imuran®).
• cholestyramine (Questran Light®, Questran®, Locholest Light, Locholest, Prevalite®).

Know the medicines you take. Keep a list of them to show to your doctor or nurse and pharmacist when you get a new medicine. Do not take any new medicine without talking with your doctor.,

Hoe moet ik CELLCEPT innemen?

• neem CELLCEPT precies in zoals voorgeschreven.
• stop niet met het innemen van CELLCEPT en wijzig de dosis niet tenzij uw arts u dat vertelt.
• Als u een dosis CELLCEPT heeft overgeslagen, of als u niet zeker weet wanneer u uw laatste dosis heeft ingenomen, neem dan de voorgeschreven dosis CELLCEPT zodra u eraan denkt. Als uw volgende dosis minder dan 2 uur weg is, sla dan de gemiste dosis over en neem uw volgende dosis op het normale geplande tijdstip in. Neem geen 2 doses tegelijk in. Bel uw arts als u niet zeker weet wat u moet doen., capsules, tabletten en orale suspensie op een lege maag, tenzij uw arts u anders adviseert.
• neem CELLCEPT capsules ,tabletten en suspensie voor oraal gebruik in op de lege maag, tenzij uw arts u anders adviseert.
• maak CELLCEPT tabletten niet fijn.
• open de CELLCEPT-capsules niet en maak ze niet fijn.
• als u CELLCEPT tabletten of capsules niet kunt doorslikken, kan uw arts CELLCEPT suspensie voor oraal gebruik voorschrijven. Dit is een vloeibare vorm van CELLCEPT. Uw apotheker mengt het geneesmiddel voordat u het bij de apotheek ophaalt.,meng CELLCEPT suspensie voor oraal gebruik niet met enig ander geneesmiddel. CELLCEPT suspensie voor oraal gebruik mag niet gemengd worden met enig type vloeistof voordat u de dosis inneemt.
• adem niet in en laat CELLCEPT poeder of suspensie voor oraal gebruik niet in contact komen met uw huid of slijmvliezen.als u per ongeluk het poeder of de suspensie voor oraal gebruik op de huid krijgt, was de plaats dan goed met water en zeep.
• Als u per ongeluk het poeder of de suspensie voor oraal gebruik in uw ogen of andere slijmvliezen krijgt, spoelen met gewoon water.,

wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van CELLCEPT?

• vermijd zwangerschap. Zie ” Wat is de belangrijkste informatie die ik over CELLCEPT moet weten?”
• Beperk de tijd die u in zonlicht doorbrengt. Vermijd het gebruik van zonnebanken of zonnelampen. Mensen die CELLCEPT gebruiken hebben een hoger risico op het krijgen van huidkanker. (Zie ” Wat is de belangrijkste informatie die ik over CELLCEPT moet weten?,”) Draag beschermende kleding in de zon en gebruik een breedspectrum zonnebrandcrème met een hoge beschermingsfactor. Dit is vooral belangrijk als uw huid is zeer eerlijk of als u een familiegeschiedenis van huidkanker.
• u mag geen bloed doneren tijdens het gebruik van CELLCEPT en gedurende ten minste 6 weken na het stoppen met CELLCEPT.
• u mag geen sperma doneren tijdens het gebruik van CELLCEPT en gedurende 90 dagen na het stoppen met CELLCEPT.

CELLCEPT kan uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines te bedienen beïnvloeden (zie “wat zijn de mogelijke bijwerkingen van CELLCEPT?”)., Als u tijdens de behandeling met CELLCEPT sufheid, verwardheid, duizeligheid, tremor of lage bloeddruk ervaart, moet u voorzichtig zijn met autorijden of het bedienen van zware machines.

Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van CELLCEPT?

CELLCEPT kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder:

• zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik over CELLCEPT moet weten?”
• lage aantallen bloedcellen. Bij mensen die dagelijks hoge doses CELLCEPT innemen, kan het aantal bloedcellen afnemen, waaronder:
  • witte bloedcellen, vooral neutrofielen., Neutrofielen vechten tegen bacteriële infecties. U heeft een grotere kans op het krijgen van een infectie wanneer uw aantal witte bloedcellen laag is. Dit komt het meest voor van 1 maand tot 6 maanden na uw transplantatie
  • rode bloedcellen. Rode bloedcellen dragen zuurstof naar uw lichaamsweefsels. U heeft een grotere kans op het krijgen van ernstige anemie wanneer uw aantal rode bloedcellen laag is
  • bloedplaatjes., Bloedplaatjes helpen bij de bloedstolling

uw arts zal bloedtesten uitvoeren voordat u begint met het gebruik van CELLCEPT en tijdens de behandeling met CELLCEPT om het aantal bloedcellen te controleren. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u tekenen van infectie heeft (Zie “Wat is de belangrijkste informatie die ik over CELLCEPT moet weten?”), met inbegrip van onverwachte blauwe plekken of bloedingen. Vertel het uw arts ook als u ongewone vermoeidheid, gebrek aan energie, duizeligheid of flauwvallen heeft.

maagproblemen., Bij mensen die CELLCEPT innemen, kunnen maagproblemen optreden, waaronder darmbloeding, een scheur in de darmwand (perforatie) of maagzweren. De bloeding kan ernstig zijn en het kan zijn dat u voor behandeling in het ziekenhuis moet worden opgenomen. Bel onmiddellijk uw arts als u plotselinge of ernstige maagpijn of maagpijn heeft die niet verdwijnt, of als u diarree heeft.,misselijkheid en braken

bijwerkingen die kunnen gebeuren vaker voor bij kinderen dan bij volwassenen die CELLCEPT zijn:

• maagstreek pijn
• koorts
• infectie
• pijn
• bloedinfectie (sepsis)
• diarree
• braken
• keelpijn
• verkoudheid (infecties van de luchtwegen)
• van hoge bloeddruk
• lage witte bloedcellen
• laag aantal rode bloedcellen

Dit zijn niet alle van de mogelijke bijwerkingen van CELLCEPT., Vertel uw arts over bijwerkingen die u stoort of die niet verdwijnen. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan FDA op 1-800-FDA-1088. U kunt ook bijwerkingen melden aan Genentech op 1-888-835-2555.