doelstelling: de werkzaamheid van vaccinatie van zuigelingen met bacillus Calmette-Guérin (BCG) tegen tuberculose kwantificeren.,
gegevensbronnen: MEDLINE met indextermen BCG vaccine, tuberculosis, and human; lijsten van alle bekende studies verstrekt door deskundigen van de Centers for Disease Control and Prevention, de Wereldgezondheidsorganisatie en andere organisaties.
Onderzoeksselectie: in totaal werden 1264 artikelen en samenvattingen bekeken voor details over BCG-vaccinatie, de beschikbaarheid van gelijktijdig gevaccineerde en niet-gevaccineerde groepen en een tuberculoseresultaat., Zeventig artikelen werden grondig onderzocht voor de methode van vaccintoewijzing die werd gebruikt om vergelijkbare groepen te creëren, leeftijd bij vaccinatie van deelnemers aan het onderzoek, vergelijkbaarheid van surveillance en follow-up van recipiente en gelijktijdige controlegroepen in proeven, een adequaat gedefinieerde controlegroep in case-control studies, en uitkomstmaten (tuberculose gevallen en/of sterfgevallen). Vijf prospectieve studies en elf case-control studies van vaccinatie tijdens de kindertijd werden in deze analyses opgenomen.,
gegevensextractie: we registreerden de onderzoeksopzet, het leeftijdsbereik van de onderzoekspopulatie, het aantal geïncludeerde patiënten, de werkzaamheid van het vaccin, de locatie van het onderzoek en een reeks items om het potentieel voor bias in de onderzoeksopzet, de follow-up en de diagnose te beoordelen. We extraheerden of berekenden waar mogelijk de werkzaamheid van het vaccin met jaren sinds vaccinatie. Ten minste twee lezers onafhankelijk geëxtraheerd gegevens en geëvalueerd data validity.
gegevenssynthese: het relatieve risico (RR) of odds ratio (OR) voor tuberculose bij gevaccineerde versus niet-gevaccineerde zuigelingen was de geanalyseerde maat voor de werkzaamheid van het vaccin., Een aselecte-effectsmethode schatte een gewogen gemiddelde RR of of aan de hand van gegevens uit de proeven en case-controlstudies. Het beschermende effect werd vervolgens berekend door 1-RR of 1-OR. In het algemeen was het beschermende effect van vaccinatie tegen gevallen van tuberculose 0,74 (95% betrouwbaarheidsinterval , 0,62 tot 0,83) wanneer geschat op basis van vier gerandomiseerde gecontroleerde studies, en 0,52 (95% BI, 0,38 tot 0,64) wanneer geschat op basis van negen case-control studies. In vijf onderzoeken waarbij sterfgevallen als gevolg van tuberculose werden gemeld, werd een BCG-beschermend effect van 0,65 (95% BI, 0,12 tot 0) aangetoond.,86), vertoonden vijf onderzoeken die melding maakten van meningitis een beschermend effect van 0,64 (95% BI, 0,30 tot 0,82), en drie onderzoeken naar gedissemineerde tuberculose vertoonden een beschermend effect van 0,78 (95% BI, 0,58 tot 0,88). Drie case-control studies omvatten afzonderlijke resultaten voor laboratorium bevestigde gevallen van tuberculose. Deze studies documenteerden een beschermend effect van 0,83 (95% BI, 0,58 tot 0,93)., In een random-effect regressie model van de negen case-control studies, studie validiteitsscore verklaard 15% van de heterogeniteit tussen de studie-geschatte beschermende effecten, wat suggereert dat betere studies gemeld een grotere werkzaamheid. Drie studies en zes case-control studies leverden enige leeftijdsspecifieke informatie op die ons in staat stelde de duur van de werkzaamheid van BCG te onderzoeken. Het grootste deel van dit bewijs suggereert dat de werkzaamheid van BCG kan aanhouden tot 10 jaar na vaccinatie voor zuigelingen.,
conclusie: BCG vaccinatie van pasgeborenen en zuigelingen vermindert significant het risico op tuberculose–met meer dan 50%, gemiddeld. Bescherming is waargenomen bij vele populaties, studieontwerpen en vormen van tuberculose. De mate van bescherming tegen door laboratoriumtests bevestigde gevallen, die een verminderde fout in de Ziekteclassificatie en bijgevolg nauwkeurigere schattingen van de werkzaamheid van BCG weerspiegelen, is het hoogst met 83%.