veiligheid
veiligheidsproblemen met bupropion omvatten depressie, hypertensie en risico op aanvallen, terwijl acute opioïdeontwenning en overmatig gebruik van opioïden in verband zijn gebracht met naltrexon.Naltrexon / bupropion wordt gelabeld als het verhogen van het risico op depressie en suïcidaal gedrag, gebaseerd op studies met alleen bupropion die een toename in de incidentie van deze voorvallen lieten zien., In klinische studies met de combinatie in vergelijking met placebo werd echter geen toename van depressie en geen toename van suïcidaliteit vastgesteld.Naltrexon / bupropion dient niet aan kinderen of adolescenten te worden gegeven. Omdat het de bloeddruk en de hartslag kan verhogen, mag het niet worden gebruikt bij patiënten met een ongecontroleerde hoge bloeddruk. Het mag ook niet worden voorgeschreven aan patiënten met een bekende epileptische aandoening of patiënten die al opioïden gebruiken. De totale dagelijkse dosering naltrexon / bupropion mag niet hoger zijn dan twee tabletten tweemaal daags.,1
hoewel een van de doelstellingen van gewichtsverlies het verlagen van het risico op cardiovasculaire uitkomsten is, werden patiënten met een actieve cardiovasculaire aandoening, waaronder significant hartfalen, voorgeschiedenis van myocardinfarct, angina of beroerte, uitgesloten van premarketingstudies. Een grote cardiovasculaire outcomes studie die deze patiënten omvat is nu aan de gang. Bupropion wordt gemetaboliseerd in de lever en het gebruik ervan kan de serumspiegels van sommige antidepressiva, antipsychotica, bètablokkers en antiaritmica verhogen. Lagere doses van deze geneesmiddelen kunnen nodig zijn bij gelijktijdig gebruik.,1
naltrexon/bupropion is zwangerschapscategorie X. beide componenten worden uitgescheiden in de moedermelk en de medicatie mag niet worden ingenomen door moeders die borstvoeding geven.1
tolerantie
gastro-intestinale symptomen komen vaak voor met naltrexon/bupropion. Tot één op de drie patiënten zal misselijkheid melden en 19% zal constipatie ervaren, vooral in het begin van de behandeling. Hoofdpijn, duizeligheid en slaapstoornissen komen ook vaak voor.1 in premarketingstudies staakte ongeveer 20% van de patiënten de behandeling vanwege bijwerkingen.,2-5
effectiviteit
naltrexon / bupropion is geëvalueerd in drie studies waarin meer dan 4.000 patiënten met overgewicht of obesitas met hyperlipidemie of hypertensie werden opgenomen, en in één studie met 505 patiënten met diabetes. In alle studies resulteerde naltrexon/bupropion in combinatie met een dieet-en trainingsprogramma gedurende één jaar in een groter gewichtsverlies dan placebo in combinatie met een dieet-en trainingsprogramma.2-5 ongeveer vier patiënten moeten worden behandeld met naltrexon/bupropion in plaats van placebo voor één extra patiënt om ten minste 5% gewichtsverlies te bereiken (Aantal nodig om te behandelen = 4).,2-4 klinisch significant gewichtsverlies werd ook bereikt met placebo plus een intensief programma van gedragswijziging, die de implementatie van intensieve interventies ondersteunt wanneer deze middelen bestaan.4 in situaties waarin deze middelen niet beschikbaar zijn, kan naltrexon/bupropion gecombineerd met minder intensieve levensstijl interventies ook klinisch significant gewichtsverlies voor obese patiënten bereiken.2,3
naltrexon / bupropion is niet vergeleken met andere farmacologische benaderingen., Het is onbekend of gewichtstoename optreedt na het stoppen van de medicatie, en patiëntgerichte resultaten zoals de ontwikkeling van artrose, diabetes, hypertensie, hart-en vaatziekten en mortaliteit zijn niet onderzocht.
prijs
naltrexon / bupropion kost ongeveer $212 voor een voorraad van één maand.
eenvoud
de dosering van naltrexon / bupropion moet worden getitreerd. In week 1 dienen patiënten eenmaal daags één tablet van 8/90 mg in de ochtend in te nemen bij een vetarme maaltijd., In week 2 moeten ze de dagelijkse dosering verhogen tot één tablet ’s ochtends en één tablet’ s avonds. In week 3 moeten patiënten de dagelijkse dosering verhogen tot twee tabletten ’s ochtends en één tablet’ s avonds, en in week 4 zullen patiënten de maximale aanbevolen dosering van twee tabletten tweemaal daags bereiken.1 patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie dienen te worden beperkt tot tweemaal daags één tablet en patiënten met matige leverinsufficiëntie dienen te worden beperkt tot eenmaal daags één tablet.,1 als patiënten na 12 weken geen 5% van hun lichaamsgewicht bij aanvang verliezen, is het onwaarschijnlijk dat verdere behandeling nuttig zal zijn en moet de behandeling worden gestaakt.1 als patiënten na 12 weken klinisch significant gewichtsverlies bereiken, moet de behandeling gedurende maximaal één jaar worden voortgezet. Naltrexon / bupropion is niet langer dan 56 weken onderzocht.2-5