reclame bijwerkingen

Generieke naam: Zoledroninezuur

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op Nov 15, 2020.

• Consumer
• Professional
• FAQ

Opmerking: Dit document bevat informatie over bijwerkingen van zoledroninezuur. Sommige van de op deze pagina vermelde doseringsvormen zijn mogelijk niet van toepassing op de merknaam reclame.

in het kort

vaak voorkomende bijwerkingen van reclame zijn: hypofosfatemie, hypokaliëmie en hypomagnesiëmie. Andere bijwerkingen zijn: hypocalciëmie., Zie hieronder voor een uitgebreide lijst van bijwerkingen.

voor de consument

is van toepassing op zoledroninezuur: intraveneus poeder voor oplossing, intraveneuze oplossing

bijwerkingen die onmiddellijke medische aandacht vereisen

samen met de benodigde effecten kan zoledroninezuur (het werkzame bestanddeel in Reclast) enkele ongewenste effecten veroorzaken. Hoewel niet alle bijwerkingen zullen optreden, kan medische hulp nodig zijn als ze toch optreden.,>

hogere scheuren

verhoogde dorst

grote, bijenkorf-achtige zwelling in het gezicht, oogleden, lippen, tong, keel, handen, benen, voeten of geslachtsorganen

het losdraaien van een tand

pijn, zwelling, of gevoelloosheid in de mond of kaak

roodheid van het oog

gevoeligheid van het oog voor licht

ernstige pijn aan de ogen

zwelling van het gezicht, handen, vingers, benen, of enkels

gewicht gain

bijwerkingen niet vereisen onmiddellijke medische aandacht

Sommige bijwerkingen van zoledroninezuur kan het voorkomen dat het meestal niet nodig medische hulp in., Deze bijwerkingen kunnen tijdens de behandeling verdwijnen naarmate uw lichaam zich aan het geneesmiddel aanpast. Ook kan uw zorgverlener u vertellen over manieren om sommige van deze bijwerkingen te voorkomen of te verminderen.,r pijn op de injectieplaats

ongebruikelijke slaperigheid, matheid, vermoeidheid, zwakte, of een gevoel van traagheid

gerimpelde huid

Zeldzame

• het Branden, droge of jeukende ogen
• ontlading of overmatige scheuren
• roodheid, pijn of zwelling van het oog, het ooglid, of de binnenbekleding van de oogleden
• kloppende pijn

Voor Professionals in de Gezondheidszorg

Geldt voor zoledroninezuur: intraveneuze poeder voor injectie, intraveneuze oplossing

Algemeen

In het algemeen, bijwerkingen zijn mild en van voorbijgaande aard en vergelijkbaar met andere bisfosfonaten.,

Acute fase reacties zijn opgetreden binnen drie dagen na toediening van dit geneesmiddel met symptomen van pyrexie, vermoeidheid, botpijn en/of artralgie, myalgie, rillingen en influenza-achtige ziekte. De symptomen verdwijnen gewoonlijk binnen drie dagen na aanvang, maar het oplossen kan tot 7 tot 14 dagen duren, en sommige symptomen hebben langer geduurd.

cardiovasculair

zeer vaak (10% of meer): hypotensie (10,5%)

vaak (1% tot 10%): atriumfibrilleren

soms (0.,1% tot 1%): Hartkloppingen, flushing, hypotensie, hypotensie leiden tot syncope of circulatoire collaps

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Bradycardie

Zeer zelden (minder dan 0,01%): hartritmestoornissen (secundair aan hypocalcemia)

Postmarketing meldingen: atriumfibrilleren, hypertensie, bradycardie en hypotensie

In de postmenopauzale osteoporose proef, beoordeeld ernstige ongewenste voorvallen van atriale fibrillatie in de zoledroninezuur behandeling groep opgetreden in 1,3% van de patiënten (50-out van 3862) ten opzichte van 0,4% (17 van de 3852) in de placebo-groep., De totale incidentie van alle bijwerkingen van atriumfibrilleren in de zoledroninezuur behandelingsgroep werd gemeld bij 2,5% van de patiënten (96 van de 3862) in de Reccastgroep Versus 1,9% van de patiënten (75 van de 3852) in de placebogroep.

dermatologische

zeer vaak (10% of meer): Alopecia (12%) en dermatitis (11%)

soms (0.,1% tot 1%): Pruritus, hyperhidrose, rash (inclusief erythemateuze en maculaire rash), toegenomen transpiratie

frequentie niet gemeld: Stevens-Johnson syndroom, epidermale necrolyse

postmarketingmeldingen: toegenomen transpiratie en urticaria

gastro-intestinale

vaak (1% tot 10%): Stomatitis, keelpijn, dysfagie

soms (0.,1% tot 1%): gastro-Oesofageale reflux, oesofagitis, kiespijn, gastritis

Postmarketing meldingen: Droge mond

Urogenitaal

Zeer vaak (10% of meer): infectie van de Urinewegen (14%)

Hematologische

Zeer vaak (10% of meer): Anemie (22,1% tot 33%) en neutropenie (12%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Granulocytopenia, trombocytopenie en pancytopenia

Soms (0,1% tot 1%): Leukopenie

Metabole

Zeer vaak (10% of meer): Hypophosphatemia (12.8%), hypokaliëmie (11.6%), hypomagnesemia (10.,5%),

Vaak (tussen 1% en 10%): Uitdroging, hypocalcemia

Soms (0,1% tot 1%): Anorexia, afname eetlust

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Hyperkaliëmie, ipernatremia

Bewegingsapparaat

Zeer vaak (10% of meer): pijn in de Botten (55%), myalgie (23%), artralgie (21%), rugpijn (15%), en ledematen pijn (14%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Myalgie, artralgie, gegeneraliseerde pijn, pijn in extremiteit

Soms (0.,1% tot 1%): spierkrampen, osteonecrose van de kaak (ONJ), nekpijn, musculoskeletale stijfheid, gewrichtszwelling, spierspasmen, schouderpijn, musculoskeletale pijn op de borst, musculoskeletale pijn, gewrichtsstijfheid, artritis, spierzwakte

zelden (minder dan 0.,1%): atypische subtrochanterische en diafysaire femurfracturen (bijwerking van de bisfosfonaatklasse)

postmarketingmeldingen: spierkrampen; osteonecrose van de kaak, heup en femur zijn voornamelijk gemeld bij kankerpatiënten behandeld met intraveneuze bisfosfonaten (veel van deze patiënten kregen ook chemotherapie en corticosteroïden, wat een risicofactor voor ONJ kan zijn).

gevallen van osteonecrose (voornamelijk van de kaken) zijn gemeld, voornamelijk bij kankerpatiënten die dit geneesmiddel gebruiken., Veel van deze patiënten hadden tekenen van lokale infectie, waaronder osteomyelitis, en de meeste meldingen hadden betrekking op kankerpatiënten na tandextracties of andere tandoperaties. Osteonecrose van de kaken heeft meerdere gedocumenteerde risicofactoren waaronder een diagnose van kanker, gelijktijdige behandelingen (bijv. chemotherapie, radiotherapie, corticosteroïden) en comorbide aandoeningen (bijv. bloedarmoede, coagulopathieën, infectie, reeds bestaande orale ziekte).,

Zenuwstelsel

Zeer vaak (10% of meer): Hoofdpijn (19%), duizeligheid (18%), paresthesie (15%), hypoesthesia (12%)

Vaak (tussen 1% en 10%): Slaperigheid

Soms (0,1% tot 1%): Paresthesie, smaakstoornissen, hyperesthesia, tremor, slaperigheid, flauwvallen, dysgeusia, lethargie

Zeer zelden (minder dan 0,01%): epileptische Aanvallen, gevoelloosheid en tetany (secundair aan hypocalcemia)

Frequentie niet gemeld: Neurologische gebeurtenissen door hypokaliëmie (bijv.,

postmarketingmeldingen: smaakstoornissen, hyperesthesie, tremor

andere

koorts is de meest voorkomende bijwerking geassocieerd met zoledroninezuur (het werkzame bestanddeel in de infusie van Reclast).

griepachtige syndromen waaronder koorts, rillingen, botpijn en/of artralgieën en myalgieën zijn ook af en toe gemeld. Deze symptomen vereisten in het algemeen geen behandeling en verdwenen binnen 24 tot 48 uur.

zeer vaak (10% of meer): koorts (44,2%), moniliasis (11.,6%)

vaak (1% tot 10%): niet-specifieke infecties, asthenie, mucositis, pijn op de borst, beenoedeem

soms (0,1% tot 1%): Vertigo

postmarketingmeldingen: griepachtig syndroom, pyrexie, vermoeidheid, malaise; osteonecrose van de uitwendige gehoorgang is voornamelijk gemeld bij kankerpatiënten behandeld met intraveneuze bisfosfonaten (veel van deze patiënten kregen ook chemotherapie en corticosteroïden die een risicofactor voor ONJ kunnen zijn).

psychiatrische

zeer vaak (10% of meer): slapeloosheid (15,1%), angst (14%), depressie (14%), agitatie (12.,8%)

vaak (1% tot 10%): verwardheid

nier

de volgende factoren zijn in verband gebracht met een verhoogd risico: reeds bestaande nierdisfunctie, dehydratie, meervoudige cycli van zoledroninezuur (het werkzame bestanddeel in Reccast) of andere bisfosfonaten, gelijktijdig gebruik van nefrotoxische geneesmiddelen en het gebruik van een kortere infusietijd dan aanbevolen.

De frequentie van nierfunctiestoornissen bijwerkingen waarvan wordt vermoed dat ze gerelateerd zijn aan dit geneesmiddel was als volgt: multipel myeloom (3,2%), prostaatkanker (3,1%), borstkanker (4,3%), long-en andere vaste tumoren (3,2%)., Verslechtering van de nierfunctie, progressie tot nierfalen en dialyse zijn gemeld bij patiënten na de initiële dosis of een enkele dosis van 4 mg zoledroninezuur.

zeer vaak (10% of meer): niertoxiciteit (verslechtering van de nierfunctie of nierfalen),

vaak (1% tot 10%): graad 3 verhogingen (meer dan 3 maal de bovengrens van normaal) in serumcreatinine bij 2,3% van de patiënten, bloedureum verhoogd

soms (0.,1% tot 1%): Acuut nierfalen, hematurie, proteïnurie, pollakiuria

Postmarketing meldingen: Hematurie, proteïnurie, hyperkaliëmie, ipernatremia

Respiratoire

Zeer vaak (10% of meer): Dyspnoe (22,1% tot 27%), hoesten (van 11,6% naar 22%), de bovenste luchtwegen infectie (10%)

Soms (0,1% tot 1%): Pleurale effusie

Zeldzaam (minder dan 0,1%): Interstitiële longziekte

Postmarketing meldingen: Bronchoconstrictie en astma-exacerbaties

Oculaire

Vaak (tussen 1% en 10%): Conjunctivitis, oculaire hyperemie

Soms (0.,1% tot 1%): Wazig zien, scleritis, orbital ontsteking, pijn in de ogen

Zeer zelden (minder dan 0,01%): Uveïtis, episcleritis, iritis

Frequentie niet gemeld: Scleritis

Postmarketing meldingen: Uveïtis, scleritis, episcleritis, conjunctivitis, iritis, en orbital ontsteking inclusief orbitaal oedeem

Overgevoeligheid

Lokaal

Soms (0,1% tot 1%): injectieplaats reacties (waaronder pijn, irritatie, zwelling, verharding)

Postmarketing meldingen: Jeuk en pijn op de injectieplaats

Immunologische

Zeldzaam (minder dan 0.,1%): angioneurotisch oedeem

oncologisch

frequentie niet gemeld: verergering van maligne neoplasma en progressie van kanker

Vaak Gestelde Vragen

• welke geneesmiddelen zijn beschikbaar voor de behandeling van osteoporose?

verdere informatie

raadpleeg altijd uw zorgverlener om ervoor te zorgen dat de informatie op deze pagina van toepassing is op uw persoonlijke omstandigheden.

sommige bijwerkingen zijn mogelijk niet gemeld. Je kunt ze melden bij de FDA.,er