Sulfamethoxazole / trimethoprim is also known as: Bactrim, Bactrim DS, Bactrim IV, Bactrim Pediatric, Bethaprim, Bethaprim Pediatric, Co-trimoxazole, Cotrim, Cotrim DS, Cotrim Pediatric, SMZ-TMP DS, Septra, Septra DS, Septra IV, Sulfatrim, Sulfatrim Pediatric, Uroplus, Uroplus DS
Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Sep 23, 2020.,
- overzicht
- bijwerkingen
- dosering
- professionele
- Tips
- interacties
- zwangerschap
Sulfamethoxazol/trimethoprim Zwangerschapswaarschuwingen
dierstudies hebben aanwijzingen opgeleverd voor teratogeniciteit en foetolethaliteit. In 1 van de 3 onderzoeken bij ratten werd een gespleten gehemelte waargenomen bij doses van ongeveer 5 maal de aanbevolen dosis bij de mens (op basis van het lichaamsoppervlak); in studies bij zwangere konijnen werd een verhoogd foetaal verlies (dode en geresorbeerde conceptussen) waargenomen bij ongeveer 6 maal de dosis bij de mens (op basis van het lichaamsoppervlak)., Beide componenten passeren de placenta bij mensen. Er zijn geen gecontroleerde gegevens over zwangerschap bij de mens.sommige retrospectieve epidemiologische studies suggereren een verband tussen blootstelling aan dit geneesmiddel in het eerste trimester met een verhoogd risico op congenitale misvormingen, in het bijzonder neurale buisafwijkingen, cardiovasculaire afwijkingen, urinewegafwijkingen, mondspleten en clubvoet., Dergelijke studies werden beperkt door het geringe aantal blootgestelde gevallen en het gebrek aan aanpassing voor meervoudige statistische vergelijkingen en verstorende factoren; zij werden verder beperkt door terugroepacties, selectie en informatiefouten en door de beperkte veralgemening van de bevindingen. De uitkomstmetingen varieerden van studie tot studie, waardoor vergelijkingen tussen studies werden beperkt.andere epidemiologische studies detecteerden geen statistisch significante associaties tussen blootstelling aan dit geneesmiddel en Specifieke misvormingen., In 1 retrospectieve studie van moeders die dit geneesmiddel oraal of placebo gegeven, de uitkomst van 186 zwangerschappen toonde aangeboren afwijkingen bij 3 van 66 patiënten met placebo en bij 4 van 120 patiënten die dit geneesmiddel; geen afwijkingen gemeld bij 10 kinderen van wie de moeders gebruikt dit geneesmiddel tijdens het eerste trimester. In een afzonderlijk onderzoek vonden dezelfde auteurs geen aangeboren afwijkingen bij 35 kinderen van wie de moeder dit medicijn oraal gebruikte op het moment van de conceptie of kort daarna.klinische overwegingen: urineweginfectie tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met nadelige perinatale uitkomsten (e.,g., vroeggeboorte, laag geboortegewicht, pre-eclampsie, verhoogde mortaliteit bij zwangere vrouw). Pneumocystis jirovecii pneumonie tijdens de zwangerschap wordt geassocieerd met vroeggeboorte en verhoogde morbiditeit en mortaliteit bij de zwangere vrouw.sulfonamiden kunnen bij de pasgeborene geelzucht en hemolytische anemie veroorzaken. Sulfonamiden kunnen kernicterus veroorzaken bij baby ‘ s tijdens de eerste levensmaand door bilirubine uit plasmaalbumine te verdringen; daarom moeten ze volgens sommige autoriteiten zoveel mogelijk worden vermeden tijdens de laatste maand van de zwangerschap., Trimethoprim kan interfereren met foliumzuurmetabolisme en dierproeven hebben aangetoond dat toediening van zeer hoge doses tijdens de orgaanontwikkeling aangeboren afwijkingen typisch foliumzuurantagonisme kan veroorzaken; als dit geneesmiddel wordt gebruikt tijdens de zwangerschap, of als de patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, foliumzuur suppletie kan nodig zijn.categorie C: geneesmiddelen die, vanwege hun farmacologische effecten, schadelijke effecten op de menselijke foetus of de pasgeborene hebben veroorzaakt of kunnen worden vermoed, zonder misvormingen te veroorzaken. Deze effecten kunnen reversibel zijn., Voor nadere bijzonderheden moeten begeleidende teksten worden geraadpleegd.US FDA zwangerschapscategorie niet toegewezen: de Amerikaanse FDA heeft de zwangerschapsetiketteringsregel voor geneesmiddelen op recept gewijzigd om etikettering verplicht te stellen met een samenvatting van het risico, een bespreking van de gegevens die deze samenvatting ondersteunen, en relevante informatie om zorgverleners te helpen bij het nemen van voorschrijfbeslissingen en vrouwen te adviseren over het gebruik van drugs tijdens de zwangerschap. Zwangerschapscategorieën A, B, C, D en X worden uitgefaseerd.
dit geneesmiddel mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het voordeel opweegt tegen het risico voor de foetus.,
– Volgens sommige autoriteiten is de veiligheid niet vastgesteld tijdens de zwangerschap; gebruik wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, vooral tijdens het eerste trimester, tenzij er een duidelijke noodzaak is.
– Volgens sommige autoriteiten moet het gebruik tijdens de late zwangerschap worden vermeden.
TGA zwangerschapscategorie: C
US FDA zwangerschapscategorie: niet toegewezen.
samenvatting van het risico: Dit geneesmiddel kan foetale schade veroorzaken bij gebruik tijdens de zwangerschap.
-maternaal en embryo/foetaal risico als gevolg van de onderliggende aandoening van de moeder dient te worden overwogen.,
– Als dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, of als de patiënt zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel, moet de patiënt op de hoogte worden gebracht van de mogelijke schade aan de foetus.
– Volgens sommige autoriteiten: omdat dit medicijn kan interfereren met het foliumzuurmetabolisme, moet een folaatsupplement worden overwogen.
zie referenties
Sulfamethoxazol/trimethoprim waarschuwingen voor borstvoeding
spiegels van dit combinatiegeneesmiddel in moedermelk zijn ongeveer 2% tot 5% van de aanbevolen dagelijkse dosis voor zuigelingen ouder dan 2 maanden., Hoewel de hoeveelheid die door een zuigeling wordt ingenomen klein is, wordt aanbevolen dat de leeftijd van de zuigeling wordt overwogen en de voordelen opwegen tegen de risico ‘ s.
Deze geneesmiddelcombinatie (equivalent aan sulfamethoxazol 800 mg en trimethoprim 320 mg) werd tweemaal daags toegediend aan 40 vrouwen die tot 5 dagen postpartum waren; nog eens 10 vrouwen kregen deze dosis 3 keer per dag toegediend. De melkspiegels werden gedurende 5 dagen meerdere malen per dag gemeten. De sulfamethoxazolmelkspiegels bedroegen respectievelijk 4,5 en 5,3 mg / L bij de 2 doseringsschema ‘ s., Na 320 mg trimethoprim per dag waren de melkspiegels gemiddeld ongeveer 2 mg/L in beide groepen; de melkspiegels stegen tot ongeveer 3 mg/L op dag 5 van de behandeling. Bij de gebruikelijke dagelijkse dosis van 800 mg sulfamethoxazol en 320 mg trimethoprim wordt verwacht dat een zuigeling die uitsluitend borstvoeding krijgt 0,68 mg/kg/dag sulfamethoxazol en 0,45 mg/kg/dag trimethoprim krijgt; dit is zeer laag in vergelijking met de vastgestelde behandelingsdoses van 40 mg/kg/dag (sulfamethoxazol) en 8 mg/kg/dag (trimethoprim) voor zuigelingen ouder dan 2 maanden.,
in de periode onmiddellijk na de bevalling kregen 20 moeders oraal trimethoprim; piekmelkspiegels traden 3 uur na toediening op. Een dagelijkse dosis van 320 mg werd toegediend aan 14 van deze vrouwen; piek-en dalmelkspiegels waren respectievelijk 2,4 en 1 mg/L. Een dagelijkse dosis van 480 mg werd toegediend aan de andere 6 vrouwen; piek-en dalmelkspiegels waren respectievelijk 4 en 1,5 mg/L. Volgens de berekening van de auteur zou een zuigeling die borstvoeding kreeg 0,75 en 1,7 mg/dag krijgen met maternale doses van respectievelijk 320 en 480 mg/dag.,een uitgebreid systematisch overzicht van sulfonamidegebruik op korte termijn en tijdens het geven van borstvoeding vond geen bijwerkingen bij zuigelingen; de auteurs concludeerden dat het gebruik van deze combinatiedrug tijdens het geven van borstvoeding geen risico op neonatale kernicterus inhoudt.
in een prospectieve gecontroleerde studie werden moeders die een informatiedienst Belden ondervraagd over bijwerkingen die door hun zuigelingen met borstvoeding werden ervaren., Van de 12 vrouwen die deze combinatie medicijn tijdens de borstvoeding (tijd postpartum en dosis niet verstrekt), geen gemeld diarree, slaperigheid, of prikkelbaarheid bij haar baby; 2 moeders gemeld slechte voeding bij hun zuigelingen.
lacterend: het gebruik wordt aanvaardbaar geacht bij het geven van borstvoeding aan gezonde, voldragen zuigelingen na de pasgeborene; alternatieve middelen worden aanbevolen bij geelzucht, ziekte, stress of prematuren. Gebruik moet worden vermeden tijdens het geven van borstvoeding glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD)-deficiënte zuigelingen.
– Volgens sommige autoriteiten: gebruik moet worden vermeden.,
– Volgens sommige autoriteiten wordt het gebruik niet aanbevolen bij premature pasgeborenen of bij zuigelingen jonger dan 2 maanden; Rekening houdend met de leeftijd van het kind, dient het voordeel op te wegen tegen het risico.
– Volgens sommige autoriteiten is voorzichtigheid geboden, vooral wanneer borstvoeding wordt gegeven met geelzucht, ziekte, stress of prematuren.
uitgescheiden in de moedermelk: Ja (Sulfamethoxazol, trimethoprim)
-Premature, zieke, geelzucht of gestresste zuigelingen lopen risico op verplaatsing van bilirubine en kernicterus.,
– Deze combinatie van geneesmiddelen wordt door de American Academy of Pediatrics als verenigbaar met borstvoeding beschouwd als het kind gezond en voldragen is.
zie referenties