bijwerkingen
als de bijwerkingen zo ernstig zijn dat het gebruik van het geneesmiddel moet worden gestaakt, moet de arts zich ervan bewust zijn dat abrupte stopzetting van een anticonvulsivum bij een responsieve epileptische patiënt kan leiden tot epileptica of zelfs status epilepticus met zijn levensbedreigende risico ‘ s.
de ernstigste bijwerkingen zijn waargenomen in het hemopoëtische systeem en de huid (zie waarschuwing in de doos), de lever en het cardiovasculaire systeem.,
de meest frequent waargenomen bijwerkingen,vooral tijdens de beginfasen van de behandeling, zijn duizeligheid, sufheid, wankelheid, misselijkheid en braken. Om de mogelijkheid van dergelijke acties te minimaliseren, dient de behandeling te worden gestart met de laagst aanbevolen dosering.
de volgende bijkomende bijwerkingen zijn gerapporteerd:
hemopoëtische systeem
aplastische anemie, agranulocytose, pancytopenie, botmarrow depressie, trombocytopenie, leukopenie, leukocytose, eosinofilie,acute intermitterende porfyrie, variegate porfyrie, porfyrie cutanea tarda.,
huid
toxische epidermale necrolyse (TEN) en Stevens-Johnsonsyndroom (SJS) (zie waarschuwing in de doos), Acute gegeneraliseerde Exanthematouspustulose (AGEP), jeukende en erythemateuze huiduitslag, urticaria, lichtgevoeligheidsreacties, veranderingen in huidpigmentatie, exfoliativedermatitis, erythema multiforme en nodosum, purpura, verergering van uitgedissemineerde lupus erythematosus, alopecia, diaforese, onychomadese en hirsutisme. In bepaalde gevallen kan stopzetting van de behandeling noodzakelijk zijn.,
cardiovasculair systeem
congestief hartfalen, oedeem, verergering vanhypertensie, hypotensie, syncope en collaps, verergering van coronaire arteryziekte, aritmieën en AV-blok, tromboflebitis, trombo-embolie (bijv. longembolie) en adenopathie of lymfadenopathie.
sommige van deze cardiovasculaire complicaties hebben geleid tot infataliteiten. Myocardinfarct is in verband gebracht met andere tricyclische bestanddelen.
lever
afwijkingen in leverfunctietests, cholestatische enhepatocellulaire geelzucht, hepatitis, zeer zeldzame gevallen van leverfalen.,
pancreas
Pancreatitis.
ademhalingsstelsel
pulmonale overgevoeligheid gekarakteriseerd door koorts, dyspneu, pneumonitis of pneumonie.
urogenitaal systeem
frequentie van Plassen, acute urineretentie, oligurie met verhoogde bloeddruk, azotemie, nierfalen en impotentie. Albuminurie, glycosurie, verhoogd BUN en microscopische afzettingen in de urine zijn ook gemeld. Er zijn zeldzame meldingen geweest van verminderde mannelijke vruchtbaarheid en/of orabnormale spermatogenese.,
testiculaire atrofie trad op bij ratten die Tegretoloraal toegediend kregen van 4 tot 52 weken in doseringen van 50 tot 400 mg/kg/dag.Bovendien hadden ratten die Tegretol gedurende 2 jaar in doseringen van 25, 75 en 250 mg/kg/dag in het dieet kregen, een dosisgerelateerde incidentie van testiculaire atrofyand aspermatogenese. Bij honden veroorzaakte het een bruinachtige verkleuring, vermoedelijk een metaboliet, in de urineblaas bij doseringen van 50 mg/kg en hoger.De relevantie van deze bevindingen voor de mens is onbekend.,
zenuwstelsel
duizeligheid, slaperigheid, coördinatiestoornissen,verwardheid, hoofdpijn, vermoeidheid, wazig zien, visuele hallucinaties, voorbijgaande diplopie, oculomotorische stoornissen, nystagmus, spraakstoornissen, abnormale onwillekeurige bewegingen, perifere neuritis en paresthesieën, depressie metagitatie, spraakativiteit, tinnitus, hyperacusis, maligne neurolepticasyndroom.
Er zijn meldingen geweest van geassocieerde verlamming en andere symptomen van cerebrale arteriële insufficiëntie, maar het exacte verband tussen deze reacties en het geneesmiddel is niet vastgesteld.,
geïsoleerde gevallen van maligne neurolepticasyndroom zijn gemeld zowel met als zonder gelijktijdig gebruik van psychotrope geneesmiddelen.
spijsverteringsstelsel
misselijkheid, braken,maagklachten en buikpijn, diarree, constipatie, anorexie en droogheid van de mond en farynx,waaronder glossitis en stomatitis.
Ogen
verspreide punctate corticale lensroaciteiten, verhoogde intraoculaire druk (zie waarschuwingen, algemeen) en conjunctivitis zijn gemeld., Hoewel er geen direct causaal verband is vastgesteld, is aangetoond dat veel fenothiazinen en verwante geneesmiddelen oogveranderingen veroorzaken.
musculoskeletale systeem
pijnlijke gewrichten en spieren en beenkrampen.
metabolisme
koorts en rillingen. Hyponatriëmie (zie waarschuwingen, Algemeen).Verlaagde plasmaconcentraties van calcium zijn gemeld. Osteoporose is gemeld.
geïsoleerde gevallen van een lupus erythematosus-achtig syndroom zijn gemeld., Er zijn incidenteel meldingen geweest van verhoogde spiegels van cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceriden bij patiënten die anticonvulsiva gebruiken.
een geval van aseptische meningitis, vergezeld van myoclonus en perifere eosinofilie, is gemeld bij een patiënt die carbamazepine gebruikte in combinatie met andere geneesmiddelen. De patiënt was succesvol uitgeschakeld, en de meningitis verscheen opnieuw bij het opnieuw testen met carbamazepine.,
drugsmisbruik en afhankelijkheid
er is geen bewijs van potentieel misbruik in verband gebracht metbegretol, noch is er bewijs van psychologische of fysieke afhankelijkheid inhumans.
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Tegretol (Carbamazepine)