gegevensverzameling en analyse
selectie van studies.
De titels en samenvattingen van referenties die door de zoekopdracht worden geïdentificeerd, zullen onafhankelijk worden gescreend door twee reviewers (HV en AS) op hun potentiële relevantie en ontwerp. Volledige versies van de artikelen zullen worden verkregen indien uit deze eerste beoordeling blijkt dat zij aan de criteria voor opneming voldoen. Een andere recensent (½RV en ½ DU) zal afgewezen artikelen controleren.,
volledige papers zullen worden gecontroleerd om te bepalen welke voldoen aan de inclusiecriteria. Dit wordt onafhankelijk herhaald door één recensent (HV) en gecontroleerd door een tweede (AS). Eventuele onenigheid zal worden opgelost door discussie en indien nodig doorverwezen naar een derde beoordelaar voor berechting (½ RV en ½ DU).
methodologische kwaliteit van opgenomen studies
beoordeling van methodologische kwaliteit
Alle geselecteerde studies zullen worden gemaskeerd voor Titel, Auteur, tijdschrift en jaar., De methodologische kwaliteit van elk onderzoek zal systematisch worden beoordeeld volgens het Nederlands Kwaliteitsinstituut voor de verbetering van de gezondheidszorg / Nederlands Cochrane Centre of factors relating to internal and external validity. Deze lijst bevat:
1. Is de toewijzing van de interventie gerandomiseerd?
2. Was de toewijzing verborgen voor de onderzoeker die de patiënten omvatte?
3. Was het percentage voltooide follow-up > 80%?
4. Werd een intentie om de analyse te behandelen gebruikt?
5. Waren alle patiënten verblind voor de interventie?
6., Waren alle gezondheidswerkers verblind voor de interventie?
7. Waren alle outcome assessors blind voor de interventie?
8. Waren beide groepen vergelijkbaar op baseline?
9. Werden beide groepen, afgezien van de onderzochte interventie, hetzelfde behandeld?
10. Zijn de resultaten van deze proef geldig en van toepassing?
11. Was de steekproefgrootte gebaseerd op een correcte a priori berekening?twee beoordelaars zullen de kwaliteitsbeoordeling van elk onderzoek onafhankelijk uitvoeren en elk meningsverschil zal worden doorverwezen naar een derde beoordelaar (RV of DU) voor berechting.,
gegevensverzameling en-extractie
Details van de RCT ‘ s zullen worden geëxtraheerd en samengevat met behulp van een data-extractie sheet (Nederlands Kwaliteitsinstituut voor gezondheidszorg verbetering / Nederlands Cochrane centrum). Als er gegevens ontbreken in rapporten van proeven, zullen pogingen worden ondernomen om contact op te nemen met de auteurs om ontbrekende informatie te verkrijgen. Proeven die in tweevoud zijn gepubliceerd, worden slechts eenmaal opgenomen. Een onafhankelijke beoordelaar (1/1 HV, 1/3 AS, 1/3 RV en 1/3 DU) zal gegevens extraheren. Elk meningsverschil zal worden doorverwezen naar een derde recensent voor berechting.,
Met behulp van het gegevensformulier van het Nederlands Kwaliteitsinstituut voor de verbetering van de gezondheidszorg / Nederlands Cochrane Centre wordt de volgende informatie vastgelegd:
1. kenmerken van de proef (opzet, methode van randomisatie, uit de markt genomen / uitgevallen, financieringsbron)
2. deelnemers aan het onderzoek (geslacht, leeftijd, wondkenmerken, comorbiditeit, co‐interventies)
3. interventie (verbandmiddelen of plaatselijke middelen)
4. vergelijking interventie (verbandmiddelen of plaatselijke middelen)
5. de uitkomst meet primair(volume van het wondgebied, tijd tot volledige genezing, aandeel van de wonden geheeld binnen de proefperiode)
6., het resultaat Meet secundair (pijn, tevredenheid van de patiënt, kwaliteit van leven, kosten van lokale behandeling en hospitalisatietijd)
7. resultaten
Data-analyse
kwantitatieve gegevens worden ingevoerd in de Cochrane “RevMan” – software en geanalyseerd met behulp van “Cochrane metaview”. Voor elke studie en uitkomst zullen samenvattende schattingen van het behandelingseffect (met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI)) worden berekend voor elke vergelijking., Voor dichotome uitkomsten zal het relatieve risico (RR) worden berekend wanneer de gebeurtenispercentages groter zijn dan 30% (Deeks 1998) en voor continue uitkomsten de gewogen gemiddelde verschillen (WMD) of gestandaardiseerde gemiddelde verschillen (SMD), indien van toepassing.
Analyses zullen afzonderlijk worden uitgevoerd voor RCT ’s en RCT’ s gecombineerd en de proeven zullen worden gegroepeerd volgens het type interventie, d.w.z. dressing of topische agentia., Resultaten van klinisch homogene proeven (proeven waarbij de deelnemers, interventies, uitkomstmetingen en timing van de vervolgmetingen als voldoende vergelijkbaar worden beschouwd) zullen worden gecombineerd met een vast effect model. In het geval van statistische heterogeniteit (te beoordelen aan de hand van visuele inspectie van de bospercelen) en de beschikbaarheid van ten minste 5 studies zal gebruik worden gemaakt van een aselecte effectenmodel. In alle andere gevallen zal geen pooling worden uitgevoerd.