twee geneesmiddelen verminderen het risico op overlijden door Ebola

gezondheidswerkers zorgen voor een patiënt die ervan wordt verdacht Ebola te hebben in het Ebola behandelcentrum van de Alliance for International Medical Action (ALIMA) in Beni, in de Democratische Republiek Congo. De spoedeisende hulp eenheid, genaamd de kubus, wordt gebruikt voor uitbraken van zeer besmettelijke ziekten.Wat duurde er zo lang / ALIMA (November 2019)

het ebolavirus verspreidt zich door direct contact met gebroken huid of slijmvliezen in de ogen, neus of mond., De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat het virus ongeveer de helft van de mensen doodt die het oplopen. Onderzoekers hebben gewerkt aan behandelingen en vaccins te ontwikkelen om Ebola-infectie te voorkomen.

tijdens de Ebola-uitbraak van 2014-16 in West-Afrika werd een experimenteel geneesmiddel genaamd ZMapp getest bij mensen. Hoewel de resultaten erop wezen dat ZMapp gunstig was, konden tijdens die uitbraak niet genoeg mensen worden behandeld om aan te tonen dat ZMapp effectiever is dan ondersteunende zorg. Sindsdien zijn verscheidene andere experimentele drugs om Ebola te behandelen ontwikkeld.,in augustus 2018 begon een nieuwe Ebola-uitbraak in de Democratische Republiek Congo. Onderzoekers onder leiding van Drs. Jean-Jacques Muyembe-Tamfum van het Nationaal Instituut voor Biomedisch Onderzoek van de Democratische Republiek Congo en Richard T. Davey, Jr.van NIH ‘ s National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) voerden een gerandomiseerd klinisch onderzoek uit van vier experimentele Ebola-behandelingen.

tussen November 2018 en augustus 2019 namen 681 mensen met bevestigde Ebola-infectie deel aan het onderzoek. Deelnemers konden elke leeftijd, en opgenomen baby ‘ s en zwangere vrouwen., De onderzoekers willekeurig toegewezen deelnemers aan een van de vier experimentele geneesmiddelen te ontvangen: ZMapp, Mab114, REGN-EB3, of remdesivir.

ZMapp, Mab114 en REGN-EB3 zijn alle monoklonale antilichaamproducten. Monoclonal antilichamen worden afgeleid van immune systeemmolecules die aan een specifieke substantie, zoals een binnenvallend virus binden. Remdesivir is een type antiviraal geneesmiddel.

Alle deelnemers kregen ook ondersteunende zorg., Dit omvatte vloeistof en elektrolytenvervanging, bloeddruk en zuurstofniveau controle, bloedtransfusies, pijnbeheersing, en antibiotica en antimalarial drugs indien nodig. Het proces, genaamd Pamoja Tulinde Maisha (PALM), werd gedeeltelijk gefinancierd door NIAID. De resultaten werden gepubliceerd op 27 November 2019 in het New England Journal of Medicine.

nadat de resultaten van de eerste 499 deelnemers waren beoordeeld, adviseerden de veiligheidsmonitors van het onderzoek om twee geneesmiddelen—ZMapp en remdesivir—te laten vallen tijdens de rest van het onderzoek. Deze twee medicijnen waren veel minder effectief in het voorkomen van de dood.,

in totaal overleed ongeveer 50% van de mensen die Zmapp of remdesivir kregen tijdens het onderzoek. Daarentegen overleed slechts ongeveer 35% van de mensen die ofwel Mab114 ofwel REGN-EB3 kregen. Drie deelnemers stierven aan bijwerkingen waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met de behandeling—twee in de ZMapp-groep en één in de remdesivir-groep.

mensen die vroeg behandeld werden, hadden veel minder kans om te sterven in de maand na deelname aan het onderzoek. Over het geheel genomen stierf slechts 19% van de mensen die binnen één dag na het begin van de symptomen naar een behandelingscentrum kwamen., Bijna de helft van de mensen die symptomen hadden gedurende vijf dagen voordat ze behandeld werden, overleed daarentegen. De onderzoekers vonden een stijging van 11% in de kans op overlijden voor elke dag een persoon had symptomen voordat de proef.

“ondanks ongekende uitdagingen-waaronder een instabiel elektriciteitsnet en evacuaties van personeel en patiënten uit behandelingscentra als gevolg van gewelddadige aanvallen-toont de PALM-studie aan dat wetenschappelijk rigoureus en ethisch verantwoord klinisch onderzoek kan worden uitgevoerd tijdens ziekte-uitbraken,” zegt Dr. H., Clifford Lane, adjunct-directeur van de NIAID voor klinisch onderzoek en speciale projecten.

” hoewel effectieve behandelingen alleen deze uitbraak niet zullen beëindigen, identificeren de bevindingen van de PALM-studie de eerste effectieve behandelingen voor Ebola-virusziekte en markeren daarom een belangrijke stap voorwaarts in het verbeteren van de zorg voor Ebola-patiënten,” zegt NIAID Directeur Dr.Anthony S. Fauci.