systematische review summary
Dit document is een samenvatting van de bevindingen en sommige gegevens die in de systematische beoordeling worden gepresenteerd, kunnen daarom niet worden opgenomen. Zie de hieronder geciteerde originele publicatie voor een volledig overzicht van de bevindingen.Balogun OO, da Silva Lopes K, Ota E, Takemoto Y, Rumbold A, Takegata M, Mori R. vitamine suppletie voor het voorkomen van een miskraam. Cochrane Database van systematische beoordelingen 2016, uitgave 5. Kunst. Geen.,: CD004073. DOI: 10.1002 / 14651858. CD004073. pub4.,tamins verminderde het risico op doodgeboorte
1., Doelstellingen
evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van vitaminesupplementen bij vrouwen vóór de conceptie, periconceptioneel en tijdens de vroege zwangerschap op het risico van een spontane miskraam
2., Hoe studies werden geïdentificeerd
het Onderzoeksregister van de Cochrane zwangerschap en bevalling groep werd doorzocht tot November 2015, met gegevens uit de volgende databases:
- CENTRAL (The Cochrane Library)
- MEDLINE
- EMBASE
- CINAHL
daarnaast werden referentielijsten van geïdentificeerde studies, relevante tijdschriften en conference proceedings handsearched
3. Criteria voor het opnemen van studies in het overzicht
3.,1 Studie type
Gerandomiseerde en quasi-gerandomiseerde gecontroleerde studies, inclusief de cluster-gerandomiseerde trials
3.2 Studie deelnemers
Zwangere vrouwen <20 weken zwangerschap of vrouwen die van plan bent zwanger te worden in de nabije toekomst, ongeacht of ze nu bij een hoge of lage risico van een miskraam
(Studies waarin vrouwen werden ingeschreven uitsluitend ≥20 weken zwangerschap of waar de meerderheid van de vrouwen werden ingeschreven na dit tijdstip werden uitgesloten)
3.,3 interventies
elke vitaminesuppletie, alleen of in combinatie met andere vitamines of interventies, in vergelijking met geen behandeling, placebo, andere vitamines of andere interventies ter voorkoming van een miskraam, in gebieden waar de inname van die vitamine(n) onvoldoende is
3.,4 Primaire uitkomsten
- Totaal verlies van de foetus, gedefinieerd als het totaal van vroege miskraam (<12 weken zwangerschap), late miskraam (≥12 tot <24 weken zwangerschap) en doodgeboorte (zwangerschap verlies van ≥24 weken zwangerschap)
- Vroege of late miskraam
Secundaire uitkomsten opgenomen doodgeboorte, aangeboren misvormingen, en negatieve effecten van vitamine suppletie voldoende om te stoppen met suppletie (bijv., hypervitaminose, hoofdpijn, misselijkheid, braken, diarree)
4. Belangrijkste resultaten
4.,ventions beoordeeld opgenomen vitamine A, alleen of met ijzer, foliumzuur, multivitaminen of β-caroteen (7 studies); vitamine C, met of zonder multi-vitamine, vitamine E (12 studies); foliumzuur met of zonder multivitaminen en/of ijzer (8 studies); antioxidant vitaminen; multivitamines met of zonder foliumzuur, vitamine A, vitamine E, ijzer en foliumzuur (17 studies); en multivitaminen alleen (2 proeven)
4.,2 onderzoeksinstellingen
- Australië, Bangladesh (3 onderzoeken), Brazilië, Burkina Faso, Canada, China, Hongarije, India, Indonesië (6 onderzoeken), Japan, Malawi (2 onderzoeken), Mexico, Nepal (2 onderzoeken), Niger, Nigeria (2 onderzoeken), Pakistan, Ierland, Zuid-Afrika, Oeganda, het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland (4 onderzoeken), de Verenigde Republiek Tanzania (2 onderzoeken) en de Verenigde Staten van Amerika (3 onderzoeken)., Bij één onderzoek waren 33 internationale centra betrokken en een ander onderzoek was een meerlandenonderzoek waarbij India, Peru, Zuid-Afrika en Vietnam waren betrokken. Er werden proeven uitgevoerd in zowel landen met veel hulpbronnen als landen met beperkte hulpbronnen, en in zowel landelijke als stedelijke omgevingen.
4.,Een suppletie (met of zonder andere micronutriënten) in vergelijking met placebo, geen interventie, of andere micronutriënten zonder vitamine A; iii) multivitamine-supplementen (met of zonder andere micronutriënten) in vergelijking met placebo, geen interventie, of een andere micronutriënten; iv) foliumzuursuppletie (met of zonder andere micronutriënten) in vergelijking met placebo, geen interventie, of andere micronutriënten, zonder foliumzuur; en v) de antioxidant vitaminen supplementen (met of zonder andere micronutriënten) in vergelijking met placebo, geen interventie, of andere micronutriënten, zonder anti-oxidanten., Voor studies die vrouwen rekruteerden voorafgaand aan de zwangerschap, waren de noemers alle gerandomiseerde vrouwen; en waar het aantal vrouwen in elke studie die zwanger werd bekend was, waren de noemers het aantal gerandomiseerde vrouwen met bevestigde zwangerschappen. Meta-analyse met vaste effecten werd gebruikt om gepoolde risicoratio ‘ s (RR) te genereren met 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) waar klinische en statistische heterogeniteit laag was, en meta-analyse met willekeurige effecten werd gebruikt waar heterogeniteit als substantieel werd beschouwd., Gevoeligheidsanalyses werden uitgevoerd op basis van het risico van bias voor allocatieverdamping en door cluster-gerandomiseerde onderzoeken uit te sluiten. Gegevens uit studies met meer dan twee behandelingsgroepen of studies waarbij een vitamineinterventie werd vergeleken met een andere werden alleen geanalyseerd in de subgroepanalyses volgens het vitaminetype.,atie, gebaseerd op proef vermelding: <12 weken van de zwangerschap, 12 tot 20 weken zwangerschap of beide
Aanvullende resultaten
Er was geen bewijs voor een verschil in het risico op doodgeboorte onder de vrouwen die vitamine C plus vitamine E, vitamine C alleen., Bij vrouwen die werden toegewezen aan vitamine C plus vitamine E was het risico op congenitale misvormingen of bijwerkingen niet anders dan bij de placebogroep.
aanvullende resultaten
er werd geen bewijs gevonden voor een verschil tussen de behandelingsgroepen voor het risico op doodgeboorte, en er werden geen studies uitgevoerd waarin congenitale misvormingen of bijwerkingen van vitamine A-suppletie werden beoordeeld.
additionele resultaten
het risico op doodgeboorte was verminderd bij vrouwen die multivitaminen plus ijzer en foliumzuur kregen vergeleken met vrouwen die alleen ijzer en foliumzuur kregen (RR 0,92, 95% BI , p=0.,031; 10 onderzoeken / 79.851 vrouwen). Geen andere analyses van de uitkomsten doodgeboorte of congenitale misvormingen toonden verschillen aan tussen de behandelingsgroepen.
antioxidantsuppletie
in een onderzoek met 110 vrouwen waarin antioxidanten met multivitaminen werden vergeleken met multivitaminen met een laag gehalte aan antioxidanten, werd geen bewijs gevonden voor een verschil tussen de behandelingsgroepen in het risico op vroege of late miskraam (RR 1,12; 95% BI) en werden geen andere relevante resultaten gerapporteerd.
subgroepanalyses en gevoeligheidsanalyses
subgroepanalyses konden niet worden uitgevoerd vanwege onvoldoende gegevens., De resultaten bleven ongewijzigd in gevoeligheidsanalyses door allocatie-verhulling en door eenheid van randomisatie.
5. Aanvullende observaties van de auteur*
de methodologische kwaliteit van sommige van de geïncludeerde onderzoeken was slecht als gevolg van hoge mate van uitputting of onduidelijke allocatie verhulling. Definities van de timing miskraam varieerde tussen de proeven, die werd geprobeerd om te worden opgelost met behulp van de uitkomst totale foetale verlies. Bovendien werd in sommige onderzoeken begonnen met suppletie halverwege de zwangerschap, wat weinig effect zou hebben op het risico op een miskraam., De kwaliteit van het bewijsmateriaal, zoals beoordeeld aan de hand van GRADE criteria voor vitamine C en vitamine E in vergelijking met de controle was hoog voor het totale foetale verlies, en matig voor vroege of late miskraam, doodgeboorte en bijwerkingen. Voor vitamine A plus ijzer en foliumzuur versus ijzer plus foliumzuur werd het bewijs beoordeeld als lage kwaliteit voor totaal foetaal verlies, vroege of late miskraam en doodgeboorte., Voor multivitaminen plus ijzer en foliumzuur versus ijzer plus foliumzuur, werd het bewijs beoordeeld als hoge kwaliteit voor het totale foetale verlies en doodgeboorte, en voor vroege of late miskraam werd gedegradeerd tot matige kwaliteit als gevolg van trechterplot asymmetrie suggereert dat kleinere negatieve proeven zou kunnen ontbreken in de gepubliceerde literatuur.
in het algemeen was er geen bewijs van een effect van suppletie met enige enkele vitamine op het risico van vroege of late miskramen bij zwangere vrouwen., Echter, suppletie met multivitaminen met of zonder ijzer en / of foliumzuur of vitamine A, kan het risico op totaal foetaal verlies en doodgeboorte verminderen.
toekomstige studies moeten zich richten op vrouwen met een hoog risico op een miskraam, moeten van hoge methodologische kwaliteit zijn, moeten verschillende doses en combinaties van vitaminen (d.w.z. individuele vitaminen of multivitaminepreparaten met of zonder vitamine A en foliumzuur) beoordelen, en moeten ook mogelijke schade, psychologische effecten en langetermijnresultaten voor zowel moeder als kind beoordelen.,
* alleen de auteurs van het systematische overzicht zijn verantwoordelijk voor de standpunten die in dit hoofdstuk worden weergegeven.