Wetenschap, zorgen achter de MiraLAX laxerend debat

Probleem: Oktober 2017

TOEVOEGEN ONDERWERP e-MAIL WAARSCHUWINGEN

een e-mail Ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op

Gelieve uw e-mailadres om een e-mail ontvangen wanneer er nieuwe artikelen zijn geplaatst op .,

Subscribe

toegevoegd aan e-mailwaarschuwingen

u hebt uw waarschuwingen met succes toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mailwaarschuwingen te beheren

U hebt uw waarschuwingen succesvol toegevoegd. U ontvangt een e-mail wanneer nieuwe inhoud wordt gepubliceerd.
Klik hier om e-mail Alerts te beheren
Terug naar Healio

we konden uw verzoek niet verwerken. Probeer het later opnieuw. Als u dit probleem blijft hebben, neem dan contact op met customerservice@slackinc.,com.
Terug naar Healio

polyethyleenglycol of PEG 3350 — algemeen bekend als MiraLAX — is de afgelopen jaren in het nieuws geweest vanwege de bezorgdheid voor mogelijke bijwerkingen bij kinderen, met name ongewenste gedragsveranderingen. Hoewel de FDA geen langdurig gebruik van PEG 3350 bij kinderen jonger dan 17 jaar heeft goedgekeurd, wordt het laxeermiddel op grote schaal off-label gebruikt in de klinische praktijk.

Er is een gebrek aan gegevens om dit off-label gebruik van PEG 3350 voor de langetermijnbehandeling van constipatie bij kinderen te ondersteunen, omdat de meeste studies alleen resultaten op korte termijn hebben gemeten; als zodanig impliceert de term ‘off-label’ geen onjuist, illegaal, gecontra-indiceerd of onderzoeksmatig gebruik. Kinderartsen moeten vaak hun professionele oordeel uitoefenen op basis van het beste beschikbare onderzoek en anekdotisch bewijs om medicijnen aan te bevelen die geen FDA-goedkeuring hebben voor gebruik bij kinderen.,

theoretisch is PEG 3350 een polymeer dat te groot is om door de darm te worden opgenomen. Wanneer PEG 3350 wordt geconsumeerd, blijft het in de darm en houdt het water vast. Deze gehydrateerde PEG 3350 wordt vervolgens door de patiënt uitgescheiden en in geen enkele vorm behouden. In pediatrische studies is aangetoond dat PEG 3350 effectiever is in het verbeteren van de frequentie van ontlasting bij kinderen met chronische constipatie in vergelijking met placebo en andere middelen, zoals lactulose, Phillip ‘ s melk van Magnesia (magnesiumhydroxide, Bayer) of minerale olie., Pin 3350 lijkt ook een goed veiligheidsprofiel te hebben vanaf deze studies, met minder belangrijke bijwerkingen die minder overwegend zijn dan met de andere laxerende middelen, met inbegrip van buikpijn, misselijkheid, braken, gassiness, opgeblazen gevoel, en diarree. In deze studies zijn echter geen neuropsychiatrische bijwerkingen gedocumenteerd.

in de afgelopen jaren heeft de FDA een aantal meldingen ontvangen van bijwerkingen, waaronder neuropsychiatrische symptomen bij kinderen die PEG 3350 gebruiken, waaronder tics, angst, woede, paranoia, fobieën, stemmingswisselingen en depressie., De exacte incidentie van deze neuropsychiatrische symptomen bij patiënten die behandeld worden met Peg 3350 voor functionele constipatie is niet bekend, en omdat de gemelde bijwerkingen uiterst vaag zijn, is het moeilijk om een causaliteit vast te stellen met PEG 3350 uitsluitend op basis van deze meldingen.

Er zijn verschillende verstorende factoren die de ontwikkeling van de gerapporteerde symptomen kunnen beïnvloeden, waaronder onderliggende diagnoses zoals autisme, gedragsstoornissen, gelijktijdige medicatie en comorbiditeiten., Mogelijke verbanden tussen het gebruik van PEG 3350 en bijwerkingen bij kinderen zijn onder meer de absorptie van de laagmoleculaire bijproducten van PEG 3350 of dat de absorptie van PEG 3350 bij kinderen groter is dan bij volwassenen, vooral bij patiënten met constipatie. Een andere mogelijke oorzaak van deze veiligheidsrisico ‘ s is dat PEG-producten vóór inname kunnen worden afgebroken als ouders het product voormengsel met premix gebruiken en gedurende een langere periode in de vorm van suspensie bewaren; bovendien kunnen sommige kinderen gevoeliger zijn voor bijwerkingen van PEG 3350, vooral wanneer hoge doses worden gegeven of na langdurig gebruik.,

een multicenter onderzoeksgroep, waaronder het Children ‘ s Hospital of Orange County, bestudeert momenteel de FDA adverse event reports database voor MiraLAX, terwijl ook pediatrische gastro-enterologen worden onderzocht om een schatting te krijgen van de door ouders gemelde symptomen en de ervaring van artsen. Daarnaast is het Children ‘ s Hospital Of Philadelphia (CHOP) momenteel het uitvoeren van een NIH-gefinancierd onderzoek dat zal controleren op de aanwezigheid van bijproducten van PEG 3350, in het bijzonder ethyleenglycol en diethyleenglycol in het bloed van kinderen op PEG 3350.,

ik geloof dat de jury nog steeds uit is over het gebruik van MiraLAX bij kinderen. Tenzij negatieve gegevens naar voren komen uit de studies van Children ‘ s Hospital of Philadelphia of onze eigen onderzoeksgroep, ondersteunen de huidige bewijzen en ervaring van artsen het gebruik van PEG 3350 voor de behandeling van constipatie bij kinderen. Echter, begrijpelijkerwijs, als ouders terughoudend zijn om hun kinderen te laten beginnen of doorgaan met MiraLAX, artsen kunnen zeker alternatieven aanbieden, zoals magnesiumhydroxide, lactulose of minerale olie, naast gedragsverandering en veranderingen in het dieet om meer vezels en vloeistoffen op te nemen.,

informatieverschaffing: Chogle rapporteert geen relevante financiële informatieverschaffing.