Yasmin

waarschuwingen

opgenomen als onderdeel van de rubriek voorzorgsmaatregelen.

voorzorgsmaatregelen

trombo-embolische aandoeningen en andere vasculaire problemen

Stop met Yasmin als zich een arteriële of veneuze trombotische (VTE)gebeurtenis voordoet.

Op basis van de momenteel beschikbare informatie over Yasmin kunnen Drsp-bevattende COC ’s geassocieerd zijn met een hoger risico op veneuze trombo-embolie (VTE) dan COC’ s die de progestine levonorgestrel of andere progestines bevatten., Epidemiologische studies waarin het risico op VTE werd vergeleken, meldden dat het risico varieerde van geen toename tot een drievoudige toename. Voordat Yasmin wordt gebruikt bij een nieuwe gebruiker van het CVC of bij een vrouw die overstapt van een contraceptief dat geen DRSP bevat, moet rekening worden gehouden met de risico ‘ s en voordelen van het CVC dat aDRSP bevat in het licht van haar risico op een VTE. Bekende risicofactoren voor VTE omvatten roken, obesitas en familiegeschiedenis van VTE, naast andere factoren die het gebruik van COC ‘ s contra-indiceren .,

in een aantal studies is het risico van VTE voor gebruikers van Yasmin vergeleken met het risico voor gebruikers van andere COC ‘s, waaronder COC’ s die levonorgestrel bevatten. In Tabel 1 worden de door regelgevende instanties vereiste of gesponsorde gegevens samengevat.,

Tabel 1: Schattingen (Hazard Ratio ‘ s) van VenousThromboembolism Risico in de Huidige Gebruikers van Yasmin in Vergelijking met Gebruikers van OralContraceptives Bevatten Andere Progestagenen

Epidemiologische Studie (Auteur, Jaar van Publicatie) Bestudeerde populatie	Comparator Product (hele lage dosis oac ‘ s; met ≤ 0.,04 mg EE)	Hazard Ratio (HR) (95% CI)
i3 Ingenix (Seeger 2007) Initiatiefnemers, waaronder nieuwe usersa	Alle combinatie-oac ‘ s beschikbaar in de VS tijdens de uitvoering van het onderzoek b	HR: 0.9 (0.5-1.6)
EURAS (Dinger 2007)	Alle combinatie-oac ‘ s in Europa tijdens de uitvoering van de studyc	HR: 0.9 (0.6-1.4)
Initiatiefnemers, waaronder nieuwe usersa	Levonorgestrel/EE	HR: 1.0 (0.6-1.,8)
“FDA-gefinancierde studie” (2011)
Nieuwe usersa	Andere combinatie-oac ‘ s beschikbaar in de loop van de studyd	HR: 1.8 (1.3-2.4)
	Levonorgestrel/0.03 mg EE	HR: 1.6 (1.1-2.2)
Alle gebruikers (dat, initiatie en het voortgezette gebruik van de studie combinatie van hormonale anticonceptie)	Andere combinatie-oac ‘ s beschikbaar in de loop van de studyd	HR: 1.7 (1.4-2.1)
	Levonorgestrel/0.03 mg EE	HR: 1.5 (1.2-1.,volgende progestagenen:norgestimate, norethisteron, levonorgestrel, desogestrel, norgestrel,medroxyprogesteron, of ethynodiol diacetaat c Bevat een lage dosis oac ’s met de volgende progestagenen:levonorgestrel, desogestrel, hormonen bevat, chloormadinon acetaat, gestodeen,cyproterone acetaat, norgestimate, of norethisteron d Bevat een lage dosis oac’ s met de volgende progestagenen:norgestimate, norethindrone of levonorgestrel

naast deze”wettelijke studies,” andere studies van de verschillende ontwerpen zijn uitgevoerd.,Over het geheel genomen zijn er twee prospectieve cohortstudies (zie Tabel 1): De Uspost-approval safety study Ingenix , de European post-approvalsafety study EURAS (European Active Surveillance Study) . In een verlenging van de EURAS-studie, de long-Term Active Surveillance Study (LASS),werden geen extra proefpersonen opgenomen, maar werd het risico op VTE beoordeeld. Er zijn drie retrospectieve cohortstudies: een studie in de VS gefinancierd door de FDA (zie tabel 1), en twee uit Denemarken . Er zijn tweecase-control studies: de Nederlandse MEGA studie analyse en de Duitse case-control studie ., Er zijn twee geneste case-control studies die het risico op niet-fatale idiopathische VTE evalueerden: de Pharmetrics studie en de gprd studie . De resultaten van al deze studies zijn weergegeven in Figuur 1.

Figuur 1: het VTE Risico met Yasmin Relatieve toLNG-Met een combinatie-oac ‘ s (aangepast voor risico#)

Risico ratio ‘ s weergegeven onlogarithmic schaal; risico ratio < 1 geeft een lager risico op VTE voor DRSP, > 1 wijst op een verhoogd risico van VTE voor DRSP.,

*Comparator “andere COC ‘s”, inclusief LNG-bevattende COC ‘ s
† LASS is een uitbreiding van deeuras-studie

hoewel de absolute VTE-percentages zijn verhoogd voor gebruikers van hormonale anticonceptiva in vergelijking met niet-gebruikers, zijn de percentages tijdens de zwangerschap nog hoger, vooral tijdens de postpartumperiodeperiode (zie Figuur 2). Het risico op VTE bij vrouwen die COC ‘ s gebruiken wordt geschat op 3 tot 9 per 10.000 vrouwjaren. Het risico op VTE is het hoogst tijdens het eerste jaar van gebruik., Gegevens uit een grote prospectieve cohortveiligheidsstudie van verschillende COC ’s wijzen erop dat dit verhoogde risico, in vergelijking met dat bij niet-COCusers, het grootst is gedurende de eerste 6 maanden van het gebruik van COC’ s. Gegevens uit deze veiligheidsstudie geven aan dat het grootste risico op VTE aanwezig is na het starten van een COC of het opnieuw starten (na een interval van 4 weken of langer zonder pillen)van hetzelfde of een ander COC.

het risico op trombo-embolische ziekte als gevolg van orale anticonceptiva verdwijnt geleidelijk nadat het gebruik van het COMBINATIETHERAPIEGENEESMIDDEL is gestaakt.,

Figuur 2 toont het risico op het ontwikkelen van een VTE voor vrouwen die niet zwanger zijn en geen orale anticonceptiva gebruiken, voor vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken, voor zwangere vrouwen en voor vrouwen in de postpartumperiode. Om het risico op het ontwikkelen van een VTE inoperspectief te plaatsen: als 10.000 vrouwen die niet zwanger zijn en geen of contraceptiva gebruiken gedurende één jaar worden gevolgd, zullen tussen 1 en 5 van deze vrouwen een VTE ontwikkelen.,

Figuur 2 : waarschijnlijkheid van het ontwikkelen van een VTE

indien mogelijk, stop Yasmin tenminste 4 weken voor en tot en met 2 weken na een grote operatie of andere bekende een verhoogd risico op trombo-embolie heeft.

Start Yasmin niet eerder dan 4 weken na de bevalling bij vrouwen die geen borstvoeding geven. Het risico op postpartum trombo-embolie neemt af na de derde postpartumweek, terwijl het risico op ovulatie toeneemt na de derde postpartumweek.,

het gebruik van COC ‘ s verhoogt ook het risico op arteriële trombose,zoals beroertes en myocardinfarcten, vooral bij vrouwen met andere risicofactoren voor deze voorvallen.

het risico op cerebrovasculaire voorvallen(trombotische en hemorragische beroertes) verhoogt, hoewel het risico over het algemeen het grootst is bij oudere ( > 35 jaar), hypertensieve vrouwen die ook roken.COC ‘ s verhogen ook het risico op beroerte bij vrouwen met andere onderliggende risicofactoren.,

orale anticonceptiva moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij vrouwen met cardiovasculaire risicofactoren.

Stop met Yasmin als er geen verklaard verlies van gezichtsvermogen, proptosis, diplopie, papilledeem of retinale vasculaire laesies is. Evalueer onmiddellijk op trombose in de ader van het netvlies.

hyperkaliëmie

Yasmin bevat 3 mg van de progestine DRSP, die een anti-mineralocorticoïde activiteit heeft, waaronder het potentieel voor hyperkaliëmie bij patiënten met een hoog risico, vergelijkbaar met een dosis van 25 mg spironolacton., Yasmin is gecontra-indiceerd bij patiënten met aandoeningen die predisponeren voor hyperkaliëmie (dat wil zeggen, nierfunctiestoornissen, leverfunctiestoornissen, enadrenale insufficiëntie). Vrouwen die dagelijks een langdurige behandeling krijgen voor chronische omstandigheden of ziekten met medicijnen die de serumkaliumconcentratie kunnen verhogen, moeten hun serumkaliumconcentratie laten controleren tijdens de eerste behandelingscyclus., Medications that may increase serum potassiumconcentration include ACE inhibitors, angiotensin–II receptor antagonists,potassium-sparing diuretics, potassium supplementation, heparin, aldosterone antagonists, and NSAIDs. Consider monitoring serum potassium concentration inhigh-risk patients who take a strong CYP3A4 inhibitor long-term andconcomitantly. Strong CYP3A4 inhibitors include azole antifungals (e.g.ketoconazole, itraconazole, voriconazole), HIV/HCV protease inhibitors (e.g.,indinavir, boceprevir), and clarithromycin .,

carcinoom van de borsten en voortplantingsorganen

vrouwen die op dit moment borstkanker hebben of hebben gehad, mogen Yasmin niet gebruiken omdat borstkanker eenonallysensitieve tumor is.

Er is substantieel bewijs dat COC ‘ s de incidentie van borstkanker niet verhogen. Hoewel sommige eerdere studies hebben gesuggereerd dat cocs de incidentie van borstkanker zou kunnen verhogen, meer recente studies hebben dergelijke bevindingen niet bevestigd.

sommige studies suggereren dat COC ‘ s geassocieerd zijn met een toename van het risico op baarmoederhalskanker of intra-epitheliale neoplasie., Er is echter controverse over de mate waarin deze bevindingen te wijten kunnen zijn aan verschillen in seksueel gedrag en andere factoren.

leverziekte

staak Yasmin als zich geelzucht ontwikkelt. Steroïdhormonen kunnen slecht worden gemetaboliseerd bij patiënten met leverfunctiestoornissen. Acute orchronische stoornissen van de leverfunctie kunnen de stopzetting van het gebruik van COC noodzakelijk maken totdat de markers van de leverfunctie weer normaal zijn en de oorzaak van het COC is uitgesloten.

hepatische adenomen worden geassocieerd met het gebruik van COC. Een schatting van het toerekenbare risico is 3,3 gevallen/100.000 COC-gebruikers., Breuk van hepaticadenomas kan de dood door intra-abdominale bloeding veroorzaken.

Studies hebben een verhoogd risico aangetoond op het ontwikkelen van hepatocellulair carcinoom bij langdurige ( > 8 jaar) COC-gebruikers. Het risico op leverkanker bij COC-gebruikers is echter minder dan één per miljoen gebruikers.

orale anticonceptiegerelateerde cholestase kan voorkomen bij vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsgerelateerde cholestase. Bij vrouwen met een voorgeschiedenis van COC-gerelateerde cholestase kan de aandoening opnieuw optreden bij volgend gebruik van COC.,

hoge bloeddruk

bij vrouwen met goed gecontroleerde hypertensie, monitorbloeddruk en stop Yasmin als de bloeddruk significant stijgt. Vrouwen met ongecontroleerde hypertensie of hypertensie met vasculaire aandoeningen mogen geen COC ‘ s gebruiken.

een stijging van de bloeddruk is gemeld bij vrouwen die COC ‘ s nemen, en deze stijging is waarschijnlijker bij oudere vrouwen en bij verlengde gebruiksduur. De incidentie van hypertensie neemt toe met toenemende concentratie van progestageen.,

galblaasziekte

Studies wijzen op een klein verhoogd relatief risico op het ontwikkelen van galblaasziekte bij COC-gebruikers.

metabole effecten van koolhydraten en lipiden

controleer zorgvuldig prediabetische en diabetische vrouwen die Yasmin gebruiken. COC ‘ s kunnen de glucosetolerantie op dosisafhankelijke wijze verlagen.

overweeg alternatieve anticonceptie voor vrouwen met niet gecontroleerde dyslipidemie. Een klein deel van de vrouwen zal nadelige lipidenveranderingen hebben tijdens het gebruik van COC ‘ s.,

vrouwen met hypertriglyceridemie, of een familiegeschiedenis daarvan, kunnen een verhoogd risico op pancreatitis hebben bij het gebruik van COC ‘ s.

hoofdpijn

als een vrouw die Yasmin gebruikt nieuwe hoofdpijn krijgt die recidiverend, persistent of ernstig is, moet de oorzaak worden beoordeeld en moet de behandeling met Yasmin worden gestaakt.

een toename in frequentie of ernst van migraine tijdens COC-gebruik (wat prodromaal kan zijn van een cerebrovasculaire bijwerking) kan een reden zijn voor onmiddellijke stopzetting van het COC.,

bloedingen onregelmatigheden

ongeplande (doorbraakof intracyclische) bloedingen en spotten treden soms op bij patiënten die COC ‘ s gebruiken, vooral tijdens de eerste drie maanden van gebruik. Als de bloeding aanhoudt of optreedt na eerder regelmatige cycli,controleer dan op oorzaken zoals zwangerschap of maligniteit. Als pathologie en zwangerschap worden uitgesloten, kunnen onregelmatigheden met bloedingen na verloop van tijd verdwijnen of door een verandering in een ander COC.,

gegevens uit tien klinische studies naar de werkzaamheid van anticonceptie(N=2.467) tonen aan dat het percentage vrouwen dat Yasmin innam en een ongeplande bloeding kreeg, in de loop van de tijd afnam van 12% in cyclus 2 tot 6% (cyclus 13).Een totaal van 24 van de 2.837 proefpersonen in de Yasmin-studies ( < 1%) stopte met het optreden van bloedingsklachten. Deze worden beschreven als metrorrhagia, vaginalhemorrhage, menorrhagia, abnormale ontwenningsbloeding, en menometrorrhagia.

De gemiddelde duur van geplande bloedingsepisodes bij de meerderheid van de proefpersonen (86% -88%) was 4-7 dagen., Vrouwen die Yasmin gebruiken, kunnen het ontbreken van ontwenningsbloedingen ervaren, zelfs als ze niet zwanger zijn. Gebaseerd op de dagboeken van de proefpersonen uit studies naar de werkzaamheid van anticonceptie, had tijdens cycli 2-13 1-11% van de vrouwen per cyclus geen ontwenningsbloeding. Sommige vrouwen kunnen post-pil amenorroe of oligomenorroe, vooral wanneer een dergelijke condition was pre-existent.

als er geen onttrekkingsbloeding optreedt, overweeg dan de mogelijkheid van zwangerschap., Als de patiënt zich niet aan het voorgeschreven doseringsschema heeft gehouden (een of meer actieve tabletten overgeslagen of op een dag later begonnen met het innemen ervan dan zou moeten), overweeg dan de mogelijkheid van zwangerschap op het moment van de eerste gemiste menstruatie en Neem passende diagnostische maatregelen. Alsde patiënt zich aan het voorgeschreven regime heeft gehouden en twee opeenvolgende perioden mist, sluit zwangerschap uit.

COC gebruik voor of tijdens de vroege zwangerschap

uitgebreide epidemiologische studies hebben geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen aangetoond bij vrouwen die vóór de zwangerschap orale anticonceptiva hebben gebruikt., Studies wijzen ook niet op een teratogeen effect wanneer COC ‘ s onopzettelijk worden ingenomen tijdens de vroege zwangerschap, met name wat betreft cardiacanomalieën en defecten in de ledemaatreductie.

de toediening van orale anticonceptiva om drawale bloedingen te induceren dient niet gebruikt te worden als test voor zwangerschap .

depressie

vrouwen met een voorgeschiedenis van depressie dienen zorgvuldig te worden geobserveerd en de behandeling met Yasmin dient te worden gestaakt als de depressie in ernstige mate terugkeert.,

interferentie met laboratoriumtests

het gebruik van COC ‘ s kan de resultaten van sommige laboratoriumtests veranderen, zoals stollingsfactoren, lipiden, glucosetolerantie en bindingsproteïnen. Vrouwen die schildklierhormoonvervangingstherapie ondergaan, kunnen verhoogde doses schildklierhormoon nodig hebben omdat de serumconcentraties van schildklierbindende globuline toenemen bij gebruik van COC ‘ s .

DRSP veroorzaakt een verhoging van de plasmarenineactiviteit en plasma-aldosteron geïnduceerd door zijn lichte anti-mineralocorticoïde activiteit.,

Monitoring

een vrouw die COC ‘ s gebruikt, moet jaarlijks een bezoek brengen aan haar zorgverlener voor een bloeddrukcontrole en voor andere aangewezen gezondheidszorgzorg.

andere aandoeningen

bij vrouwen met erfelijk angio-oedeem kunnen exogene oestrogenen symptomen van angio-oedeem induceren of verergeren. Chloasma kan soms voorkomen, vooral bij vrouwen met een voorgeschiedenis van chloasma gravidarum. Vrouwen met een dosis chloasma dienen blootstelling aan de zon of ultraviolette straling te vermijden tijdens het gebruik van COC ‘ s.,

informatie over Patiëntbegeleiding

zie ” FDA-goedgekeurde patiëntetikettering (patiëntinformatie).”

• adviseert patiënten dat het roken van sigaretten het risico op ernstige cardiovasculaire voorvallen door het gebruik van COC verhoogt en dat vrouwen die ouder zijn dan 35 jaar en roken Geen COC ‘ s mogen gebruiken.
• adviseert patiënten dat het verhoogde risico op VTE in vergelijking met niet-gebruikers van COC ‘ s het grootst is na het starten van een COC of het opnieuw starten (na een interval van 4 weken of langer zonder pillen) van dezelfde of een andere COC.,
• adviseert patiënten over de informatie over het risico van VTE met Drsp-bevattende COC ’s in vergelijking met COC’ s die levonorgestrel of enkele andere progestinen bevatten.
• adviseer patiënten die Yasmin niet beschermt tegen HIV-infectie (AIDS) en andere seksueel overdraagbare aandoeningen.
• adviseer patiënten over wanneer moet u extra voorzichtig zijn met COC ‘ s?
• Raad patiënten aan dat Yasmin DRSP bevat. Drospirenon kan kalium verhogen., Patiënten moet worden geadviseerd hun zorgverlener te informeren als zij een nier -, lever-of bijnierziekte hebben, omdat het gebruik van Yasmin in aanwezigheid van deze aandoeningen ernstige hart-en gezondheidsproblemen kan veroorzaken. Zij moeten hun zorgverlener ook informeren als zij momenteel dagelijks langdurig worden behandeld (NSAID ‘ s, kaliumsparende diuretica, kaliumsuppletie, ACE-remmers, angiotensine-II-receptorantagonisten, heparine-of aldosteronantagonisten) voor een chronische aandoening of als zij sterke CYP3A4-remmers gebruiken.,
• informeer patiënten dat Yasmin niet geïndiceerd is tijdens de zwangerschap. Als zwangerschap optreedt tijdens de behandeling met Yasmin, Instrueer de patiënt om verdere inname te stoppen.
• Raad patiënten aan elke dag één tablet via de mond op hetzelfde tijdstip in te nemen. Instrueer patiënten wat ze moeten doen als er pillen worden gemist. Zie” wat te doen als u pillen mist ” sectie in FDA-goedgekeurde Patiëntenetikettering.
• Raad patiënten aan een back-up of alternatieve anticonceptiemethode te gebruiken wanneer enzyminductoren samen met COC ‘ s worden gebruikt.,
• patiënten die borstvoeding geven of die borstvoeding willen geven, adviseren dat COC ‘ s de productie van moedermelk kunnen verminderen. Dit is minder waarschijnlijk als borstvoeding is goed gevestigd.
• Raad elke patiënt die na de bevalling met COC ‘ s begint en die nog geen menstruatie heeft gehad, aan een aanvullende anticonceptiemethode te gebruiken totdat zij gedurende 7 opeenvolgende dagen een gele tablet heeft ingenomen.
• patiënten adviseren dat amenorroe kan optreden. Sluit zwangerschap uit in het geval van amenorroe in twee of meer opeenvolgende cycli.,

Klinische Toxicologie

Carcinogenese, Mutagenese, bijzondere Waardevermindering Van de Vruchtbaarheid

In de 24 maanden orale carcinogeniteit-studie in muizen dosedwith 10 mg/kg/dag DRSP alleen of 1 + 0.01, 3 + 0,03 en 10 + 0,1 mg/kg/dag ofDRSP en EE, 0,1 tot 2 maal de blootstelling (AUC van DRSP) van de vrouwen die acontraceptive dosis, er was een toename van carcinomen van de harderian klier in de groep met de hoge dosis van DRSP alleen. In een vergelijkbare studie kregen inrats alleen 10 mg/kg/dag DRSP of 0,3 + 0,003, 3 + 0,03 en 10 + 0,1 mg/kg/dag DRSP en EE, 0.,8 tot 10 maal de blootstelling van vrouwen die een contraceptieve dosis innamen, was er een verhoogde incidentie van goedaardige en totale(goedaardige en kwaadaardige) bijnierfeochromocytomen in de groep die de hoge dosis DRSP ontving. Mutagenesestudies voor DRSP werden in vivo en invitro uitgevoerd en er werden geen aanwijzingen voor mutagene activiteit waargenomen.

gebruik in specifieke populaties

zwangerschap

Er is weinig of geen verhoogd risico op geboorteafwijkingen bij vrouwen die onbedoeld COC ‘ s gebruiken tijdens het begin van de zwangerschap., Epidemiologische studies en meta-analyses hebben geen verhoogd risico gevonden op genitale of niet-genitalegeboortedefecten (inclusief hartafwijkingen en defecten in de ledematen)na blootstelling aan lage doses COC ‘ s vóór de conceptie of tijdens de zwangerschap.

toediening van COC ‘ s om onthoudings-bloedingen te induceren, mag niet worden gebruikt als test voor zwangerschap. COC ‘ s mogen niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap om bedreigde of gewone abortus te behandelen.

vrouwen die geen borstvoeding geven, mogen niet eerder dan vier weken na de bevalling met COC ‘ s beginnen.,

moeders die borstvoeding geven

indien mogelijk, adviseer de moeder die borstvoeding geeft om andere vormen van anticonceptie te gebruiken totdat zij haar kind heeft gespeend. Oestrogeenbevattende COCscan verminderen de melkproductie bij moeders die borstvoeding geven. Dit is minder waarschijnlijk tekuur zodra borstvoeding is goed ingeburgerd; echter, het kan op elk moment voorkomen bij sommige vrouwen. Kleine hoeveelheden orale anticonceptiesteroïden en / of metabolietenzijn aanwezig in de moedermelk.

na orale toediening van Yasmin werd ongeveer 0,02% van de drsp-dosis binnen 24 uur uitgescheiden in de moedermelk van postpartumvrouwen., Dit resulteert in een maximale dagelijkse dosis van ongeveer 0,003 mg DRSP in aninfant.

gebruik bij kinderen

veiligheid en werkzaamheid van Yasmin zijn vastgesteld bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De werkzaamheid zal naar verwachting dezelfde zijn voor postpubertaladolescenten jonger dan 18 jaar en voor gebruikers van 18 jaar en ouder. Gebruik van dit product vóór menarche is niet geïndiceerd.

geriatrisch gebruik

Yasmin is niet onderzocht bij postmenopauzale vrouwen en is niet geïndiceerd bij deze populatie.

patiënten met nierfunctiestoornis

Yasmin is gecontra-indiceerd bij patiënten met renalimpairment .,

bij proefpersonen met een creatinineklaring (CLcr) van 50-79 ml/min waren serum DRSP–concentraties vergelijkbaar met die in een controlegroep met CLcr ≥ 80 mL / min. Bij proefpersonen met een CLcr van 30-49 mL/min waren de serum Drsp-concentraties gemiddeld 37% hoger dan die in de controlegroep. Bovendien is er een potentieel om hyperkaliëmie in onderwerpen met renalimpairment te ontwikkelen waarvan het serumkalium in het bovenste verwijzingsbereik ligt, en die gelijktijdig kaliumsparende drugs gebruiken .

patiënten met leverinsufficiëntie

Yasmin is gecontra-indiceerd bij patiënten met hepaticziekte ., De gemiddelde blootstelling aan DRSP bij vrouwen met matige leverfunctiestoornissen is ongeveer drie keer hoger dan de blootstelling bij vrouwen met een normale leverfunctie.Yasmin is niet onderzocht bij vrouwen met een ernstige leverfunctiestoornis.

ras

Er werd geen klinisch significant verschil waargenomen tussen de farmacokinetiek van DRSP of EE bij Japanse Versus blanke vrouwen .

8. Jick, S. S., and Hernandez, R. K. (2011)., Risico op niet-fatale veneuze trombo-embolie bij vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken die drospirenon bevatten, vergeleken met vrouwen die orale anticonceptiva gebruiken die levonorgestrel bevatten: case-control studie met gebruik van claimsgegevens uit de Verenigde Staten. BMJ 342, d2151.