Reclast Nebenwirkungen

Generischer Name: Zoledronsäure

Medizinisch überprüft von Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am Nov 15, 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Nebenwirkungsinformationen zu Zoledronsäure. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Reclast.

Zusammenfassend

Häufige Nebenwirkungen von Reclast umfassen: Hypophosphatämie, Hypokaliämie und Hypomagnesiämie. Andere Nebenwirkungen sind: Hypokalzämie., Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Zoledronsäure: intravenöses Pulver zur Lösung, intravenöse Lösung

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Zusammen mit den erforderlichen Wirkungen kann Zoledronsäure (der in Reclast enthaltene Wirkstoff) unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.,>

vermehrtes Reißen

vermehrter Durst

große, bienenstockartige Schwellung im Gesicht, an den Augenlidern, Lippen, Zunge, Rachen, Händen, Beinen, Füßen oder Geschlechtsorganen

Zahnlockerung

Schmerzen, Schwellungen oder Taubheitsgefühl im Mund oder Kiefer

Rötung des Auges

Lichtempfindlichkeit des Auges

starke Augenschmerzen

schwellung von Gesicht, Händen, Fingern, Unterschenkeln oder Knöcheln

Gewichtszunahme

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Zoledronsäure können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung benötigen., Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.,r Schmerzen an der Injektionsstelle

ungewöhnliche Schläfrigkeit, Dumpfheit, Müdigkeit, Schwäche oder Gefühl der Trägheit

faltige Haut

Selten

• Brennende, trockene oder juckende Augen
• Ausfluss oder übermäßiges Reißen
• Rötung, Schmerzen oder Schwellung des Auges, des Augenlids oder der inneren Auskleidung des Augenlids
• pochende Schmerzen
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Für Angehörige der Gesundheitsberufe

Gilt für Zoledronsäure: intravenöses Pulver zur Injektion, intravenöse Lösung

Allgemein

Im Allgemeinen waren Nebenwirkungen mild und vorübergehend und ähnlich wie bei anderen Bisphosphonaten.,

Akute Phasenreaktionen traten innerhalb von drei Tagen nach Verabreichung dieses Arzneimittels mit Symptomen von Pyrexie, Müdigkeit, Knochenschmerzen und/oder Arthralgien, Myalgien, Schüttelfrost und grippeähnlichen Erkrankungen auf. Die Symptome lösen sich normalerweise innerhalb von drei Tagen nach Beginn auf, die Auflösung kann jedoch bis zu 7 bis 14 Tage dauern, und einige Symptome sind länger anhaltend.

Herz-Kreislauf

Sehr häufig (10% oder mehr): Hypotonie (10,5%)

Häufig (1% bis 10%): Vorhofflimmern

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Herzklopfen, Erröten, Hypotonie, Hypotonie, die zu Synkope oder Kreislaufkollaps führt

Selten (weniger als 0,1%): Bradykardie

Sehr selten (weniger als 0,01%): Herzrhythmusstörungen (sekundär zu Hypokalzämie)

Postmarketing-Berichte: Vorhofflimmern, Hypertonie, Bradykardie und Hypotonie

In der postmenopausalen Osteoporose-Studie wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse von Vorhofflimmern in der Zoledronsäure-Behandlungsgruppe trat bei 1, 3% der Patienten (50 von 3862) auf, verglichen mit 0, 4% (17 von 3852) in der Placebogruppe., Die Gesamtinzidenz aller unerwünschten Ereignisse bei Vorhofflimmern in der Zoledronsäure-Behandlungsgruppe wurde bei 2, 5% der Patienten (96 von 3862) in der Reclast-Gruppe gegenüber 1, 9% der Patienten (75 von 3852) in der Placebo-Gruppe berichtet.

Dermatologisch

Sehr häufig( 10% oder mehr): Alopezie (12%) und Dermatitis (11%)

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Pruritus, Hyperhidrose, Hautausschlag (einschließlich erythematöser und makulöser Hautausschlag), vermehrtes Schwitzen

Häufigkeit nicht gemeldet: Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse

Postmarketing-Berichte: Vermehrtes Schwitzen und Urtikaria

Gastrointestinal

Häufig (1% bis 10%): Stomatitis, Halsschmerzen, Dysphagie

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Gastroösophageale Refluxkrankheit, Ösophagitis, Zahnschmerzen, Gastritis

Postmarketing-Berichte: Trockener Mund

Urogenital

Sehr häufig (10% oder mehr): Harnwegsinfektion (14%)

Hämatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Anämie (22,1% bis 33%) und Neutropenie (12%)

Häufig (1% bis 10%): Granulozytopenie, Thrombozytopenie und Panzytopenie

Selten (0,1% bis 1%): Leukopenie

Metabolisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Hypophosphatämie (12,8%), Hypokaliämie (11,6%), Hypomagnesiämie (10.,5%),

Häufig (1% bis 10%): Dehydratation, Hypokalzämie

Selten (0,1% bis 1%): Anorexie, Appetitlosigkeit

Selten (weniger als 0,1%): Hyperkaliämie, Hypernatriämie

Muskel-Skelett –

Sehr häufig (10% oder mehr): Knochenschmerzen (55%), Myalgie (23%), Arthralgie (21%), Rückenschmerzen (15%): Schmerzen in den Gliedmaßen (14%)

Häufig (1% bis 10%): Myalgie, Arthralgie, generalisierte Schmerzen, Schmerzen in den Extremitäten

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Muskelkrämpfe, Osteonekrose des Kiefers (ONJ), Nackenschmerzen, Steifheit des Bewegungsapparates, Gelenkschwellungen, Muskelkrämpfe, Schulterschmerzen, Schmerzen des Bewegungsapparates Brustschmerzen, Schmerzen des Bewegungsapparates, Gelenksteifigkeit, Arthritis, Muskelschwäche

Selten (weniger als 0.,1%): Atypische subtrochantere und diaphyseale Femurfrakturen (Nebenwirkungen der Bisphosphonatklasse)

Postmarketing-Berichte: Muskelkrämpfe; Osteonekrose von Kiefer, Hüfte und Femur wurde vorwiegend bei Krebspatienten berichtet, die mit intravenösen Bisphosphonaten behandelt wurden (viele dieser Patienten erhielten auch eine Chemotherapie und Kortikosteroide, die ein Risikofaktor für ONJ sein könnten).

Es wurden Fälle von Osteonekrose (hauptsächlich des Kiefers) berichtet, hauptsächlich bei Krebspatienten, die dieses Medikament einnehmen., Viele dieser Patienten hatten Anzeichen einer lokalen Infektion, einschließlich Osteomyelitis, und die meisten Berichte beziehen sich auf Krebspatienten nach Zahnextraktionen oder anderen Zahnoperationen. Osteonekrose des Kiefers weist mehrere dokumentierte Risikofaktoren auf, darunter eine Krebsdiagnose, begleitende Therapien (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, Kortikosteroide) und komorbide Zustände (z. B. Anämie, Koagulopathien, Infektionen, vorbestehende orale Erkrankungen).,

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Kopfschmerzen (19%), Schwindel (18%), Parästhesien (15%), Hypästhesien (12%)

Häufig (1% bis 10%): Somnolenz

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Parästhesie, Geschmacksstörungen, Hyperästhesie, Tremor, Somnolenz, Synkope, Dysgeusie, Lethargie

Sehr häufig (10%) selten (weniger als 0,01%): Anfälle, Taubheitsgefühl und Tetanie (sekundär zu Hypokalzämie)

Häufigkeit nicht gemeldet: Neurologische Ereignisse aufgrund von Hypokaliämie (z.,, Krampfanfälle, Taubheit, Tetanie)

Postmarketing-Berichte: Geschmacksstörungen, Hyperästhesie, Tremor

Andere

Fieber ist die häufigste Nebenwirkung im Zusammenhang mit Zoledronsäure (dem in Reclast enthaltenen Wirkstoff) Infusion.

Gelegentlich wurden auch grippeähnliche Syndrome wie Fieber, Schüttelfrost, Knochenschmerzen und / oder Arthralgien und Myalgien berichtet. Diese Symptome erforderten im Allgemeinen keine Behandlung und lösten sich innerhalb von 24 bis 48 Stunden auf.

Sehr Häufig (10% oder mehr): – Fieber (44.2%), moniliasis (11.,6%)

Häufig (1% bis 10%): Unspezifische Infektionen, Asthenie, Mukositis, Brustschmerzen, Beinödeme

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Schwindel

Postmarketing-Berichte: Grippeähnliches Syndrom, Pyrexie, Müdigkeit, Unwohlsein; Osteonekrose des äußeren Gehörgangs wurde vorwiegend bei Krebspatienten berichtet, die mit intravenösen Bisphosphonaten behandelt wurden (viele dieser Patienten erhielten auch eine Chemotherapie und Kortikosteroide, die möglicherweise zu einer ein Risikofaktor für ONJ sein).

Psychiatrisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Schlaflosigkeit (15,1%), Angstzustände (14%), Depressionen (14%), Unruhe (12.,8%)

Häufig (1% bis 10%): Verwirrung

Nieren

Die folgenden Faktoren wurden mit einem erhöhten Risiko in Verbindung gebracht: Vorbestehende Nierenfunktionsstörung, Dehydratation, mehrere Zyklen von Zoledronsäure (der in Reclast enthaltene Wirkstoff) oder anderen Bisphosphonaten, gleichzeitige Anwendung von nephrotoxischen Arzneimitteln und Verwendung einer kürzeren Infusionszeit als empfohlen.

Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse mit Nierenfunktionsstörungen, bei denen vermutet wird, dass sie mit diesem Arzneimittel zusammenhängen, war wie folgt: Multiples Myelom (3, 2%), Prostatakrebs (3, 1%), Brustkrebs (4, 3%), Lungen-und andere feste Tumoren (3, 2%)., Bei Patienten nach der Anfangsdosis oder einer Einzeldosis von 4 mg Zoledronsäure wurde über eine Verschlechterung der Nieren, ein Fortschreiten des Nierenversagens und eine Dialyse berichtet.

Sehr häufig (10% oder mehr): Nierentoxizität (Verschlechterung der Nierenfunktion oder Nierenversagen),

Häufig (1% bis 10%): Grad 3 erhöht (mehr als 3-fache Obergrenze des Normalwerts) im Serumkreatinin bei 2,3% der Patienten stieg der Blutharnstoff

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, Pollakisurie

Postmarketing-Berichte: Hämaturie, Proteinurie, Hyperkaliämie, Hypernatriämie

Respiratorisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Dyspnoe (22,1% bis 27%), Husten (11,6% bis 22%), Infektion der oberen Atemwege (10%)

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Pleurale erguss

Selten (weniger als 0,1%): Interstitielle Lungenerkrankung

Postmarketing-Berichte: Bronchokonstriktion und Asthma-Exazerbationen

Augen

Häufig (1% bis 10%): Konjunktivitis, Augenhyperämie

Ungewöhnlich (0.,1% bis 1%): Verschwommenes Sehen, Skleritis, Orbitalentzündung, Augenschmerzen

Sehr selten (weniger als 0,01%): Uveitis, Episkleritis, Iritis

Häufigkeit nicht gemeldet: Skleritis

Postmarketing-Berichte: Uveitis, Skleritis, Episkleritis, Konjunktivitis, Iritis und Orbitalentzündung einschließlich Orbitalödem

Überempfindlichkeit

Lokal

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Reaktionen an der Injektionsstelle (einschließlich Schmerzen, Reizungen, Schwellungen, Verhärtung)

Postmarketing-Berichte: Juckreiz und Schmerzen an der Injektionsstelle

Immunologisch

Selten (weniger als 0.,1%): Angioneurotisches Ödem

Onkologisch

Häufigkeit nicht berichtet: Verschlimmerung maligner Neoplasien und Fortschreiten von Krebs

Häufig gestellte Fragen

• Welche Medikamente stehen zur Behandlung von Osteoporose zur Verfügung?

Weitere Informationen

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, um sicherzustellen, dass die auf dieser Seite angezeigten Informationen für Ihre persönlichen Umstände gelten.

Einige Nebenwirkungen können nicht berichtet werden. Sie können sie der FDA melden.,er