fyra separata läkemedelstillverkare har lanserat generiska versioner av Shires Intuniv ADHD behandling för barn i åldern 6 till 17 år.
Mylan, Teva, Sandoz och TWi Pharmaceuticals introducerade var och en generiska guanfacinhydroklorid depottabletter i en gång dagligen 1-mg, 2-mg, 3-mg och 4-mg doseringsstyrkor som kan användas ensamt eller som tilläggsbehandling till stimulerande läkemedel.
i ett pressmeddelande, Sandoz president Peter Goldschmidt noterade ADHD är ”en av de vanligaste neurodevelopmental störningar i barndomen.,”
cirka 1 av 10 amerikanska barn har ADHD, och hälften av dem diagnostiseras med neurobehavioral störning vid 6 års ålder.
mot bakgrund av denna statistik, Brendan O ’ Grady, VD och koncernchef för Nordamerika generiska läkemedel för Teva, sade hans företag ”erkänna(er) behovet av att göra prisvärda generiska behandlingsalternativ tillgängliga för patienter med ADHD.,”
säkerheten och effekten av den centrala alfa2a-adrenerga receptoragonisten har inte fastställts hos patienter yngre än 6 år, och läkemedlet är kontraindicerat hos dem med en historia av en överkänslighetsreaktion mot Intuniv eller dess inaktiva ingredienser, eller andra produkter som innehåller guanfacin.
läkemedlets märkning varnar för hypotension, bradykardi, synkope sedering, somnolens och hjärtledningsstörningar associerade med guanfacin depotbehandling. De vanligaste biverkningarna som rapporterats i försök inkluderar trötthet, illamående, letargi, sömnlöshet och yrsel.,
