vem ska inte ta emot INCRELEX®?
ditt barn ska inte få INCRELEX® om ditt barn: är allergiskt mot mecasermin eller något av innehållsämnena i INCRELEX®, har slutat växa, har cancertumörer eller utväxter eller har cancerhistoria. Ditt barn ska aldrig få INCRELEX® genom en ven.
Vad ska jag säga till mitt barns läkare innan mitt barn börjar INCRELEX®?,
berätta för ditt barns läkare om alla dina barns medicinska tillstånd, inklusive om ditt barn: har diabetes, en krökt ryggrad( skolios), eller är gravid eller ammar.
berätta för ditt barns läkare om alla läkemedel( receptbelagda och receptfria), vitaminer och växtbaserade kosttillskott som ditt barn tar. Tala särskilt om för ditt barns läkare om ditt barn tar insulin eller andra diabetesläkemedel; en dosändring kan behövas.
vilka är de möjliga biverkningarna av INCRELEX®?,
INCRELEX® kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive:
- lågt blodsocker (hypoglykemi). INCRELEX® kan sänka blodsockernivån. Det är viktigt att bara ge ditt barn INCRELEX ® 20 minuter före eller 20 minuter efter en måltid eller mellanmål för att minska risken för lågt blodsocker. Ge inte ditt barn INCRELEX® om ditt barn inte kan äta. Tecken på lågt blodsocker inkluderar: yrsel, trötthet, rastlöshet, hunger, irritabilitet, koncentrationssvårigheter, svettningar, illamående och snabba eller oregelbundna hjärtslag. Allvarligt lågt blodsocker kan orsaka medvetslöshet, kramper eller dödsfall., Ditt barn bör undvika att delta i högriskaktiviteter (t.ex. körning, motion etc. inom 2 till 3 timmar efter den INCRELEX® injektion, särskilt i början av behandlingen. Ditt barn ska alltid ha en källa till socker som apelsinjuice, glukosgel, godis eller mjölk tillgänglig om symtom på lågt blodsocker inträffar. För kraftigt lågt blodsocker, om ditt barn inte svarar och inte kan dricka sockerhaltiga vätskor, bör du omedelbart få akut medicinsk hjälp för ditt barn.
- allergiska reaktioner är en allvarlig men vanlig biverkning av INCRELEX®., Ring ditt barns läkare omedelbart om ditt barn får utslag eller nässelfeber, som vanligtvis uppträder minuter till timmar efter injektionen och ibland kan förekomma på många ställen på huden. Sluta ta INCRELEX® och få medicinsk hjälp omedelbart om ditt barn har svårt att andas eller går i chock, med symtom som yrsel, blek, klibbig hud eller svimning. INCRELEX® kan också orsaka reaktioner på injektionsstället, inklusive: förlust av fett (lipoatrofi); ökning av fett (lipohypertrofi); smärta; rodnad eller blåmärken.
- ökat tryck i hjärnan (intrakraniell hypertension)., INCRELEX®, som tillväxthormon, kan ibland orsaka en tillfällig ökning av trycket i hjärnan. Symtom inkluderar ihållande huvudvärk och illamående med kräkningar.
- förstorade tonsiller. Tecken inkluderar: snarkning, andningssvårigheter, sömnapné (ett tillstånd där andningen stannar kort under sömnen) eller vätska i mellanörat.
- ett ben problem som kallas halkade kapital femoral epifys. När toppen av övre benbenet (lårbenet) glider ifrån varandra. Få medicinsk hjälp för ditt barn direkt om ditt barn utvecklar en limp eller har höft-eller knäsmärta.,
- förvärrad skolios (orsakad av snabb tillväxt).
- tumörtillväxt. Flera fall av cancertumörer har observerats hos barn som fick INCRELEX®. Tala omedelbart om för din läkare om ditt barn utvecklar några nya tillväxter eller symtom på cancer.
- Bensylalkoholtoxicitet. Bensylalkohol, ett konserveringsmedel i INCRELEX®, kan orsaka allvarliga biverkningar, inklusive död hos spädbarn.
de vanligaste biverkningarna av INCRELEX® inkluderar:
lågt blodsocker (hypoglykemi); reaktioner på injektionsstället; allergiska reaktioner; och förstorade tonsiller.,
det här är inte alla biverkningar av INCRELEX®. Ring ditt barns läkare om ditt barn har biverkningar som är besvärliga eller som inte går bort. Du kan rapportera biverkningar till FDA på 1-800-FDA-1088.
Vad är INCRELEX®?
INCRELEX® (mecasermin) är ett receptbelagt läkemedel som används för att behandla barn som är mycket korta för sin ålder eftersom deras kroppar inte gör tillräckligt med insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1). Detta tillstånd kallas Allvarlig primär IGF-1-brist. INCRELEX® ska inte användas istället för tillväxthormon., Det är inte känt om INCRELEX® är säkert och effektivt hos barn under 2 år.
INCRELEX® fullständig förskrivningsinformation
Increlex® patientinformation.